Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokość dla opiekunów

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wysokość dla opiekunów: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności Altitudes, nowatorskiej cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia behawioralnego i psychoedukacyjnej dla opiekunów i osób wspierających osoby doświadczające pierwszego epizodu psychozy. W ciągu 6 miesięcy badacze ocenią akceptowalność i wykonalność z udziałem maksymalnie 30 opiekunów i osób wspierających. Akceptowalność i użyteczność zostaną ocenione za pomocą różnych mierników akceptacji z udziałem opiekunów i osób wspierających Altitudes, zaangażowania opiekunów i osób wspierających w platformę cyfrową oraz jakościowych wywiadów z opiekunami i osobami wspierającymi Altitudes. Badacze dodatkowo ocenią wpływ platformy na stan psychiczny, dobrostan i wsparcie społeczne opiekunów i osób wspierających, mierzony za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem niniejszego badania jest zbadanie akceptowalności i wykonalności wdrożenia moderowanej internetowej platformy mediów społecznościowych zawierającej treści terapeutyczne Altitudes jako części usług dodatkowych oferowanych w klinikach leczenia pierwszego epizodu psychozy (FEP) w Karolinie Północnej, znane również jako programy skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC). Dodatkowo, aby dokładniej ocenić drugorzędne cele, takie jak wpływ na doświadczenia, dobre samopoczucie i wsparcie ze strony platformy, badacze zrekrutują grupę kontrolną składającą się z opiekunów i osób wspierających z klinik, które nie mają dostępu do platformy cyfrowej lub ją pilotują.

Uczestnicy: Do badania w Altitudes zostanie zrekrutowanych trzydziestu rodziców lub opiekunów i osób wspierających z klinik OASIS i SHORE CSC, a do badania kontrolnego zostanie zrekrutowanych 30 opiekunów lub osób wspierających z klinik Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS i SHORE.

Procedury (metody): Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani przez okres od 20 do 28 tygodni w klinikach pierwszego epizodu psychozy (FEP) w Karolinie Północnej. Uczestnicy warunku Altitudes będą rekrutowani z OASIS i SHORE, podczas gdy uczestnicy kontrolni będą rekrutowani z Eagle, Encompass, AEGIS i We2Care, a także OASIS i SHORE. Uczestnicy Altitude będą korzystać z platformy cyfrowej zwanej Altitudes przez około 6 miesięcy. Informacje o użytkowaniu witryny oraz opinie na temat ich doświadczeń będą zbierane od tych uczestników za pośrednictwem platformy Altitudes. Informacje o użytkowaniu witryny (np. liczba postów/komentarzy na stronie, liczba i rodzaje „Podróży” lub „Utworów” (treści psychoedukacyjne i terapeutyczne) zrealizowanych przez uczestników itp.) będą zbierane automatycznie za pośrednictwem platformy Altitudes. Przed uzyskaniem dostępu do Altitudes koordynator ds. badań, specjalista ds. wsparcia rodziny lub moderator przekaże instrukcje i wskazówki dotyczące korzystania z witryny (tj. wprowadzenia się do Altitudes). Doświadczenia, dobre samopoczucie i środki wsparcia będą zbierane w przypadku uczestników Altitudes na początku leczenia, w jego trakcie (~3 miesiące) i po leczeniu (~6 miesięcy). Dodatkowa informacja zwrotna w formie wywiadu jakościowego zostanie zebrana od uczestników Altitudes pod koniec sześciomiesięcznej interwencji.

Ponieważ Altitudes obejmuje treści psychoedukacyjne i terapeutyczne, platformę tę uważa się za uzupełnienie opieki klinicznej świadczonej opiekunom i osobom wspierającym przez kliniki FEP. W związku z tym uczestnicy Altitudes nie otrzymają wynagrodzenia za swoje zaangażowanie w platformę. Informacje o użytkowaniu witryny będą zbierane automatycznie za pośrednictwem witryny Altitudes. Jednakże uczestnicy Altitudes otrzymają wynagrodzenie za przekazywanie informacji zwrotnych na temat swoich doświadczeń z Altitudes, a także za ukończenie innych ocen.

Wreszcie, wysokości będą monitorowane co najmniej raz dziennie przez przeszkolonych specjalistów ds. wzajemnego wsparcia rodzin, lekarzy z tytułem magistra i/lub absolwentów z odpowiednim doświadczeniem klinicznym/badawczym z osobami cierpiącymi na psychozę oraz ich opiekunami i osobami wspierającymi. dr. David Penn i Kelsey Ludwig, przeszkoleni psychologowie kliniczni, będą prowadzić cotygodniowe rozmowy superwizyjne, aby zapewnić odpowiednią opiekę i wsparcie uczestnikom Altitudes zaangażowanym w ten projekt, aby omówić konceptualizację przypadku i sugestie dotyczące zaangażowania poszczególnych osób w platformę, a także monitorować wszelkie potencjalne bezpieczeństwo obawy.

Uczestnicy kontroli nie będą korzystać z platformy Altitudes. Będą rekrutowani z klinik Eagle, Encompass, AEGIS i We2Care, przede wszystkim z możliwością rekrutacji z OASIS i SHORE, a także z grup terapii rodzinnej i/lub grup wielorodzinnych. Spotkają się z personelem badawczym w trzech punktach czasowych (punkt bazowy, 3 miesiące i 6 miesięcy), aby skompletować zestaw pomiarów odzwierciedlających pomiary wykonane przez grupę uczestników Altitudes. Uczestnicy kontroli otrzymają wynagrodzenie za spotkania z personelem badawczym i uzupełnienie zestawu środków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca młodą osobę, która obecnie otrzymuje leczenie w ramach programu CSC z powodu FEP lub która niedawno ukończyła program CSC
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca musi mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy rekrutowani z Outreach and Support Intervention Services (OASIS) & Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; tj. dwa programy CSC w Karolinie Północnej), ponieważ jest to badanie pilotażowe, lub Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, lub kliniki OASIS dla uczestników stanowiących część grupy kontrolnej
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca musi mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem telefonu komórkowego, tabletu lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca jest obecnie zaangażowana w działania prawne przeciwko bliskiej osobie korzystającej z usług w ramach programu CSC
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca nie mówi po angielsku
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan wysokości
Około 30 osób, których bliscy doświadczają FEP i korzystają z usług dwóch z pięciu klinik FEP (OASIS i SHORE), zostanie zrekrutowanych do udziału w platformie cyfrowej Altitudes na 6 miesięcy w ramach usługi dodatkowej do usług kliniki. Uczestnicy będą mieli dostęp do treści edukacyjnych i terapeutycznych oraz moderowanej sieci społecznościowej online, a także będą ich zachęcani do korzystania z platformy. Zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu pomiarów na początku leczenia, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Urządzenie: Wysokości USA
Uczestnicy eksperymentu zostaną zapoznani z platformą cyfrową, w tym z różnymi przestrzeniami i sposobami korzystania z witryny. Na stronie znajdują się treści edukacyjne i terapeutyczne dostosowane do każdej osoby oraz jej aktualnych potrzeb i doświadczeń, w tym psychoedukacja, wspieranie bliskiej osoby, samoopieka, wsparcie społeczne i tak dalej. Co więcej, platforma zawiera moderowaną funkcję mediów społecznościowych, w której użytkownicy i pracownicy rodzinni mogą publikować teksty, obrazy, filmy i komentarze, aby nawiązać kontakt i podzielić się swoimi doświadczeniami. Ośrodek jest monitorowany przez absolwentów i przeszkolonych klinicystów.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Około 30 osób, których bliscy doświadczają FEP i korzystają z usług trzech z pięciu klinik FEP (Encompass, Eagle i AEGIS), zostanie zatrudnionych do udziału w standardowym leczeniu oferowanym przez ich odpowiednią klinikę. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wykonanie tego samego zestawu pomiarów, co grupa eksperymentalna na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe streszczenia doświadczenia uczestników w informacji zwrotnej po leczeniu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Te dane jakościowe zostaną zebrane po leczeniu uczestników Altitude. Indywidualne wywiady będą omawiać wykorzystanie platformy i mogą mieć uczestnicy informacji zwrotnej. Informacje zwrotne od uczestników zostaną podsumowane, aby zawierać wspólne tematy dotyczące polubień i niechęci platformy, wdrożenia w warunkach klinicznych oraz pomysły uczestników na przyszłe kierunki.
Do 6 miesięcy
Średnia zmiana w inwentaryzacji działającego sojuszu dla interwencji internetowych z przewodnikiem (WAI -I) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Working Alliance Inventory for Prowadzący interwencje internetowe (WAI-I) to 12-elementowa skala. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali z opcjami „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Możliwe wyniki są uśredniane dla pozycji i wynoszą od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większy sojusz terapeutyczny. Zgłoszona wartość to średnia wartość w miesiącu 6 minus średnia wartość w miesiącu 3.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana w działających zapasach sojuszu dla interwencji internetowych z przewodnikiem (WAI -I) - Podskala zadania i celów
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Podskala zadania i celów INTERENCJA Sojuszu Working Alliance dla interwencji internetowych (WAI-I) to skala 8-elementowa. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali z opcjami „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Możliwe wyniki są uśredniane dla pozycji i wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność między terapeutą a klientem w sprawie zadań i celów.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana w działających zapasach sojuszu dla interwencji internetowych z przewodnikiem (WAI -I) - podskala obligacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Working Alliance Inventory for Prowadzony interwencje internetowe (WAI-I) to 4-elementowa skala. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali z opcjami „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Możliwe wyniki są uśredniane dla pozycji i wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze wiązanie z terapeutą podtrzymującym
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnie zaangażowanie w platformę Altitude
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesiąca
Platforma Altitudes pasywnie gromadzi dane dotyczące zaangażowania, w tym liczbę rozpoczętych i zakończonych modułów edukacji terapeutycznej, a także wszelkie posty, reakcje lub komentarze na platformie. Śledczy zapewnią średnie i standardowe wyniki odchylenia dla każdej kategorii użytkowania witryny tylko dla grupy wysokości. Dane zostały zebrane w sposób ciągły od wartości wyjściowej do 6 miesiąca jako liczba wydarzeń ze średnim zaangażowaniem z platformą Altitude obliczoną w tym okresie.
Linia bazowa, do 6 miesiąca
Średnia zmiana Kwestionariusza klimatu opieki zdrowotnej (A -HCCQ) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 15-elementowa. Odpowiedzi znajdują się w 7-punktowej skali Likerta (1-7) z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „nieznacznie się nie zgadzam”, „neutralne”, „lekko się zgadzają”, „lekko się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki wahają się od 15 do 105, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzeganie ich związku z moderatorami wysokości.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana wysokości Postrzegana Skala kompetencji (A -PCS) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitues to 4-elementowa skala. Odpowiedzi znajdują się w 7-punktowej skali Likerta z opcjami „wcale nie jest prawdziwe” [1], „nieco prawdziwe” [4], „bardzo prawdziwe” [7] z przesuwną skalą między odpowiedziami. Możliwe wyniki wahają się od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzegane kompetencje i zdolność do korzystania z platformy Altitudes.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana Kwestionariusza użyteczności (AUQ) - ogólne wrażenia podskali platformy
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 20-elementowa. Ogólne wrażenia skali platformy to trzy 7-punktowe odpowiedzi Skala Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „nieznacznie się nie zgadzam”, „neutralny”, „nieznacznie zgadzam się”, „lekko się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki wahają się od 3 do 21. Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne wrażenia platformy Altitudes.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana Kwestionariusza użyteczności (AUQ) - Postrzeganie podskali innych użytkowników platformy
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 20-elementowa. Postrzeganie podskali innych użytkowników platformy to cztery 7-punktowe odpowiedzi Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „nieznacznie się nie zgadzam”, „neutralne”, „nieznacznie zgadzam się”, „lekko się zgadzam” i „zdecydowanie się zgodzić”. Możliwe wyniki wahają się od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie interakcji z innymi uczestnikami wysokości.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana Kwestionariusza użyteczności (AUQ) - Podskala bezpieczeństwa i poufności
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 20-elementowa. Podskala bezpieczeństwa i poufności to dwie 7-punktowe odpowiedzi Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „Nieco się nie zgadzam”, „neutralne”, „nieznacznie się zgadzają”, „Udostępnianie zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki wahają się od 2 do 14. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane bezpieczeństwo i poufność podczas korzystania z platformy.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana Wysoków Kwestionariusz użyteczności (AUQ) - Podskala moderacji i wzajemnego wsparcia
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 20-elementowa. Podskala moderacji i wsparcia rówieśniczego to trzy 7-punktowe odpowiedzi Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „nieznacznie się nie zgadzam”, „neutralny”, „nieznacznie zgadzam się”, „lekko się zgadzam” i „zdecydowanie się zgodzić”. Możliwe wyniki wahają się od 3 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy szacunek moderatorów i wsparcia rówieśniczego na platformie Altitude.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Średnia zmiana Wysoków Kwestionariusz użyteczności (AUQ) - Bariery do korzystania z podskali
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz klimatu w zakresie opieki zdrowotnej o Altitus to skala 20-elementowa. Barierami korzystania z podskali jest sześć 7-punktowej odpowiedzi Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „lekko się nie zgadzam”, „nieznacznie się nie zgadzam”, „neutralne”, „nieznacznie się zgadzają”, „Udostępnianie zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki wahają się od 6 do 42. Niższe wyniki wskazują na mniej problemów z barierami w angażowaniu się z platformą.
Miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w University of California, Los Angeles (UCLA) Skala samotności - całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Skala samotności UCLA to skala 20-elementowa. Odpowiedzi są w 4-punktowej skali z opcjami „Często czuję się w ten sposób”, „Czasami czuję się w ten sposób”, „Rzadko czuję się w ten sposób” i „Nigdy nie czuję się tak”. Możliwe wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki (większe poczucie samotności). Skala samotności UCLA jest częścią zestawu narzędzi Phenx.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana wielowymiarowej skali postrzeganej wsparcia społecznego - całkowity wynik [alternatywna forma dla uczestników wysokości, oryginalna forma dla grupy kontrolnej]
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Wielowymiarowa skala postrzeganego badania wsparcia społecznego jest 16-elementową skalą. Odpowiedzi są w 7-punktowej skali z opcjami, od „bardzo silnie nie zgadzają się” do „bardzo silnie się zgadzają”. Możliwe wyniki wahają się od 16 do 112. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie wsparcia społecznego (bardziej postrzegane wsparcie społeczne).
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w doświadczeniu zapasów opieki (ECI) - całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Skala ECI to skala 66-elementowa. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali, zaczynając od 0 z opcjami „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 264 po odwróceniu odpowiednich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie gotowości do opieki, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają poczucie mniej przygotowane do zapewnienia opieki.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana doświadczenia w zapasach opiekuńczych (ECI) - pozytywne podskale doświadczenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Skala ECI to skala 66-elementowa. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali, zaczynając od 0 z opcjami „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. Podskala pozytywnego doświadczenia to 14 pozycji o możliwych wynikach wynosi od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie gotowości i doświadczeń z opieką.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana doświadczenia w zapasach opiekuńczych (ECI) - podskala negatywnych doświadczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Skala ECI to skala 66-elementowa. Odpowiedzi są w 5-punktowej skali, zaczynając od 0 z opcjami „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. Podskala negatywnego doświadczenia wynosi 52 pozycje o możliwych wynikach wynosi od 0 do 208. Wyższe wyniki odzwierciedlają poczucie mniej przygotowane do zapewnienia opieki i bardziej negatywnych doświadczeń w opiece.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana kwestionariusza rodzinnego wyrażonych emocji - całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to 20-elementowy, samodzielny kwestionariusz, który mierzy wyrażanie statusu emocji (krytyka i emocjonalne zaangażowanie (EOI)) członków rodziny wobec pacjentów z chorobą psychiczną. FQ ma dwie podskale: krytyczne komentarze i EOI. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). FQ jest oceniany przez dodanie ocen z poszczególnych elementów. Możliwe wyniki wynoszą od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wyrażonych emocji.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana kwestionariusza rodzinnego wyrażonych emocji - Krytyczne komentarze Podskale
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to 20-elementowy, samodzielny kwestionariusz, który mierzy wyrażanie statusu emocji (krytyka i emocjonalne zaangażowanie (EOI)) członków rodziny wobec pacjentów z chorobą psychiczną. Podskala krytycznych komentarzy składa się z 10 pozycji i jest oceniana w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). Podskala krytycznych komentarzy jest oceniana przez dodanie ocen z poszczególnych elementów. Możliwe wyniki od 10 do 40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom krytycznych komentarzy z ukochaną osobą.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana kwestionariusza rodzinnego wyrażonych emocji - podskala emocjonalna (EOI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to 20-elementowy, samodzielny kwestionariusz, który mierzy wyrażanie statusu emocji (krytyka i emocjonalne zaangażowanie (EOI)) członków rodziny wobec pacjentów z chorobą psychiczną. Podskala EOI składa się z 10 pozycji z każdym elementem jest oceniane w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). Podskala EOI jest oceniana przez dodanie ocen z poszczególnych pozycji. Możliwe wyniki od 10 do 40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom nadmiernego ograniczenia emocjonalnego z ukochaną osobą.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w ogólnym kwestionariuszu zdrowia (GHQ) -12 Wynik - całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
GHQ-12 jest 12-elementową skalą. Odpowiedzi odbywają się w 4-punktowej skali od 0 „wcale” do 3 „znacznie więcej niż zwykle”. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 36. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki (częstsze objawy depresyjne).
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana krótkiej orientacji radzenia sobie na problemy doświadczoną (COPE) - podskala skoncentrowana na problemach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Krótka kondycja to 28-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala zorientowana na problem to 8 pozycji. Odpowiedzi odbywają się w 4-punktowej skali od 1 „W ogóle nie robiłem tego” do 4 „Robiłem to dużo”. Możliwe wyniki wahają się od 8 do 32. Wyższe wyniki każdego odzwierciedlają częstsze stosowanie radzenia sobie z problemami.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w krótkiej orientacji radzenia sobie na problemy z doświadczoną (COPE) - Podskala zorientowana na unikanie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Krótka kondycja to 28-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala zorientowana na unikanie to 8 pozycji. Odpowiedzi odbywają się w 4-punktowej skali od 1 „W ogóle nie robiłem tego” do 4 „Robiłem to dużo”. Możliwe wyniki wahają się od 8 do 32. Wyższe wyniki dla każdego odzwierciedlają częstsze stosowanie unikania w radzeniu sobie.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w krótkiej orientacji radzenia sobie na problemy doświadczoną (COPE) - podskala skoncentrowana na emocjach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Krótka kondycja to 28-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala zorientowana na emocje to 12 pozycji. Odpowiedzi odbywają się w 4-punktowej skali od 1 „W ogóle nie robiłem tego” do 4 „Robiłem to dużo”. Możliwe wyniki wahają się od 12 do 48. Wyższe wyniki każdego odzwierciedlają częstsze stosowanie radzenia sobie z skupconymi emocjami.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w skali samokompasy: krótka forma (SCS) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Skala współczucia jest 12-elementowym kwestionariuszem samoopisu zaprojektowanego w celu pomiaru współczucia jednostki wobec siebie, a także jej uczuć i emocji. Można go podzielić na sześć podskal z dwoma pytaniami dla każdego: samozadowolenie, samooceny, wspólnej ludzkości, izolacji, uważności, nadmiernie zidentyfikowanej. Odpowiedzi odbywają się w 5-punktowej skali od 1 „prawie nigdy” do 5 „prawie zawsze”. Całkowity wynik jest obliczany przez sumę średnią każdej podskal i odwrócenie ujemnych podskal (samozadowolenie, izolacja i nadmierna identyfikacja), a następnie przyjęcie średniej zsumowanych podskal. Możliwe wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną współczucie.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu kwestionariuszu uważności w FACET: 24-element (FFMQ-24)-Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Facet: 24-elementowy jest 24-elementowym kwestionariuszem samoopisu zaprojektowanego w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Można go podzielić na pięć podskal: obserwowanie, opisywanie, działanie w świadomości, nie osądzanie i brak reaktywności. Odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwy”, „rzadko prawdziwy”, „czasami prawdziwy”, „często prawdziwy” i „bardzo często prawdziwy lub zawsze prawdziwy”. Możliwe wyniki wahają się od 24 do 120 kiedyś niezbędne pytania (tj. Negatywne) zostały odwrócone. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność i samoświadomość.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu kwestionariuszu uważności w FACET: 24-element (FFMQ-24)-Podskala obserwacyjna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Faset: 24 to 24-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala obserwacyjna to 3 pozycje z odpowiedziami, które są w 5-punktowej skali Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwej”, „rzadko prawdziwej”, „czasami prawdziwa”, „często prawdziwa” i „bardzo często prawdziwa lub zawsze prawdziwa”. Możliwe wyniki wahają się od 3 do 15, a wyższe wyniki wskazują na większą świadomość obserwacyjną.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu aspektach uważności: 24-element (FFMQ-24)-Opis Podskala
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Faset: 24 to 24-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala opisu to 5 elementów z odpowiedziami znajduje się w 5-punktowej skali Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwy”, „rzadko prawdziwy”, „czasami prawdziwy”, „często prawdziwy” i „bardzo często prawdziwy lub zawsze prawdziwy”. Możliwe wyniki wahają się od 5 do 25 po odwrotnej punktacji odpowiednich elementów o wyższych wynikach wskazują więcej, aby opisać ich uczucia i doświadczenia.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu aspektach uważności: 24-elementowa (FFMQ-24)-Podskala uważnej akcji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Faset: 24 to 24-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Uważna podskala akcji to 5 elementów z odpowiedziami, które znajdują się w 5-punktowej skali Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwy”, „rzadko prawdziwy”, „czasami prawdziwy”, „często prawdziwy” i „bardzo często prawdziwy lub zawsze prawdziwy”. Możliwe wyniki wahają się od 5 do 25 po odwróceniu odpowiednich pozycji, a wyższe wyniki wskazują na większą świadomość na temat ich działań i doświadczeń.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu kwestionariuszu uważności w FACET: 24-element (FFMQ-24)-Podskala nie-osąpieniem doświadczenia wewnętrznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Faset: 24 to 24-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala nie osądzająca to 5 elementów z odpowiedziami na 5-punktową skalę Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwy”, „rzadko prawdziwy”, „czasami prawdziwy”, „często prawdziwy” i „bardzo często prawdziwy lub zawsze prawdziwy”. Możliwe wyniki wahają się od 5 do 25 po odwróceniu odpowiednich pozycji o wyższych wynikach wskazują na bardziej nieodwizyjne myśli wobec ich przekonań i uczuć.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w pięciu kwestionariuszu uważności w FACET: 24-element (FFMQ-24)-podskala niereaktywności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Kwestionariusz uważności Five Faset: 24 to 24-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala niereaktywności to 5 elementów z odpowiedziami, które znajdują się w 5-punktowej skali Likerta „nigdy lub bardzo rzadko prawdziwie”, „rzadko prawdziwej”, „czasami prawdziwa”, „często prawdziwa” i „bardzo często prawdziwa lub zawsze prawdziwa”. Możliwe wyniki wahają się od 5 do 25, a wyższe wyniki wskazują na bardziej uważną niereaktywność do myśli i uczuć.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana w ankiecie zmodyfikowanej psychozy - całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Zmodyfikowane badanie postaw psychozy to 19-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru przekonań i podejścia jednostki do psychozy (np. Identyfikowanie psychozy, interakcja z osobami doświadczającymi psychozy itp.). Badanie można podzielić na 4 podskale: postrzegane zaufanie, optymizm, spełnienie i orientacja na zdolność do stresu. Odpowiedzi wahają się od „bardzo silnie się nie zgadzam”, „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Niezależnie nie zgadzam się”, „Neutralny”, „Nieco się zgadzam”, „zdecydowanie się zgadzam”, „bardzo zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik uzyskuje się przy sumowaniu każdego pytania, po odwrotnym punktacji odpowiednich pytań. Możliwe wyniki wahają się od 19 do 133. Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększoną wiedzę, optymizm i postaw wobec psychozy.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana na liście kontrolnej PTSD dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) -5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
PCL-5 jest 20-elementowym miarą samoopisu 20 DSM-5 objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD). W skali znajdują się cztery domeny zgodne z czterema kryteriami PTSD w DSM-5: ponowne eksploatacja (kryterium B), unikanie (kryterium C), negatywne zmiany w poznaniu i nastroju (kryterium D) oraz hiper-ostrzy (kryterium E). Odpowiedzi są w 5-punktowej skali, w tym „wcale”, „trochę”, „umiarkowanie”, „całkiem nieźle” i „wyjątkowo”, a przy całkowitych wynikach w zakresie od 0 do 80. Wyższe wyniki na PCL-5 odzwierciedlają cięższe objawy związane z urazem.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
Średnia zmiana wyniku pourazowego zapasów wzrostu (PTGI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)
PTGI jest 25-elementowym miarą samoopisu, który ocenia pięć domen rozwoju osobistego, które mogą po stresującym spotkaniu. Odpowiedzi odbywają się w 6-punktowej skali od 0 „Nie doświadczyłem tego” do 5 „Doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu”. Całkowite wyniki w tej skali wahają się od 0 do 125. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne zmiany w życiu jednostki po stresującym doświadczeniu.
Linia podstawowa, po leczeniu (miesiąc 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

North Carolina Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • Główny śledczy: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane indywidualne potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji i pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych ( REB), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Północnej Karoliny (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz występujący z prośbą ma odpowiednią zgodę (patrz wyżej) i podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj