Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magasság a gondozóknak

2024. február 29. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Magasságok gondozóknak: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja az Altitudes, egy újszerű digitális viselkedés-egészségügyi és pszichoedukációs beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése az első epizód pszichózisban szenvedők gondozói és támogatói számára. A nyomozók 6 hónapon keresztül legfeljebb 30 gondozóval és támogatóval értékelik az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot. Az elfogadhatóságot és a használhatóságot különféle elfogadhatósági intézkedésekkel értékelik az Altitudes gondozóival és támogatóival, a gondozók és szurkolók digitális platformmal való elkötelezettségével, valamint kvalitatív interjúkkal az Altitudes gondozóival és támogatóival. A nyomozók emellett értékelni fogják a platform hatását a gondozók és szurkolók pszichológiai állapotára, jólétére és szociális támogatására, önbevallásos kérdőívekkel mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A jelen tanulmány célja egy terápiás tartalmú moderált online közösségi médiaplatform, az Altitudes megvalósításának elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata az első epizód pszichózis (FEP) klinikákon kínált kiegészítő szolgáltatások részeként Észak-Karolinában. koordinált szakellátási (CSC) programokként is ismert. Ezenkívül a tapasztalatokra, a jólétre és a platform által nyújtott támogatásra gyakorolt ​​hatás másodlagos céljainak további értékelése érdekében a nyomozók egy kontrollcsoportot toboroznak gondozókból és támogatókból azokról a klinikákról, amelyek nem férnek hozzá a digitális platformhoz, vagy jelenleg is kísérletezik a digitális platformmal.

Résztvevők: Harminc szülő vagy gondozó és támogató résztvevőt vesznek fel az OASIS és SHORE CSC klinikákról az Altitudes állapotra, és 30 gondozó vagy támogató résztvevőt az Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS és SHORE klinikákról a kontrollállapotra.

Eljárások (módszerek): Minden résztvevőt egy 20-28 hetes időszakra toboroznak az észak-karolinai első epizódpszichózis (FEP) klinikákon. Az Altitudes feltétel résztvevőit az OASIS és a SHORE, míg a kontroll résztvevőket az Eagle, Encompass, AEGIS és We2Care az OASIS és a SHORE mellett. Az Altitude résztvevői körülbelül 6 hónapig használják az Altitudes néven ismert digitális platformot. Ezek a résztvevők az Altitudes platformon keresztül gyűjtik a webhelyhasználati információkat, valamint a tapasztalataikról szóló visszajelzéseket. Az oldalhasználati információk (pl. az oldalon elhelyezett bejegyzések/kommentek száma, a résztvevők által teljesített „Utazások” vagy „Nyomok” (pszichooktatási és terápiás tartalom) száma és típusai stb.) automatikusan gyűjtésre kerülnek az Altitudes platformon keresztül. Mielőtt hozzáférést kapna az Altitudes szolgáltatáshoz, egy kutatási koordinátor, családtárs támogatási szakember vagy moderátor útmutatást és útmutatást ad a webhely használatához (azaz az Altitudes bevezetéséhez). A tapasztalatokat, a jólétet és a támogató intézkedéseket az Altitudes résztvevőinél az alapvonalon, a kezelés közben (~3 hónap) és a kezelés után (~6 hónap) gyűjtik össze. A hat hónapos beavatkozás végén kvalitatív interjú formájában további visszajelzést gyűjtenek a Altitudes résztvevőitől.

Mivel az Altitudes pszichopedagógiai és terápiás tartalmat foglal magában, ez a platform a FEP klinikák által a gondozóknak és támogatóknak nyújtott klinikai ellátás kiegészítésének tekinthető. Ennek megfelelően az Altitudes résztvevői nem kapnak kompenzációt a platformban való részvételükért. A webhelyhasználati információk automatikusan begyűjtésre kerülnek az Altitudes webhelyen keresztül. Az Altitudes résztvevői azonban kompenzációt kapnak azért, mert visszajelzést adtak a magasságokkal kapcsolatos tapasztalataikról, valamint más felmérések elvégzéséért.

Végezetül, a magasságot naponta legalább egyszer ellenőrizni fogják képzett családtagok támogatásával foglalkozó szakemberek, mesterszintű klinikusok és/vagy végzett hallgatók, akik releváns klinikai/kutatási tapasztalattal rendelkeznek pszichózisban szenvedő egyénekkel, valamint gondozóikkal és támogatóikkal. Dr. David Penn és Kelsey Ludwig, képzett klinikai pszichológusok, heti szupervíziós felhívásokat fognak vezetni, hogy biztosítsák a projektben részt vevő Altitudes résztvevőinek megfelelő gondozását és támogatását, megvitassák az esetek felvázolását és az egyének bevonására vonatkozó javaslatokat a platformon, valamint figyelemmel kísérjék az esetleges biztonságot. aggodalmak.

A kontroll résztvevői nem lépnek kapcsolatba az Altitudes platformmal. Elsősorban az Eagle, Encompass, AEGIS és We2Care klinikákról toborozzák őket azzal a lehetőséggel, hogy az OASIS és a SHORE, valamint a családterápiás és/vagy többcsaládos csoportokból is jelentkezzenek. Három időpontban (alaphelyzetben, 3 hónapban és 6 hónapban) találkoznak a kutatókkal, hogy elvégezzenek egy olyan intézkedéscsomagot, amely tükrözi az Altitudes résztvevői csoport intézkedéseit. Az ellenőrzés résztvevői díjazásban részesülnek a kutatószemélyzettel való találkozásért és az intézkedéscsomag végrehajtásáért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Elizabeth Fraser, MS
  • Telefonszám: 208-967-3976
  • E-mail: erfraser@unc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy olyan fiatal szülője, gondozója vagy támogatója, aki jelenleg a FEP CSC programjában részesül kezelésben, vagy aki nemrég végzett egy CSC programban
  • A szülőnek, gondozónak vagy támogatónak legalább 18 évesnek kell lennie
  • A résztvevők az Outreach and Support Intervention Services (OASIS) és a Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; azaz két CSC program NC-ben), mivel ez egy kísérleti tanulmány, vagy az Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, vagy OASIS klinikákon a kontrollcsoportba tartozó résztvevők számára
  • A szülőnek, gondozónak vagy támogatónak rendelkeznie kell internet-hozzáféréssel mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A szülő, gondozó vagy támogató jelenleg jogi eljárást folytat a CSC program szolgáltatásaiban részesülő szeretett személy ellen
  • Szülő, gondozó vagy támogató nem beszél angolul
  • A szülő, gondozó vagy támogató 18 éven aluli

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magasság állapota
Körülbelül 30 személyt, akiknek szerettei FEP-ben szenvednek, és az öt FEP-klinika közül kettőtől (OASIS és SHORE) részesülnek szolgáltatásokban, 6 hónapig vesznek részt egy digitális platformon, az Altitudesban, a klinika szolgáltatásaihoz kapcsolódó kiegészítő szolgáltatás részeként. A résztvevők hozzáférést kapnak az oktatási és terápiás tartalomhoz, valamint a moderált online közösségi hálózathoz, és arra ösztönzik őket, hogy használják a platformmal való kapcsolattartásuk alatt. Felkérik őket, hogy az alapállapotban, 3 hónapos és 6 hónapos intézkedéscsomagot hajtsanak végre.
Eszköz: USA magasságok
A kísérleti résztvevők bekerülnek a digitális platformba, beleértve a különböző tereket és az oldal használatát. Az oldal olyan oktatási és terápiás tartalmat tartalmaz, amely minden egyénre és aktuális szükségleteire és tapasztalataira szabott, beleértve a pszichoedukációt, a szeretett személy támogatását, az öngondoskodást, a szociális támogatást stb. Ezen túlmenően a platform moderált közösségimédia-funkciót is tartalmaz, ahol a felhasználók és a családtag munkatársai szöveget, képeket, videókat és megjegyzéseket tehetnek közzé, hogy kapcsolatba lépjenek egymással, és megosszák tapasztalataikat. Az oldalt végzett hallgatók és képzett klinikusok felügyelik.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Körülbelül 30 olyan személyt vesznek fel, akiknek szerettei FEP-ben szenvednek, és az öt FEP-klinika közül háromtól kapnak szolgáltatásokat (Encompass, Eagle és AEGIS), hogy részt vegyenek a megfelelő klinikájuk által kínált kezelésben. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy végezzék el ugyanazt az intézkedéscsomagot, mint a kísérleti csoportnak az alapvonalon, 3 hónapon át és 6 hónapon át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív összefoglalók a résztvevők tapasztalatairól a kezelés utáni visszajelzésekben
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ezeket a kvalitatív adatokat a kezelés után gyűjtjük össze az Altitudes résztvevőitől. A fókuszcsoportok és az egyéni interjúk megvitatják a platform használatát és a résztvevők esetleges visszajelzéseit. A résztvevők visszajelzései összegzésre kerülnek, és közös témákat tartalmaznak a platform iránti tetszésről és nemtetszésről, a klinikai környezetben történő megvalósításról, valamint a résztvevők elképzeléseiről a jövőbeli irányokra vonatkozóan.
Akár 6 hónapig
A résztvevők tapasztalatainak mennyiségi összefoglalása a kezelés utáni visszajelzésekben
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ezeket a mennyiségi adatokat a kezelés után gyűjtjük össze az Altitudes résztvevőitől. A visszajelzési űrlapok arra kérik a résztvevőket, hogy válaszoljanak a platformmal kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb élményt tükröznek. A frekvenciaszámlálók itt szerepelnek majd.
Akár 6 hónapig
Átlagos változás a Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) értékében – Összes pontszám
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
A Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) egy 12 tételes skála. A válaszok egy 5-fokú skálán vannak, a „ritkán”, „néha”, „elég gyakran”, „nagyon gyakran” és „mindig” opciókkal. A lehetséges pontszámok átlagolása az egyes tételek között 1 és 5 között van. A magasabb pontszámok nagyobb terápiás szövetséget jeleznek.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Feladat és célok alskálában
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
A Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) feladatok és célok alskála egy 8 tételes skála. A válaszok egy 5-fokú skálán vannak, a „ritkán”, „néha”, „elég gyakran”, „nagyon gyakran” és „mindig” opciókkal. A lehetséges pontszámokat az egyes tételek átlagolják, és 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek a terapeuta és a kliens között a feladatokat és a célokat illetően.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Bond alskálában
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
A Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) egy 4 tételes skála. A válaszok egy 5-fokú skálán vannak, a „ritkán”, „néha”, „elég gyakran”, „nagyon gyakran” és „mindig” opciókkal. A lehetséges pontszámok átlagolása az egyes tételek között 1 és 5 között van. A magasabb pontszámok erősebb kötődést jeleznek a támogató terapeutával
3. hónap, 6. hónap
Közepes kapcsolat az Altitudes platformmal
Időkeret: Alapállapot, 12. hónapig
Az Altitudes platform passzívan gyűjti az elköteleződési adatokat, beleértve a megkezdett és befejezett terápiás utak számát, valamint a platformon tett bejegyzéseket és megjegyzéseket. A vizsgálók az egyes helyhasználati kategóriákra vonatkozó átlag- és szóráspontszámokat, valamint egy tartományt csak a Magasságok csoporthoz adnak meg. A minta méretétől függően a vizsgálók alacsony vagy magas elkötelezettségű csoportokba sorolják a felhasználókat.
Alapállapot, 12. hónapig
Átlagos változás az Altitudes Health Care Climate Questionnaire (A-HCCQ) - Összpontszám
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 15 tételes skála. A válaszok egy 7 fokozatú Likert-skálán (1-7) találhatók, az "egyáltalán nem értek egyet", "enyhén nem értek egyet", "kissé nem értek egyet", "semleges", "kis mértékben egyetértek", "enyhén egyetértek" és "teljesen egyetértek" lehetőségekkel. . A lehetséges pontszámok 15-től 105-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt tükrözik, hogy a magassági moderátorokkal való kapcsolatuk jobb megítélése van.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a magasságban észlelt kompetencia skála (A-PCS) - Teljes pontszám
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 4 tételes skála. A válaszok egy 7 fokozatú Likert-skálán vannak, „Egyáltalán nem igaz”[1], „Valamennyire igaz”[4], „Nagyon igaz”[7] opciókkal, a válaszok között csúszó skálával. A lehetséges pontszámok 4-től 28-ig terjednek. A magasabb pontszámok erősebben észlelt kompetenciát és képességet jeleznek az Altitudes platform használatában.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a magassági használhatósági kérdőívben (AUQ) – A platform alskálájának általános benyomásai
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. A platformskála általános benyomása három 7-pontos Likert-skála válasza a következő opciókkal: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Erősen egyetértek" Egyetért". A lehetséges pontszámok 3-tól 21-ig terjednek. A magasabb pontszámok jobb általános benyomást jelentenek az Altitudes platformról.
3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) átlagos változása – Más platformfelhasználók észlelése alskálán
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. Más platformfelhasználók megítélése négy, 7 pontos Likert-skála, amely a következő opciókkal rendelkezik: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Erősen egyetértek" Egyetért". A lehetséges pontszámok 4-től 28-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzékelik a többi Altitudes résztvevővel való interakciót.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a magassági használhatósági kérdőívben (AUQ) – Biztonsági és bizalmassági alskála
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. A biztonsági és titoktartási alskála két 7 fokozatú Likert-skála, amely a következő opciókkal rendelkezik: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Egyáltalán egyetértek". . A lehetséges pontszámok 2-től 14-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb biztonságot és bizalmasságot jeleznek a platform használata során.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a magassági használhatósági kérdőívben (AUQ) – Moderálás és társtámogatási alskála
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. A moderálás és a társtámogatás alskála három 7-pontos Likert-skála, amely a következő opciókkal rendelkezik: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Egyáltalán egyetértek" ". A lehetséges pontszámok 3-tól 21-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az Altitudes platformon magasabb a moderátorok tisztelete és a szakértői támogatás.
3. hónap, 6. hónap
Átlagos változás a magassági használhatósági kérdőívben (AUQ) – Ötletek a fokozott elkötelezettség alskálához
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. Az elköteleződés növelésének alskálája öt, 7 pontos Likert-skála, amely a következő opciókkal rendelkezik: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Egyáltalán egyetértek" ". A lehetséges pontszámok 5 és 35 között mozognak. Minden kérdést külön-külön meg kell szakítani az alskála értékeléséhez.
3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) átlagos változása – Az alskála használatának akadályai
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az Altitudes Health Care Climate Questionnaire egy 20 tételes skála. Az alskála használatának akadálya a hat 7 pontos Likert-skála válasza a következő opciókkal: "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Kicsit nem értek egyet", "Semleges", "Kicsit egyetértek", "Enyhén egyetértek" és "Egyáltalán egyetértek". . A lehetséges pontszámok 6-tól 42-ig terjednek. Az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy kevesebb probléma van a platformmal való együttműködés akadályaival.
3. hónap, 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) magányossági skáláján – összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az UCLA Loneliness skála egy 20 tételes skála. A válaszok egy 4 fokozatú skálán adhatók meg a következő opciókkal: "Gyakran érzem így", "Néha így érzem magam", "Ritkán érzem magam így" és "Soha nem érzem így". A lehetséges pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (nagyobb magány-érzést) tükröznek. Az UCLA Loneliness Scale a PhenX Toolkit része.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájában – összpontszám [Alternatív forma a magasságban résztvevők számára, eredeti forma a kontrollcsoport számára]
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája egy 16 tételes skála. A válaszok egy 7 fokozatú skálán vannak, a "nagyon nem értek egyet" és a "nagyon határozottan egyetértek" közötti választási lehetőségek. A lehetséges pontszámok 16-tól 112-ig terjednek. A magasabb pontszámok a szociális támogatás magasabb érzését tükrözik (több észlelt szociális támogatás).
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Caregiving Inventory tapasztalatában (ECI) – összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az ECI-skála egy 66 tételes skála. A válaszok egy 0-tól kezdődő 5-fokú skálán találhatók, „soha”, „ritkán”, „néha”, „gyakran” és „majdnem mindig” opciókkal. A lehetséges pontszámok 0-tól 264-ig terjednek, miután a megfelelő elemeket megfordították. A magasabb pontszámok a gondozásra való nagyobb felkészültség érzését jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy kevésbé felkészültek a gondozásra.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a gondozási leltár (ECI) tapasztalatában – pozitív tapasztalati alskálák
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az ECI-skála egy 66 tételes skála. A válaszok egy 0-tól kezdődő 5-fokú skálán találhatók, „soha”, „ritkán”, „néha”, „gyakran” és „majdnem mindig” opciókkal. A pozitív élmény alskála 14 elemből áll, a lehetséges pontszámok 0-tól 56-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és gondozási tapasztalatokat jeleznek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a gondozási leltár (ECI) tapasztalatában – negatív tapasztalatok alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az ECI-skála egy 66 tételes skála. A válaszok egy 0-tól kezdődő 5-fokú skálán találhatók, „soha”, „ritkán”, „néha”, „gyakran” és „majdnem mindig” opciókkal. A negatív élmény alskála 52 elemből áll, a lehetséges pontszámok 0-tól 208-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy kevésbé érzi magát felkészültnek a gondozásra, és több negatív tapasztalatot szerez a gondozásban.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a családi kérdőívben a kifejezett érzelmekről - összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Family Questionnaire (FQ) egy 20 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely a családtagok érzelmi állapotát (kritika és érzelmi túlzott részvétel (EOI)) méri a mentális betegségben szenvedő betegek felé. Az FQ-nak két alskálája van: kritikus megjegyzések és EOI. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = soha/nagyon ritkán; 4 = nagyon gyakran). Az FQ pontozása az egyes tételek értékeléseinek összeadásával történik. A lehetséges pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az érzelmek kifejezettebb szintjét jelzik.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a családban Kifejezett érzelmek kérdőíve - Kritikus megjegyzések Alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Family Questionnaire (FQ) egy 20 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely a családtagok érzelmi állapotát (kritika és érzelmi túlzott részvétel (EOI)) méri a mentális betegségben szenvedő betegek felé. A kritikai megjegyzések alskála 10 elemből áll, és egy 4 fokú skálán értékelik (1 = soha/nagyon ritkán; 4 = nagyon gyakran). A kritikus megjegyzések alskálát az egyes tételek értékeléseinek összeadásával kell értékelni. A lehetséges pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a szeretett személyével kapcsolatban nagyobb mértékű kritikai megjegyzéseket tettek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a családban a kifejezett érzelmek kérdőíve – Érzelmi túlzott bevonódás (EOI) alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Family Questionnaire (FQ) egy 20 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely a családtagok érzelmi állapotát (kritika és érzelmi túlzott részvétel (EOI)) méri a mentális betegségben szenvedő betegek felé. Az EOI alskála 10 elemből áll, és mindegyik elemet egy 4 fokú skálán értékelik (1 = soha/nagyon ritkán; 4 = nagyon gyakran). Az EOI alskálát az egyes tételek értékeléseinek összeadásával pontozzák. A lehetséges pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szeretett személy iránti érzelmi túlzott érintettség szintjét jelzik.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás az általános egészségügyi kérdőívben (GHQ) -12 Pontszám - Teljes pontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A GHQ-12 egy 12 tételes mérleg. A válaszok egy 4 fokozatú skálán vannak, 0-tól „egyáltalán nem” 3-ig, „sokkal több, mint általában”. A lehetséges pontszámok 0 és 36 között vannak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (gyakoribb depressziós tüneteket) tükröznek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a tapasztalt problémákra való rövid megküzdési orientáció (COPE) skála - Problémaközpontú alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Brief-COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. A problémafókuszú alskála 8 elemből áll. A válaszok egy 4 fokozatú skálán adhatók meg, 1-től „egyáltalán nem csináltam ilyet” és 4-ig „sokáig csináltam ezt”. A lehetséges pontszámok 8-tól 32-ig terjednek. Mindegyiknél magasabb pontszám a problémaközpontú megküzdés gyakoribb használatát tükrözi.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a megtapasztalt problémákra való rövid megküzdési orientáció (COPE) skála - elkerülő-fókuszú alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Brief-COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. Az elkerülésre fókuszáló alskála 8 tételes. A válaszok egy 4 fokozatú skálán adhatók meg, 1-től „egyáltalán nem csináltam ilyet” és 4-ig „sokáig csináltam ezt”. A lehetséges pontszámok 8-tól 32-ig terjednek. A magasabb pontszámok mindegyiknél az elkerülés gyakoribb alkalmazását tükrözik a megküzdés érdekében.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a megtapasztalt problémákra való rövid megküzdési orientáció (COPE) skála - Érzelemközpontú alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Brief-COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. Az érzelemközpontú alskála 12 elemből áll. A válaszok egy 4 fokozatú skálán adhatók meg, 1-től „egyáltalán nem csináltam ilyet” és 4-ig „sokáig csináltam ezt”. A lehetséges pontszámok 12-től 48-ig terjednek. A magasabb pontszámok mindegyiknél az érzelemközpontú megküzdés gyakoribb használatát tükrözik.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás az önérzés skála: rövid forma (SCS) – összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
Az Self-Compassion Scale egy 12 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén önmaga iránti együttérzését, valamint érzéseit és érzelmeit méri. Hat alskálára osztható, mindegyikhez két kérdés tartozik: Ön-kedvesség, önbíráskodás, közös emberség, elszigeteltség, éberség, túlzott azonosítás. A válaszok egy 5 fokozatú skálán adhatók meg, 1 „Majdnem soha” és 5 „Majdnem mindig” között. Az összpontszám kiszámítása az egyes alskálák átlagának összegzésével és a negatív részskálák (önbírálat, elszigeteltség és túlazonosítás) megfordításával történik, majd az összesített alskálák átlagának kiszámításával. A lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig fokozott ön-együttérzést jeleznek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 elemes (FFMQ-24) – összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 item egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. Öt alskálára osztható: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás. A válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz". A lehetséges pontszámok 24-től 120-ig terjednek, ha a szükséges kérdéseket (azaz a negatívakat) megfordították. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget és öntudatot jeleznek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 tételes (FFMQ-24) - Megfigyelési alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. A megfigyelési alskála 3 elemből áll, és a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz". A lehetséges pontszámok 3-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb megfigyelési tudatosságot jeleznek.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 tételes (FFMQ-24) - Leírási alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. A leírási alskála 5 tételből áll, a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz". A lehetséges pontszámok 5-től 25-ig terjednek a megfelelő tételek fordított pontozása után, magasabb pontszámmal, többet jeleznek érzéseik és élményeik leírására.