Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba pro úzkost při přenosu embryí (MUSIC-ET)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Vliv hudby během přenosu embrya na úroveň úzkosti a spokojenosti: otevřený randomizovaný kontrolovaný pokus

Cílem této klinické studie je porovnat, zda může mít přehrávání hudby vliv na ženy, které procházejí přenosem čerstvého nebo zmrazeného embrya v rámci lékařského postupu zvaného technologie asistované reprodukce (ART).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Pociťuje poslech hudby při embryotransferu větší spokojenost a méně úzkosti?
  • Ovlivňuje poslech hudby během embryotransferu pravděpodobnost, že žena otěhotní?

Během embryotransferu budou účastníci poslouchat hudbu z reproduktorů.

Během embryotransferu nebude srovnávací skupina poslouchat hudbu a dostane se jí obvyklé péče.

Cílem je zjistit, zda poslech hudby může pomoci zlepšit proceduru pro ženy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Demian Glujovsky, MD MSc
  • Telefonní číslo: +541143728289
  • E-mail: glujovsky@cegyr.com

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julieta Glujovsky
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriel Federico
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující přenos čerstvého nebo zmrazeného embrya v důsledku techniky ART

Kritéria vyloučení:

  • gestační přenašečky
  • neslyšící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná hudba
V místnosti pro přenos embryí nehraje žádná hudba (obvyklá péče).
Experimentální: Hudba
Všichni účastníci budou po celou dobu v předtransferové místnosti a na určené místnosti pro přenos embryí poslouchat hudbu. Hudba začne hrát, jakmile účastníci vstoupí do místnosti, a bude pokračovat až do jejich odchodu. Účastníci vytvoří personalizovaný seznam skladeb.
Jiný: Hudba
V místnosti před převozem bude personalizovaný seznam skladeb přehráván přes sluchátka nebo reproduktory, podle preferencí pacienta. V předávací místnosti se personalizovaný seznam skladeb bude přehrávat prostřednictvím reproduktorů s hlasitostí, která je dostatečně hlasitá, aby je účastník slyšel, ale zároveň dostatečně potichu, aby byla zajištěna jasná komunikace mezi pacientem a lékařem, aniž by to lékaře rušilo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti účastníků
Časové okno: Ihned po přenosu embrya
Bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a ad-hoc průzkumu míry spokojenosti.
Ihned po přenosu embrya
Míra úzkosti účastníků
Časové okno: Bezprostředně před přenosem embrya
Bude posuzována pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), ověřeného nástroje. Bude vyhodnocena před a po embryotransferu (porovnáme absolutní rozdíl v hodnocení po transferu a také rozdíl mezi před a po embryotransferu.
Bezprostředně před přenosem embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUSIC-ET-20230824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit