High Flow -happiterapian vaikutus terveisiin koehenkilöihin
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
High Flow -happiterapian vaikutus pallean paksuuntumiseen terveillä koehenkilöillä. Tuleva kohorttitutkimus
High-flow nenäkanyylin (HFNC) käyttö on lisääntynyt.
Pallean ultraääni on työkalu, joka ei-invasiivisena täydentäjänä ruokatorven paineen (Pes) mittauksessa mahdollistaa pallean toiminnan arvioinnin ja heijastaa pallean paksuuntuvan fraktion (DTf) kautta pallean kuitujen kerääntymisen suuruutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida HFNC-hoidon vaikutusta DTf:hen terveillä koehenkilöillä.
Toiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hengitystiheyden (RR) käyttäytymistä ja hengitystyötä näillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe ruokatorven ilmapallon asettamiseen
- keuhkosairauden diagnoosi
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuusfraktio.
Aikaikkuna: Välittömästi 5 minuutin kuluttua kustakin tilasta (perustaso, 20 ja 40 litraa minuutissa) pallean paksuus mitattiin sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa 3 peräkkäisen hengityssyklin aikana (kukin jakso on 3-10 sekuntia)
|
ultraäänimittaukset suoritti asiantunteva operaattori (sama kaikissa tapauksissa). Ultraäänimittaus suoritettiin käyttämällä korkearesoluutioista lineaarianturia reaaliajassa B-tilassa. Kalvon paksuus mitattiin uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa saman hengityssyklin aikana ja 3 hengityssyklin keskiarvo kirjattiin. Kunkin testitilan väliin annettiin 2 minuutin pesujakso, jotta vältetään vaikutusten summautuminen. DTf- ja PTP-arvot/min laskettiin jokaiselle koehenkilölle kussakin käytettävissä olevassa tilassa (perustaso - ilman virtausta, 20 ja 40 litraa minuutissa): DTf = Sisäänhengityskalvon paksuus - Uloshengityskalvon paksuus / Uloshengityskalvon paksuus x 100 |
Välittömästi 5 minuutin kuluttua kustakin tilasta (perustaso, 20 ja 40 litraa minuutissa) pallean paksuus mitattiin sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa 3 peräkkäisen hengityssyklin aikana (kukin jakso on 3-10 sekuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitysten määrä minuutissa kirjattiin 60 sekunnissa.
|
Hengitysten määrä minuutissa kirjattiin 60 sekunnissa.
|
Hengitysten määrä minuutissa kirjattiin 60 sekunnissa.
|
|
Ruokatorven paineheilahdus (Pes).
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisessa tilassa
|
Ero perus Pes:n ja sisäänhengityksen suurimman Pes-poikkeaman välillä.
|
5 minuuttia jokaisessa tilassa
|
|
Ruokatorven paine-aikatuote minuutissa (PTPes/min).
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Se laskettiin ruokatorven taipuman määrittämänä alueena kerrottuna hengitystiheydellä.
Tähän tarkoitukseen käytettiin MATLAB R2018b:ssä (The MathWorks, Inc. Massachusetts, Yhdysvallat) kehitettyä ad hoc -ohjelmistoa.
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gustavo A Plotnikow, RT, Hospital Británico de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRIHB #1220 PRISA No. 6256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .