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종양 전 병변의 위 호르몬E 바이오마커 연구 (GEM)

2023년 10월 16일 업데이트: Imperial College London

전암성 병변의 위 호르몬E 바이오마커(GEM) 연구

이 연구의 목표는 위에서 생성되거나 대사되는 호르몬의 혈중 농도가 위 내막의 건강을 반영하는지 여부를 이해하는 것입니다.

특히 이 연구에서는 그렐린, 가스트린, 펩시노겐, 비타민 B12의 농도가 위 내막 상태를 반영하는지 여부를 결정할 것입니다. 정상/경증 위염 환자의 호르몬 농도는 장기간 위 염증(만성 위축성 위염)이 있는 사람, 암 전단계의 세포 변화(장화생)가 있는 사람과 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이전에 발표된 유망한 데이터에 따르면 그렐린, 가스트린, 비타민 B12 및 펩시노겐의 혈중 농도는 각각 위암 발병 위험과 관련이 있습니다. 이 연구에서는 혈액 은행 샘플을 사용하여 수십 년 후 암의 위험을 조사했습니다. 본 연구는 이러한 마커가 위암의 조기 발견을 위한 임상 환경에서 유용할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.

이 연구에서는 1년에 걸쳐 3개 기관에서 만성 위축성 위염 및 장상화생 환자와 경증 위염 환자를 식별할 예정입니다.

기본 인구통계, 관련 병력 및 약물을 포함하여 분석에 절대적으로 필요한 환자 데이터만 수집됩니다. 이러한 데이터는 그렐린, 가스트린, 펩시노겐 및 비타민 B12의 혈액 측정치 변화에 대한 대체 설명을 분석적으로 설명하는 데 사용됩니다.

관심 마커를 측정할 수 있도록 일회성 정맥혈 샘플을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 기관의 내시경 서비스 내에서 내시경 검사가 예정된 환자는 연구에 참여하고 혈액 샘플을 제공하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 상부 위장관 내시경 검사를 받는 성인 환자(18~80세).
  2. 영어를 읽고 이해할 수 있는 환자.
  3. 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자.
  4. 정맥혈 샘플을 제공할 의지와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 위암 진단을 받았거나 위암 병력이 있거나 이전에 위절제술이나 비만 수술을 받은 사람.
  2. 위장관의 만성 염증성 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)이 있는 개인.
  3. 각 그룹의 등록 한도에 도달하면 해당 그룹의 등록이 마감됩니다. 연구는 모든 그룹이 완료될 때까지 계속됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상/경증 위염
정상 위 상피 또는 경증 위염이 있는 환자
만성 위축성 위염
만성 위축성 위염으로 등록된 환자
장상화생
장상화생으로 등록된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그렐린, 가스트린, 펩시노겐 및 비타민 B12의 혈청학적 농도
기간: 측정은 등록 시작 후 1년이 지나면 연구가 완료되면 이루어집니다.
위축성 위염 및 장상화생 환자의 혈청학적 농도를 정상/경증 위염 대조군과 비교합니다.
측정은 등록 시작 후 1년이 지나면 연구가 완료되면 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gwen Murphy, PhD MPH, Imperial College Dublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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