Účinek vysokoprůtokové kyslíkové terapie na zdravé subjekty
11. října 2023 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Vliv vysokoprůtokové kyslíkové terapie na frakci ztluštění bránice u zdravých subjektů. Prospektivní kohortová studie
Rozšířilo se používání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC).
Diafragmatická ultrasonografie je nástroj, který jako neinvazivní doplněk k měření tlaku v jícnu (Pes) umožňuje vyhodnocení funkce bránice a odráží prostřednictvím frakce ztluštění bránice (DTf) velikost náboru bráničních vláken.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv terapie HFNC na DTf u zdravých subjektů.
Za druhé, tato studie měla za cíl posoudit chování dechové frekvence (RR) a práci dýchání u těchto subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé osoby starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro umístění jícnového balónku
- diagnostika plicního onemocnění
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahušťovací frakce membrány.
Časové okno: Ihned po 5 minutách každého stavu (základní hodnota, 20 a 40 litrů za minutu) byla měřena tloušťka bránice na konci nádechu a výdechu během 3 po sobě jdoucích dechových cyklů (každý cyklus je mezi 3 a 10 sekundami)
|
ultrazvuková měření byla provedena odborným operátorem (ve všech případech stejné). Ultrazvukové měření bylo provedeno pomocí lineárního snímače s vysokým rozlišením v reálném čase v B-módu. Tloušťka bránice byla měřena na konci výdechu a na konci vdechu stejného ventilačního cyklu a byla zaznamenána průměrná hodnota 3 ventilačních cyklů. Mezi jednotlivými testovacími podmínkami byla povolena 2minutová promývací perioda, aby se zabránilo sčítání účinků. DTf a PTPes/min byly vypočteny pro každý subjekt v každém dostupném stavu (základní hodnota - bez průtoku-, s 20 a 40 litry za minutu): DTf = Ztluštění koncové nádechové membrány - Ztluštění koncové výdechové membrány / Ztluštění koncové výdechové membrány x 100 |
Ihned po 5 minutách každého stavu (základní hodnota, 20 a 40 litrů za minutu) byla měřena tloušťka bránice na konci nádechu a výdechu během 3 po sobě jdoucích dechových cyklů (každý cyklus je mezi 3 a 10 sekundami)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
|
Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
|
Počet dechů za minutu byl zaznamenán za 60 sekund.
|
|
Kolísání tlaku v jícnu (Pes).
Časové okno: 5 minut na každou podmínku
|
Rozdíl mezi bazálním Pes a maximální inspirační výchylkou Pes.
|
5 minut na každou podmínku
|
|
Ezofageální tlak-čas produkt za minutu (PTPes/min).
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Byla vypočtena jako plocha určená vychýlením jícnu vynásobená dechovou frekvencí.
K tomuto účelu byl použit ad hoc software vyvinutý v MATLABu R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Spojené státy americké).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Britanico de Buenos Aires
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRIHB #1220 PRISA No. 6256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .