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배아 이식 시 불안을 완화하는 음악 (MUSIC-ET)

2023년 11월 15일 업데이트: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

배아 이식 중 음악이 불안 및 만족 수준에 미치는 영향: 오픈 라벨 무작위 대조 시험

이 임상 실험의 목표는 보조 생식 기술(ART)이라는 의료 절차의 일환으로 신선 또는 냉동 배아 이식을 받는 여성에게 음악 연주가 변화를 가져올 수 있는지 비교하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 배아 이식을 하는 동안 음악을 들으면 환자가 더 만족스럽고 불안감을 덜 느끼게 됩니까?
  • 배아 이식 중 음악을 듣는 것이 여성의 임신 가능성에 영향을 미치나요?

배아 이식 중에 참가자들은 스피커를 통해 음악을 듣게 됩니다.

배아 이식 시 비교군은 음악을 듣지 않으며 일반적인 관리를 받게 됩니다.

목표는 음악을 듣는 것이 여성의 시술을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • 부수사관:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • 부수사관:
          • Julieta Glujovsky
        • 부수사관:
          • Gabriel Federico
        • 부수사관:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ART 기술의 결과로 신선 또는 냉동 배아 이식을 받는 여성

제외 기준:

  • 대리모
  • 청각 장애인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 음악 없음
배아 이식실에서는 음악이 재생되지 않습니다(일반적인 관리).
실험적: 음악
모든 참가자는 이식 전 방과 지정된 배아 이식실에서 시간 내내 음악을 듣게 됩니다. 참가자가 회의실에 입장하자마자 음악이 재생되기 시작하여 퇴실할 때까지 계속됩니다. 참가자는 개인화된 재생목록을 선별하게 됩니다.
다른: 음악
이송 전실에서는 환자의 취향에 따라 이어폰이나 스피커를 통해 맞춤형 재생목록이 재생됩니다. 환승실에서는 참가자가 들을 수 있을 만큼 크지만 의사에게 방해가 되지 않으면서 환자와 의사 사이의 명확한 의사소통이 가능하도록 충분히 작은 볼륨으로 스피커를 통해 맞춤형 재생 목록이 재생됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도
기간: 배아 이식 직후
시각적 아날로그 척도(VAS)와 임시 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
배아 이식 직후
참가자 불안율
기간: 배아 이식 직후
이는 검증된 도구인 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다. 배아 이식 전과 후에 평가하게 됩니다(이식 후 평가의 절대적인 차이와 배아 이식 전과 후의 차이도 비교해보겠습니다.
배아 이식 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

수사관

  • 수석 연구원: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUSIC-ET-20230824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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IPD 공유 기간

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IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터 사용 제안을 받은 연구자는 해당 목적을 위해 지정된 독립 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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