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Altitudes para cuidadores

6 de agosto de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitud para cuidadores: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de Altitudes, una novedosa intervención psicoeducativa y de salud conductual digital para cuidadores y personas que apoyan a personas que experimentan un primer episodio de psicosis. Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y viabilidad con hasta 30 cuidadores y personas de apoyo en el transcurso de 6 meses. La aceptabilidad y usabilidad se evaluarán con varias medidas de aceptabilidad con los cuidadores y simpatizantes de Altitudes, el compromiso de los cuidadores y simpatizantes con la plataforma digital y entrevistas cualitativas con los cuidadores y simpatizantes de Altitudes. Los investigadores evaluarán adicionalmente el impacto de la plataforma en el estado psicológico, el bienestar y el apoyo social del cuidador y la persona que lo apoya, medido mediante cuestionarios de autoinforme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: El propósito del presente estudio es investigar la aceptabilidad y viabilidad de implementar una plataforma de redes sociales en línea moderada con contenido terapéutico, Altitudes, como parte de servicios complementarios ofrecidos en clínicas de psicosis de primer episodio (FEP) en Carolina del Norte. También conocidos como programas de atención especializada coordinada (CSC). Además, para evaluar más a fondo los objetivos secundarios de impacto en las experiencias, el bienestar y el apoyo de la plataforma, los investigadores reclutarán un grupo de control de cuidadores y simpatizantes de clínicas que no tienen acceso o no están poniendo a prueba la plataforma digital.

Participantes: Treinta padres o cuidadores y participantes de apoyo de las clínicas OASIS y SHORE CSC serán reclutados para la condición Altitudes y 30 participantes cuidadores o de apoyo de las clínicas Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS y SHORE serán reclutados para la condición de control.

Procedimientos (métodos): Todos los participantes serán reclutados durante un período de 20 a 28 semanas en las clínicas de primer episodio de psicosis (FEP) de Carolina del Norte. Los participantes de la condición Altitudes serán reclutados de OASIS y SHORE, mientras que los participantes de control serán reclutados de Eagle, Encompass, AEGIS y We2Care además de OASIS y SHORE. Los participantes de Altitude interactuarán con la plataforma digital, conocida como Altitudes, durante aproximadamente 6 meses. La información sobre el uso del sitio y los comentarios sobre su experiencia se recopilarán de estos participantes a través de la plataforma Altitudes. La información de uso del sitio (por ejemplo, número de publicaciones/comentarios realizados en el sitio, número y tipos de 'Viajes' o 'Pistas' (psicoeducación y contenido terapéutico) completados por los participantes, etc.) se recopilará automáticamente a través de la plataforma Altitudes. Antes de que se le brinde acceso a Altitudes, un coordinador de investigación, un especialista en apoyo de pares familiares o un moderador brindarán instrucciones y orientación para usar el sitio (es decir, incorporación a Altitudes). Se recopilarán experiencias, bienestar y medidas de apoyo al inicio, a mitad del tratamiento (~3 meses) y después del tratamiento (~6 meses) para los participantes de Altitudes. Se recopilarán comentarios adicionales en forma de entrevista cualitativa de los participantes de Altitudes al final de la intervención de seis meses.

Dado que Altitudes incluye contenido psicoeducativo y terapéutico, esta plataforma se considera un complemento de la atención clínica brindada a los cuidadores y personas de apoyo por las clínicas FEP. Como tal, los participantes de Altitudes no serán compensados ​​por su participación en la plataforma. La información de uso del sitio se recopilará automáticamente a través del sitio de Altitudes. Sin embargo, los participantes de Altitudes recibirán una compensación por brindar comentarios sobre su experiencia con Altitudes, así como por completar otras evaluaciones.

Finalmente, Altitudes será monitoreado al menos una vez al día por especialistas capacitados en apoyo de pares familiares, médicos de nivel de maestría y/o estudiantes de posgrado con experiencia clínica/de investigación relevante con personas que experimentan psicosis y sus cuidadores y personas de apoyo. Dres. David Penn y Kelsey Ludwig, psicólogos clínicos capacitados, dirigirán llamadas de supervisión semanales para garantizar la atención y el apoyo adecuados de los participantes de Altitudes involucrados en este proyecto, para discutir la conceptualización de casos y sugerencias para involucrar a las personas en la plataforma, así como para monitorear cualquier posible seguridad. preocupaciones.

Los participantes del control no interactuarán con la plataforma Altitudes. Serán reclutados de las clínicas Eagle, Encompass, AEGIS y We2Care principalmente con la opción de reclutar de OASIS y SHORE, así como de terapia familiar y/o grupos multifamiliares. Se reunirán con el personal de investigación en tres momentos (línea de base, 3 meses y 6 meses) para completar una batería de medidas que reflejan las medidas completadas por el grupo participante de Altitudes. Los participantes de control serán compensados ​​por reunirse con el personal de investigación y completar la batería de medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre, cuidador o persona de apoyo de un joven que actualmente recibe tratamiento de un programa CSC para FEP, o que se graduó recientemente de un programa CSC
  • El padre, cuidador o persona de apoyo debe tener al menos 18 años de edad.
  • Los participantes reclutados de Outreach and Support Intervention Services (OASIS) y Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; es decir, dos programas CSC en Carolina del Norte), ya que se trata de un estudio piloto, o Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, o clínicas OASIS para participantes que forman parte del grupo de control
  • Los padres, cuidadores o personas de apoyo deben tener acceso a Internet a través de un teléfono móvil, tableta o computadora.

Criterio de exclusión:

  • El padre, cuidador o persona de apoyo está actualmente involucrado en una acción legal contra el ser querido que recibe servicios del programa CSC.
  • El padre, cuidador o persona de apoyo no habla inglés
  • El padre, cuidador o persona de apoyo es menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de altitudes
Aproximadamente 30 personas cuyos seres queridos están experimentando FEP y reciben servicios de dos de las cinco clínicas de FEP (OASIS y SHORE) serán reclutadas para participar en una plataforma digital, Altitudes, durante 6 meses como parte de un servicio adjunto a los servicios de la clínica. Los participantes tendrán acceso y se les animará a utilizar el contenido educativo y terapéutico, así como la red comunitaria en línea moderada durante el tiempo que interactúen con la plataforma. Se les pedirá que completen una batería de medidas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Dispositivo: Altitud EE.UU.
Los participantes experimentales se incorporarán a la plataforma digital, incluidos los diferentes espacios y cómo utilizar el sitio. El sitio incluye contenido educativo y terapéutico adaptado a cada individuo y a sus necesidades y experiencias actuales, incluida la psicoeducación, el apoyo a su ser querido, el autocuidado, el apoyo social, etc. Además, la plataforma incluye una función de redes sociales moderada, donde los usuarios y los trabajadores familiares pueden publicar textos, imágenes, videos y comentarios para conectarse y compartir sus experiencias. El sitio es supervisado por estudiantes graduados y médicos capacitados.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Aproximadamente 30 personas cuyos seres queridos están experimentando FEP y reciben servicios de tres de las cinco clínicas de FEP (Encompass, Eagle y AEGIS) serán reclutadas para participar en el tratamiento habitual que ofrece su clínica respectiva. Luego se pedirá a los participantes que completen la misma batería de medidas que el grupo experimental al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resúmenes cualitativos de la experiencia del participante en comentarios posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Estos datos cualitativos se recopilarán después del tratamiento de los participantes de las altitudes. Las entrevistas individuales discutirán el uso de la plataforma y cualquier comentario que los participantes puedan tener. Los comentarios de los participantes se resumirán para incluir temas comunes con respecto a los gustos y disgustos de la plataforma, la implementación dentro del entorno clínico e ideas de participantes para futuras direcciones.
Hasta 6 meses
Cambio medio en el inventario de alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (Wai -i) - puntaje total
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El inventario de alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (WAI-I) es una escala de 12 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos con opciones "rara vez", "a veces", "con bastante frecuencia", "muy a menudo" y "siempre". Los posibles puntajes se promedian entre los elementos y varían de 1 a 5. Los puntajes más altos indican una mayor alianza terapéutica. El valor reportado es el valor promedio en el mes 6 menos el valor promedio en el mes 3.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en el inventario de la alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (WAI -I) - Subscala de tareas y objetivos
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El inventario de alianza de trabajo para la subescala de tareas y metas de intervenciones de Internet guiadas (WAI-I) es una escala de 8 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos con opciones "rara vez", "a veces", "con bastante frecuencia", "muy a menudo" y "siempre". Los posibles puntajes se promedian entre los ítems y varían de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un mayor acuerdo entre el terapeuta y el cliente en tareas y objetivos.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en el inventario de alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (WAI -I) - Subcala de bonos
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El inventario de alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (WAI-I) es una escala de 4 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos con opciones "rara vez", "a veces", "con bastante frecuencia", "muy a menudo" y "siempre". Los posibles puntajes se promedian en los elementos y varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican un vínculo más fuerte con el terapeuta de apoyo
Mes 3, mes 6
Compromiso medio con la plataforma de altitudes
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el mes 6
La plataforma Altitudes recopila pasivamente datos de participación, incluido el número de módulos de educación terapéutica iniciada y completada, así como cualquier publicación, reacciones o comentarios realizados en la plataforma. Los investigadores proporcionarán puntajes medios y de desviación estándar para cada categoría de uso del sitio, solo para el grupo de altitudes. Los datos se recopilaron continuamente desde el inicio hasta el mes 6 como un recuento de ocurrencias con el compromiso medio con la plataforma de altitudes calculada en este marco de tiempo.
Línea de base, hasta el mes 6
Cambio medio en las altitudes Cuestionario de clima de atención médica (A -HCCQ) - Puntuación total
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 15 ítems. Las respuestas están en una escala Likert de 7 puntos (1-7) con opciones "totalmente en desacuerdo", "levemente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "suavemente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 15 a 105 con puntajes más altos que reflejan mejores percepciones de su relación con los moderadores de altitudes.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en las altitudes Escala de competencia percibida (A -PCS) - Puntuación total
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 4 ítems. Las respuestas están en una escala Likert de 7 puntos con opciones "no verdaderas" [1], "algo verdaderas" [4], "muy verdadera" [7] con una escala deslizante entre respuestas. Los posibles puntajes varían de 4 a 28. Los puntajes más altos indican una competencia y capacidad percibidas más fuertes en el uso de la plataforma Altitudes.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en el Cuestionario de usabilidad de las altitudes (AUQ) - Impresiones generales de la subescala de plataforma
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. Las impresiones generales de la escala de la plataforma son tres respuestas de escala Likert de 7 puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "levemente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "levemente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 3 a 21. Los puntajes más altos indican mejores impresiones generales de la plataforma de altitudes.
Mes 3, mes 6
Cuestionario medio de cambio en las altitudes Cuestionario de usabilidad (AUQ) - Percepción de otros usuarios de la plataforma Subescala
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. La percepción de la subescala de los usuarios de otros usuarios de la plataforma es cuatro respuestas de escala Likert de 7 puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "ligeramente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 4 a 28. Los puntajes más altos indican una mejor percepción de las interacciones con otras altitudes participantes.
Mes 3, mes 6
Cuestionario medio de cambio en las altitudes Cuestionario de usabilidad (AUQ): subescala de seguridad y confidencialidad
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de seguridad y confidencialidad es dos respuestas de escala Likert de 7 puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "levemente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "ligeramente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 2 a 14. Los puntajes más altos indican una mayor seguridad percibida y confidencialidad al usar la plataforma.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en las altitudes Cuestionario de usabilidad (AUQ) - Subescala de moderación y soporte de pares
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de moderación y soporte de pares es tres respuestas de escala Likert de 7 puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "ligeramente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 3 a 21. Los puntajes más altos indican una mayor consideración de los moderadores y el soporte de pares en la plataforma de altitudes.
Mes 3, mes 6
Cambio medio en las altitudes Cuestionario de usabilidad (AUQ) - Barreras para usar la subescala
Periodo de tiempo: Mes 3, mes 6
El cuestionario de clima de atención médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. Las barreras para usar la subescala son seis respuestas de escala Likert de 7 puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "levemente en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "neutral", "ligeramente de acuerdo", "levemente de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 6 a 42. Los puntajes más bajos indican menos problemas con las barreras para comprometerse con la plataforma.
Mes 3, mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) Escala de soledad - Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala de soledad de UCLA es una escala de 20 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos con opciones "A menudo me siento así", "A veces me siento así", "Raramente me siento así" y "Nunca me siento así". Los posibles puntajes varían de 20 a 80. Los puntajes más altos reflejan peores resultados (mayores sentimientos de soledad). La escala de soledad de UCLA es parte del kit de herramientas PhenX.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la escala multidimensional del apoyo social percibido - Puntuación total [forma alternativa para los participantes de las altitudes, forma original para el grupo de control]
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala multidimensional de la encuesta de apoyo social percibido es una escala de 16 ítems. Las respuestas están en una escala de 7 puntos con opciones que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Los posibles puntajes varían de 16 a 112. Los puntajes más altos reflejan mayores sentimientos de apoyo social (más apoyo social percibido).
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la experiencia del Inventario de Cuidado (ECI) - Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala ECI es una escala de 66 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que comienza en 0 con opciones "nunca", "raramente", "a veces", "a menudo" y "casi siempre". Los posibles puntajes varían de 0 a 264 después de que se hayan revertido los artículos apropiados. Los puntajes más altos indican mayores sentimientos de preparación para el cuidado, mientras que los puntajes más bajos reflejan sentirse menos preparados para proporcionar cuidado.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la experiencia del Inventario de Cuidado (ECI) - Subcalas de experiencia positiva
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala ECI es una escala de 66 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que comienza en 0 con opciones "nunca", "raramente", "a veces", "a menudo" y "casi siempre". La subescala de experiencia positiva es de 14 elementos con posibles puntajes de 0 a 56. Los puntajes más altos indican mayores sentimientos de preparación y experiencias con el cuidado.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la experiencia del Inventario de Cuidado (ECI) - Subescala de experiencias negativas
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala ECI es una escala de 66 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que comienza en 0 con opciones "nunca", "raramente", "a veces", "a menudo" y "casi siempre". La subescala de experiencia negativa es de 52 elementos con posibles puntajes de 0 a 208. Los puntajes más altos reflejan sentirse menos preparados para proporcionar cuidado y más experiencias negativas en el cuidado.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario familiar de la emoción expresada - Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario familiar (FQ) es un cuestionario de 20 ítems y autoadministrado que las medidas expresaron el estado de la emoción (crítica y la participación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. El FQ tiene dos subescalas: comentarios críticos y EOI. Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). El FQ se puntúa agregando las clasificaciones de los elementos individuales. Los posibles puntajes varían de 20 a 80 con puntajes más altos que indican mayores niveles de emoción expresada.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario familiar de la emoción expresada - Subescala de comentarios críticos
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario familiar (FQ) es un cuestionario de 20 ítems y autoadministrado que las medidas expresaron el estado de la emoción (crítica y la participación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. La subescala de comentarios críticos consta de 10 ítems y se clasifica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). La subescala de comentarios críticos se califica agregando las clasificaciones de los elementos individuales. Posibles puntajes que van de 10 a 40 con puntajes más altos que indican mayores niveles de comentarios críticos con su ser querido.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario familiar de la emoción expresada - subescala de sobrevolvencia emocional (EOI)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario familiar (FQ) es un cuestionario de 20 ítems y autoadministrado que las medidas expresaron el estado de la emoción (crítica y la participación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. La subescala EOI consta de 10 elementos con cada elemento está clasificado en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). La subescala EOI se puntúa agregando las clasificaciones de los elementos individuales. Posibles puntajes que van de 10 a 40 con puntajes más altos que indican mayores niveles de sobrevolvencia emocional con su ser querido.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario de salud general (GHQ) -12 Puntuación - Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El GHQ-12 es una escala de 12 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos que varía de 0 "para nada" a 3 "mucho más de lo habitual". Los posibles puntajes varían de 0 a 36. Los puntajes más altos reflejan peores resultados (síntomas depresivos más frecuentes).
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la breve orientación de afrontamiento a la escala de problemas experimentados (COPE) - Subescala centrada en el problema
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El breve-cope es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de hacer frente a un evento de vida estresante. La subescala centrada en el problema es de 8 elementos. Las respuestas están en una escala de 4 puntos que van desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 ", he estado haciendo esto mucho". Los posibles puntajes varían de 8 a 32. Los puntajes más altos en cada uno reflejan el uso más frecuente del afrontamiento centrado en el problema.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la breve orientación de afrontamiento a los problemas experimentados (COPE) Escala - Subcala centrada en el evitador
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El breve-cope es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de hacer frente a un evento de vida estresante. La subescala centrada en el evitador es de 8 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos que van desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 ", he estado haciendo esto mucho". Los posibles puntajes varían de 8 a 32. Los puntajes más altos en cada uno reflejan un uso más frecuente de evitación para el afrontamiento.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la breve orientación de afrontamiento a la escala de problemas experimentados (COPE) - Subescala centrada en la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El breve-cope es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de hacer frente a un evento de vida estresante. La subescala centrada en la emoción es de 12 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos que van desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 ", he estado haciendo esto mucho". Los posibles puntajes varían de 12 a 48. Los puntajes más altos en cada uno reflejan un uso más frecuente del afrontamiento enfocado en la emoción.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la escala de autocompasión: forma corta (SCS) - puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La escala de autocompasión es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems diseñado para medir la autocompasión de un individuo hacia ellos mismos, así como sus sentimientos y emociones. Se puede dividir en seis subescalas con dos preguntas para cada una: autodescitación, autocomplacencia, humanidad común, aislamiento, atención plena, sobreididificada. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que varía de 1 "casi nunca" a 5 "casi siempre". La puntuación total se calcula totalizando la media de cada subescalas y revirtiendo las subescalas negativas (autosimento, aislamiento y sobreidentificación) luego tomando la media de las subescalas sumadas. Los posibles puntajes varían de 1 a 5 con puntajes más altos indican una mayor autocompasión.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
CAMBIO MEDIO EN CUESTRO DE CINCO FACETA DE Mindfulness: 24 ítems (FFMQ-24)-Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: el ítem 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. Se puede dividir en cinco subescalas: observar, describir, actuar en conciencia, no juzgar y no reactividad. Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdad", "raramente verdadero", "a veces verdadero", "a menudo verdadero" y "muy a menudo verdadero o siempre verdadero". Los posibles puntajes varían de 24 a 120 preguntas una vez necesarias (es decir, negativas) se han revertido puntaje. Los puntajes más altos indican más atención plena y autoconciencia.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
CAMBIO MEDIO EN CUESTRO DE CINCO FACTA MINDFULLY: 24 ítems (FFMQ-24)-Subcala de observación
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de observación es 3 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdadero", "raramente verdadero", "a veces verdadero", "a menudo verdadero" y "muy a menudo verdadero o siempre verdadero". Los posibles puntajes varían de 3 a 15 con puntajes más altos indican más conciencia de observación.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario de cinco facetas Mindfulness: 24 ítems (FFMQ-24)-Descripción subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de descripción es 5 elementos con respuestas en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdadero", "raramente verdadero", "a veces verdadero", "a menudo verdadero" y "muy a menudo verdadero o siempre verdadero". Los posibles puntajes varían de 5 a 25 después de la puntuación inversa de elementos apropiados con puntajes más altos indican más para describir sus sentimientos y experiencias.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cuestionario medio de cambio en cinco facetas Mindfulness: 24 ítems (FFMQ-24)-Subcala de acción consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de acción consciente es 5 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdadero", "raramente verdadero", "a veces verdadero", "a menudo verdadero" y "muy a menudo verdadero o siempre verdadero". Los posibles puntajes varían de 5 a 25 después de que se han revertido los artículos apropiados con puntajes más altos indican más conciencia sobre sus acciones y experiencias.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario de atención de cinco facetas: 24 ítems (FFMQ-24)-Subscala de experiencia interna sin juicio
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala no judía es 5 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdadera", "raramente verdadera", "a veces verdadera", "a menudo verdadera" y "muy a menudo verdadera o siempre verdadera". Los posibles puntajes varían de 5 a 25 una vez que los elementos apropiados se han revertido con puntajes más altos indican más pensamientos sin prejuicios hacia sus creencias y sentimientos.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en el cuestionario de atención médica de cinco facetas: 24 ítems (FFMQ-24)-Subescala de no reactividad
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de no reactividad es 5 ítems con respuestas están en una escala Likert de 5 puntos de "nunca o muy raramente verdadero", "raramente verdadero", "a veces verdadero", "a menudo verdadero" y "muy a menudo verdadero o siempre verdadero". Los posibles puntajes varían de 5 a 25 con puntajes más altos indican una no reactividad más consciente a los pensamientos y sentimientos.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la encuesta de actitud de psicosis modificada: puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
La encuesta modificada de actitudes de psicosis es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems diseñado para medir las creencias y la actitud de un individuo hacia la psicosis (por ejemplo, identificar la psicosis, interactuar con las personas que experimentan psicosis, etc.). La encuesta se puede dividir en 4 subescalas: confianza percibida, optimismo, satisfacción y orientación de vulnerabilidad de estrés. Las respuestas van desde "muy en desacuerdo", "totalmente en desacuerdo", "levemente en desacuerdo", "neutral", "levemente de acuerdo", "totalmente de acuerdo", "muy de acuerdo". El puntaje total se obtiene sumando cada pregunta, después de la puntuación inversa de las preguntas apropiadas. Los posibles puntajes varían de 19 a 133. La puntuación total más alta indica un mayor conocimiento, optimismo y actitudes hacia la psicosis.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la lista de verificación de TEPT para el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales (DSM) -5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de los 20 síntomas DSM-5 del trastorno de estrés postraumático (TEPT). En la escala se incluyen cuatro dominios consistentes con los cuatro criterios de TEPT en DSM-5: re-experimentación (criterio B), evitación (criterio C), alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo (criterio D) y hiper-azausal (criterio E). Las respuestas están en una escala de 5 puntos que incluye "nada", "un poco", "moderadamente", "bastante" y "extremadamente" y con puntajes totales que van de 0 a 80. Las puntuaciones más altas en el PCL-5 reflejan síntomas más graves relacionados con el trauma.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
Cambio medio en la puntuación de inventario de crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (mes 6)
El PTGI es una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa cinco dominios de crecimiento personal que puede seguir un encuentro estresante. Las respuestas están en una escala de 6 puntos que van desde 0 "No experimenté esto" a 5 "Experimenté este cambio en gran medida". Los puntajes totales en esta escala varían de 0 a 125. Los puntajes más altos reflejan cambios más positivos en la vida de un individuo después de una experiencia estresante.
Línea de base, después del tratamiento (mes 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

North Carolina Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • Investigador principal: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-1676

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación y siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación ( REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte (UNC).

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir del 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador solicitante tiene la aprobación adecuada (ver arriba) y un acuerdo de uso/intercambio de datos ejecutado con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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