Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Altitudine per gli operatori sanitari

6 agosto 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudine per gli operatori sanitari: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità di Altitudes, un nuovo intervento psicoeducativo e di salute comportamentale digitale per operatori sanitari e sostenitori di individui che soffrono del primo episodio di psicosi. I ricercatori valuteranno l'accettabilità e la fattibilità con un massimo di 30 operatori sanitari e sostenitori nel corso di 6 mesi. L'accettabilità e l'usabilità saranno valutate con varie misure di accettabilità con gli operatori sanitari e i sostenitori di Altitudes, il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei sostenitori con la piattaforma digitale e interviste qualitative con gli operatori sanitari e i sostenitori di Altitudes. I ricercatori valuteranno inoltre l'impatto della piattaforma sullo stato psicologico, sul benessere e sul supporto sociale del caregiver e del sostenitore, misurati tramite questionari di autovalutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo del presente studio è indagare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di social media online moderata con contenuti terapeutici, Altitudes, come parte di servizi aggiuntivi offerti nelle cliniche per la psicosi del primo episodio (FEP) in tutta la Carolina del Nord, noti anche come programmi di cure specialistiche coordinate (CSC). Inoltre, per valutare ulteriormente gli obiettivi secondari dell'impatto sulle esperienze, sul benessere e sul supporto della piattaforma, i ricercatori recluteranno un gruppo di controllo di operatori sanitari e sostenitori provenienti da cliniche che non hanno accesso o che non stanno sperimentando la piattaforma digitale.

Partecipanti: trenta partecipanti genitori o caregiver e sostenitori delle cliniche OASIS e SHORE CSC saranno reclutati per la condizione Altitudes e 30 partecipanti caregiver o sostenitori delle cliniche Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS e SHORE saranno reclutati per la condizione di controllo.

Procedure (metodi): tutti i partecipanti verranno reclutati nell'arco di un periodo da 20 a 28 settimane presso le cliniche del primo episodio di psicosi (FEP) della Carolina del Nord. I partecipanti alla condizione Altitudes saranno reclutati da OASIS e SHORE, mentre i partecipanti al controllo saranno reclutati da Eagle, Encompass, AEGIS e We2Care oltre a OASIS e SHORE. I partecipanti ad Altitude si impegneranno con la piattaforma digitale, nota come Altitudes, per circa 6 mesi. Le informazioni sull'utilizzo del sito e il feedback sulla loro esperienza verranno raccolti da questi partecipanti attraverso la piattaforma Altitudes. Le informazioni sull'utilizzo del sito (ad esempio, il numero di post/commenti pubblicati sul sito, il numero e la tipologia di "Viaggi" o "Tracce" (contenuti psicoeducativi e terapeutici) completati dai partecipanti, ecc.) verranno raccolte automaticamente attraverso la piattaforma Altitudes. Prima di avere accesso ad Altitudes, un coordinatore della ricerca, uno specialista del supporto tra pari della famiglia o un moderatore fornirà istruzioni e indicazioni per l'utilizzo del sito (ad esempio, l'onboarding di Altitudes). Esperienze, benessere e misure di supporto verranno raccolti al basale, a metà trattamento (~ 3 mesi) e post-trattamento (~ 6 mesi) per i partecipanti ad Altitudes. Ulteriori feedback sotto forma di intervista qualitativa saranno raccolti dai partecipanti ad Altitudes alla fine dei sei mesi di intervento.

Poiché Altitudes prevede contenuti psicoeducativi e terapeutici, questa piattaforma è considerata un'aggiunta all'assistenza clinica fornita agli operatori sanitari e ai sostenitori dalle cliniche FEP. Pertanto, i partecipanti ad Altitudes non riceveranno alcun compenso per il loro coinvolgimento nella piattaforma. Le informazioni sull'utilizzo del sito verranno raccolte automaticamente attraverso il sito Altitudes. Tuttavia, i partecipanti ad Altitudes verranno ricompensati per aver fornito feedback sulla loro esperienza con Altitudes e per aver completato altre valutazioni.

Infine, le altitudini saranno monitorate almeno una volta al giorno da specialisti qualificati del supporto familiare tra pari, medici di livello master e/o studenti laureati con esperienza clinica/di ricerca rilevante con individui che soffrono di psicosi e i loro caregiver e sostenitori. Dott. David Penn e Kelsey Ludwig, psicologi clinici qualificati, condurranno chiamate di supervisione settimanali per garantire assistenza e supporto adeguati ai partecipanti ad Altitudes coinvolti in questo progetto, per discutere la concettualizzazione del caso e suggerimenti per coinvolgere le persone nella piattaforma, nonché per monitorare qualsiasi potenziale sicurezza preoccupazioni.

I partecipanti al controllo non interagiranno con la piattaforma Altitudes. Verranno reclutati dalle cliniche Eagle, Encompass, AEGIS e We2Care principalmente con la possibilità di reclutare da OASIS e SHORE, nonché dalla terapia familiare e/o da gruppi multifamiliari. Si incontreranno con il personale di ricerca in tre momenti (baseline, 3 mesi e 6 mesi) per completare una serie di misure che rispecchiano le misure completate dal gruppo partecipante ad Altitudes. I partecipanti al controllo saranno ricompensati per l'incontro con il personale di ricerca e per il completamento della batteria di misure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore, tutore o sostenitore di un giovane che sta attualmente ricevendo cure da un programma CSC per FEP o che si è recentemente laureato in un programma CSC
  • Il genitore, l'assistente o il sostenitore devono avere almeno 18 anni
  • Partecipanti reclutati da Outreach and Support Intervention Services (OASIS) e Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; ovvero due programmi CSC in NC), poiché si tratta di uno studio pilota, o Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, o cliniche OASIS per i partecipanti che fanno parte del gruppo di controllo
  • Il genitore, l'assistente o il sostenitore devono avere accesso a Internet tramite un telefono cellulare, un tablet o un computer

Criteri di esclusione:

