Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek voor angst bij embryotransfers (MUSIC-ET)

15 november 2023 bijgewerkt door: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Effect van muziek tijdens een embryotransfer op de angst- en tevredenheidsniveaus: een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om te vergelijken of het spelen van muziek een verschil kan maken voor vrouwen die een verse of ingevroren embryotransfer ondergaan als onderdeel van een medische procedure die geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) wordt genoemd.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zorgt het luisteren naar muziek tijdens de embryotransfer ervoor dat patiënten zich tevredener en minder angstig voelen?
  • Heeft het luisteren naar muziek tijdens de embryotransfer invloed op de kans dat de vrouw zwanger raakt?

Tijdens de embryotransfer luisteren de deelnemers naar muziek via luidsprekers.

Tijdens de embryotransfer luistert de vergelijkingsgroep niet naar muziek en krijgt zij de gebruikelijke zorg.

Het doel is om te zien of het luisteren naar muziek de procedure voor vrouwen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julieta Glujovsky
        • Onderonderzoeker:
          • Gabriel Federico
        • Onderonderzoeker:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een verse of ingevroren embryotransfer ondergaan als gevolg van een ART-techniek

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsdragers
  • dove personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen muziek
In de embryotransferkamer wordt geen muziek gespeeld (gebruikelijke zorg).
Experimenteel: Muziek
Alle deelnemers zullen de hele tijd naar muziek luisteren in de pre-transferruimte en de aangewezen embryotransferruimte. De muziek begint te spelen zodra de deelnemers de kamer binnenkomen en blijft doorgaan tot hun vertrek. Deelnemers stellen een gepersonaliseerde afspeellijst samen.
Ander: Muziek
In de pre-transferkamer wordt de gepersonaliseerde afspeellijst afgespeeld via koptelefoon of luidsprekers, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. In de transferkamer wordt de gepersonaliseerde afspeellijst afgespeeld via luidsprekers op een volume dat luid genoeg is voor de deelnemer om te horen, maar zacht genoeg om een ​​duidelijke communicatie tussen de patiënt en de arts te garanderen, zonder de arts te storen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidspercentage van deelnemers
Tijdsspanne: Direct na de embryotransfer
Het zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) en een ad-hoc tevredenheidsonderzoek.
Direct na de embryotransfer
Angstpercentage van deelnemers
Tijdsspanne: Direct vóór na de embryotransfer
Het zal worden beoordeeld met State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), een gevalideerd hulpmiddel. Het zal voor en na de embryotransfer worden geëvalueerd (we vergelijken het absolute verschil in de evaluatie na de transfer, en ook het verschil tussen de pre- en post-embryotransfer.
Direct vóór na de embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUSIC-ET-20230824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het artikel worden gerapporteerd, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren