Inhibidor de PARP CVL218 en terapia combinada para pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes entre 18 y 75 años (incluidos los de 18 y 75 años, y los mayores de 60 años) no deben sufrir más de 3 complicaciones de la función cardíaca, pulmonar, hepática y renal al mismo tiempo, independientemente del sexo. .

  2. Pacientes con tumores sólidos avanzados localmente avanzados o metastásicos confirmados por histología o citología (incluidos, entre otros, cáncer de mama triple negativo, cáncer gástrico, cáncer colorrectal); Pacientes con ≤1 línea de fracaso del tratamiento estándar (progresión de la enfermedad después del tratamiento o intolerancia de los efectos secundarios tóxicos del tratamiento), o sin tratamiento estándar, o que no pueden recibir el tratamiento estándar.

  3. En la etapa II, se requirió la inscripción de pacientes con un nivel de expresión molecular de PD-L1 positivo combinado con CPS≥1, o había evidencia de variantes dañinas del gen HRD (variantes BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2, etc.) .

Criterio de exclusión:

• Se recibieron quimioterapia, radioterapia, bioterapia y endocrinología dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración.

Tratamiento, inmunoterapia y otros fármacos antitumorales, excepto los siguientes:

Nitrosourea o mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;

El fluorouracilo oral y los fármacos dirigidos a moléculas pequeñas se utilizan antes que los primeros fármacos en investigación.

2 semanas o dentro de las 5 vidas medias del fármaco, lo que sea más largo;

Se utilizaron medicinas tradicionales chinas con indicaciones antitumorales dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso de los fármacos del estudio.

2. Recibió otros medicamentos o tratamientos en investigación que no están en el mercado dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial.

Terapia.

3. Recibió una cirugía de órganos importantes (excluida la punción) dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial.

Biopsia) o traumatismo significativo.

4. Recibió glucocorticoides sistémicos (fuertes) dentro de los 14 días anteriores a la administración inicial.

Pino > 10 mg/día o dosis equivalente de fármacos similares) u otro inmunosupresor

Tratamiento;

Excepto en los siguientes casos: tópico, ocular, intraarticular, intranasal e inhalación.

Terapia con glucocorticoides tipo I; Uso a corto plazo de corticosteroides para tratamiento profiláctico (por ejemplo, para prevenir la alergia al contraste).