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건강한 피험자에 대한 고유량 산소 요법의 효과

2023년 10월 11일 업데이트: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

건강한 피험자의 횡경막 비후율에 대한 고유량 산소 요법의 영향. 유망한 코호트 연구

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 사용이 증가했습니다. 횡격막 초음파 검사는 식도압(Pes) 측정에 대한 비침습적 보완 수단으로 횡격막 기능을 평가하고 횡격막 농축 비율(DTf)을 통해 횡경막 섬유 동원의 크기를 반영하는 도구입니다. 이 연구의 목적은 건강한 피험자의 DTf에 대한 HFNC 치료의 영향을 평가하는 것이었습니다. 둘째, 이 연구는 호흡수(RR)의 행동과 이들 피험자의 호흡 활동을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1280AED
        • Hospital Británico de Buenos Aires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 대상자

제외 기준:

  • 식도 풍선 배치에 대한 금기 사항
  • 폐질환 진단
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 농축 비율.
기간: 각 조건(기준선, 분당 20 및 40리터)의 5분 직후, 3회 연속 호흡 주기(각 주기는 3~10초) 동안 흡기 및 호기가 끝날 때 횡경막 두께를 측정했습니다.

초음파 측정은 전문 작업자가 수행했습니다(모든 경우 동일). 초음파 측정은 B 모드에서 실시간으로 고해상도 선형 변환기를 사용하여 수행되었습니다.

동일한 환기주기의 호기말과 흡기말기에 횡격막의 두께를 측정하여 3회 환기주기의 평균값을 기록하였다. 효과의 합산을 피하기 위해 각 테스트 조건 사이에 2분의 세척 기간이 허용되었습니다.

DTf 및 PTPes/min은 각 사용 가능한 조건(기준선 - 흐름 없음, 분당 20리터 및 40리터)에서 각 대상에 대해 계산되었습니다.

DTf = 흡기말 다이어프램 두꺼워짐 - 호기말 다이어프램 두꺼워짐 / 호기말 다이어프램 두꺼워짐 x 100

각 조건(기준선, 분당 20 및 40리터)의 5분 직후, 3회 연속 호흡 주기(각 주기는 3~10초) 동안 흡기 및 호기가 끝날 때 횡경막 두께를 측정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡
기간: 분당 호흡 횟수는 60초로 기록되었습니다.
분당 호흡 횟수는 60초로 기록되었습니다.
분당 호흡 횟수는 60초로 기록되었습니다.
식도압력변화(Pes).
기간: 각 조건당 5분
기초 Pes와 최대 흡기 Pes 편향의 차이.
각 조건당 5분
분당 식도 압력-시간 곱(PTPes/min).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24주
식도 편향에 의해 결정된 면적에 호흡수를 곱하여 계산했습니다. MATLAB R2018b(미국 매사추세츠주 The MathWorks, Inc.)에서 개발된 임시 소프트웨어가 이러한 목적으로 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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