Efecto de la terapia de oxígeno de alto flujo en sujetos sanos
11 de octubre de 2023 actualizado por: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Impacto de la terapia con oxígeno de alto flujo en la fracción de engrosamiento del diafragma en sujetos sanos. Un estudio de cohorte prospectivo
Ha aumentado el uso de cánulas nasales de alto flujo (HFNC).
La ultrasonografía diafragmática es una herramienta que, como complemento no invasivo a la medición de la presión esofágica (Pes), permite evaluar la función del diafragma y refleja, a través de la fracción de engrosamiento del diafragma (DTf), la magnitud del reclutamiento de las fibras diafragmáticas.
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la terapia HFNC sobre el DTf en sujetos sanos.
En segundo lugar, este estudio tuvo como objetivo evaluar el comportamiento de la frecuencia respiratoria (RR) y el trabajo respiratorio en estos sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la colocación de balón esofágico
- diagnóstico de enfermedad pulmonar
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de engrosamiento del diafragma.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 5 min de cada condición (basal, 20 y 40 litros por minuto) se midió el espesor diafragmático al final de la inspiración y de la espiración durante 3 ciclos respiratorios consecutivos (cada ciclo dura entre 3 y 10 segundos).
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Las mediciones ecográficas fueron realizadas por un operador experto (el mismo en todos los casos). La medición ecográfica se realizó mediante un transductor lineal de alta resolución en tiempo real en modo B. Se midió el espesor del diafragma al final de la espiración y al final de la inspiración del mismo ciclo ventilatorio y se registró el valor promedio de 3 ciclos ventilatorios. Se permitió un período de lavado de 2 minutos entre cada condición de prueba para evitar la suma de efectos. Se calcularon el DTf y los PTPes/min para cada sujeto en cada condición disponible (basal -sin flujo-, con 20 y 40 litros por minuto): DTf = Engrosamiento final del diafragma inspiratorio - Engrosamiento final del diafragma espiratorio / Engrosamiento final del diafragma espiratorio x 100 |
Inmediatamente después de 5 min de cada condición (basal, 20 y 40 litros por minuto) se midió el espesor diafragmático al final de la inspiración y de la espiración durante 3 ciclos respiratorios consecutivos (cada ciclo dura entre 3 y 10 segundos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El número de respiraciones por minuto se registró en 60 segundos.
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El número de respiraciones por minuto se registró en 60 segundos.
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El número de respiraciones por minuto se registró en 60 segundos.
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Oscilación de presión esofágica (Pes).
Periodo de tiempo: 5 minutos cada condición
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Diferencia entre Pes basal y deflexión máxima de Pes inspiratorio.
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5 minutos cada condición
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Producto presión-tiempo esofágico por minuto (PTPEs/min).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 semanas.
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Se calculó como el área determinada por la desviación esofágica multiplicada por la frecuencia respiratoria.
Para este fin se utilizó un software ad hoc desarrollado en MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Estados Unidos).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRIHB #1220 PRISA No. 6256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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