健康な被験者に対する高流量酸素療法の効果
2023年10月11日 更新者：Gustavo Plotnikow、Argentinian Intensive Care Society
健常者の横隔膜肥厚率に対する高流量酸素療法の影響。前向きコホート研究
高流量鼻カニューレ (HFNC) の使用が増加しています。
横隔膜超音波検査は、食道圧 (Pes) 測定を非侵襲的に補完するツールであり、横隔膜機能の評価を可能にし、横隔膜肥厚率 (DTf) を通じて横隔膜線維動員の大きさを反映します。
この研究の目的は、健康な被験者の DTf に対する HFNC 療法の影響を評価することでした。
第二に、この研究は、これらの被験者の呼吸数 (RR) と呼吸仕事量の挙動を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な被験者
除外基準:
- 食道バルーン留置の禁忌
- 肺疾患の診断
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の肥厚画分。
時間枠：各条件（ベースライン、毎分 20 リットルと 40 リットル）の 5 分直後に、連続 3 回の呼吸サイクル中の吸気終了時と呼気終了時の横隔膜の厚さを測定しました（各サイクルは 3 秒から 10 秒の間です）。
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超音波測定は専門のオペレーターによって実行されました (すべての場合において同じ)。 超音波測定は、高解像度リニアトランスデューサーを使用して B モードでリアルタイムに実行されました。 横隔膜の厚さは同じ換気サイクルの呼気の終わりと吸気の終わりで測定され、3 つの換気サイクルの平均値が記録されました。 影響の合計を避けるために、各テスト条件の間に 2 分間のウォッシュアウト期間を設けました。 DTf および PTPes/分は、利用可能な各条件 (ベースライン、流量なし、毎分 20 および 40 リットル) で各被験者について計算されました。 DTf = 吸気端横隔膜の肥厚 - 呼気端横隔膜の肥厚 / 呼気端横隔膜の肥厚 x 100 |
各条件（ベースライン、毎分 20 リットルと 40 リットル）の 5 分直後に、連続 3 回の呼吸サイクル中の吸気終了時と呼気終了時の横隔膜の厚さを測定しました（各サイクルは 3 秒から 10 秒の間です）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：1 分あたりの呼吸数を 60 秒間で記録しました。
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1 分あたりの呼吸数を 60 秒間で記録しました。
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1 分あたりの呼吸数を 60 秒間で記録しました。
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食道圧スイング (Pes)。
時間枠：各条件5分
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基礎 Pes と最大吸気 Pes 偏向の差。
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各条件5分
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1 分あたりの食道圧力時間積 (PTPes/分)。
時間枠：研究完了までに平均24週間
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これは、食道の偏向と呼吸数の積によって決定される面積として計算されました。
この目的には、MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc.、マサチューセッツ州、米国) で開発されたアドホック ソフトウェアが使用されました。
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研究完了までに平均24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gustavo A Plotnikow, RT、Hospital Britanico de Buenos Aires
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRIHB #1220 PRISA No. 6256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集