PARP-hemmer CVL218 i kombinasjonsterapi for pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter mellom 18 og 75 år (inkludert de som er 18 og 75 år, og de over 60 år bør ikke lide av mer enn 3 komplikasjoner av hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjon samtidig), uavhengig av kjønn .

  2. Pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske avanserte solide svulster bekreftet av histologi eller cytologi (inkludert men ikke begrenset til trippel-negativ brystkreft, magekreft, tykktarmskreft); Pasienter med ≤1 linje med standardbehandlingssvikt (sykdomsprogresjon etter behandling eller intoleranse av toksiske bivirkninger av behandlingen), eller ingen standardbehandling, eller ute av stand til å motta standardbehandling.

  3. I stadium II ble pasienter med positivt PD-L1 molekylært ekspresjonsnivå kombinert med CPS≥1 pålagt å bli registrert, eller det var bevis på skadelige HRD-genvarianter (BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2 varianter, etc.) .

Ekskluderingskriterier:

• Kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi og endokrinologi ble mottatt innen 4 uker før første administrasjon

Behandling, immunterapi og andre antitumormedisiner, bortsett fra følgende:

Nitrosourea eller mitomycin C innen 6 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet;

Orale fluorouracil og småmolekylære medisiner brukes før første undersøkelsesmedisin

2 uker eller innen 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er lengst;

Tradisjonelle kinesiske medisiner med antitumorindikasjoner ble brukt innen 2 uker før første bruk av studiemedisiner.

2. Mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller behandlinger som ikke er på markedet innen 4 uker før førstegangs administrering

Terapi.

3. Mottok større organkirurgi (unntatt punktering) innen 4 uker før førstegangs administrering

biopsi) eller betydelig traume.

4. Fikk systemiske glukokortikoider (sterke) innen 14 dager før første administrasjon

Furu > 10 mg/dag eller tilsvarende dose av lignende legemidler) eller andre immundempende midler

Behandling;

Unntatt i følgende tilfeller: topisk, okulær, intraartikulær, intranasal og inhalasjon

Type I glukokortikoidbehandling; Korttidsbruk av kortikosteroider for profylaktisk behandling (f.eks. for å forebygge kontrastallergi).