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Musik gegen Ängste bei Embryotransfers (MUSIC-ET)

15. November 2023 aktualisiert von: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Wirkung von Musik während eines Embryotransfers auf das Angst- und Zufriedenheitsniveau: Eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu vergleichen, ob das Musizieren einen Unterschied für Frauen machen kann, die sich im Rahmen eines medizinischen Verfahrens, das als assistierte Reproduktionstechnologie (ART) bezeichnet wird, einem frischen oder gefrorenen Embryotransfer unterziehen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Fühlen sich Patienten zufriedener und weniger ängstlich, wenn sie während des Embryotransfers Musik hören?
  • Beeinflusst das Hören von Musik während des Embryotransfers die Wahrscheinlichkeit, dass die Frau schwanger wird?

Während des Embryotransfers hören die Teilnehmer Musik über Lautsprecher.

Während des Embryotransfers hört die Vergleichsgruppe keine Musik und erhält die übliche Betreuung.

Ziel ist es herauszufinden, ob das Hören von Musik dazu beitragen kann, den Eingriff für Frauen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Unterermittler:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Unterermittler:
          • Julieta Glujovsky
        • Unterermittler:
          • Gabriel Federico
        • Unterermittler:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich als Folge einer ART-Technik einem Transfer frischer oder gefrorener Embryonen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsträgerinnen
  • gehörlose Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Musik
Im Embryotransferraum wird keine Musik gespielt (übliche Sorgfalt).
Experimental: Musik
Alle Teilnehmer hören während ihrer gesamten Zeit im Raum vor dem Transfer und im dafür vorgesehenen Raum für den Embryotransfer Musik. Die Musik beginnt zu spielen, sobald die Teilnehmer den Raum betreten, und läuft bis zu ihrem Verlassen. Die Teilnehmer erstellen eine personalisierte Playlist.
Sonstiges: Musik
Im Raum vor dem Transfer wird die personalisierte Playlist je nach Wunsch des Patienten über Kopfhörer oder Lautsprecher abgespielt. Im Transferraum wird die personalisierte Playlist über Lautsprecher in einer Lautstärke abgespielt, die laut genug ist, dass der Teilnehmer sie hören kann, aber leise genug, um eine klare Kommunikation zwischen Patient und Arzt zu gewährleisten, ohne den Arzt zu stören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Embryotransfer
Es wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) und einer Ad-hoc-Umfrage zur Zufriedenheitsrate bewertet.
Unmittelbar nach dem Embryotransfer
Angstrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Embryotransfer
Es wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), einem validierten Tool, bewertet. Es wird vor und nach dem Embryotransfer bewertet (wir vergleichen den absoluten Unterschied in der Bewertung nach dem Transfer und auch den Unterschied zwischen der Bewertung vor und nach dem Embryotransfer).
Unmittelbar vor dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Ermittler

  • Hauptermittler: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUSIC-ET-20230824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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