Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk for angst ved embryooverføringer (MUSIC-ET)

15. november 2023 oppdatert av: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Effekt av musikk under en embryooverføring på angst- og tilfredshetsnivåer: En åpen randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne om det å spille musikk kan gjøre en forskjell for kvinner som går gjennom en fersk eller frossen embryooverføring som en del av en medisinsk prosedyre kalt assistert befruktningsteknologi (ART).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Får pasientene til å føle seg mer tilfredse og mindre engstelige ved å lytte til musikk mens de har embryooverføring?
  • Påvirker det å lytte til musikk under embryooverføringen hvor sannsynlig det er for kvinnen å bli gravid?

Under embryooverføringen vil deltakerne lytte til musikk gjennom høyttalere.

Under embryooverføringen vil sammenligningsgruppen ikke høre på musikk og vil motta vanlig omsorg.

Målet er å se om det å lytte til musikk kan bidra til å gjøre prosedyren bedre for kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Underetterforsker:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Underetterforsker:
          • Julieta Glujovsky
        • Underetterforsker:
          • Gabriel Federico
        • Underetterforsker:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår en fersk eller frossen embryooverføring som en konsekvens av en ART-teknikk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsbærere
  • døve personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen musikk
Ingen musikk spilles (vanlig omsorg) i embryooverføringsrommet.
Eksperimentell: Musikk
Alle deltakere vil lytte til musikk gjennom hele tiden i pre-overføringsrommet og det utpekte embryooverføringsrommet. Musikken vil begynne å spille så snart deltakerne kommer inn i rommet og vil fortsette til de drar. Deltakerne vil lage en personlig tilpasset spilleliste.
Annen: Musikk
I pre-overføringsrommet vil den personlige spillelisten spilles av gjennom øretelefoner eller høyttalere, i henhold til pasientens preferanser. I overføringsrommet vil den personlige spillelisten spilles av gjennom høyttalere med et volum som er høyt nok til at deltakeren kan høre, men mykt nok til å sikre klar kommunikasjon mellom pasient og lege, uten å forårsake forstyrrelser for legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakertilfredshetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter embryooverføringen
Det vil bli vurdert med en visuell analog skala (VAS) og en ad-hoc undersøkelse om tilfredshet.
Umiddelbart etter embryooverføringen
Deltakers angstrate
Tidsramme: Umiddelbart før etter embryooverføringen
Det vil bli vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), et validert verktøy. Det vil bli evaluert før og etter embryooverføringen (vi vil sammenligne den absolutte forskjellen i evalueringen etter overføringen, og også forskjellen mellom pre- og post-embryooverføringen.
Umiddelbart før etter embryooverføringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUSIC-ET-20230824

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere