Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка от беспокойства при переносе эмбрионов (MUSIC-ET)

15 ноября 2023 г. обновлено: Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Влияние музыки во время переноса эмбрионов на уровни тревоги и удовлетворенности: открытое рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — сравнить, может ли музыкальное сопровождение изменить ситуацию для женщин, перенесших перенос свежих или замороженных эмбрионов в рамках медицинской процедуры, называемой технологией вспомогательной репродукции (ВРТ).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Позволяет ли прослушивание музыки во время переноса эмбрионов пациентам чувствовать себя более удовлетворенными и менее тревожными?
  • Влияет ли прослушивание музыки во время переноса эмбрионов на вероятность того, что женщина забеременеет?

Во время переноса эмбрионов участники будут слушать музыку через динамики.

Во время переноса эмбрионов группа сравнения не будет слушать музыку и получит обычный уход.

Цель состоит в том, чтобы увидеть, может ли прослушивание музыки помочь сделать процедуру более эффективной для женщин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Demian Glujovsky, MD MSc
  • Номер телефона: +541143728289
  • Электронная почта: glujovsky@cegyr.com

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1055ABB
        • Cegyr (Eugin group)
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Julieta Quaglia Martinez, MD
        • Младший исследователь:
          • Fiamma Di Biase, MD
        • Младший исследователь:
          • Julieta Glujovsky
        • Младший исследователь:
          • Gabriel Federico
        • Младший исследователь:
          • Agustin Ciapponi, MD MSc PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие перенос свежих или замороженных эмбрионов в результате метода ВРТ

Критерий исключения:

  • гестационные носители
  • глухие люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет музыки
В комнате для переноса эмбрионов не звучит музыка (обычный уход).
Экспериментальный: Музыка
Все участники будут слушать музыку на протяжении всего времени пребывания в комнате перед переносом и в специальной комнате для переноса эмбрионов. Музыка начнет играть, как только участники войдут в комнату, и будет продолжаться до их ухода. Участники составят персональный плейлист.
Другой: Музыка
В палате перед переводом персонализированный плейлист будет воспроизводиться через наушники или динамики в зависимости от предпочтений пациента. В пересадочной комнате персонализированный плейлист будет воспроизводиться через динамики на громкости, достаточной для того, чтобы участник мог слышать, но достаточно тихой, чтобы обеспечить четкую связь между пациентом и врачом, не причиняя никакого беспокойства врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности участников
Временное ограничение: Сразу после переноса эмбрионов
Он будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) и специального опроса уровня удовлетворенности.
Сразу после переноса эмбрионов
Уровень тревожности участников
Временное ограничение: Непосредственно перед переносом эмбрионов
Оно будет оцениваться с помощью проверенного инструмента State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Его будут оценивать до и после переноса эмбрионов (мы сравним абсолютную разницу в оценке после переноса, а также разницу между переносом эмбрионов до и после).
Непосредственно перед переносом эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro de Estudios en Genetica y Reproduccion

Следователи

  • Главный следователь: Demian Glujovsky, MD MSc, Cegyr (Eugin group)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUSIC-ET-20230824

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, изложенных в статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться