Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii tlenowej o wysokim przepływie na zdrowe osoby

11 października 2023 zaktualizowane przez: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Wpływ wysokoprzepływowej terapii tlenowej na frakcję pogrubiającą przeponę u zdrowych osób. Prospektywne badanie kohortowe

Wzrosło wykorzystanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC). Ultrasonografia przeponowa to narzędzie, które jako nieinwazyjne uzupełnienie pomiaru ciśnienia w przełyku (Pes) pozwala na ocenę funkcji przepony i odzwierciedla, poprzez frakcję pogrubiającą przeponę (DTf), wielkość rekrutacji włókien przeponowych. Celem tego badania była ocena wpływu terapii HFNC na DTf u zdrowych osób. Po drugie, badanie to miało na celu ocenę zachowania się częstości oddechów (RR) i pracy oddechowej u tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1280AED
    - Hospital Británico de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

przeciwwskazanie do założenia balonu przełykowego
diagnostyka chorób płuc
palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Frakcja zagęszczająca membranę. Ramy czasowe: Natychmiast po 5 minutach każdego warunku (poziom wyjściowy, 20 i 40 litrów na minutę) mierzono grubość przepony na końcu wdechu i wydechu podczas 3 kolejnych cykli oddechowych (każdy cykl trwa od 3 do 10 sekund)	pomiary ultradźwiękowe wykonywał doświadczony operator (we wszystkich przypadkach taki sam). Pomiar ultradźwiękowy przeprowadzono przy użyciu przetwornika liniowego o wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym w trybie B. Grubość przepony mierzono na końcu wydechu i na końcu wdechu tego samego cyklu wentylacji i rejestrowano średnią wartość z 3 cykli wentylacji. Pomiędzy każdymi warunkami testu pozostawiono 2-minutowy okres wymywania, aby uniknąć sumowania efektów. Obliczono DTf i PTPes/min dla każdego pacjenta w każdym dostępnym stanie (poziom wyjściowy – bez przepływu, przy 20 i 40 litrach na minutę): DTf = Pogrubienie membrany końcowo-wdechowej - Pogrubienie membrany końcowo-wydechowej / Pogrubienie membrany końcowo-wydechowej x 100	Natychmiast po 5 minutach każdego warunku (poziom wyjściowy, 20 i 40 litrów na minutę) mierzono grubość przepony na końcu wdechu i wydechu podczas 3 kolejnych cykli oddechowych (każdy cykl trwa od 3 do 10 sekund)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość oddechów Ramy czasowe: Liczbę oddechów na minutę rejestrowano w ciągu 60 sekund.	Liczbę oddechów na minutę rejestrowano w ciągu 60 sekund.	Liczbę oddechów na minutę rejestrowano w ciągu 60 sekund.
Wahania ciśnienia w przełyku (Pes). Ramy czasowe: 5 minut na każdy warunek	Różnica pomiędzy podstawowym i maksymalnym wdechowym odchyleniem Pes.	5 minut na każdy warunek
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie na minutę (PTPes/min). Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24 tygodnie	Obliczano ją jako powierzchnię określoną przez ugięcie przełyku pomnożoną przez częstość oddechów. Wykorzystano do tego celu oprogramowanie ad hoc opracowane w programie MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Stany Zjednoczone).	Do zakończenia badania, średnio 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Śledczy

Krzesło do nauki: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)