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Musique pour l'anxiété lors des transferts d'embryons (MUSIC-ET)

15 novembre 2023 mis à jour par: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Effet de la musique lors d'un transfert d'embryons sur les niveaux d'anxiété et de satisfaction : un essai contrôlé randomisé ouvert

Le but de cet essai clinique est de comparer si jouer de la musique peut faire une différence pour les femmes qui subissent un transfert d'embryons frais ou congelés dans le cadre d'une procédure médicale appelée technologie de procréation assistée (ART).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Est-ce qu'écouter de la musique pendant le transfert d'embryon rend les patients plus satisfaits et moins anxieux ?
  • Écouter de la musique pendant le transfert d’embryon affecte-t-il la probabilité qu’une femme tombe enceinte ?

Pendant le transfert d'embryon, les participants écouteront de la musique via des haut-parleurs.

Lors du transfert d'embryon, le groupe témoin n'écoutera pas de musique et recevra les soins habituels.

L’objectif est de voir si écouter de la musique peut contribuer à améliorer la procédure pour les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Demian Glujovsky, MD MSc
  • Numéro de téléphone: +541143728289
  • E-mail: glujovsky@cegyr.com

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julieta Glujovsky
        • Sous-enquêteur:
          • Gabriel Federico
        • Sous-enquêteur:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes subissant un transfert d'embryons frais ou congelés suite à une technique ART

Critère d'exclusion:

  • porteuses gestationnelles
  • personnes sourdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de musique
Aucune musique n'est diffusée (soins habituels) dans la salle de transfert d'embryons.
Expérimental: Musique
Tous les participants écouteront de la musique tout au long de leur séjour dans la salle de pré-transfert et dans la salle de transfert d'embryons désignée. La musique commencera dès l'entrée des participants dans la salle et se poursuivra jusqu'à leur départ. Les participants créeront une playlist personnalisée.
Autre: Musique
Dans la salle de pré-transfert, la playlist personnalisée sera diffusée via des écouteurs ou des haut-parleurs, selon les préférences du patient. Dans la salle de transfert, la playlist personnalisée sera diffusée via des haut-parleurs à un volume suffisamment fort pour que le participant puisse l'entendre mais suffisamment doux pour assurer une communication claire entre le patient et le médecin, sans causer de perturbation au médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de satisfaction des participants
Délai: Immédiatement après le transfert d'embryon
Il sera évalué avec une échelle visuelle analogique (EVA) et une enquête ponctuelle sur le taux de satisfaction.
Immédiatement après le transfert d'embryon
Taux d'anxiété des participants
Délai: Immédiatement avant après le transfert d'embryon
Il sera évalué avec State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), un outil validé. Il sera évalué avant et après le transfert d'embryon (nous comparerons la différence absolue dans l'évaluation post-transfert, ainsi que la différence entre le pré et post-transfert d'embryon.
Immédiatement avant après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUSIC-ET-20230824

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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