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Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie bei gesunden Probanden

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Einfluss der High-Flow-Sauerstofftherapie auf den Anteil der Zwerchfellverdickung bei gesunden Probanden. Eine prospektive Kohortenstudie

Die Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) hat zugenommen. Die Zwerchfellultraschalluntersuchung ist ein Instrument, das als nichtinvasive Ergänzung zur Messung des Ösophagusdrucks (Pes) die Beurteilung der Zwerchfellfunktion ermöglicht und über die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTf) das Ausmaß der Zwerchfellfaserrekrutierung widerspiegelt. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der HFNC-Therapie auf die DTf bei gesunden Probanden zu bewerten. Zweitens zielte diese Studie darauf ab, das Verhalten der Atemfrequenz (RR) und die Atemarbeit bei diesen Probanden zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280AED
        • Hospital Británico de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Platzierung eines Ösophagusballons
  • Diagnose einer Lungenerkrankung
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranverdickungsanteil.
Zeitfenster: Unmittelbar nach 5 Minuten jeder Bedingung (Ausgangswert, 20 und 40 Liter pro Minute) wurde die Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und der Exspiration während 3 aufeinanderfolgenden Atemzyklen gemessen (jeder Zyklus dauert zwischen 3 und 10 Sekunden).

Ultraschallmessungen wurden von einem erfahrenen Bediener durchgeführt (in allen Fällen derselbe). Die Ultraschallmessung wurde mit einem hochauflösenden Linearwandler in Echtzeit im B-Modus durchgeführt.

Die Zwerchfelldicke wurde am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration desselben Beatmungszyklus gemessen und der Durchschnittswert von 3 Beatmungszyklen aufgezeichnet. Zwischen den einzelnen Testbedingungen wurde eine Auswaschphase von 2 Minuten eingehalten, um eine Summierung der Effekte zu vermeiden.

Die DTf und PTPes/min wurden für jeden Probanden in jeder verfügbaren Bedingung berechnet (Basislinie – ohne Durchfluss, mit 20 und 40 Litern pro Minute):

DTf = Verdickung des endinspiratorischen Diaphragmas – Verdickung des endexspiratorischen Diaphragmas / Verdickung des endexspiratorischen Diaphragmas x 100
Unmittelbar nach 5 Minuten jeder Bedingung (Ausgangswert, 20 und 40 Liter pro Minute) wurde die Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und der Exspiration während 3 aufeinanderfolgenden Atemzyklen gemessen (jeder Zyklus dauert zwischen 3 und 10 Sekunden).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Anzahl der Atemzüge pro Minute wurde in 60 Sekunden aufgezeichnet.
Die Anzahl der Atemzüge pro Minute wurde in 60 Sekunden aufgezeichnet.
Die Anzahl der Atemzüge pro Minute wurde in 60 Sekunden aufgezeichnet.
Ösophagus-Druckschwankung (Pes).
Zeitfenster: 5 Minuten pro Bedingung
Differenz zwischen basalem Pes und maximaler inspiratorischer Pes-Auslenkung.
5 Minuten pro Bedingung
Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt pro Minute (PTPes/min).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 24 Wochen
Sie wurde als Fläche berechnet, die durch die Auslenkung der Speiseröhre multipliziert mit der Atemfrequenz ermittelt wurde. Zu diesem Zweck wurde eine in MATLAB R2018b entwickelte Ad-hoc-Software (The MathWorks, Inc. Massachusetts, USA) verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Ermittler

  • Studienstuhl: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRIHB #1220 PRISA No. 6256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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