폐 이식의 TEE 및 연하곤란
폐 이식(LT)에서의 경식도 심장초음파검사(TEE) 및 연하곤란
이 연구의 주요 결과는 폐 이식 후 수술 후 언어 및 삼키기 평가에 대한 연하곤란(연하 곤란)입니다.
경식도 심장초음파검사(TEE)(참가자의 신체 내부에서 심장 사진 생성)는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA)에서 모든 폐 이식에 대해 정기적으로 수행되며 이는 치료의 표준입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 사례당 TEE 클립 수(촬영된 사진 #개)를 제한합니다. 대조군은 TEE 클립 수를 담당 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
연구자들은 폐 이식 중 TEE 영상의 감소가 연하곤란을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
삼킴곤란은 심장 수술 후, 특히 폐 이식 후 흔한 합병증입니다. 폐 이식 후 연하곤란의 발생률은 약 40~50%입니다. 심장 수술 후 삼킴곤란은 사망률, 이환율, 비용 및 입원 기간을 크게 증가시킵니다. 환자의 동반 질환, 수술 기간, 삽관 기간, 수술 중 획득한 TEE 클립 수 등 후향적으로 확인된 여러 가지 위험 요소가 있습니다. 이러한 위험 요소 중 다수는 수정할 수 없지만 획득된 TEE 클립 수는 개입이 가능한 영역입니다. 후향적 연구에서는 많은 수의 TEE 클립이 수술 후 삼킴곤란과 연관될 수 있음을 보여줍니다. TEE는 환자 관리 및 수술 중 합병증 진단에 가치를 더하므로 이러한 절차에서 완전히 제거되어서는 안 됩니다.
이는 단일 및 이중 폐 이식을 받는 성인 환자를 대상으로 한 전향적 클러스터 무작위 연구입니다. 그룹은 월별로 무작위로 배정됩니다. 연구의 주요 결과는 수술 후 언어 및 삼키기 평가에 대한 연하곤란입니다.
TEE는 UCLA의 모든 폐 이식에 대해 정기적으로 수행되며 표준 치료입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 사례당 20개 미만의 TEE 클립으로 제한됩니다. 대조군은 TEE 클립 수를 담당 마취과 의사의 재량에 맡깁니다(케이스당 평균 ~80-100 TEE 클립). 현재 치료 표준은 TEE 클립 수를 담당 마취과의사(컨트롤 암)의 재량에 맡기는 것입니다. 담당 마취과 의사는 환자 치료에 도움이 될 것이라고 생각하는 경우 중재 부문에서 더 많은 TEE 클립을 확보할 수 있습니다.
수술 후 언어 및 연하 평가는 모든 폐 이식 수혜자에 대한 표준 치료이며 연구 참여와 관계없이 수행됩니다. 이는 환자의 발관 후 언어 치료사가 수행하는 병상 평가로, 일반적으로 수술 후 1일(POD)에 수행됩니다.
의료 기록에서도 데이터가 수집되고 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 단일 또는 이중 폐 이식
제외 기준:
다음을 포함하는 TEE에 대한 금기사항:
- 천공된 식도;
- 식도 협착;
- 식도 종양; 그리고
- 식도 절제술의 역사
- 수술 후 기관절개술이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEE 클립 수가 제한된 경식도 심장초음파검사(TEE)
개입 그룹은 사례당 TEE 클립 수를 제한합니다.
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개입 그룹은 사례당 20개 미만의 TEE 클립으로 제한됩니다(건당 평균 ~ 80-100TEE 클립과 비교).
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다른: 담당 마취과의사당 TEE 클립 수가 포함된 경식도 심장초음파검사(TEE)
대조군은 TEE 클립 수를 담당 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
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대조군은 TEE 클립 수를 담당 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하곤란이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1일차(POD1)
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수술 후 언어 및 연하 평가에 대한 삼킴곤란.
삼킴곤란은 크게 3가지로 분류됩니다: 제한 없이 삼키는 것, 제한적으로 삼키는 것, 삼킬 수 없는 것.
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수술 후 1일차(POD1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 병원에서 퇴원할 때까지 POD0. 퇴원까지 평균 5~10일 정도 소요됩니다. 병원 내 사망의 경우 최대 30일입니다.
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병원 내 사망률
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병원에서 퇴원할 때까지 POD0. 퇴원까지 평균 5~10일 정도 소요됩니다. 병원 내 사망의 경우 최대 30일입니다.
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삽관 기간
기간: 삽관 시점부터 발관까지의 시간(시간)은 평균 POD0 또는 POD1입니다.
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POD0부터 발관까지 삽관된 시간입니다.
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삽관 시점부터 발관까지의 시간(시간)은 평균 POD0 또는 POD1입니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: ICU에 입원한 시점(POD0)부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 평균 3~5일.
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POD0부터 ICU에서 퇴원할 때까지 ICU에 있는 일수입니다.
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ICU에 입원한 시점(POD0)부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 평균 3~5일.
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입원 기간
기간: 중환자실(POD0) 입원부터 퇴원까지 평균 5~10일.
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POD0부터 퇴원까지 병원에 입원한 일수입니다.
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중환자실(POD0) 입원부터 퇴원까지 평균 5~10일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J.Prince Neelankavil, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-000600
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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