Gastric HormonE BioMarkers of Preneoplastic Lesion Study (GEM)
Gastric HormonE BioMarkers of Preneoplastic Leions (GEM) Study
Målet med studien er å forstå om blodnivået av hormoner som produseres eller metaboliseres i magen reflekterer helsen til mageslimhinnen.
Spesielt vil studien avgjøre om konsentrasjonen av ghrelin, gastrin, pepsinogener og vitamin B12 gjenspeiler tilstanden til mageslimhinnen. Hormonkonsentrasjoner for personer med normal/mild gastritt vil sammenlignes med personer med langvarig betennelse i magen (kronisk atrofisk gastritt), og personer med pre-kreft celleforandringer (tarmmetaplasi).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidligere publiserte lovende data viser at blodnivåer av ghrelin, gastrin, vitamin B12 og pepsinogen hver er assosiert med risiko for å utvikle magekreft. Disse studiene brukte blodbankprøver og så på risikoen for kreft mange tiår senere. Denne studien ble designet for å undersøke om disse markørene kan være nyttige i en klinisk setting for tidlig påvisning av magekreft.
Studien vil rekruttere på 3 steder over 1 år for å identifisere pasienter med kronisk atrofisk gastritt og intestinal metaplasi og de med mild gastritt.
Kun pasientdata som er absolutt nødvendige for analyse vil bli samlet inn, for å inkludere grunnleggende demografi, relevant sykehistorie og medisiner. Disse dataene vil bli brukt til å analytisk redegjøre for alternative forklaringer på variasjon i blodmålinger av ghrelin, gastrin, pepsinogen og vitamin B12.
En engangsprøve av venøs blod vil bli samlet inn for å muliggjøre måling av markørene av interesse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gwen Murphy, PhD MPH
- Telefonnummer: +44 20 7594 3369
- E-post: g.murphy@imperial.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18-80 år) som går til øvre gastrointestinal endoskopi.
- Pasienter kan lese og forstå engelsk.
- Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke.
- Pasienter som er villige og i stand til å gi en venøs blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person diagnostisert med magekreft, eller med en historie med magekreft, tidligere gastrectomy eller fedmekirurgi.
- Enhver person med en kronisk betennelsestilstand i mage-tarmkanalen (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
- Når påmeldingstaket er nådd for hver gruppe, stenges påmeldingen for den gruppen. Studiet vil fortsette til alle gruppene er ferdige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal/mild gastritt
Pasienter registrert med normalt mageepitel eller mild gastritt
|
|
Kronisk atrofisk gastritt
Pasienter registrert med kronisk atrofisk gastritt
|
|
Intestinal metaplasi
Pasienter registrert med intestinal metaplasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologiske konsentrasjoner av ghrelin, gastrin, pepsinogener og vitamin B12
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt ved avslutning av studien, ett år etter påmelding starter
|
Serologiske konsentrasjoner for pasienter med atrofisk gastritt og intestinal metaplasi vil bli sammenlignet med normal/mild gastrittkontroller.
|
Målinger vil bli foretatt ved avslutning av studien, ett år etter påmelding starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwen Murphy, PhD MPH, Imperial College Dublin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23IC8542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intestinal metaplasi
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeUkjentIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasiSingapore
-
Shandong UniversityFullført
-
The University of Hong KongFullførtIntestinal metaplasi | Gastrisk dysplasiHong Kong
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekruttering
-
Shandong UniversityUkjentSammenheng mellom konfokale laserendomomikroskopiske (CLE) egenskaper og gastrisk slimhinnemikrobiomIntestinal metaplasi | Slimhinnemikrobiom | H.Pylori | Gastrisk neoplasiKina
-
Shandong UniversityUkjentProbebasert konfokal laserendomomikroskopi | den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasi
-
Shandong UniversityRekrutteringKunstig intelligens | Intestinal metaplasi | Konfokal laserendomomikroskopiKina
-
Shandong UniversityUkjentMage-tarmmetaplasi | Konfokal laserendomomikroskopi | Biopsi | Operativ kobling på gastrisk intestinal metaplasiKina
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåHelicobacter pylori | den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasi | Operativ lenke på mage-tarmvurderingKina
-
University of California, DavisPåmelding etter invitasjonIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasi | Kronisk gastritt | Atrofisk gastritt | Autoimmun gastrittForente stater