Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højder for plejere

6. august 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Højder for omsorgspersoner: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​Altitudes, en ny digital adfærdsmæssig sundhed og psykoedukativ intervention for pårørende og støtter af individer, der oplever psykose i første episode. Efterforskerne vil evaluere accept og gennemførlighed med op til 30 plejere og støtter i løbet af 6 måneder. Acceptabilitet og brugervenlighed vil blive vurderet med forskellige acceptabilitetsmål med Altitudes plejere og støtter, plejere og supporters engagement i den digitale platform og kvalitative interviews med Altitudes plejere og supportere. Efterforskerne vil yderligere evaluere platformens indvirkning på omsorgsperson og supporters psykologiske status, velvære og sociale støtte, målt via selvrapporteringsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere en modereret online social medieplatform med terapeutisk indhold, Altitudes, som en del af en supplerende service, der tilbydes på første-episode psykose (FEP) klinikker i hele North Carolina, også kendt som koordineret specialpleje (CSC) programmer. For yderligere at vurdere de sekundære mål for indvirkning på oplevelser, velvære og støtte fra platformen, vil efterforskerne desuden rekruttere en kontrolgruppe af plejere og supportere fra klinikker, der ikke har adgang til eller piloterer den digitale platform.

Deltagere: Tredive forældre- eller pårørende- og supporterdeltagere fra OASIS- og SHORE CSC-klinikker vil blive rekrutteret til Altitudes-tilstanden, og 30 omsorgs- eller supporterdeltagere fra Eagle-, Encompass-, AEGIS-, We2Care-, OASIS- og SHORE-klinikker vil blive rekrutteret til kontroltilstanden.

Procedurer (metoder): Alle deltagere vil blive rekrutteret over en 20-ugers til 28-ugers periode fra North Carolinas første episode psykose (FEP) klinikker. Deltagerne i Altitudes-tilstanden vil blive rekrutteret fra OASIS og SHORE, mens kontroldeltagerne vil blive rekrutteret fra Eagle, Encompass, AEGIS og We2Care foruden OASIS og SHORE. Altitude-deltagere vil engagere sig i den digitale platform, kendt som Altitudes, i cirka 6 måneder. Oplysninger om webstedsbrug samt feedback om deres oplevelse vil blive indsamlet fra disse deltagere gennem Altitudes-platformen. Oplysninger om webstedsbrug (f.eks. antal indlæg/kommentarer lavet på webstedet, antallet og typerne af 'Rejser' eller 'Spor' (psykoeducation og terapeutisk indhold) gennemført af deltagere osv.) vil blive indsamlet automatisk gennem Altitudes platformen. Inden de får adgang til Altitudes, vil en forskningskoordinator, specialist i familiepeersupport eller moderator give instruktioner og vejledning i brugen af ​​webstedet (dvs. Altitudes onboarding). Erfaringer, velvære og støtteforanstaltninger vil blive indsamlet ved baseline, midt i behandling (~3 måneder) og efterbehandling (~6 måneder) for Altitudes-deltagere. Yderligere feedback i form af et kvalitativt interview vil blive indsamlet fra Altitudes-deltagerne efter seks måneders intervention.

Da Altitudes involverer psykoedukativt og terapeutisk indhold, betragtes denne platform som et supplement til den kliniske pleje, som FEP-klinikker yder til pårørende og supportere. Som sådan vil Altitudes-deltagere ikke blive kompenseret for deres involvering i platformen. Oplysninger om brug af webstedet vil blive indsamlet automatisk gennem Altitudes websted. Altitudes-deltagere vil dog blive kompenseret for at give feedback om deres oplevelse med Altitudes samt for at gennemføre andre vurderinger.

Endelig vil Altitudes blive overvåget mindst én gang dagligt af uddannede peer support-specialister, klinikere på masterniveau og/eller kandidatstuderende med relevant klinisk/forskningserfaring med individer, der oplever psykose og deres pårørende og støtter. Drs. David Penn og Kelsey Ludwig, uddannede kliniske psykologer, vil lede ugentlige supervisionsopkald for at sikre passende pleje og støtte fra Altitudes-deltagere, der er involveret i dette projekt, for at diskutere case-konceptualisering og forslag til at engagere individer i platformen, samt for at overvåge enhver potentiel sikkerhed bekymringer.

Kontroldeltagerne vil ikke engagere sig i Altitudes platformen. De vil blive rekrutteret fra Eagle-, Encompass-, AEGIS- og We2Care-klinikkerne primært med mulighed for at rekruttere fra OASIS og SHORE såvel fra familieterapi- og/eller multifamiliegrupper. De vil mødes med forskningspersonale på tre tidspunkter (baseline, 3 måneder og 6 måneder) for at gennemføre et batteri af foranstaltninger, der afspejler de foranstaltninger, som deltagergruppen i Altitudes har gennemført. Kontroldeltagere vil blive kompenseret for at mødes med forskningspersonale og gennemføre pakken af ​​foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder, omsorgsperson eller støtte til en ung person, der i øjeblikket modtager behandling fra et CSC-program for FEP, eller som for nylig er uddannet fra et CSC-program
  • Forælder, omsorgsperson eller støtteperson skal være mindst 18 år gammel
  • Deltagere rekrutteret fra Outreach and Support Intervention Services (OASIS) & Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; dvs. to CSC-programmer i NC), da dette er et pilotstudie, eller Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, eller OASIS-klinikker for deltagere i kontrolgruppen
  • Forælder, omsorgsperson eller støtteperson skal have adgang til internettet via en mobiltelefon, tablet eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder, omsorgsperson eller hjælper er i øjeblikket involveret i retssager mod den elskede, der modtager tjenester fra CSC-programmet
  • Forælder, omsorgsperson eller støtteperson taler ikke engelsk
  • Forælder, omsorgsperson eller støtteperson er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højder Tilstand
Cirka 30 personer, hvis pårørende oplever FEP og modtager ydelser fra to af de fem FEP-klinikker (OASIS og SHORE), vil blive rekrutteret til at deltage i en digital platform, Altitudes, i 6 måneder som en del af en supplerende ydelse til klinikkens ydelser. Deltagerne vil have adgang til og opmuntret til at bruge det pædagogiske og terapeutiske indhold samt det modererede online-fællesskabsnetværk, mens de engagerer sig i platformen. De vil blive bedt om at gennemføre en række foranstaltninger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Enhed: Højder USA
Eksperimentelle deltagere vil blive ombord på den digitale platform, herunder de forskellige rum og hvordan man bruger siden. Siden indeholder pædagogisk og terapeutisk indhold, der er skræddersyet til hver enkelt og deres aktuelle behov og erfaringer, herunder psykoedukation, støtte til deres elskede, egenomsorg, social støtte og så videre. Yderligere inkluderer platformen en modereret social mediefunktion, hvor brugere og familiemedarbejdere kan poste tekst, billeder, videoer og kommentarer for at forbinde og dele deres oplevelser. Siden overvåges af dimitterede studerende og uddannede klinikere.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Cirka 30 personer, hvis pårørende oplever FEP og modtager ydelser fra tre af de fem FEP-klinikker (Encompass, Eagle og AEGIS), vil blive rekrutteret til at deltage i behandling som sædvanligt tilbudt af deres respektive klinik. Deltagerne vil derefter blive bedt om at gennemføre det samme batteri af foranstaltninger som forsøgsgruppen ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resume af deltageroplevelse i feedback efter behandling
Tidsramme: Op til 6 måneder
Disse kvalitative data indsamles efter behandling fra højderdeltagerne. Individuelle interviews vil diskutere brugen af platformen, og eventuelle feedback -deltagere måtte have. Feedback fra deltagerne vil blive opsummeret til at omfatte almindelige temaer vedrørende likes og ikke -lide af platformen, implementering inden for kliniske omgivelser og deltagerideer til fremtidige retninger.
Op til 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i Working Alliance Inventory for guidede internetinterventioner (WAI -I) - Total Score
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Working Alliance Inventory til guidede internetinterventioner (WAI-I) er en 12-punkts skala. Svarene er på en 5-punkts skala med indstillinger "sjældent", "undertiden", "temmelig ofte", "meget ofte" og "altid." Mulige scoringer er gennemsnitligt på tværs af poster og spænder fra 1 til 5. højere score indikerer større terapeutisk alliance. Den rapporterede værdi er den gennemsnitlige værdi ved måned 6 minus den gennemsnitlige værdi ved måned 3.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i Working Alliance Inventory for guidede internetinterventioner (WAI -I) - Opgave og målunderskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) -opgave og målunderskala er en skala med 8 punkter. Svarene er på en 5-punkts skala med indstillinger "sjældent", "undertiden", "temmelig ofte", "meget ofte" og "altid". Mulige scoringer er gennemsnitligt på tværs af poster og spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer større enighed mellem terapeuten og klienten på opgaver og mål.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i Working Alliance Inventory for guidede internetinterventioner (WAI -I) - Bond -underskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Working Alliance Inventory til guidede internetinterventioner (WAI-I) er en 4-punkts skala. Svarene er på en 5-punkts skala med indstillinger "sjældent", "undertiden", "temmelig ofte", "meget ofte" og "altid". Mulige scoringer er gennemsnitligt på tværs af genstande og spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer stærkere binding med den understøttende terapeut
Måned 3, måned 6
Gennemsnitligt engagement med højderneplatformen
Tidsramme: Baseline, op til måned 6
Højdeplatformen indsamler passivt engagementdata, herunder antallet af terapeutiske uddannelsesmoduler, der startes og afsluttes samt eventuelle indlæg, reaktioner eller kommentarer på platformen. Undersøgere vil give gennemsnitlige og standardafvigelsesresultater for hver kategori for brug af webstedet kun for højdergruppen. Dataene blev indsamlet kontinuerligt fra baseline op til måned 6 som en optælling af forekomster med det gennemsnitlige engagement med højderplatformen beregnet på tværs af denne tidsramme.
Baseline, op til måned 6
Gennemsnitlig ændring i højder med sundhedsvæsenet Klima Spørgeskema (A -HCCQ) - Samlet score
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højdepunktet for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 15 punkter. Svarene er på en 7-punkts Likert-skala (1-7) med mulighederne "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer spænder fra 15 til 105 med højere score, der afspejler bedre opfattelse af deres forhold til højdere moderatorer.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højder opfattet kompetence skala (A -PCS) - samlet score
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højdepunktet for sundhedsvæsenet klima-spørgeskema er en skala med 4 punkter. Svarene er på en 7-punkts Likert-skala med indstillinger "slet ikke sandt" [1], "noget sandt" [4], "meget sandt" [7] med en glidende skala mellem svarene. Mulige scoringer varierer fra 4 til 28. Højere score indikerer stærkere opfattet kompetence og evne til at bruge platformen for højderne.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højderes brugbarhedsspørgeskema (AUQ) - Samlede indtryk af platformunderskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højderne for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 20 punkter. De overordnede indtryk af platformskalaen er tre 7-punkts Likert-skala-svar med muligheder for "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer spænder fra 3 til 21. Højere score indikerer bedre samlede indtryk af højderne.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højderes brugbarhedsspørgeskema (AUQ) - Opfattelse af andre platformbrugere underskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højderne for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 20 punkter. Opfattelsen af andre platformbrugere underskala er fire 7-punkts Likert-skala-svar med muligheder for "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer varierer fra 4 til 28. Højere score indikerer bedre opfattelse af interaktioner med andre højder deltagere.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højderet brugervenlighedsspørgeskema (AUQ) - Sikkerheds- og fortrolighedsunderskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højderne for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 20 punkter. Underskalaen for sikkerhed og fortrolighed er to 7-punkts Likert-skala-svar med muligheder for "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer varierer fra 2 til 14. Højere score indikerer højere opfattet sikkerhed og fortrolighed, når du bruger platformen.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højderet brugervenlighedsspørgeskema (AUQ) - Moderation og Peer Support -underskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højderne for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 20 punkter. Underskalaen moderation og peer support er tre 7-punkts Likert-skala-svar med muligheder for "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer spænder fra 3 til 21. Højere score indikerer højere hensyntagen til moderatorerne og peer -support på højdeplatformen.
Måned 3, måned 6
Gennemsnitlig ændring i højderet brugervenlighedsspørgeskema (AUQ) - Barrierer for at bruge underskala
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Højderne for sundhedsvæsenets klima-spørgeskema er en skala på 20 punkter. Barriererne for at bruge underskala er seks 7-punkts Likert-skala-svar med muligheder for "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "lidt uenig", "neutral", "lidt enig", "mildt enig" og "er meget enig". Mulige scoringer varierer fra 6 til 42. Lavere score indikerer mindre problemer med barrierer for at engagere sig i platformen.
Måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale - Total Score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
UCLA-ensomhedsskalaen er en skala på 20 punkter. Svarene er på en 4-punkts skala med muligheder "Jeg føler ofte sådan," "Jeg føler nogle gange sådan," "Jeg føler sjældent sådan," og "Jeg føler aldrig sådan." Mulige scoringer varierer fra 20 til 80. Højere score afspejler værre resultater (større følelser af ensomhed). UCLA -ensomhedsskalaen er en del af PhenX Toolkit.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i multidimensionel skala af opfattet social støtte - samlet score [alternativ form for højder deltagere, original form for kontrolgruppe]
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Den multidimensionelle skala af opfattet social supportundersøgelse er en 16-punkts skala. Svarene er på en 7-punkts skala med optioner, der spænder fra "meget stærkt uenig" til "meget stærkt enig". Mulige scoringer varierer fra 16 til 112. Højere score afspejler højere følelser af social støtte (mere opfattet social støtte).
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i oplevelsen af CareGiving Inventory (ECI) - Total Score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
ECI-skalaen er en skala på 66 punkter. Svarene er på en 5-punkts skala, der starter ved 0 med indstillinger "Never", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "næsten altid". Mulige scoringer varierer fra 0 til 264, efter at passende genstande er blevet vendt scoret. Højere score indikerer større følelser af beredskab til pleje, mens lavere score afspejler at føle sig mindre forberedt på at give pleje.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i oplevelsen af CareGiving Inventory (ECI) - Positive Experience -underskalaer
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
ECI-skalaen er en skala på 66 punkter. Svarene er på en 5-punkts skala, der starter ved 0 med indstillinger "Never", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "næsten altid". Den positive erfaringssubskala er 14 poster med mulige scoringer, der spænder fra 0 til 56. Højere score indikerer større følelser af beredskab og oplevelser med pleje.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i oplevelsen af CareGiving Inventory (ECI) - Negative oplevelser underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
ECI-skalaen er en skala på 66 punkter. Svarene er på en 5-punkts skala, der starter ved 0 med indstillinger "Never", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "næsten altid". Den negative erfaringssubskala er 52 poster med mulige scoringer, der spænder fra 0 til 208. Højere score afspejler at føle sig mindre forberedt på at give pleje og mere negative oplevelser inden for pleje.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i familiens spørgeskema om udtrykt følelser - Total score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Family Spørgeskemaet (FQ) er et 20-punkts, selvadministreret spørgeskema, der måler udtrykte følelsesstatus (kritik og følelsesmæssig over involvering (EOI)) af familiemedlemmer over for patienter med psykisk sygdom. FQ har to underskalaer: kritiske kommentarer og EOI. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts skala (1 = aldrig/meget sjældent; 4 = meget ofte). FQ er scoret ved at tilføje klassificeringerne fra de individuelle poster. Mulige scoringer varierer fra 20 til 80 med højere score, hvilket indikerer større niveauer af udtrykte følelser.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i familiens spørgeskema om udtrykt følelser - Kritiske kommentarer underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Family Spørgeskemaet (FQ) er et 20-punkts, selvadministreret spørgeskema, der måler udtrykte følelsesstatus (kritik og følelsesmæssig over involvering (EOI)) af familiemedlemmer over for patienter med psykisk sygdom. Underskalaen kritiske kommentarer består af 10 poster og er vurderet på en 4-punkts skala (1 = aldrig/meget sjældent; 4 = meget ofte). De kritiske kommentarer underskala scores ved at tilføje klassificeringerne fra de individuelle poster. Mulige scoringer i området fra 10 til 40 med højere score, der indikerer større niveauer af kritiske kommentarer med deres elskede.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i familiens spørgeskema om udtrykt følelser - følelsesmæssig overinvolvement (EOI) underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Family Spørgeskemaet (FQ) er et 20-punkts, selvadministreret spørgeskema, der måler udtrykte følelsesstatus (kritik og følelsesmæssig over involvering (EOI)) af familiemedlemmer over for patienter med psykisk sygdom. EOI-underskalaen består af 10 poster med hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (1 = aldrig/meget sjældent; 4 = meget ofte). EOI -underskalaen scores ved at tilføje klassificeringerne fra de individuelle poster. Mulige scoringer i området fra 10 til 40 med højere score, hvilket indikerer større niveauer af følelsesmæssig overinvolvement med deres elskede.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i generelt sundhedsspørgeskema (GHQ) -12 score - Total Score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
GHQ-12 er en 12-punkts skala. Svarene er på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 "slet ikke" til 3 "meget mere end normalt." Mulige scoringer varierer fra 0 til 36. Højere score afspejler værre resultater (hyppigere depressive symptomer).
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i den korte mestringsorientering til problemer med oplevet (COPE) -skala - Problemfokuseret underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Kort-cope er et 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at tackle en stressende livsbegivenhed. Den problemfokuserede underskala er 8 varer. Svarene er på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 "Jeg har overhovedet ikke gjort dette" til 4 "Jeg har gjort dette meget." Mulige scoringer spænder fra 8 til 32. Højere score på hver reflekterer hyppigere brug af problemfokuseret mestring.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i den korte mestringsorientering til problemer med oplevet (COPE) -skala - Undgå -fokuseret underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Kort-cope er et 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at tackle en stressende livsbegivenhed. Den undgående-fokuserede underskala er 8 varer. Svarene er på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 "Jeg har overhovedet ikke gjort dette" til 4 "Jeg har gjort dette meget." Mulige scoringer spænder fra 8 til 32. Højere score på hver reflekterer hyppigere brug af undgåelse til mestring.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i den korte mestringsorientering til problemer med oplevet (COPE) -skala - følelsesfokuseret underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Kort-cope er et 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at tackle en stressende livsbegivenhed. Den følelsesfokuserede underskala er 12 genstande. Svarene er på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 "Jeg har overhovedet ikke gjort dette" til 4 "Jeg har gjort dette meget." Mulige scoringer spænder fra 12 til 48. Højere score på hver reflekterer hyppigere brug af følelser fokuseret mestring.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i selvmedfølelse skala: kort form (SCS) - samlet score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Selvmedlemskalaen er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes selvmedfølelse over for sig selv såvel som deres følelser og følelser. Det kan opdeles i seks underskalaer med to spørgsmål til hver: selvkindlighed, selvdømmelse, fælles menneskehed, isolering, mindfulness, overidentificeret. Svarene er på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 "næsten aldrig" til 5 "næsten altid." Den samlede score beregnes ved i alt gennemsnittet af hver underskalaer og vender de negative underskalaer (selvdømmelses, isolering og overidentifikation) og tager derefter gennemsnittet af de summerede underskalaer. Mulige scoringer varierer fra 1 til 5 med højere score indikerer øget selvmedfølelse.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Total score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-varer er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Det kan opdeles i fem underskalaer: at observere, beskrive, handle i bevidsthed, ikke-dommer og ikke-reaktivitet. Svarene er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sandt", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Mulige scoringer varierer fra 24 til 120, når de nødvendige spørgsmål (dvs. negative) er blevet vendt scoret. Højere score indikerer mere opmærksomhed og selvbevidsthed.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Observationsunderskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24 er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Observationsunderskalaen er 3 poster med svar er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sand", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Mulige scoringer varierer fra 3 til 15 med højere score indikerer mere observationsbevidsthed.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Beskrivelse Underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24 er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Underskalaen beskrivelse er 5 poster med svar er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sand", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Mulige scoringer varierer fra 5 til 25 efter omvendt score af passende poster med højere score indikerer mere for at beskrive deres følelser og oplevelser.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Mindful Action Subscale
