Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka na niepokój w transferze zarodków (MUSIC-ET)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Wpływ muzyki podczas transferu zarodka na poziom lęku i satysfakcji: randomizowane badanie kontrolowane prowadzone metodą otwartej próby

Celem tego badania klinicznego jest porównanie, czy odtwarzanie muzyki może mieć znaczenie dla kobiet poddawanych transferowi świeżego lub mrożonego zarodka w ramach procedury medycznej zwanej technologią wspomaganego rozrodu (ART).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy słuchanie muzyki podczas transferu zarodka sprawia, że ​​pacjentki czują się bardziej usatysfakcjonowane i mniej niespokojne?
  • Czy słuchanie muzyki podczas transferu zarodka wpływa na prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przez kobietę?

Podczas transferu zarodków uczestnicy będą słuchać muzyki przez głośniki.

Podczas transferu zarodków grupa porównawcza nie będzie słuchać muzyki i będzie otoczona zwykłą opieką.

Celem jest sprawdzenie, czy słuchanie muzyki może pomóc w usprawnieniu zabiegu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julieta Glujovsky
        • Pod-śledczy:
          • Gabriel Federico
        • Pod-śledczy:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety poddawane transferowi świeżego lub mrożonego zarodka w wyniku techniki ART

Kryteria wyłączenia:

  • nosicielki ciążowe
  • osoby głuche

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zero muzyki
W pomieszczeniu do transferu zarodków nie jest odtwarzana żadna muzyka (zwykła opieka).
Eksperymentalny: Muzyka
Wszyscy uczestnicy będą słuchać muzyki przez cały czas spędzony w sali przed transferem i wyznaczonej sali do transferu zarodków. Muzyka zacznie grać zaraz po wejściu uczestników do sali i będzie odtwarzana aż do ich wyjścia. Uczestnicy stworzą spersonalizowaną playlistę.
Inny: Muzyka
W sali przed przeniesieniem spersonalizowana lista odtwarzania będzie odtwarzana przez słuchawki lub głośniki, zgodnie z preferencjami pacjenta. W sali przejściowej spersonalizowana lista odtwarzania będzie odtwarzana przez głośniki przy głośności na tyle głośnej, aby uczestnik mógł ją usłyszeć, ale na tyle cichej, aby zapewnić wyraźną komunikację pomiędzy pacjentem a lekarzem, nie powodując żadnych zakłóceń dla lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zadowolenia uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po transferze zarodka
Zostanie on oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i doraźnego badania poziomu satysfakcji.
Natychmiast po transferze zarodka
Poziom niepokoju uczestnika
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed transferem zarodka
Zostanie on oceniony za pomocą zatwierdzonego narzędzia – Inwentarza Cechy Lęku Stanu i Cechy Lęku (STAI-S). Zostanie on oceniony przed i po transferze zarodków (porównamy bezwzględną różnicę w ocenie po transferze, a także różnicę pomiędzy przed i po transferze zarodka.
Bezpośrednio przed transferem zarodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Śledczy

  • Główny śledczy: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSIC-ET-20230824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 miesięcy i zakończenie 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową powołaną do tego celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj