- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06085677
종양 전 병변의 위 호르몬E 바이오마커 연구 (GEM)
전암성 병변의 위 호르몬E 바이오마커(GEM) 연구
이 연구의 목표는 위에서 생성되거나 대사되는 호르몬의 혈중 농도가 위 내막의 건강을 반영하는지 여부를 이해하는 것입니다.
특히 이 연구에서는 그렐린, 가스트린, 펩시노겐, 비타민 B12의 농도가 위 내막 상태를 반영하는지 여부를 결정할 것입니다. 정상/경증 위염 환자의 호르몬 농도는 장기간 위 염증(만성 위축성 위염)이 있는 사람, 암 전단계의 세포 변화(장화생)가 있는 사람과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 발표된 유망한 데이터에 따르면 그렐린, 가스트린, 비타민 B12 및 펩시노겐의 혈중 농도는 각각 위암 발병 위험과 관련이 있습니다. 이 연구에서는 혈액 은행 샘플을 사용하여 수십 년 후 암의 위험을 조사했습니다. 본 연구는 이러한 마커가 위암의 조기 발견을 위한 임상 환경에서 유용할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
이 연구에서는 1년에 걸쳐 3개 기관에서 만성 위축성 위염 및 장상화생 환자와 경증 위염 환자를 식별할 예정입니다.
기본 인구통계, 관련 병력 및 약물을 포함하여 분석에 절대적으로 필요한 환자 데이터만 수집됩니다. 이러한 데이터는 그렐린, 가스트린, 펩시노겐 및 비타민 B12의 혈액 측정치 변화에 대한 대체 설명을 분석적으로 설명하는 데 사용됩니다.
관심 마커를 측정할 수 있도록 일회성 정맥혈 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gwen Murphy, PhD MPH
- 전화번호: +44 20 7594 3369
- 이메일: g.murphy@imperial.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 내시경 검사를 받는 성인 환자(18~80세).
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 환자.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자.
- 정맥혈 샘플을 제공할 의지와 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 위암 진단을 받았거나 위암 병력이 있거나 이전에 위절제술이나 비만 수술을 받은 사람.
- 위장관의 만성 염증성 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)이 있는 개인.
- 각 그룹의 등록 한도에 도달하면 해당 그룹의 등록이 마감됩니다. 연구는 모든 그룹이 완료될 때까지 계속됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상/경증 위염
정상 위 상피 또는 경증 위염이 있는 환자
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만성 위축성 위염
만성 위축성 위염으로 등록된 환자
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장상화생
장상화생으로 등록된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린, 가스트린, 펩시노겐 및 비타민 B12의 혈청학적 농도
기간: 측정은 등록 시작 후 1년이 지나면 연구가 완료되면 이루어집니다.
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위축성 위염 및 장상화생 환자의 혈청학적 농도를 정상/경증 위염 대조군과 비교합니다.
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측정은 등록 시작 후 1년이 지나면 연구가 완료되면 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gwen Murphy, PhD MPH, Imperial College Dublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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