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介護者のための高度

2025年8月6日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

介護者のための高度: パイロット研究

この研究の目的は、精神病の初発症状を経験している個人の介護者や支援者のための、新しいデジタル行動健康および心理教育的介入である Altitudes の受け入れ可能性と実現可能性を評価することです。 研究者は、最大 30 人の介護者と支援者を対象に、6 か月間にわたって受け入れ可能性と実現可能性を評価します。 受容性と使いやすさは、Altitudes の介護者と支援者によるさまざまな受容性の尺度、介護者と支援者のデジタル プラットフォームへの関与、Altitudes の介護者と支援者との質的面接によって評価されます。 研究者らは、自己申告アンケートで測定した、介護者と支援者の心理的状態、幸福、社会的サポートに対するプラットフォームの影響をさらに評価する予定です。

調査の概要

詳細な説明

目的: 本研究の目的は、ノースカロライナ州全域の初回精神病 (FEP) クリニックで提供される補助サービスの一環として、治療コンテンツを含むモデレートされたオンライン ソーシャル メディア プラットフォーム「Altitudes」を導入することの受け入れ可能性と実現可能性を調査することです。コーディネートされた専門ケア (CSC) プログラムとも呼ばれます。 さらに、エクスペリエンス、幸福、プラットフォームからのサポートへの影響という二次的な目的をさらに評価するために、研究者は、デジタルプラットフォームにアクセスできない、またはデジタルプラットフォームを試験的に運用しているクリニックから介護者とサポーターの対照グループを採用します。

参加者: OASIS および SHORE CSC クリニックから 30 名の親または介護者およびサポーターの参加者が高度条件について募集され、Eagle、Encompass、AEGIS、We2Care、OASIS、および SHORE クリニックから 30 名の介護者またはサポーターの参加者が対照条件について募集されます。

手順 (方法): すべての参加者は、ノースカロライナ州の初発精神病 (FEP) クリニックから 20 週間から 28 週間の期間にわたって募集されます。 高度条件の参加者は OASIS と SHORE から募集され、対照参加者は OASIS と SHORE に加えて Eagle、Encompass、AEGIS、We2Care から募集されます。 Altitude の参加者は、Altitudes として知られるデジタル プラットフォームを約 6 か月間利用します。 サイトの使用状況に関する情報とその体験に関するフィードバックは、Altitudes プラットフォームを通じてこれらの参加者から収集されます。 サイトの使用状況情報 (例: サイト上で行われた投稿/コメントの数、参加者が完了した「ジャーニー」または「トラック」(心理教育および治療コンテンツ) の数と種類など) は、Altitudes プラットフォームを通じて自動的に収集されます。 Altitudes へのアクセスが許可される前に、リサーチ コーディネーター、家族ピア サポート スペシャリスト、またはモデレーターが、サイトの使用方法 (つまり、Altitudes オンボーディング) に関する指示とガイダンスを提供します。 Altitudes 参加者の経験、健康状態、およびサポート措置は、ベースライン、治療中 (~3 か月)、および治療後 (~6 か月) で収集されます。 6 か月間の介入終了時に、定性的インタビューの形式で追加のフィードバックが Altitudes 参加者から収集されます。

Altitudes には心理教育や治療に関するコンテンツが含まれているため、このプラットフォームは、FEP クリニックが介護者や支援者に提供する臨床ケアの補助的なものとみなされます。 そのため、Altitudes の参加者は、プラットフォームへの参加に対して報酬を受け取ることはありません。 サイトの使用状況情報は、Altitudes サイトを通じて自動的に収集されます。 ただし、Altitudes の参加者は、Altitudes の体験に関するフィードバックの提供や他の評価の完了に対して報酬を受け取ります。

最後に、高度は、訓練を受けた家族ピアサポート専門家、修士レベルの臨床医、および/または精神病を患っている個人とその介護者や支援者に対する関連する臨床/研究経験を持つ大学院生によって、少なくとも1日に1回監視されます。 博士たち。 訓練を受けた臨床心理士であるデイビッド・ペンとケルシー・ルートヴィッヒは、毎週の監督会議を主導して、このプロジェクトに関わるアルティテュード参加者への適切なケアとサポートを確保し、症例の概念化や個人をプラットフォームに参加させるための提案について話し合い、潜在的な安全性を監視します。懸念事項。

コントロール参加者は Altitudes プラットフォームを利用しません。 彼らは主に Eagle、Encompass、AEGIS、We2Care クリニックから採用されますが、オプションとして OASIS や SHORE、家族療法や多家族グループから採用することもできます。 彼らは、高度の参加者グループが完了した測定を反映する一連の測定を完了するために、3 つの時点 (ベースライン、3 か月、および 6 か月) で研究スタッフと会います。 対照参加者には、研究スタッフとの面会と一連の対策の完了に対して報酬が支払われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在FEPのCSCプログラムによる治療を受けている若者、またはCSCプログラムを最近卒業した若者の親、介護者、または支援者
  • 親、介護者、または支援者は 18 歳以上である必要があります
  • 参加者は、パイロット研究であるため、Outreach and Support Intervention Services (OASIS) & Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; つまり、ノースカロライナ州の 2 つの CSC プログラム)、または Eagle、Encompass、AEGIS、We2Care、SHORE、またはコントロールグループの参加者のためのOASISクリニック
  • 親、介護者、または支援者は、携帯電話、タブレット、またはコンピューターを介してインターネットにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 親、介護者、または支援者が現在、CSC プログラムのサービスを受けている愛する人に対して法的訴訟を起こしています。
  • 親、介護者、支援者が英語を話せない
  • 親、介護者、または支援者が 18 歳未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高度条件
愛する人がFEPを経験し、5つのFEPクリニックのうち2つ(OASISとSHORE)からサービスを受けている約30人が、クリニックのサービスへの付随サービスの一環としてデジタルプラットフォームであるAltitudesに6か月間参加するために募集される。 参加者は、プラットフォームに参加している間、教育コンテンツや治療コンテンツ、およびモデレートされたオンライン コミュニティ ネットワークにアクセスでき、それらのコンテンツを使用することが奨励されます。 彼らは、ベースライン、3か月後、6か月後に一連の測定を完了するよう求められます。
実験参加者は、さまざまなスペースやサイトの使用方法など、デジタル プラットフォームに慣れることができます。 このサイトには、心理教育、愛する人のサポート、セルフケア、社会的サポートなど、各個人とその現在のニーズや経験に合わせた教育および治療コンテンツが含まれています。 さらに、このプラットフォームにはモデレートされたソーシャル メディア機能が含まれており、ユーザーや家族の同僚がテキスト、画像、ビデオ、コメントを投稿して、つながりを持ち、経験を共有できます。 このサイトは卒業生と訓練を受けた臨床医によって監視されています。
介入なし:通常通りの治療
愛する人がFEPを経験し、5つのFEPクリニックのうち3つ(Encompass、Eagle、AEGIS)のサービスを受けている約30人が、それぞれのクリニックが提供する通常通りの治療に参加するために募集される。 次に、参加者は、ベースライン、3 か月、6 か月の時点で実験グループと同じ一連の測定を完了するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後のフィードバックにおける参加者の経験の定性的要約
時間枠:最大6か月
この定性的データは、高度参加者から治療後に収集されます。 個々のインタビューでは、プラットフォームの使用とフィードバック参加者が持つ可能性のあるフィードバックについて説明します。 参加者からのフィードバックは、プラットフォームの好き嫌い、臨床環境内の実装、および将来の方向性の参加者のアイデアに関する一般的なテーマを含めるように要約されます。
最大6か月
ガイド付きインターネット介入のためのワーキングアライアンスインベントリの平均変化(WAI -I) - 合計スコア
時間枠:3か月目、月6日
ガイド付きインターネット介入(WAI-I)のワーキングアライアンスインベントリは、12項目の尺度です。 回答は、「めったに」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁」、「常に」オプションを備えた5ポイントスケールで行われます。 可能なスコアはアイテム間で平均化され、1〜5の範囲です。スコアが高いほど、治療同盟が大きいことを示しています。 報告された値は、6か月目の平均値です。
3か月目、月6日
ガイド付きインターネット介入のためのワーキングアライアンスインベントリの平均変化(WAI -I) - タスクと目標サブスケール
時間枠:3か月目、月6日
ガイド付きインターネット介入(WAI-I)タスクと目標サブスケールのワーキングアライアンスインベントリは、8項目の尺度です。 回答は、「めったに」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁」、「常に」オプションを備えた5ポイントスケールで行われます。 考えられるスコアはアイテム間で平均化され、1〜5の範囲があります。スコアが高いほど、タスクと目標でセラピストとクライアントの間でより大きな一致を示します。
3か月目、月6日
ガイド付きインターネット介入のためのワーキングアライアンスインベントリの平均変化(WAI -I) - 債券サブスケール
時間枠:3か月目、月6日
ガイド付きインターネット介入(WAI-I)のワーキングアライアンスインベントリは、4項目の尺度です。 回答は、「めったに」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁」、「常に」オプションを備えた5ポイントスケールで行われます。 考えられるスコアはアイテム間で平均化され、1〜5の範囲です。スコアが高いほど、サポートセラピストとの強い結合が示されます
3か月目、月6日
Altitudesプラットフォームとの平均エンゲージメント
時間枠:ベースライン、6か月まで
Altitudesプラットフォームは、プラットフォームで行われた投稿、反応、またはコメントだけでなく、開始および完了した治療教育モジュールの数など、エンゲージメントデータを受動的に収集します。 調査員は、Altitudesグループのみで、各サイト使用カテゴリの平均偏差と標準偏差スコアを提供します。 データは、この時間枠で計算された高度プラットフォームとの平均エンゲージメントとの出来事のカウントとして、ベースラインから6か月までのベースラインから継続的に収集されました。
ベースライン、6か月まで
高度の平均変化ヘルスケア気候アンケート(A -HCCQ) - 合計スコア
時間枠:3か月目、月6日
Health Care Climateのアンケートは15項目の尺度です。 回答は、7ポイントのリッカートスケール(1-7)にあり、オプションは「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」。 考えられるスコアの範囲は15〜105の範囲で、より高いスコアは、Altitudesモデレーターとの関係についてより良い認識を反映しています。
3か月目、月6日
高度の平均変化知覚能力スケール(A -PCS) - 合計スコア
時間枠:3か月目、月6日
Health Care Climateのアンケートは、4項目の尺度です。 回答は、「まったく真実ではない」[1]、「やや真実」[4]、「非常に真実」[7]を備えたオプションを備えた7ポイントのリッカートスケールで、回答間のスライドスケールを備えています。 考えられるスコアの範囲は4〜28です。 スコアが高いほど、Altitudesプラットフォームを使用する際の能力と能力が強いことを示します。
3か月目、月6日
高度の平均変化ユーザビリティアンケート(AUQ) - プラットフォームサブスケールの全体的な印象
時間枠:3か月目、月6日
高度のヘルスケア環境アンケートは20項目の尺度です。 プラットフォームスケールの全体的な印象は、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」というオプションを備えた3つの7ポイントリッカートスケールの回答です。 考えられるスコアの範囲は3〜21です。 スコアが高いほど、Altitudesプラットフォームの全体的なインプレッションが優れていることを示しています。
3か月目、月6日
高度の平均変化ユーザビリティアンケート(AUQ) - 他のプラットフォームユーザーの認識サブスケール
時間枠:3か月目、月6日
高度のヘルスケア環境アンケートは20項目の尺度です。 他のプラットフォームユーザーのサブスケールの認識は、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」というオプションを備えた4つの7ポイントリッカートスケールの回答です。 考えられるスコアの範囲は4〜28です。 スコアが高いほど、他の高度参加者との相互作用の認識が向上します。
3か月目、月6日
高度の平均変化ユーザビリティアンケート(AUQ) - 安全性と機密性のサブスケール
時間枠:3か月目、月6日
高度のヘルスケア環境アンケートは20項目の尺度です。 安全性と機密性のサブスケールは、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「軽度に同意する」、「強く同意する」というオプションを備えた2つの7ポイントのリッカートスケールの回答です。 可能なスコアの範囲は2〜14です。スコアが高いほど、プラットフォームを使用する際の安全性と機密性が高いことを示します。
3か月目、月6日
高度の平均変化ユーザビリティアンケート(AUQ) - モデレートとピアサポートサブスケール
時間枠:3か月目、月6日
高度のヘルスケア環境アンケートは20項目の尺度です。 モデレートとピアサポートのサブスケールは、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」というオプションを備えた3つの7ポイントリッカートスケールの回答です。 考えられるスコアの範囲は3〜21です。 スコアが高いほど、Altitudesプラットフォームでのモデレーターとピアサポートの尊重が高いことを示しています。
3か月目、月6日
高度の平均変化ユーザビリティアンケート(AUQ) - サブスケールを使用する障壁
時間枠:3か月目、月6日
高度のヘルスケア環境アンケートは20項目の尺度です。 サブスケールを使用する障壁は、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「わずかに同意しない」、「ニュートラル」、「わずかに同意する」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」というオプションを備えた6つの7ポイントリッカートスケールの回答です。 可能なスコアの範囲は6〜42です。 スコアが低いと、プラットフォームへの関与に対する障壁に関する問題が少なくなります。
3か月目、月6日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリフォルニア大学、ロサンゼルス(UCLA)孤独スケールの平均変化 - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
UCLA Lonelinessスケールは20項目のスケールです。 回答は、「私はしばしばこのように感じます」、「私は時々このように感じる」、「私はこのように感じない」、「私はこのように感じない」というオプションを備えた4ポイントのスケールにあります。 可能なスコアの範囲は20〜80です。より高いスコアは、より悪い結果を反映しています(孤独感の大きさ)。 UCLA Lonelinessスケールは、Phenxツールキットの一部です。
ベースライン、治療後(6か月目)
認知されたソーシャルサポートの多次元スケールの平均変化 - 合計スコア[Altitudes参加者の代替形式、コントロールグループの元の形式]
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
知覚されたソーシャルサポート調査の多次元スケールは、16項目のスケールです。 回答は、「非常に強く同意しない」から「非常に強く同意する」までのオプションを備えた7段階のスケールです。 考えられるスコアの範囲は16〜112です。 スコアが高いほど、ソーシャルサポートの感情が高いことを反映しています(社会的支援の知覚)。
ベースライン、治療後(6か月目)
介護在庫の経験の平均変化(ECI) - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ECIスケールは66項目のスケールです。 回答は0から始まる5ポイントスケールで、オプション「never」、「まれに」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」で始まります。 可能なスコアの範囲は、適切なアイテムが逆にスコアされた後、0から264の範囲です。 スコアが高いほど、介護に対する準備が大きいことを示していますが、スコアの低下は、介護を提供する準備が整っていない気持ちを反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
介護在庫の経験の平均変化(ECI) - ポジティブエクスペリエンスサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ECIスケールは66項目のスケールです。 回答は0から始まる5ポイントスケールで、オプション「never」、「まれに」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」で始まります。 ポジティブエクスペリエンスサブスケールは、可能なスコアの範囲で0〜56の14項目です。 より高いスコアは、介護の準備と経験のより大きな感情を示しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
介護在庫の経験の平均変化(ECI) - ネガティブエクスペリエンスサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ECIスケールは66項目のスケールです。 回答は0から始まる5ポイントスケールで、オプション「never」、「まれに」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」で始まります。 ネガティブエクスペリエンスサブスケールは、可能なスコアの範囲の52項目です。 より高いスコアは、介護において介護とより否定的な経験を提供する準備が整っていない感覚を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
表現された感情の家族アンケートの平均変化 - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
家族のアンケート(FQ)は、精神疾患の患者に対する家族の感情状態(批判と感情的な関与(EOI))を表現する測定値の20項目の自己管理アンケートです。 FQには、批判的なコメントとEOIの2つのサブスケールがあります。 各アイテムは4ポイントスケールで評価されています(1 =決してまれではありません; 4 =非常に頻繁に)。 FQは、個々のアイテムの評価を一緒に追加することで採点されます。 考えられるスコアの範囲は20〜80の範囲で、より高いスコアが表現された感情のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後(6か月目)
表現された感情の家族アンケートの平均変化 - 批判的なコメントサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
家族のアンケート(FQ)は、精神疾患の患者に対する家族の感情状態(批判と感情的な関与(EOI))を表現する測定値の20項目の自己管理アンケートです。 批判的なコメントサブスケールは10項目で構成されており、4段階のスケールで評価されます(1 =決してまれではありません; 4 =非常に頻繁に)。 批判的なコメントサブスケールは、個々のアイテムからの評価を一緒に追加することで採点されます。 可能なスコアは10から40の範囲で、より高いスコアで、愛する人との批判的なコメントのレベルが高くなります。
ベースライン、治療後(6か月目)
表現された感情の家族アンケートの平均変化 - 感情的過剰関与(EOI)サブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
家族のアンケート(FQ)は、精神疾患の患者に対する家族の感情的状態(批判と感情的な関与(EOI))を表現する測定値の20項目の自己管理アンケートです。 EOIサブスケールは10個のアイテムで構成され、各アイテムは4段階のスケールで評価されます(1 =決してまれではありません; 4 =非常に頻繁に)。 EOIサブスケールは、個々のアイテムからの評価を一緒に追加することで採点されます。 10から40の範囲のスコアの範囲で、より高いスコアがあり、愛する人との感情的な過剰なレベルのレベルが高いことを示しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
一般的な健康アンケート(GHQ)-12スコアの平均変化 - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
GHQ-12は12項目のスケールです。 回答は、0の「まったく」から3「通常よりもはるかに多い」までの4段階のスケールです。 考えられるスコアの範囲は0〜36です。 より高いスコアは、より悪い結果を反映しています(より頻繁な抑うつ症状)。
ベースライン、治療後(6か月目)
経験豊富な(COPE)スケールに対する短い対処志向の平均変化 - 問題に焦点を当てたサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ブリーフコープは、ストレスの多いライフイベントに対処するための効果的で効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告アンケートです。 問題中心のサブスケールは8項目です。 答えは、1「私はこれをまったくしていない」から4「私はこれをたくさんやっています」までの4段階のスケールです。 考えられるスコアの範囲は8〜32です。 それぞれのスコアが高いほど、問題に焦点を当てた対処のより頻繁な使用を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
経験豊富な(COPE)スケールへの短い対処志向の平均変化 - 回避性に焦点を当てたサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ブリーフコープは、ストレスの多いライフイベントに対処するための効果的で効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告アンケートです。 回避性に焦点を当てたサブスケールは8項目です。 答えは、1「私はこれをまったくしていない」から4「私はこれをたくさんやっています」までの4段階のスケールです。 考えられるスコアの範囲は8〜32です。 それぞれのスコアが高いほど、対処のための回避のより頻繁な使用を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
経験豊富な(COPE)スケールに対する短い対処志向の平均変化 - 感情に焦点を当てたサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
ブリーフコープは、ストレスの多いライフイベントに対処するための効果的で効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告アンケートです。 感情に焦点を当てたサブスケールは12項目です。 答えは、1「私はこれをまったくしていない」から4「私はこれをたくさんやっています」までの4段階のスケールです。 考えられるスコアの範囲は12〜48です。 それぞれのスコアが高いほど、感情に焦点を合わせた対処のより頻繁な使用を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
自己思いやりスケールの平均変化:短編形(SCS) - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
セルフコンサイズスケールは、個人の自己思いやりを測定するように設計された12項目の自己報告アンケートであり、感情や感情です。 それぞれに2つの質問を含む6つのサブスケールに分けることができます:自己慈悲、自己判断、共通人類、孤立、マインドフルネス、過剰識別。 回答は、1つの「ほとんど」から5「ほとんど常に」までの5段階のスケールです。 合計スコアは、各サブスケールの平均を合計して、負のサブスケール(自己判断、分離、過剰識別)を反転させ、合計サブスケールの平均を取ることによって計算されます。 スコアの範囲は1から5の範囲で、スコアが高いほど、自己思いやりが増加することが示されます。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24アイテム(FFMQ-24) - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24項目は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 それは、5つのサブスケールに分けることができます:観察、記述、認識、非判断、非反応性の行動。 回答は、「決して真実ではない」、「まれに真実ではない」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 可能なスコアの範囲は、必要な質問(つまり、ネガティブ)が逆に逆になったら24〜120です。 スコアが高いほど、より多くのマインドフルネスと自己認識が示されます。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24アイテム(FFMQ-24) - 観測サブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 観察サブスケールは、回答がある3つのアイテムが「決して真実ではない、または非常にまれに」、「まれに真実」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 スコアの範囲は3〜15の範囲で、スコアが高いほど、観察的認識が高くなります。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24アイテム(FFMQ-24) - 説明サブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 説明サブスケールは、回答がある5つのアイテムであり、「決して真実ではない」、「まれに真実」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 可能なスコアの範囲は、より高いスコアの適切なアイテムのリバーススコアリングの後、5〜25の範囲で、感情や経験を説明するためにより多くを示しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24項目(FFMQ-24) - マインドフルアクションサブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 マインドフルアクションサブスケールは、回答がある5つの項目が「決して真実ではない」、「まれに真実」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 可能なスコアは、適切なアイテムがより高いスコアで逆転した後、5〜25の範囲で、彼らの行動と経験に関するより多くの認識を示しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24項目(FFMQ-24) - 非判断的な内部体験サブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 非判断サブスケールは、回答がある5項目のアイテムであり、「決して真実ではない」、「まれに真実」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 可能なスコアの範囲は、適切なアイテムがより高いスコアで逆になったら5〜25の範囲です。
ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケートの平均変化:24項目(FFMQ-24) - 非反応性サブスケール
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
5つのファセットマインドフルネスアンケート:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告アンケートです。 非反応性サブスケールは、回答がある5つのアイテムであり、「決して真実ではない」、「まれに真実」、「時には真」、「しばしば真」、「非常に頻繁に真または常に」という5ポイントのリッカートスケールにあります。 可能なスコアの範囲は5〜25の範囲で、スコアが高いほど、思考や感情に対するよりマインドフルな非反応性が示されます。
ベースライン、治療後(6か月目)
修正された精神病態度調査の平均変化 - 合計スコア
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
修正された精神病態度調査は、個人の信念と精神病に対する態度を測定するために設計された19項目の自己報告アンケートです(たとえば、精神病の特定、精神病を経験する個人との相互作用など)。 この調査は、認識された自信、楽観主義、充実感、ストレス妨害の方向という4つのサブスケールに分けることができます。 回答は、「非常に強く同意しない」、「強く同意しない」、「穏やかに同意しない」、「中立」、「穏やかに同意する」、「強く同意する」、「非常に強く同意する」の範囲です。 適切な質問を逆スコアリングした後、各質問を合計することで合計スコアが得られます。 考えられるスコアの範囲は19〜133です。 合計スコアが高いほど、精神病に対する知識、楽観主義、態度の増加が示されます。
ベースライン、治療後(6か月目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害の診断および統計マニュアルのためのPTSDチェックリストの平均変化(DSM)-5(PCL-5)
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
PCL-5は、外傷後ストレス障害(PTSD)の20 DSM-5症状の20項目の自己報告尺度です。 スケールには、DSM-5のPTSDの4つの基準と一致する4つのドメインが含まれています:再体験(基準B)、回避(基準C)、認知と気分の負の変化(基準D)、および高度妥協(基準E)。 回答は、「まったくない」、「少し」、「適度に」、「かなり」、「非常に」、「極端」、「0〜80の範囲」など、5ポイントのスケールで行われます。PCL-5のスコアが高いほど、より深刻な外傷関連の症状を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)
心的外傷後成長インベントリ(PTGI)スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、治療後(6か月目)
PTGIは、ストレスの多い出会いに続く可能性のある個人的な成長の5つのドメインを評価する25項目の自己報告尺度です。 答えは、0から5までの0から5 "までの6段階のスケールであり、この変更を非常に大きな程度に経験しました。」 このスケールの合計スコアは0〜125の範囲です。 より高いスコアは、ストレスの多い経験に続いて、個人の人生のより良い変化を反映しています。
ベースライン、治療後(6か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Penn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Diana Perkins, MD, MPH、Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • 主任研究者:Kelsey Ludwig, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会の承認を得ている場合、公表後 9 ~ 36 か月後に共有されます ( REB) を必要に応じて管理し、ノースカロライナ大学 (UNC) とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

発行後 9 か月から 36 か月間継続

IPD 共有アクセス基準

依頼した研究者は適切な承認 (上記を参照) を持ち、UNC とデータ使用/共有契約を締結しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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