  • Un genitore, un tutore o un sostenitore è attualmente impegnato in un'azione legale contro la persona cara che riceve servizi dal programma CSC
  • Il genitore, l'assistente o il sostenitore non parla inglese
  • Il genitore, l'assistente o il sostenitore ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di altitudine
Circa 30 persone i cui cari stanno vivendo la FEP e ricevono servizi da due delle cinque cliniche FEP (OASIS e SHORE) saranno reclutate per partecipare a una piattaforma digitale, Altitudes, per 6 mesi come parte di un servizio aggiuntivo ai servizi della clinica. I partecipanti avranno accesso e saranno incoraggiati a utilizzare i contenuti educativi e terapeutici, nonché la rete di comunità online moderata durante il loro tempo trascorso con la piattaforma. Verrà chiesto loro di completare una serie di misure al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Dispositivo: Altitudine Stati Uniti
I partecipanti sperimentali verranno inseriti nella piattaforma digitale, inclusi i diversi spazi e le modalità di utilizzo del sito. Il sito include contenuti educativi e terapeutici su misura per ogni individuo e per le sue esigenze ed esperienze attuali, tra cui la psicoeducazione, il sostegno alla persona amata, la cura di sé, il supporto sociale e così via. Inoltre, la piattaforma include una funzione di social media moderata, in cui gli utenti e i colleghi familiari possono pubblicare testi, immagini, video e commenti per connettersi e condividere le proprie esperienze. Il sito è monitorato da studenti laureati e medici qualificati.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Circa 30 persone i cui cari stanno vivendo la FEP e ricevono servizi da tre delle cinque cliniche FEP (Encompass, Eagle e AEGIS) saranno reclutate per partecipare al trattamento come di consueto offerto dalle rispettive cliniche. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare la stessa batteria di misure del gruppo sperimentale al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepilogo qualitativo dell'esperienza dei partecipanti nel feedback post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Questi dati qualitativi saranno raccolti post-trattamento dai partecipanti all'altitudine. Interviste individuali discuteranno dell'utilizzo della piattaforma e qualsiasi feedback che i partecipanti possono avere. Il feedback dei partecipanti sarà riassunto per includere temi comuni riguardanti i simpatie e le antipatie della piattaforma, l'implementazione all'interno del contesto clinico e le idee dei partecipanti per le direzioni future.
Fino a 6 mesi
Cambiamento medio nell'inventario dell'alleanza di lavoro per interventi Internet guidati (WAI -I) - Punteggio totale
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'inventario dell'Alleanza di lavoro per gli interventi Internet guidati (WAI-I) è una scala di 12 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti con opzioni "raramente", "a volte", "abbastanza spesso", "molto spesso" e "sempre". I possibili punteggi sono mediati tra gli articoli e vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica. Il valore riportato è il valore medio al mese 6 meno il valore medio al mese 3.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nell'inventario dell'alleanza di lavoro per interventi Internet guidati (WAI -I) - sottoscala di attività e obiettivi
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'inventario dell'Alleanza di lavoro per interventi Internet guidati (WAI-I) e la sottoscala degli obiettivi sono una scala di 8 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti con opzioni "raramente", "a volte", "abbastanza spesso", "molto spesso" e "sempre". I possibili punteggi sono mediati tra gli articoli e vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un maggiore accordo tra il terapeuta e il cliente su attività e obiettivi.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nell'inventario dell'alleanza di lavoro per interventi Internet guidati (WAI -I) - Bond Subcale
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'inventario dell'alleanza di lavoro per interventi Internet guidati (WAI-I) è una scala di 4 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti con opzioni "raramente", "a volte", "abbastanza spesso", "molto spesso" e "sempre". I possibili punteggi sono mediati tra gli articoli e vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un legame più forte con il terapeuta di supporto
Mese 3, mese 6
Media coinvolgimento con la piattaforma di altitudini
Lasso di tempo: Basale, fino al mese 6
La piattaforma di altitudini raccoglie passivamente i dati di coinvolgimento, incluso il numero di moduli di educazione terapeutica avviati e completati, nonché qualsiasi post, reazioni o commenti fatti sulla piattaforma. Gli investigatori forniranno punteggi di deviazione media e standard per ciascuna categoria di utilizzo del sito, solo per il gruppo di altitudini. I dati sono stati raccolti continuamente dal basale fino al mese 6 come conteggio degli eventi con il coinvolgimento medio con la piattaforma di altitudini calcolata in questo lasso di tempo.
Basale, fino al mese 6
Cambiamento medio nel questionario sul clima sanitario delle altitudini (A -HCCQ) - Punteggio totale
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 15 elementi. Le risposte sono su una scala Likert a 7 punti (1-7) con opzioni "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 15 a 105 con punteggi più alti che riflettono migliori percezioni della loro relazione con i moderatori di altitudini.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio delle altitudini percepite la scala delle competenze (A -PC) - punteggio totale
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 4 elementi. Le risposte sono su una scala Likert a 7 punti con opzioni "per niente vero" [1], "in qualche modo vero" [4], "molto vero" [7] con una scala mobile tra le risposte. I possibili punteggi vanno da 4 a 28. Punteggi più alti indicano una maggiore competenza e capacità percepita nell'uso della piattaforma di altitudini.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nel questionario sull'usabilità delle altitudini (AUQ) - impressioni complessive della sottoscala della piattaforma
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 20 elementi. Le impressioni complessive della scala della piattaforma sono tre risposte alla scala Likert a 7 punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 3 a 21. I punteggi più alti indicano migliori impressioni complessive della piattaforma di altitudini.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nel questionario sull'usabilità delle altitudini (AUQ) - Percezione di altri utenti della piattaforma Subcale
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 20 elementi. La percezione della sottoscala degli utenti di altre piattaforme è quattro risposte alla scala Likert a 7 punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 4 a 28. Punteggi più alti indicano una migliore percezione delle interazioni con altri partecipanti all'altitudine.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nel questionario sull'usabilità delle altitudini (AUQ) - Subcale di sicurezza e riservatezza
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 20 elementi. La sottoscala di sicurezza e riservatezza è due risposte alla scala Likert a 7 punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 2 a 14. I punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza e riservatezza percepita quando si utilizza la piattaforma.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nel questionario sull'usabilità delle altitudini (AUQ) - Sottosessuale di moderazione e supporto pari
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 20 elementi. La sottoscala di moderazione e supporto tra pari è tre risposte alla scala Likert a 7 punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 3 a 21. I punteggi più alti indicano un maggiore rispetto dei moderatori e del supporto tra pari sulla piattaforma di altitudini.
Mese 3, mese 6
Cambiamento medio nel questionario sull'usabilità delle altitudini (AUQ) - barriere per utilizzare la sottoscala
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'altitudine del questionario sul clima sanitario è una scala di 20 elementi. Gli ostacoli all'uso della sottoscala sono sei risposte su scala Likert a 7 punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "lievemente d'accordo" e "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 6 a 42. I punteggi più bassi indicano meno problemi con le barriere per l'impegno con la piattaforma.
Mese 3, mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nell'Università della California, Los Angeles (UCLA) Scala della solitudine - Punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala della solitudine dell'UCLA è una scala di 20 elementi. Le risposte sono su una scala di 4 punti con opzioni "Spesso mi sento così", "A volte mi sento così", "raramente mi sento così" e "Non mi sento mai così". I possibili punteggi vanno da 20 a 80. I punteggi più alti riflettono risultati peggiori (maggiori sentimenti di solitudine). La scala della solitudine dell'UCLA fa parte del toolkit Phenx.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nella scala multidimensionale del supporto sociale percepito - punteggio totale [forma alternativa per i partecipanti all'altitudine, forma originale per il gruppo di controllo]
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala multidimensionale del sondaggio di supporto sociale percepito è una scala di 16 elementi. Le risposte sono su una scala di 7 punti con opzioni che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". I possibili punteggi vanno da 16 a 112. Punteggi più alti riflettono sentimenti più elevati di supporto sociale (supporto sociale più percepito).
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nell'esperienza di Caregiving Inventory (ECI) - Punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala ECI è una scala di 66 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti a partire da 0 con opzioni "mai", "raramente" "a volte", "spesso" e "quasi sempre". I possibili punteggi vanno da 0 a 264 dopo che gli articoli appropriati sono stati invertiti. I punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di preparazione per il caregiving, mentre i punteggi più bassi riflettono il sentimento meno preparato a fornire curegiving.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nell'esperienza di Caregiving Inventory (ECI) - Sottoscale di esperienza positiva
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala ECI è una scala di 66 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti a partire da 0 con opzioni "mai", "raramente" "a volte", "spesso" e "quasi sempre". La sottoscala di esperienza positiva è di 14 articoli con possibili punteggi che vanno da 0 a 56. I punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di preparazione ed esperienze con la cura.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nell'esperienza di Caregiving Inventory (ECI) - Subcale Experience negative
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala ECI è una scala di 66 elementi. Le risposte sono su una scala a 5 punti a partire da 0 con opzioni "mai", "raramente" "a volte", "spesso" e "quasi sempre". La sottoscala di esperienza negativa è di 52 articoli con possibili punteggi che vanno da 0 a 208. I punteggi più alti riflettono la sensazione meno preparata a fornire assistenza e esperienze più negative nell'assistenza.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario familiare di emozione espressa - punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario familiare (FQ) è un questionario auto-somministrato a 20 elementi che le misure hanno espresso lo stato delle emozioni (critica ed emotivo sul coinvolgimento (EOI)) dei membri della famiglia nei confronti dei pazienti con malattia mentale. L'FQ ha due sottoscale: commenti critici ed EOI. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (1 = mai/molto raramente; 4 = molto spesso). L'FQ viene valutato aggiungendo le valutazioni dei singoli elementi. I possibili punteggi vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di emozione espressa.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario familiare di Emozione espressa - Commenti critici sottoscale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario familiare (FQ) è un questionario auto-somministrato a 20 elementi che le misure hanno espresso lo stato delle emozioni (critica ed emotivo sul coinvolgimento (EOI)) dei membri della famiglia nei confronti dei pazienti con malattia mentale. La sottoscala dei commenti critici è composta da 10 elementi ed è classificata su una scala a 4 punti (1 = mai/molto raramente; 4 = molto spesso). La sottoscala dei commenti critici viene valutata aggiungendo le valutazioni dei singoli elementi. Possibili punteggi che vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di commenti critici con la persona amata.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario familiare dell'emozione espressa - Sottoscala di eccesso di involonamento (EOI)
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario familiare (FQ) è un questionario auto-somministrato a 20 elementi che le misure hanno espresso lo stato delle emozioni (critica ed emotivo sul coinvolgimento (EOI)) dei membri della famiglia nei confronti dei pazienti con malattia mentale. La sottoscala EOI è composta da 10 articoli con ciascun elemento è valutato su una scala a 4 punti (1 = mai/molto raramente; 4 = molto spesso). La sottoscala EOI viene valutata aggiungendo le valutazioni dei singoli articoli. Possibili punteggi che vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di eccesso emotivo con la persona amata.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario sulla salute generale (GHQ) -12 Punteggio - Punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il GHQ-12 è una scala a 12 elementi. Le risposte sono su una scala a 4 punti che vanno da 0 "per niente" a 3 "molto più del solito". I possibili punteggi vanno da 0 a 36. I punteggi più alti riflettono risultati peggiori (sintomi depressivi più frequenti).
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nell'orientamento di coping breve ai problemi riscontrati (COPE) Scala focalizzata sui problemi
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La Brief Cope è un questionario di auto-report di 28 elementi progettato per misurare modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. La sottoscala focalizzata sul problema è di 8 articoli. Le risposte sono su una scala a 4 punti che vanno da 1 "Non lo faccio affatto" a 4 "Lo faccio molto." I possibili punteggi vanno da 8 a 32. I punteggi più alti su ciascuno riflettono l'uso più frequente del coping focalizzato sul problema.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel breve orientamento di coping ai problemi riscontrati (COPE) - Sub -focalizzata sull'evitamento
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La Brief Cope è un questionario di auto-report di 28 elementi progettato per misurare modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. La sottoscala focalizzata sull'evitamento è 8 articoli. Le risposte sono su una scala a 4 punti che vanno da 1 "Non lo faccio affatto" a 4 "Lo faccio molto." I possibili punteggi vanno da 8 a 32. I punteggi più alti su ciascuno riflettono l'uso più frequente di evitamento per il coping.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel breve orientamento di coping ai problemi riscontrati (COPE) Scala - Sub -incentrata sull'emozione
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La Brief Cope è un questionario di auto-report di 28 elementi progettato per misurare modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. La sottoscala focalizzata sulle emozioni è di 12 elementi. Le risposte sono su una scala a 4 punti che vanno da 1 "Non lo faccio affatto" a 4 "Lo faccio molto." I possibili punteggi vanno da 12 a 48. Punteggi più alti su ciascuno riflettono un uso più frequente del coping incentrato sull'emozione.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nella scala di auto -compassione: forma corta (SC) - punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
La scala di auto-compassione è un questionario di auto-report di 12 elementi progettato per misurare l'autocompassione di un individuo nei confronti di se stessi, nonché i loro sentimenti ed emozioni. Può essere diviso in sei sottoscale con due domande per ciascuna: autoaturità, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza, identificato troppo. Le risposte sono su una scala a 5 punti che vanno da 1 "quasi mai" a 5 "quasi sempre." Il punteggio totale viene calcolato totalizzando la media di ciascuna sottoscale e invertendo le sottoscale negative (autori di siti, isolamento e sovra-identificazione), quindi prendendo la media delle sottoscale sommate. I possibili punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti indicano una maggiore auto-compassione.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé consapevole di un individuo. Può essere diviso in cinque sottoscale: osservare, descrivere, agire in consapevolezza, non giudiziario e non reattività. Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 24 a 120 una volta che le domande necessarie (ovvero negative) sono state invertite. I punteggi più alti indicano più consapevolezza e consapevolezza di sé.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Sottosessuale di osservazione
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario sulla consapevolezza di cinque sfaccettature: 24 è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé di un individuo. La sottoscala di osservazione è di 3 elementi con risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 3 a 15 con punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza osservativa.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Descrizione sottoscala
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario sulla consapevolezza di cinque sfaccettature: 24 è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé di un individuo. La sottoscala di descrizione è 5 articoli con risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 5 a 25 dopo il punteggio inverso di elementi appropriati con punteggi più alti indicano di più per descrivere i loro sentimenti ed esperienze.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Subcale d'azione consapevole
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario sulla consapevolezza di cinque sfaccettature: 24 è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé di un individuo. La sottoscala di azioni consapevole è 5 articoli con risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 5 a 25 dopo che gli articoli appropriati sono stati invertiti con punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza sulle loro azioni ed esperienze.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Sottoscale di esperienza interiore non giudiziaria
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario sulla consapevolezza di cinque sfaccettature: 24 è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé di un individuo. La sottoscala non giudiziaria è che 5 articoli con risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 5 a 25 una volta che gli articoli appropriati sono stati invertiti con punteggi più alti indicano più pensieri non giudicanti nei confronti delle loro convinzioni e sentimenti.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature: 24-elementi (FFMQ-24)-Sottosessuale di non reattività
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il questionario sulla consapevolezza di cinque sfaccettature: 24 è un questionario di auto-report di 24 elementi progettato per misurare la consapevolezza di sé di un individuo. La sottoscala di non reattività è che 5 articoli con risposte sono su una scala Likert a 5 punti di "mai o molto raramente vero", "raramente vero", "a volte vero", "spesso vero" e "molto spesso vero o sempre vero". I possibili punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti indicano una non reattività più consapevole a pensieri e sentimenti.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel sondaggio sull'atteggiamento della psicosi modificata - punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
L'indagine modificata sugli atteggiamenti della psicosi è un questionario di auto-report di 19 elementi progettato per misurare le credenze e l'atteggiamento di un individuo nei confronti della psicosi (ad esempio, identificare la psicosi, interagire con individui che sperimentano psicosi, ecc.). Il sondaggio può essere diviso in 4 sottoscale: percepita fiducia, ottimismo, realizzazione e orientamento allo stress-vulnerabilità. Le risposte vanno da "fortemente in disaccordo", "fortemente in disaccordo", "leggermente in disaccordo", "neutrale", "leggermente d'accordo", "fortemente d'accordo", "fortemente d'accordo". Il punteggio totale si ottiene con la somma di ogni domanda, dopo il punteggio inverso domande appropriate. I possibili punteggi vanno da 19 a 133. Un punteggio totale più elevato indica una maggiore conoscenza, ottimismo e atteggiamenti nei confronti della psicosi.
Baseline, post trattamento (mese 6)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nell'elenco di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il PCL-5 è una misura di auto-report di 20 elementi dei 20 sintomi DSM-5 del disturbo post traumatico da stress (PTSD). Nella scala sono inclusi quattro domini coerenti con i quattro criteri di PTSD in DSM-5: riesperienza (criterio B), evitamento (criterio C), alterazioni negative in cognizione e umore (criterio D) e iper-aroidale (criterio E). Le risposte sono su una scala a 5 punti che include "per niente", "un po '", "moderatamente", "un bel po'" e "estremamente" e con punteggi totali che vanno da 0 a 80. Punteggi più alti sul PCL-5 riflettono sintomi più gravi legati al trauma.
Baseline, post trattamento (mese 6)
Cambiamento medio nel punteggio PTGI Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Lasso di tempo: Baseline, post trattamento (mese 6)
Il PTGI è una misura di auto-report di 25 elementi che valuta cinque settori di crescita personale che possono seguire un incontro stressante. Le risposte sono su una scala a 6 punti che vanno da 0 "Non ho sperimentato questo" a 5 "Ho sperimentato questo cambiamento in misura molto ampia." I punteggi totali su questa scala vanno da 0 a 125. I punteggi più alti riflettono cambiamenti più positivi nella vita di un individuo dopo un'esperienza stressante.
Baseline, post trattamento (mese 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

North Carolina Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • Investigatore principale: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione e a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca ( REB), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord (UNC).

Periodo di condivisione IPD

A partire dal 9 e continuando per 36 mesi successivi alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore richiedente ha l'approvazione appropriata (vedi sopra) e un accordo di utilizzo/condivisione dei dati stipulato con l'UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi