Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Oxygen Therapy Effekt på raske forsøgspersoner

11. oktober 2023 opdateret af: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Effekten af iltterapi med høj flow på diafragmafortykkelsesfraktion hos raske forsøgspersoner. En prospektiv kohorteundersøgelse

Brugen af high-flow nasal cannula (HFNC) er steget. Diafragmatisk ultralyd er et værktøj, der som et ikke-invasivt supplement til måling af esophageal tryk (Pes) tillader evaluering af diafragmafunktion og reflekterer, gennem diaphragm thickening fraktionen (DTf), størrelsen af diaphragmatisk fiberrekruttering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af HFNC-terapi på DTf hos raske forsøgspersoner. For det andet havde denne undersøgelse til formål at vurdere adfærden af respirationsfrekvensen (RR) og arbejdet med at trække vejret hos disse personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhed: Høj flow næsekanyle

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
    - Hospital Británico de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

raske personer over 18 år

Ekskluderingskriterier:

kontraindikation for placering af esophageal ballon
diagnosticering af lungesygdom
rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Diafragma fortykkelsesfraktion. Tidsramme: Umiddelbart efter 5 minutter af hver tilstand (basislinje, 20 og 40 liter pr. minut) blev diafragmatykkelsen målt ved slutningen af inspiration y de la udånding under 3 på hinanden følgende respirationscyklusser (hver cyklus er mellem 3 og 10 sekunder)	ultralydsmålinger blev udført af en sagkyndig operatør (det samme i alle tilfælde). Ultralydsmålingen blev udført ved hjælp af en lineær transducer med høj opløsning i realtid i B-tilstand. Membranens tykkelse blev målt ved slutningen af eksspiration og slutningen af inspiration af den samme respirationscyklus, og den gennemsnitlige værdi af 3 respirationscyklusser blev registreret. En udvaskningsperiode på 2 minutter blev tilladt mellem hver testtilstand for at undgå summering af virkninger. DTf og PTPes/min blev beregnet for hvert individ i hver tilgængelig tilstand (baseline - uden flow-, med 20 og 40 liter pr. minut): DTf = End Inspiratory Diaphragm thickening - End Expiratory Diaphragm thickening / End Expiratory Diaphragm thickening x 100	Umiddelbart efter 5 minutter af hver tilstand (basislinje, 20 og 40 liter pr. minut) blev diafragmatykkelsen målt ved slutningen af inspiration y de la udånding under 3 på hinanden følgende respirationscyklusser (hver cyklus er mellem 3 og 10 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Åndedrætsfrekvens Tidsramme: Antallet af vejrtrækninger pr. minut blev registreret på 60 sekunder.	Antallet af vejrtrækninger pr. minut blev registreret på 60 sekunder.	Antallet af vejrtrækninger pr. minut blev registreret på 60 sekunder.
Esophageal tryksving (Pes). Tidsramme: 5 minutter hver betingelse	Forskel mellem basal Pes og maksimal inspiratorisk Pes-afbøjning.	5 minutter hver betingelse
Esophageal tryk-tid produkt pr. minut (PTPes/min). Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger	Det blev beregnet som arealet bestemt ved esophageal defleksion multipliceret med respirationsfrekvens. En ad hoc-software udviklet i MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, USA) blev brugt til dette formål.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Efterforskere

Studiestol: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)