Effet de l'oxygénothérapie à haut débit sur des sujets sains
11 octobre 2023 mis à jour par: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Impact de l'oxygénothérapie à haut débit sur la fraction d'épaississement du diaphragme chez les sujets sains. Une étude de cohorte prospective
L'utilisation de canules nasales à haut débit (HFNC) a augmenté.
L'échographie diaphragmatique est un outil qui, en complément non invasif de la mesure de la pression œsophagienne (Pes), permet d'évaluer la fonction du diaphragme et reflète, à travers la fraction d'épaississement du diaphragme (DTf), l'ampleur du recrutement des fibres diaphragmatiques.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'impact de la thérapie HFNC sur le DTf chez des sujets sains.
Deuxièmement, cette étude visait à évaluer le comportement de la fréquence respiratoire (RR) et le travail respiratoire chez ces sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la pose d'un ballon œsophagien
- diagnostic de maladie pulmonaire
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement du diaphragme.
Délai: Immédiatement après 5 min de chaque condition (ligne de base, 20 et 40 litres par minute), l'épaisseur diaphragmatique a été mesurée à la fin de l'inspiration et de la expiration pendant 3 cycles respiratoires consécutifs (chaque cycle dure entre 3 et 10 secondes)
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les mesures échographiques ont été réalisées par un opérateur expert (le même dans tous les cas). La mesure ultrasonore a été réalisée à l’aide d’un transducteur linéaire haute résolution en temps réel en mode B. L'épaisseur du diaphragme a été mesurée à la fin de l'expiration et à la fin de l'inspiration du même cycle ventilatoire et la valeur moyenne de 3 cycles ventilatoires a été enregistrée. Une période de sevrage de 2 minutes a été prévue entre chaque condition de test pour éviter la somme des effets. Les DTf et PTPes/min ont été calculés pour chaque sujet dans chaque condition disponible (ligne de base - sans débit, avec 20 et 40 litres par minute) : DTf = Épaississement du diaphragme inspiratoire en fin d'expiration - Épaississement du diaphragme en fin d'expiration / Épaississement du diaphragme en fin d'expiration x 100 |
Immédiatement après 5 min de chaque condition (ligne de base, 20 et 40 litres par minute), l'épaisseur diaphragmatique a été mesurée à la fin de l'inspiration et de la expiration pendant 3 cycles respiratoires consécutifs (chaque cycle dure entre 3 et 10 secondes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire
Délai: Le nombre de respirations par minute a été enregistré en 60 secondes.
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Le nombre de respirations par minute a été enregistré en 60 secondes.
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Le nombre de respirations par minute a été enregistré en 60 secondes.
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Variation de pression œsophagienne (Pes).
Délai: 5 minutes par condition
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Différence entre la déviation basale du Pes et la déviation maximale du Pes inspiratoire.
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5 minutes par condition
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Produit pression-temps œsophagien par minute (PTPes/min).
Délai: À la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Elle a été calculée comme la surface déterminée par la déviation œsophagienne multipliée par la fréquence respiratoire.
Un logiciel ad hoc développé sous MATLAB R2018b (The MathWorks, Inc. Massachusetts, États-Unis) a été utilisé à cet effet.
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À la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIHB #1220 PRISA No. 6256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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