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24 er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Underskalaen Mindful Action er 5 poster med svar er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sand", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Mulige scoringer varierer fra 5 til 25, efter at passende poster er vendt, scoret med højere score indikerer mere opmærksomhed omkring deres handlinger og oplevelser.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Ikke-dømmende indre oplevelse underskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24 er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Den ikke-dømmende underskala er 5 poster med svar er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sand", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Eventuelle scoringer varierer fra 5 til 25, når passende passende genstande er vendt scoret med højere score indikerer mere ikke -dømmende tanker over for deres tro og følelser.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i fem facet-mindfulness-spørgeskema: 24-punkt (FFMQ-24)-Ikke-reaktivitetsunderskala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema: 24 er et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle den enkeltes opmærksomme selvbevidsthed. Underskalaen for ikke-reaktivitet er 5 poster med svar er på en 5-punkts Likert-skala af "aldrig eller meget sjældent sand", "sjældent sandt", "undertiden sandt", "ofte sandt" og "meget ofte sandt eller altid sandt". Mulige scoringer varierer fra 5 til 25 med højere score indikerer mere opmærksom ikke-reaktivitet over for tanker og følelser.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i den modificerede Psychosis Attitude Survey - Total Score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
Undersøgelsen af ændret psykose-holdninger er et selvrapporteringsspørgeskema på 19 punkter, der er designet til at måle en persons tro og holdning til psykose (f.eks. Identificering af psykose, interaktion med individer, der oplever psykose osv.). Undersøgelsen kan opdeles i 4 underskalaer: opfattet selvtillid, optimisme, opfyldelse og stressvulnerbarhedsorientering. Svarene spænder fra "meget stærkt uenig", "stærkt uenig", "mildt sagt uenig", "neutral", "mildt enig", "er meget enig", "meget stærkt enig". Den samlede score opnås med at opsummere hvert spørgsmål efter omvendt scoring af passende spørgsmål. Mulige scoringer varierer fra 19 til 133. Højere total score indikerer en øget viden, optimisme og holdninger til psykose.
Baseline, postbehandling (måned 6)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM) -5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
PCL-5 er et selvrapportmål på 20 punkter for de 20 DSM-5-symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Inkluderet i skalaen er fire domæner, der er i overensstemmelse med de fire kriterier for PTSD i DSM-5: re-erfaring (kriterium B), undgåelse (kriterium C), negative ændringer i kognition og humør (kriterium D) og hyper-arousal (kriterium E). Svarene er på en 5-punkts skala, der inkluderer "slet ikke", "lidt", "moderat", "ganske lidt" og "ekstremt" og med totale scoringer, der spænder fra 0 til 80. Højere score på PCL-5 afspejler mere alvorlige traumrelaterede symptomer.
Baseline, postbehandling (måned 6)
Gennemsnitlig ændring i den posttraumatiske vækstinventar (PTGI) score
Tidsramme: Baseline, postbehandling (måned 6)
PTGI er en selvrapportforanstaltning på 25 punkter, der vurderer fem domæner af personlig vækst, der kan følge et stressende møde. Svarene er på en 6-punkts skala, der spænder fra 0 "Jeg oplevede ikke dette" til 5 "Jeg oplevede denne ændring i meget stor grad." Samlede score på denne skala varierer fra 0 til 125. Højere score afspejler mere positive ændringer i den enkeltes liv efter en stressende oplevelse.
Baseline, postbehandling (måned 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, og forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board ( REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina (UNC).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Den anmodende efterforsker har passende godkendelse (se ovenfor) og en eksekveret aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner