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Efeito da oxigenoterapia de alto fluxo em indivíduos saudáveis

11 de outubro de 2023 atualizado por: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Impacto da oxigenoterapia de alto fluxo na fração de espessamento do diafragma em indivíduos saudáveis. Um estudo de coorte prospectivo

O uso de cânula nasal de alto fluxo (CNAF) tem aumentado. A ultrassonografia diafragmática é uma ferramenta que, como complemento não invasivo à medida da pressão esofágica (Pes), permite avaliar a função do diafragma e reflete, por meio da fração de espessamento do diafragma (DTf), a magnitude do recrutamento das fibras diafragmáticas. O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da terapia com CNAF no FDT em indivíduos saudáveis. Em segundo lugar, este estudo teve como objetivo avaliar o comportamento da frequência respiratória (FR) e do trabalho respiratório nesses sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Cânula nasal de alto fluxo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
    - Hospital Británico de Buenos Aires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

indivíduos saudáveis com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

contra-indicação para colocação de balão esofágico
diagnóstico de doença pulmonar
fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Ciência básica
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fração de espessamento do diafragma. Prazo: Imediatamente após 5 min de cada condição (linha de base, 20 e 40 litros por minuto) a espessura diafragmática foi medida no final da inspiração e da expiração durante 3 ciclos respiratórios consecutivos (cada ciclo dura entre 3 e 10 segundos)	as medidas ultrassonográficas foram realizadas por um operador especialista (o mesmo em todos os casos). A medição ultrassonográfica foi realizada utilizando um transdutor linear de alta resolução em tempo real no modo B. A espessura do diafragma foi medida no final da expiração e no final da inspiração do mesmo ciclo ventilatório e o valor médio de 3 ciclos ventilatórios foi registrado. Um período de washout de 2 minutos foi permitido entre cada condição de teste para evitar a soma dos efeitos. O DTf e PTPes/min foram calculados para cada sujeito em cada condição disponível (linha de base - sem fluxo-, com 20 e 40 litros por minuto): DTf = Espessamento do diafragma inspiratório final - Espessamento do diafragma expiratório final / Espessamento do diafragma expiratório final x 100	Imediatamente após 5 min de cada condição (linha de base, 20 e 40 litros por minuto) a espessura diafragmática foi medida no final da inspiração e da expiração durante 3 ciclos respiratórios consecutivos (cada ciclo dura entre 3 e 10 segundos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Frequência respiratória Prazo: O número de respirações por minuto foi registrado em 60 segundos.	O número de respirações por minuto foi registrado em 60 segundos.	O número de respirações por minuto foi registrado em 60 segundos.
Oscilação da pressão esofágica (Pes). Prazo: 5 minutos cada condição	Diferença entre Pes basal e deflexão inspiratória máxima de Pes.	5 minutos cada condição
Produto pressão esofágica-tempo por minuto (PTPes/min). Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas	Foi calculado como a área determinada pela deflexão esofágica multiplicada pela frequência respiratória. Para esse fim foi utilizado um software ad hoc desenvolvido em MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Estados Unidos).	Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Argentinian Intensive Care Society

Investigadores

Cadeira de estudo: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)