Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastric HormonE BioMarkers of Preneoplastic lesions Study (GEM)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Gastric HormonE BioMarkers of Preneoplastic Lesions (GEM) Study

Målet med studien är att förstå om blodnivåerna av hormoner som produceras eller metaboliseras i magen återspeglar magslemhinnans hälsa.

Specifikt kommer studien att avgöra om koncentrationen av ghrelin, gastrin, pepsinogener och vitamin B12 återspeglar tillståndet hos magslemhinnan. Hormonkoncentrationer för personer med normal/lindrig gastrit kommer att jämföras med personer med långvarig inflammation i magen (kronisk atrofisk gastrit), och personer med pre-cancerösa cellförändringar (tarmmetaplasi).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare publicerade lovande data visar att blodnivåer av ghrelin, gastrin, vitamin B12 och pepsinogen var och en är förknippade med risken att utveckla magcancer. Dessa studier använde blodbanksprover och tittade på risken för cancer många decennier senare. Denna studie utformades för att undersöka om dessa markörer kan vara användbara i en klinisk miljö för tidig upptäckt av magcancer.

Studien kommer att rekrytera på 3 platser under 1 år för att identifiera patienter med kronisk atrofisk gastrit och tarmmetaplasi och de med mild gastrit.

Endast de patientdata som är absolut nödvändiga för analys kommer att samlas in, inklusive grundläggande demografi, relevant medicinsk historia och mediciner. Dessa data kommer att användas för att analytiskt redogöra för alternativa förklaringar till variation i blodmätningar av ghrelin, gastrin, pepsinogen och vitamin B12.

Ett engångsprov av venöst blod kommer att samlas in för att möjliggöra mätning av de intressanta markörerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för endoskopi inom endoskopitjänsten på deltagande platser kommer att bjudas in att delta i studien och ge ett blodprov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18-80 år) som går till övre gastrointestinala endoskopi.
  2. Patienter kan läsa och förstå engelska.
  3. Patienter som vill och kan ge informerat samtycke.
  4. Patienter som vill och kan ge ett venöst blodprov.

Exklusions kriterier:

  1. Varje individ som diagnostiserats med magcancer, eller med en historia av magcancer, tidigare gastrectomy eller bariatric operation.
  2. Varje individ med ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd i mag-tarmkanalen (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit).
  3. När registreringstaket har nåtts för varje grupp kommer registreringen att stängas för den gruppen. Studien kommer att fortsätta tills alla grupper är klara.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal/lindrig gastrit
Patienter inskrivna med normalt magepitel eller mild gastrit
Kronisk atrofisk gastrit
Patienter inskrivna med kronisk atrofisk gastrit
Intestinal metaplasi
Patienter inskrivna med intestinal metaplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serologiska koncentrationer av ghrelin, gastrin, pepsinogener och vitamin B12
Tidsram: Mätningar kommer att göras efter avslutad studie, ett år efter att registreringen påbörjats
Serologiska koncentrationer för patienter med atrofisk gastrit och intestinal metaplasi kommer att jämföras med normala/lindriga gastritkontroller.
Mätningar kommer att göras efter avslutad studie, ett år efter att registreringen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

University of Copenhagen
University College, London
University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Gwen Murphy, PhD MPH, Imperial College Dublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23IC8542

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmetaplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera