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간병인을 위한 고도

2025년 8월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

간병인을 위한 고도: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 첫 번째 정신병을 경험하는 개인의 간병인과 지지자를 위한 새로운 디지털 행동 건강 및 심리 교육 중재인 Altitudes의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관은 6개월 동안 최대 30명의 간병인 및 지지자를 대상으로 수용성과 타당성을 평가할 것입니다. 수용성과 유용성은 Altitudes 간병인 및 지지자, 간병인 및 지지자의 디지털 플랫폼 참여, Altitudes 간병인 및 지지자와의 질적 인터뷰를 통한 다양한 수용성 측정을 통해 평가됩니다. 조사관은 자체 보고 설문지를 통해 측정된 간병인과 후원자의 심리적 상태, 웰빙 및 사회적 지원에 대한 플랫폼의 영향을 추가로 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 노스캐롤라이나 전역의 첫 번째 정신병(FEP) 클리닉에서 제공되는 보조 서비스의 일부로 치료 콘텐츠인 Altitudes가 포함된 조정된 온라인 소셜 미디어 플랫폼 구현의 수용 가능성과 타당성을 조사하는 것입니다. 협력 전문 진료(CSC) 프로그램이라고도 알려져 있습니다. 또한 플랫폼의 경험, 웰빙 및 지원에 대한 영향의 2차 목표를 추가로 평가하기 위해 조사관은 디지털 플랫폼에 액세스할 수 없거나 디지털 플랫폼을 시험하고 있는 진료소의 간병인 및 지지자로 구성된 통제 그룹을 모집할 것입니다.

참가자: OASIS 및 SHORE CSC 클리닉의 부모 또는 간병인 및 후원자 참가자 30명은 Altitudes 조건을 위해 모집되고 Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS 및 SHORE 클리닉의 간병인 또는 후원자 참가자 30명은 통제 조건을 위해 모집됩니다.

절차(방법): 모든 참가자는 노스캐롤라이나의 첫 번째 정신병(FEP) 클리닉에서 20주~28주 동안 모집됩니다. Altitudes 조건 참가자는 OASIS 및 SHORE에서 모집되며, Control 참가자는 OASIS 및 SHORE 외에도 Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care에서 모집됩니다. Altitude 참가자는 약 6개월 동안 Altitudes라고 알려진 디지털 플랫폼을 사용하게 됩니다. 사이트 사용 정보와 경험에 대한 피드백은 Altitudes 플랫폼을 통해 참가자로부터 수집됩니다. 사이트 사용 정보(예: 사이트에 작성된 게시물/댓글 수, 참가자가 완료한 '여정' 또는 '트랙'(심리 교육 및 치료 콘텐츠) 수 및 유형 등)은 Altitudes 플랫폼을 통해 자동으로 수집됩니다. Altitudes에 대한 액세스 권한을 부여받기 전에 연구 코디네이터, 가족 동료 지원 전문가 또는 조정자는 사이트 사용에 대한 지침과 지침을 제공합니다(예: Altitudes 온보딩). Altitudes 참가자에 대한 경험, 웰빙 및 지원 조치는 기준선, 치료 중간(~3개월) 및 치료 후(~6개월)에 수집됩니다. 질적 인터뷰 형태의 추가 피드백은 6개월 개입이 끝나면 Altitudes 참가자로부터 수집됩니다.

Altitudes에는 심리 교육 및 치료 콘텐츠가 포함되어 있으므로 이 플랫폼은 FEP 클리닉이 간병인 및 지지자에게 제공하는 임상 치료의 부속물로 간주됩니다. 따라서 Altitudes 참가자는 플랫폼 참여에 대해 보상을 받지 않습니다. 사이트 사용 정보는 Altitudes 사이트를 통해 자동으로 수집됩니다. 그러나 Altitudes 참가자는 Altitudes 경험에 대한 피드백을 제공하고 다른 평가를 완료한 것에 대해 보상을 받게 됩니다.

마지막으로, Altitudes는 훈련된 가족 동료 지원 전문가, 석사 수준의 임상의 및/또는 정신병을 겪고 있는 개인과 그들의 간병인 및 지지자를 대상으로 관련 임상/연구 경험이 있는 대학원생에 의해 하루에 한 번 이상 모니터링됩니다. 박사님. 숙련된 임상 심리학자인 David Penn과 Kelsey Ludwig는 이 프로젝트에 관련된 Altitudes 참가자의 적절한 관리와 지원을 보장하고 플랫폼에 개인을 참여시키기 위한 사례 개념화 및 제안을 논의하고 잠재적인 안전을 모니터링하기 위해 주간 감독 통화를 주도할 것입니다. 우려.

제어 참가자는 Altitudes 플랫폼에 참여하지 않습니다. 이들은 Eagle, Encompass, AEGIS 및 We2Care 클리닉에서 주로 모집되며 OASIS 및 SHORE는 물론 가족 치료 및/또는 다가구 그룹에서도 모집할 수 있습니다. 그들은 Altitudes 참가자 그룹이 완료한 측정값을 반영하는 일련의 측정값을 완료하기 위해 세 가지 시점(기준선, 3개월, 6개월)에 연구원과 만날 것입니다. 통제 참가자는 연구 직원과의 만남 및 일련의 조치 완료에 대한 보상을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 CSC 프로그램에서 FEP 치료를 받고 있거나 최근 CSC 프로그램을 졸업한 청소년의 부모, 보호자 또는 후원자
  • 부모, 보호자 또는 후원자는 18세 이상이어야 합니다.
  • OASIS(Outreach and Support Intervention Services) 및 지원 희망, 기회, 회복 및 권한 부여(SHORE, 즉 NC의 2개 CSC 프로그램)에서 모집된 참가자는 파일럿 연구이므로 Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, 또는 통제 그룹의 참가자를 위한 OASIS 클리닉
  • 부모, 보호자 또는 후원자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 부모, 간병인 또는 후원자는 현재 CSC 프로그램에서 서비스를 받는 사랑하는 사람을 상대로 법적 조치를 취하고 있습니다.
  • 부모, 보호자 또는 후원자가 영어를 구사하지 못합니다.
  • 부모, 보호자 또는 후원자가 18세 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고도 조건
사랑하는 사람이 FEP를 경험하고 5개 FEP 클리닉 중 2개(OASIS 및 SHORE)에서 서비스를 받고 있는 약 30명의 개인이 클리닉 서비스에 대한 보조 서비스의 일환으로 6개월 동안 디지털 플랫폼인 Altitudes에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 플랫폼에 참여하는 동안 교육 및 치료 콘텐츠는 물론 조정된 온라인 커뮤니티 네트워크에 액세스하고 사용하도록 권장됩니다. 그들은 기준, 3개월, 6개월 동안 일련의 측정을 완료해야 합니다.
실험 참가자는 다양한 공간과 사이트 사용 방법을 포함하여 디지털 플랫폼에 탑승하게 됩니다. 이 사이트에는 심리 교육, 사랑하는 사람 지원, 자기 관리, 사회적 지원 등을 포함하여 각 개인과 그들의 현재 필요 및 경험에 맞는 교육 및 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 또한 플랫폼에는 사용자와 가족 동료 직원이 텍스트, 이미지, 비디오 및 댓글을 게시하여 연결하고 경험을 공유할 수 있는 조정된 소셜 미디어 기능이 포함되어 있습니다. 이 사이트는 졸업생과 훈련받은 임상의에 의해 모니터링됩니다.
간섭 없음: 평소대로 치료
사랑하는 사람이 FEP를 겪고 있으며 5개 FEP 클리닉 중 3개(Encompass, Eagle 및 AEGIS)에서 서비스를 받고 있는 개인 중 약 30명이 각 클리닉에서 제공하는 평소대로 치료에 참여하도록 모집됩니다. 그런 다음 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에 실험 그룹과 동일한 측정 배터리를 완료하라는 요청을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 피드백에서 참가자 경험의 질적 요약
기간: 최대 6 개월
이 질적 데이터는 고도 참가자로부터 치료 후 수집됩니다. 개별 인터뷰는 플랫폼 사용에 대해 논의하고 모든 피드백 참가자가 가질 수 있습니다. 참가자의 피드백은 플랫폼의 좋아요 및 싫어하는 공통 주제, 임상 환경 내 구현 및 향후 방향에 대한 참가자 아이디어를 포함하도록 요약됩니다.
최대 6 개월
가이드 인터넷 중재 (WAI -I)에 대한 작업 동맹 인벤토리의 평균 변경 - 총 점수
기간: 3 개월, 6 월
가이드 인터넷 중재 (WAI-I)에 대한 Working Alliance 인벤토리는 12 개 항목 척도입니다. 답변은 "드물게", "때때로", "공정하게 자주", "매우 자주"및 "항상"옵션이있는 5 점 척도입니다. 가능한 점수는 항목에 걸쳐 평균화되며 1에서 5 사이의 범위입니다. 높은 점수는 더 큰 치료 동맹을 나타냅니다. 보고 된 값은 6 개월의 평균 값으로 3 개월의 평균 값을 뺀 것입니다.
3 개월, 6 월
가이드 인터넷 개입 (WAI -I)에 대한 협력 동맹 인벤토리의 평균 변경 - 작업 및 목표 하위 스케일
기간: 3 개월, 6 월
가이드 인터넷 중재 (WAI-I) 작업 및 목표 하위 스케일에 대한 Working Alliance 인벤토리는 8 개 항목 척도입니다. 답변은 "드물게", "때때로", "공정하게 자주", "매우 자주"및 "항상"옵션이있는 5 점 척도입니다. 가능한 점수는 항목에 걸쳐 평균화되며 1에서 5 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 치료사와 고객 사이의 작업과 목표에 대한 더 큰 일치가 나타납니다.
3 개월, 6 월
가이드 인터넷 개입 (WAI -I)에 대한 작업 동맹 인벤토리의 평균 변경 - 본드 하위 스케일
기간: 3 개월, 6 월
가이드 인터넷 중재 (WAI-I)에 대한 Working Alliance 인벤토리는 4 개 항목 척도입니다. 답변은 "드물게", "때때로", "공정하게 자주", "매우 자주"및 "항상"옵션이있는 5 점 척도입니다. 가능한 점수는 항목에 걸쳐 평균화되며 1에서 5 사이의 범위입니다. 높은 점수는 지원 치료사와의 더 강한 결합을 나타냅니다.
3 개월, 6 월
고도 플랫폼과의 관여
기간: 기준선, 최대 달 6
고도 플랫폼은 시작 및 완료된 치료 교육 모듈의 수와 플랫폼에 대한 게시물, 반응 또는 의견을 포함하여 참여 데이터를 수동으로 수집합니다. 조사관은 고도 그룹에 대해서만 각 사이트 사용 범주에 대해 평균 및 표준 편차 점수를 제공합니다. 이 기간에 걸쳐 계산 된 고도 플랫폼과의 평균 참여와 함께 발생 계수로서 기준선에서 6 개월까지의 데이터를 지속적으로 수집했습니다.
기준선, 최대 달 6
고도의 평균 변화 건강 관리 환경 설문지 (A -HCCQ) - 총 점수
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 기후 설문지는 15 개 항목 규모입니다. 답변은 "강하게 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션이있는 7 점 리 커트 척도 (1-7)에 있습니다. 가능한 점수는 15에서 105 사이이며 고도 중재자와의 관계에 대한 더 나은 인식을 반영하는 점수가 높아집니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 인식 된 역량 척도 (A -PCS) - 총 점수
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 4 개 항목 규모입니다. 답변은 "전혀 진실이 아님"[1], "다소 참"[4], "매우 진실한"[7] 옵션이있는 7 점 리 커트 척도에 있습니다. 가능한 점수는 4에서 28입니다. 점수가 높을수록 고도 플랫폼을 사용하는 능력과 능력이 더 강력합니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 유용성 설문지 (AUQ) - 플랫폼 서브 스케일의 전반적인 인상
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 20 개 항목 규모입니다. 플랫폼 척도의 전반적인 인상은 "강하게 동의하지 않음", "경미하게 동의하지 않는", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션을 갖춘 3 개의 7 포인트 리 커트 척도 답변입니다. 가능한 점수는 3에서 21입니다. 점수가 높을수록 고도 플랫폼의 전반적인 인상이 향상됩니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 유용성 설문지 (AUQ) - 다른 플랫폼 사용자의 인식 서브 스케일
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 20 개 항목 규모입니다. 다른 플랫폼 사용자의 인식은 "강하게 동의하지 않음", "경미하게 동의하지 않는", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션을 갖춘 4 개의 7 포인트 리 커트 척도 답변입니다. 가능한 점수는 4에서 28입니다. 점수가 높을수록 다른 고도 참가자와의 상호 작용에 대한 인식이 향상됩니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 유용성 설문지 (AUQ) - 안전 및 기밀 하위 척도
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 20 개 항목 규모입니다. 안전 및 기밀성 하위 척도는 "강하게 동의하지 않음", "경미하게 동의하지 않는", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션을 갖춘 두 개의 7 포인트 리 커트 척도 답변입니다. 가능한 점수는 2에서 14 사이입니다. 점수가 높을수록 플랫폼을 사용할 때는 인식 된 안전성과 기밀성이 높음을 나타냅니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 유용성 설문지 (AUQ) - 중재 및 피어 지원 하위 스케일
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 20 개 항목 규모입니다. 중재 및 피어 지원 하위 척도는 "강하게 동의하지 않음", "경미하게 동의하지 않는", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션을 갖춘 3 개의 7 포인트 리 커트 척도 답변입니다. 가능한 점수는 3에서 21입니다. 점수가 높을수록 고도 플랫폼에서 중재자와 동료 지원이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월, 6 월
고도의 평균 변화 유용성 설문지 (AUQ) - 서브 스케일 사용 장벽
기간: 3 개월, 6 월
고도 건강 관리 환경 설문지는 20 개 항목 규모입니다. 서브 스케일 사용 장벽은 "강하게 동의하지 않는", "약간 동의하지 않음", "약간 동의하지 않는", "중립", "약간 동의", "약간 동의"및 "강하게 동의"옵션을 갖춘 6 개의 7 점 리 커트 척도 답변입니다. 가능한 점수는 6에서 42입니다. 점수가 낮 으면 플랫폼과의 관계에 대한 장벽의 문제가 적습니다.
3 개월, 6 월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로스 앤젤레스 캘리포니아 대학교의 평균 변화 (UCLA) 외로움 척도 - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
UCLA 외로움 척도는 20 개 항목 척도입니다. 답변은 "나는 종종 이런 식으로 느낀다", "때로는 이런 식으로 느낀다", "나는 이런 식으로 거의 느끼지 않는다", "나는 결코 이런 식으로 느끼지 않는다"는 옵션으로 4 점 척도에있다. 가능한 점수는 20에서 80 사이입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과 (외로움의 감정)를 반영합니다. UCLA 외로움 척도는 Phenx 툴킷의 일부입니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
인식 된 사회적 지원의 다차원 척도의 평균 변화 - 총 점수 [고도 참가자의 대체 양식, 통제 그룹을위한 원래 형태]
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
인식 된 사회적 지원 설문 조사의 다차원 척도는 16 개 항목 척도입니다. 답변은 "매우 강력하게 동의하지 않는"것에서 "매우 강력하게 동의"에 이르는 옵션으로 7 점 척도입니다. 가능한 점수는 16에서 112입니다. 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높아집니다 (더 인식 된 사회적 지원).
기준선, 치료 후 (6 개월)
간병인 재고 경험의 평균 변화 (ECI) - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
ECI 스케일은 66 개 항목 척도입니다. 답변은 옵션 "Never", "드물게", "때때로", "종종"및 "거의 항상"옵션으로 0에서 시작하는 5 점 척도입니다. 적절한 품목이 뒤집힌 후 가능한 점수는 0에서 264 사이입니다. 점수가 높을수록 간병에 대한 준비가 더 크다는 것을 나타내며, 점수는 낮은 점수는 간병을 제공 할 준비가 덜한 느낌을 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
간병인 재고 경험의 평균 변화 (ECI) - 긍정적 인 경험 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
ECI 스케일은 66 개 항목 척도입니다. 답변은 옵션 "Never", "드물게", "때때로", "종종"및 "거의 항상"옵션으로 0에서 시작하는 5 점 척도입니다. Positive Experience 서브 스케일은 가능한 점수 범위의 14 개 항목입니다. 점수가 높을수록 간병에 대한 준비와 경험이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
간병인 재고 경험의 평균 변화 (ECI) - 부정적인 경험 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
ECI 스케일은 66 개 항목 척도입니다. 답변은 옵션 "Never", "드물게", "때때로", "종종"및 "거의 항상"옵션으로 0에서 시작하는 5 점 척도입니다. 부정적인 경험 서브 스케일은 0에서 208 사이의 점수 범위를 가진 52 개의 항목입니다. 더 높은 점수는 간병을 제공 할 준비가 덜한 느낌을 반영하고 간병에서 더 부정적인 경험을 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
표현 된 감정의 가족 설문지의 평균 변화 - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
가족 설문지 (FQ)는 정신 질환이있는 환자에 대한 가족 구성원의 감정 상태 (비판 및 정서적 참여 (EOI))를 측정하는 20 개 항목의 자체 관리 설문지입니다. FQ에는 두 가지 하위 스케일의 비판적 의견과 EOI가 있습니다. 각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (1 = 절대/매우 드물게; 4 = 매우 자주). FQ는 개별 항목의 등급을 함께 추가하여 점수를 매겼습니다. 가능한 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 표현 감정이 나타납니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
표현 된 감정의 가족 설문지의 평균 변화 - 중요한 의견 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
가족 설문지 (FQ)는 정신 질환이있는 환자에 대한 가족 구성원의 감정 상태 (비판 및 정서적 참여 (EOI))를 측정하는 20 개 항목의 자체 관리 설문지입니다. Critical Comments Subscale은 10 개의 항목으로 구성되며 4 점 척도로 평가됩니다 (1 = 절대/매우 드물게; 4 = 매우 자주). 중요한 의견 하위 척도는 개별 항목의 등급을 함께 추가하여 점수를 매 깁니다. 10에서 40 사이의 가능한 점수는 더 높은 점수로 사랑하는 사람과의 비판적 의견 수준을 높입니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
표현 된 감정의 가족 설문지의 평균 변화 - 정서적 과잉 변환 (EOI) 하위 스케일
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
가족 설문지 (FQ)는 정신 질환이있는 환자에 대한 가족 구성원의 감정 상태 (비판 및 정서적 참여 (EOI))를 측정하는 20 개 항목의 자체 관리 설문지입니다. EOI 하위 스케일은 각 항목의 10 개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (1 = 절대/매우 드물게; 4 = 매우 자주). EOI 하위 척도는 개별 항목의 등급을 함께 추가하여 점수를 매 깁니다. 10에서 40 사이의 가능한 점수는 더 높은 점수로 사랑하는 사람과의 감정적 과잉 수준을 더 많이 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
일반적인 건강 설문지 (GHQ) -12 점수의 평균 변화 - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
GHQ-12는 12 개 항목 척도입니다. 답은 4 점 척도에 있으며 0 "전혀" "전혀"에서 3 "까지의 평소보다 훨씬 더"범위입니다. 가능한 점수는 0에서 36 사이입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다 (더 빈번한 우울 증상).
기준선, 치료 후 (6 개월)
경험이있는 문제 (COPE) 척도에 대한 간단한 대처 방향의 평균 변화 - 문제 중심 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
간단한 인사는 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처할 수있는 효과적이고 비효율적 인 방법을 측정하도록 설계된 28 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 문제 중심의 하위 척도는 8 개 항목입니다. 답변은 1 "나는 이것을 전혀하지 않았다"에서 4 "까지 4 점 척도입니다."나는 이것을 많이하고 있습니다. " 가능한 점수는 8에서 32입니다. 각각의 점수가 높을수록 문제 중심 대처를 더 자주 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
경험이있는 문제 (COPE) 척도에 대한 간단한 대처 오리엔테이션의 평균 변화 - 회피 중심 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
간단한 인사는 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처할 수있는 효과적이고 비효율적 인 방법을 측정하도록 설계된 28 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 회피 중심의 하위 척도는 8 개 항목입니다. 답변은 1 "나는 이것을 전혀하지 않았다"에서 4 "까지 4 점 척도입니다."나는 이것을 많이하고 있습니다. " 가능한 점수는 8에서 32입니다. 각각의 높은 점수는 대처에 대한 회피를 더 자주 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
경험이있는 문제 (COPE) 규모에 대한 간단한 대처 오리엔테이션의 평균 변화 - 감정 중심 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
간단한 인사는 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처할 수있는 효과적이고 비효율적 인 방법을 측정하도록 설계된 28 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 감정 중심 하위 척도는 12 개 항목입니다. 답변은 1 "나는 이것을 전혀하지 않았다"에서 4 "까지 4 점 척도입니다."나는 이것을 많이하고 있습니다. " 가능한 점수는 12에서 48입니다. 각각의 높은 점수는 감정 중심 대처의 더 자주 사용됩니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
자기 동정심 척도의 평균 변화 : 짧은 형태 (SCS) - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
자기 동정 척도는 자신의 감정과 감정뿐만 아니라 개인의 자기 동정심을 측정하기 위해 설계된 12 개 항목 자체보고 설문지입니다. 그것은 각각의 두 가지 질문이있는 6 개의 하위 척도로 나눌 수 있습니다 : 자기 친절, 자기 판단, 공통 인류, 고립, 마음 챙김, 과잉 식별. 답은 1 "거의 절대"에서 5 "거의 항상"범위의 5 점 척도입니다. 총 점수는 각 하위 스케일의 평균을 총체하고 음의 하위 척도 (자체 판단, 격리 및 과잉 식별)를 역전시켜 합산 된 하위 척도의 평균을 취함으로써 계산됩니다. 가능한 점수는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 자기 동정심이 증가합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김 설문지의 평균 변화 : 24 개 항목 (FFMQ-24)-총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24- 항목은 개인의 마음을 가진 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. 관찰, 묘사, 인식, 비 판단 및 비 반응성의 5 가지 하위 척도로 나눌 수 있습니다. 답변은 "절대 또는 거의 진실", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종"및 "매우 종종 또는 항상 진실"이라는 5 점 리 커트 척도에 있습니다. 필요한 점수는 24 ~ 120이면 필요한 질문 (즉, 음성)이 역전되었습니다. 점수가 높을수록 마음 챙김과 자기 인식이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김의 평균 변화 설문지 : 24 항목 (FFMQ-24)-관찰 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24는 개인의 신중한 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. 관찰 하위 스케일은 답변이있는 3 개의 항목이며, 답변은 "절대 또는 거의 진실", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종 진실"및 "매우 종종 또는 항상 참"의 5 점 리 커트 척도에 있습니다. 가능한 점수는 3에서 15 사이이며 점수가 높을수록 관찰 인식이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김의 평균 변화 설문지 : 24 개 항목 (FFMQ-24)-설명 하위 스케일
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24는 개인의 신중한 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. 설명 서브 스케일은 답변이있는 5 개의 항목입니다. 답변은 5 점 리 커트 척도가 "절대 또는 거의 진실하지 않습니다", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종 참"및 "매우 종종 또는 항상 참"입니다. 가능한 점수는 5 ~ 25 사이의 적절한 점수를 역 점수로 점수를 높이면 자신의 감정과 경험을 설명하기 위해 더 많은 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김의 평균 변화 설문지 : 24 개 항목 (FFMQ-24)-Mindful Action Subscale
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24는 개인의 신중한 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. Mindful Action Subscale은 답변이있는 5 개의 항목입니다. 답변은 5 점 리 커트 척도가 "절대 또는 거의 진실", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종 진실"및 "매우 종종 또는 항상 참"입니다. 적절한 항목이 역전 된 후 5 ~ 25 사이의 점수는 5에서 25 사이입니다. 점수가 높아짐에 따라 행동과 경험에 대한 인식이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김의 평균 변화 설문지 : 24 항목 (FFMQ-24)-비 판단 내부 경험 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24는 개인의 신중한 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. 비 판단력 하위 척도는 답변이있는 5 개의 항목이 5 점 리 커트 척도 "절대 또는 거의 진실", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종 진실"및 "매우 종종 또는 항상 참"입니다. 가능한 점수는 5에서 25 사이입니다. 일단 적절한 항목이 더 높은 점수로 뒤집어지면 그들의 신념과 감정에 대한 더 많은 판단력이 있음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 측면 마음 챙김의 평균 변화 설문지 : 24- 항목 (FFMQ-24)-비 반응성 하위 척도
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 : 24는 개인의 신중한 자기 인식을 측정하기 위해 고안된 24 개 항목 자체보고 설문지입니다. 비 반응성 하위 척도는 답변이있는 5 개의 항목으로, 답변은 "절대 또는 거의 진실", "드물게 진실", "때로는 진실", "종종 진실"및 "매우 종종 또는 항상 참"의 5 점 리 커트 척도에 있습니다. 가능한 점수는 5에서 25 사이이며 점수가 높을수록 생각과 감정에 대한 비 반응성이 더 많이 나타납니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
수정 된 정신병 태도 조사의 평균 변화 - 총 점수
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
수정 된 정신병 적 태도 조사는 정신병에 대한 개인의 신념과 태도를 측정하도록 설계된 19 개 항목 자체보고 설문지입니다 (예 : 정신병을 식별하고 정신병을 경험하는 개인과 상호 작용하는 등). 설문 조사는 인식 된 자신감, 낙관론, 이행 및 스트레스-폭동 방향의 4 가지 하위 척도로 나눌 수 있습니다. 답변은 "매우 강력하게 동의하지 않는다", "강하게 동의하지 않는", "경미하게 동의하지 않는", "중립", "경미한 동의", "강하게 동의", "매우 강력하게 동의"에서 다양합니다. 적절한 질문을 반대로 한 후 각 질문을 합산하면서 총 점수가 얻어집니다. 가능한 점수는 19에서 133입니다. 총 점수가 높을수록 지식, 낙관론 및 정신병에 대한 태도가 증가 함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 PTSD 체크리스트의 평균 변화 (DSM) -5 (PCL-5)
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
PCL-5는 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)의 20 DSM-5 증상의 20 개 항목 자체보고 측정입니다. 스케일에는 DSM-5에서 PTSD의 4 가지 기준과 일치하는 4 개의 도메인이 포함되어 있습니다 : 재 경험 (기준 B), 회피 (기준 C),인지 및 기분의 부정적인 변경 (기준 D) 및 과도 (기준 E)가 포함됩니다. 답변은 "전혀 아님,"약간 ","약간 ","적절하게 ","꽤 약간 "및"매우 "및"극도로 ", 총 점수는 0에서 80 사이입니다. PCL-5의 높은 점수는 더 심각한 외상 관련 증상을 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)
외상 후 성장 재고 (PTGI) 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 치료 후 (6 개월)
PTGI는 스트레스가 많은 만남을 따를 수있는 5 개의 개인 성장 영역을 평가하는 25 개 항목 자체 보고서 측정입니다. 답변은 0 "이번 경험하지 않았다"에서 5까지의 6 점 척도에 있습니다. 이 척도의 총 점수는 0에서 125입니다. 높은 점수는 스트레스가 많은 경험에 따라 개인의 삶에서 더 긍정적 인 변화를 반영합니다.
기준선, 치료 후 (6 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • 수석 연구원: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 출판 후 9~36개월 동안 공유되며 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(IEC)의 승인을 받은 경우에 제공됩니다. REB)를 사용하고 노스캐롤라이나대학교(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 시작하여 출판 후 36개월간 계속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청 조사관은 적절한 승인(위 참조)을 갖고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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