Inibitore PARP CVL218 nella terapia di combinazione per pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• 1. I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni (compresi quelli di età compresa tra 18 e 75 anni e quelli di età superiore a 60 anni non devono soffrire di più di 3 complicanze della funzionalità cardiaca, polmonare, epatica e renale contemporaneamente), indipendentemente dal sesso .

  2. Pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici avanzati confermati da istologia o citologia (incluso ma non limitato a cancro al seno triplo negativo, cancro gastrico, cancro del colon-retto); Pazienti con ≤ 1 linea di fallimento del trattamento standard (progressione della malattia dopo il trattamento o intollerabilità degli effetti collaterali tossici del trattamento), o nessun trattamento standard o incapaci di ricevere un trattamento standard.

  3. Nello stadio II, i pazienti con livello di espressione molecolare positivo di PD-L1 combinato con CPS≥1 dovevano essere arruolati o c'erano prove di varianti dannose del gene HRD (varianti BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2, ecc.) .

Criteri di esclusione:

• Chemioterapia, radioterapia, bioterapia ed endocrinologia sono state ricevute entro 4 settimane prima della prima somministrazione

Trattamento, immunoterapia e altri farmaci antitumorali, ad eccezione dei seguenti:

Nitrosourea o mitomicina C entro 6 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio;

Il fluorouracile orale e i farmaci mirati alle piccole molecole vengono utilizzati prima dei primi farmaci sperimentali

2 settimane o entro 5 emivite del farmaco, a seconda di quale periodo sia più lungo;

I medicinali tradizionali cinesi con indicazioni antitumorali sono stati utilizzati entro 2 settimane prima del primo utilizzo dei farmaci in studio.

2.Ricevuto altri farmaci o trattamenti sperimentali che non sono sul mercato entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale

Terapia.

3. Ha subito un intervento chirurgico d'organo maggiore (esclusa la puntura) entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale

Biopsia) o trauma significativo.

4.Ricevuto glucocorticoidi sistemici (forti) entro 14 giorni prima della somministrazione iniziale

Pino > 10 mg/die o dose equivalente di farmaci simili) o altro immunosoppressore

Trattamento;

Tranne nei seguenti casi: topico, oculare, intraarticolare, intranasale e inalazione

Terapia con glucocorticoidi di tipo I; Uso a breve termine di corticosteroidi per il trattamento profilattico (ad esempio per prevenire l'allergia al mezzo di contrasto).