Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'ossigenoterapia ad alto flusso su soggetti sani

11 ottobre 2023 aggiornato da: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Impatto dell'ossigenoterapia ad alto flusso sulla frazione di ispessimento del diaframma in soggetti sani. Uno studio di coorte prospettico

L’uso della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è aumentato. L'ecografia diaframmatica è uno strumento che, come complemento non invasivo alla misurazione della pressione esofagea (Pes), consente la valutazione della funzione del diaframma e riflette, attraverso la frazione di ispessimento del diaframma (DTf), l'entità del reclutamento delle fibre diaframmatiche. L'obiettivo di questo studio era valutare l'impatto della terapia HFNC sul DTf in soggetti sani. In secondo luogo, questo studio mirava a valutare il comportamento della frequenza respiratoria (RR) e del lavoro respiratorio in questi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
    - Hospital Británico de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

soggetti sani di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

controindicazione al posizionamento del palloncino esofageo
diagnosi di malattia polmonare
fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frazione di ispessimento del diaframma. Lasso di tempo: Immediatamente dopo 5 minuti di ciascuna condizione (baseline, 20 e 40 litri al minuto) lo spessore diaframmatico è stato misurato alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione durante 3 cicli respiratori consecutivi (ogni ciclo è compreso tra 3 e 10 secondi)	le misurazioni ecografiche sono state eseguite da un operatore esperto (lo stesso in tutti i casi). La misurazione ecografica è stata eseguita utilizzando un trasduttore lineare ad alta risoluzione in tempo reale in modalità B. È stato misurato lo spessore del diaframma alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione dello stesso ciclo ventilatorio ed è stato registrato il valore medio di 3 cicli ventilatori. È stato concesso un periodo di washout di 2 minuti tra ciascuna condizione di test per evitare la somma degli effetti. Il DTf e il PTPes/min sono stati calcolati per ciascun soggetto in ciascuna condizione disponibile (baseline - senza flusso -, con 20 e 40 litri al minuto): DTf = Ispessimento del diaframma di fine inspirazione - Ispessimento del diaframma di fine espirazione / Ispessimento del diaframma di fine espirazione x 100	Immediatamente dopo 5 minuti di ciascuna condizione (baseline, 20 e 40 litri al minuto) lo spessore diaframmatico è stato misurato alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione durante 3 cicli respiratori consecutivi (ogni ciclo è compreso tra 3 e 10 secondi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza respiratoria Lasso di tempo: Il numero di respiri al minuto è stato registrato in 60 secondi.	Il numero di respiri al minuto è stato registrato in 60 secondi.	Il numero di respiri al minuto è stato registrato in 60 secondi.
Oscillazione della pressione esofagea (Pes). Lasso di tempo: 5 minuti per ogni condizione	Differenza tra Pes basale e massima deflessione inspiratoria di Pes.	5 minuti per ogni condizione
Prodotto pressione-tempo esofageo al minuto (PTPes/min). Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 24 settimane	È stato calcolato come l'area determinata dalla deflessione esofagea moltiplicata per la frequenza respiratoria. A questo scopo è stato utilizzato un software ad hoc sviluppato in MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Stati Uniti).	Fino al completamento degli studi, in media 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Investigatori

Cattedra di studio: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)