Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vysokoprůtokové kyslíkové terapie na zdravé subjekty

11. října 2023 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Vliv vysokoprůtokové kyslíkové terapie na frakci ztluštění bránice u zdravých subjektů. Prospektivní kohortová studie

Rozšířilo se používání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC). Diafragmatická ultrasonografie je nástroj, který jako neinvazivní doplněk k měření tlaku v jícnu (Pes) umožňuje vyhodnocení funkce bránice a odráží prostřednictvím frakce ztluštění bránice (DTf) velikost náboru bráničních vláken. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv terapie HFNC na DTf u zdravých subjektů. Za druhé, tato studie měla za cíl posoudit chování dechové frekvence (RR) a práci dýchání u těchto subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
        • Hospital Britanico de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé osoby starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro umístění jícnového balónku
  • diagnostika plicního onemocnění
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahušťovací frakce membrány.
Časové okno: Ihned po 5 minutách každého stavu (základní hodnota, 20 a 40 litrů za minutu) byla měřena tloušťka bránice na konci nádechu a výdechu během 3 po sobě jdoucích dechových cyklů (každý cyklus je mezi 3 a 10 sekundami)

ultrazvuková měření byla provedena odborným operátorem (ve všech případech stejné). Ultrazvukové měření bylo provedeno pomocí lineárního snímače s vysokým rozlišením v reálném čase v B-módu.

Tloušťka bránice byla měřena na konci výdechu a na konci vdechu stejného ventilačního cyklu a byla zaznamenána průměrná hodnota 3 ventilačních cyklů. Mezi jednotlivými testovacími podmínkami byla povolena 2minutová promývací perioda, aby se zabránilo sčítání účinků.

DTf a PTPes/min byly vypočteny pro každý subjekt v každém dostupném stavu (základní hodnota - bez průtoku-, s 20 a 40 litry za minutu):

DTf = Ztluštění koncové nádechové membrány - Ztluštění koncové výdechové membrány / Ztluštění koncové výdechové membrány x 100
Ihned po 5 minutách každého stavu (základní hodnota, 20 a 40 litrů za minutu) byla měřena tloušťka bránice na konci nádechu a výdechu během 3 po sobě jdoucích dechových cyklů (každý cyklus je mezi 3 a 10 sekundami)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
Kolísání tlaku v jícnu (Pes).
Časové okno: 5 minut na každou podmínku
Rozdíl mezi bazálním Pes a maximální inspirační výchylkou Pes.
5 minut na každou podmínku
Ezofageální tlak-čas produkt za minutu (PTPes/min).
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
Byla vypočtena jako plocha určená vychýlením jícnu vynásobená dechovou frekvencí. K tomuto účelu byl použit ad hoc software vyvinutý v MATLABu R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Spojené státy americké).
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Argentinian Intensive Care Society

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Britanico de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRIHB #1220 PRISA No. 6256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit