Estudio de biomarcadores de lesiones preneoplásicas de la hormona gástrica (GEM)
Estudio de biomarcadores de lesiones preneoplásicas de la hormona gástrica (GEM)
El objetivo del estudio es comprender si los niveles sanguíneos de hormonas producidas o metabolizadas en el estómago reflejan la salud del revestimiento del estómago.
Específicamente, el estudio determinará si la concentración de grelina, gastrina, pepsinógenos y vitamina B12 refleja el estado del revestimiento del estómago. Las concentraciones hormonales de personas con gastritis normal/leve se compararán con las de personas con inflamación del estómago a largo plazo (gastritis atrófica crónica) y personas con cambios celulares precancerosos (metaplasia intestinal).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Datos prometedores publicados anteriormente muestran que los niveles sanguíneos de grelina, gastrina, vitamina B12 y pepsinógeno están asociados con el riesgo de desarrollar cáncer de estómago. Estos estudios utilizaron muestras de bancos de sangre y analizaron el riesgo de cáncer muchas décadas después. Este estudio fue diseñado para explorar si estos marcadores podrían ser útiles en un entorno clínico para la detección temprana del cáncer de estómago.
El estudio reclutará en 3 sitios durante 1 año identificando pacientes con gastritis atrófica crónica y metaplasia intestinal y aquellos con gastritis leve.
Solo se recopilarán los datos del paciente que sean absolutamente necesarios para el análisis, para incluir datos demográficos básicos, historial médico relevante y medicamentos. Estos datos se utilizarán para explicar analíticamente explicaciones alternativas para la variación en las mediciones sanguíneas de grelina, gastrina, pepsinógeno y vitamina B12.
Se recolectará una muestra de sangre venosa única para permitir la medición de los marcadores de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gwen Murphy, PhD MPH
- Número de teléfono: +44 20 7594 3369
- Correo electrónico: g.murphy@imperial.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-80 años) que acuden a endoscopia digestiva alta.
- Pacientes capaces de leer y comprender inglés.
- Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes que deseen y puedan proporcionar una muestra de sangre venosa.
Criterio de exclusión:
- Cualquier individuo diagnosticado con cáncer gástrico, o con antecedentes de cáncer gástrico, gastrectomía previa o cirugía bariátrica.
- Cualquier individuo con una enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
- Una vez que se alcance el límite de inscripción para cada grupo, la inscripción se cerrará para ese grupo. El estudio continuará hasta que todos los grupos estén completos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Gastritis normal/leve
Pacientes inscritos con epitelio estomacal normal o gastritis leve.
|
|
Gastritis atrófica crónica
Pacientes inscritos con gastritis atrófica crónica.
|
|
Metaplasia intestinal
Pacientes inscritos con metaplasia intestinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones serológicas de grelina, gastrina, pepsinógenos y vitamina B12.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al finalizar el estudio, un año después del inicio de la inscripción.
|
Las concentraciones serológicas para pacientes con gastritis atrófica y metaplasia intestinal se compararán con los controles de gastritis normal/leve.
|
Las mediciones se realizarán al finalizar el estudio, un año después del inicio de la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwen Murphy, PhD MPH, Imperial College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23IC8542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Metaplasia intestinal
-
Inje UniversityDesconocidoPacientes que evalúan la preparación intestinal mediante el uso de la aplicación SMARTPHONE (BPBUSA)PREPARACIÓN INTESTINAL (LIMPIEZA INTESTINAL)Corea, república de
-
Hospital Parc Taulí, SabadellTerminadoCáncer intestinal | Colonoscopia | Limpieza intestinalEspaña
-
Kosin University Gospel HospitalCell Biotech Co., Ltd.TerminadoColonoscopia | Preparación intestinal | Microbiota intestinalCorea, república de
-
University of ReadingDaniscoTerminadoMicrobiota intestinal | Función inmune | Función intestinal | Lípidos plasmáticosReino Unido
-
Gastroenterology Services, Ltd.TerminadoColonoscopia | Limpieza intestinal | Escala de calificación intestinalEstados Unidos
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals NHS... y otros colaboradoresReclutamientoPseudoobstrucción intestinal crónicaReino Unido
-
Universidad de AlmeriaAún no reclutandoMicrobiota intestinal | Fuerza | Salud intestinal | Inflamación intestinal | Sistema digestivoEspaña
-
Alfasigma S.p.A.Activo, no reclutandoPseudoobstrucción intestinal crónicaBélgica, Italia, España
-
Pelvalon, Inc.TerminadoIncontinencia Fecal | Disfunción intestinal | Incontinencia intestinal | Fuga intestinal accidentalEstados Unidos
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterReclutamientoMicrobioma intestinal | Salud intestinal | Ingesta de yogur | Función inmune gastrointestinalEstados Unidos