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 tételes (FFMQ-24) – Figyelmes cselekvés alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. Az éber cselekvés alskála 5 tételből áll, és a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz". . A lehetséges pontszámok 5-től 25-ig terjednek, miután a megfelelő tételeket megfordították, és magasabb pontszámmal értékelték azt, hogy tudatosabbak a tetteik és tapasztalataik.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 tételes (FFMQ-24) - Nem ítélkező belső tapasztalat alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. A nem ítélkező alskála 5 tételből áll, és a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz" ". A lehetséges pontszámok 5-től 25-ig terjednek, ha a megfelelő tételeket megfordították, és magasabb pontszámokat kaptak, ami azt jelzi, hogy több nem ítélkező gondolat van a hiedelmeikkel és érzéseikkel kapcsolatban.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben: 24 tételes (FFMQ-24) – Nem-reaktivitási alskála
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén figyelmes öntudatosságának mérésére szolgál. A nem-reaktivitás alskála 5 elemből áll, és a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak: "Soha vagy nagyon ritkán igaz", "Ritkán igaz", "Néha igaz", "Gyakran igaz" és "Nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz" ". A lehetséges pontszámok 5-től 25-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy figyelmesebben nem reagálnak a gondolatokra és az érzésekre.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a módosított pszichózis attitűd felmérésben – összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A Modified Psychosis Attitudes Survey egy 19 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén pszichózissal kapcsolatos hiedelmeit és attitűdjét méri (pl. pszichózis azonosítása, pszichózist átélő személyekkel való interakció stb.). A felmérés 4 alskálára osztható: észlelt bizalom, optimizmus, kiteljesedés és stressz-sebezhetőség orientáció. A válaszok a következőtől terjednek: "Nagyon nem értek egyet", "Egyáltalán nem értek egyet", "Enyhén nem értek egyet", "Semleges", "Enyhén egyetértek", "Meghatározottan egyetértek", "Nagyon határozottan egyetértek". Az összpontszámot az egyes kérdések összegzésével, a megfelelő kérdések fordított pontozása után kapjuk meg. A lehetséges pontszámok 19-től 133-ig terjednek. A magasabb összpontszám a pszichózissal kapcsolatos ismeretek, optimizmus és attitűd növekedését jelzi.
Alapállapot, 6. hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM)-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistájában
Időkeret: Alapállapot, 6. hónapig
A PCL-5 a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) 20 DSM-5 tünetének 20 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. A skála négy tartományt tartalmaz, amelyek összhangban állnak a PTSD négy kritériumával a DSM-5-ben: Újratapasztalás (B kritérium), Kerülés (C kritérium), Negatív változások a kognitív és hangulatban (D kritérium) és Hiper-arousal (kritérium). E). A válaszok egy 5 fokozatú skálán vannak, beleértve az "Egyáltalán nem", "Egy kicsit", "Közepesen", "Elég kicsit" és "Rendkívüli mértékben", és az összpontszám 0-tól 80-ig terjed. Magasabb pontszámok a PCL-n -5 súlyosabb traumával összefüggő tüneteket tükröz.
Alapállapot, 6. hónapig
Átlagos változás a poszttraumás növekedési készlet (PTGI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
A PTGI egy 25 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a személyes növekedés öt olyan területét méri fel, amelyek egy stresszes találkozás után következhetnek be. A válaszok egy 6 fokozatú skálán vannak, 0-tól „nem tapasztaltam ilyet” és 5-ig „nagyon nagy mértékben tapasztaltam ezt a változást”. Ezen a skálán az összpontszám 0 és 125 között van. A magasabb pontszámok több pozitív változást tükröznek az egyén életében egy stresszes élményt követően.
Alapállapot, legfeljebb 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

North Carolina Department of Health and Human Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-1676

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, és feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatásetikai Tanács jóváhagyását ( REB), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az Észak-Karolinai Egyetemmel (UNC).

IPD megosztási időkeret

9-től kezdve és a megjelenést követő 36 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmező vizsgáló rendelkezik megfelelő jóváhagyással (lásd fent), és megkötötte az UNC-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozó Burnout

Klinikai vizsgálatok a USA magasságok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel