Altitudes para cuidadores
6 de agosto de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Altitudes para cuidadores: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e viabilidade de Altitudes, uma nova intervenção psicoeducacional e de saúde comportamental digital para cuidadores e apoiadores de indivíduos que vivenciam o primeiro episódio de psicose.
Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e viabilidade com até 30 cuidadores e apoiadores ao longo de 6 meses.
A aceitabilidade e a usabilidade serão avaliadas com várias medidas de aceitabilidade com os cuidadores e apoiadores do Altitudes, o envolvimento dos cuidadores e apoiadores com a plataforma digital e entrevistas qualitativas com os cuidadores e apoiadores do Altitudes.
Os investigadores avaliarão adicionalmente o impacto da plataforma no estado psicológico, bem-estar e apoio social do cuidador e apoiador, conforme medido por meio de questionários de autorrelato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo é investigar a aceitabilidade e viabilidade da implementação de uma plataforma de mídia social online moderada com conteúdo terapêutico, Altitudes, como parte de serviços auxiliares oferecidos em clínicas de primeiro episódio de psicose (FEP) em toda a Carolina do Norte, também conhecidos como programas de cuidados especializados coordenados (CSC). Além disso, para avaliar melhor os objetivos secundários de impacto nas experiências, bem-estar e suporte da plataforma, os investigadores recrutarão um grupo de controle de cuidadores e apoiadores de clínicas que não têm acesso ou estão testando a plataforma digital.
Participantes: Trinta pais ou cuidadores e apoiadores participantes das clínicas OASIS e SHORE CSC serão recrutados para a condição Altitudes e 30 cuidadores ou apoiadores participantes das clínicas Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, OASIS e SHORE serão recrutados para a condição de controle.
Procedimentos (métodos): Todos os participantes serão recrutados ao longo de um período de 20 a 28 semanas nas clínicas de primeiro episódio psicose (FEP) da Carolina do Norte. Os participantes da condição Altitudes serão recrutados no OASIS e SHORE, enquanto os participantes de controle serão recrutados no Eagle, Encompass, AEGIS e We2Care, além do OASIS e SHORE. Os participantes do Altitude ficarão envolvidos com a plataforma digital, conhecida como Altitudes, por aproximadamente 6 meses. As informações de uso do site, bem como o feedback sobre sua experiência, serão coletados desses participantes por meio da plataforma Altitudes. As informações de utilização do site (por exemplo, número de postagens/comentários feitos no site, número e tipos de ‘Viagens’ ou ‘Trilhas’ (conteúdos psicoeducativos e terapêuticos) realizadas pelos participantes, etc.) serão coletadas automaticamente através da plataforma Altitudes. Antes de ter acesso ao Altitudes, um coordenador de pesquisa, especialista em apoio familiar ou moderador fornecerá instruções e orientações para usar o site (ou seja, integração do Altitudes). Experiências, bem-estar e medidas de apoio serão coletadas no início do estudo, no meio do tratamento (~3 meses) e pós-tratamento (~6 meses) para os participantes do Altitudes. Feedback adicional na forma de uma entrevista qualitativa será coletado dos participantes do Altitudes no final dos seis meses de intervenção.
Como o Altitudes envolve conteúdos psicoeducativos e terapêuticos, esta plataforma é considerada um complemento ao atendimento clínico prestado aos cuidadores e apoiadores pelas clínicas da FEP. Como tal, os participantes do Altitudes não serão compensados pelo seu envolvimento na plataforma. As informações de uso do site serão coletadas automaticamente através do site Altitudes. No entanto, os participantes do Altitudes serão compensados por fornecer feedback sobre sua experiência com o Altitudes, bem como por completar outras avaliações.
Finalmente, as Altitudes serão monitoradas pelo menos uma vez ao dia por especialistas treinados em apoio a pares familiares, médicos de nível de mestrado e/ou estudantes de pós-graduação com experiência clínica/pesquisa relevante com indivíduos que sofrem de psicose e seus cuidadores e apoiadores. Drs. David Penn e Kelsey Ludwig, psicólogos clínicos treinados, conduzirão chamadas semanais de supervisão para garantir o cuidado e o apoio adequados aos participantes do Altitudes envolvidos neste projeto, para discutir a conceituação de caso e sugestões para envolver os indivíduos na plataforma, bem como para monitorar qualquer potencial segurança preocupações.
Os participantes do controle não interagirão com a plataforma Altitudes. Eles serão recrutados nas clínicas Eagle, Encompass, AEGIS e We2Care, principalmente com a opção de recrutar no OASIS e SHORE, bem como na terapia familiar e/ou grupos multifamiliares. Eles se reunirão com a equipe de pesquisa em três momentos (linha de base, 3 meses e 6 meses) para completar uma bateria de medidas que refletem as medidas concluídas pelo grupo de participantes do Altitudes. Os participantes do controle serão compensados por se reunirem com a equipe de pesquisa e completarem a bateria de medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai, cuidador ou apoiador de um jovem que está atualmente recebendo tratamento de um programa CSC para FEP, ou que se formou recentemente em um programa CSC
- O pai, cuidador ou apoiador deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Participantes recrutados em Outreach and Support Intervention Services (OASIS) e Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; ou seja, dois programas CSC na Carolina do Norte), pois este é um estudo piloto, ou Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, ou clínicas OASIS para participantes do grupo de controle
- Os pais, cuidadores ou apoiadores devem ter acesso à Internet por meio de um telefone celular, tablet ou computador
Critério de exclusão:
- O pai, cuidador ou apoiador está atualmente envolvido em uma ação legal contra o ente querido que recebe serviços do programa CSC
- Pai, cuidador ou apoiador não fala inglês
- O pai, cuidador ou apoiador tem menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de altitude
Aproximadamente 30 indivíduos cujos entes queridos estão experimentando FEP e recebendo serviços de duas das cinco clínicas FEP (OASIS e SHORE) serão recrutados para participar de uma plataforma digital, Altitudes, durante 6 meses como parte de um serviço complementar aos serviços da clínica.
Os participantes terão acesso e serão incentivados a usar o conteúdo educacional e terapêutico, bem como a rede comunitária moderada online durante seu tempo de envolvimento com a plataforma.
Eles serão solicitados a completar uma bateria de medidas no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Os participantes experimentais serão integrados à plataforma digital, incluindo os diferentes espaços e como usar o site.
O site inclui conteúdo educacional e terapêutico adaptado a cada indivíduo e às suas necessidades e experiências atuais, incluindo psicoeducação, apoio ao ente querido, autocuidado, apoio social e assim por diante.
Além disso, a plataforma inclui uma função moderada de mídia social, onde usuários e colegas familiares podem postar textos, imagens, vídeos e comentários para se conectar e compartilhar suas experiências.
O local é monitorado por estudantes graduados e médicos treinados.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Aproximadamente 30 indivíduos cujos entes queridos estão passando por FEP e recebendo serviços de três das cinco clínicas FEP (Encompass, Eagle e AEGIS) serão recrutados para participar do tratamento usual oferecido por suas respectivas clínicas.
Os participantes serão então solicitados a completar a mesma bateria de medidas do grupo experimental no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumos qualitativos da experiência dos participantes no feedback pós-tratamento
Prazo: Até 6 meses
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Esses dados qualitativos serão coletados pós-tratamento dos participantes de altitudes.
Entrevistas individuais discutirão o uso da plataforma e qualquer feedback que os participantes possam ter.
O feedback dos participantes será resumido para incluir temas comuns sobre curtidas e desgostos da plataforma, implementação dentro do cenário clínico e idéias dos participantes para direções futuras.
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Até 6 meses
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Mudança média no inventário de aliança de trabalho para intervenções guiadas na Internet (WAI -I) - pontuação total
Prazo: Mês 3, mês 6
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O inventário de aliança de trabalho para intervenções guiadas na Internet (WAI-I) é uma escala de 12 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos com as opções "raramente", "às vezes", "com bastante frequência", "muitas vezes" e "sempre".
As pontuações possíveis são calculadas em média entre os itens e variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
O valor relatado é o valor médio no mês 6 menos o valor médio no mês 3.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média no inventário de aliança de trabalho para intervenções guiadas na Internet (WAI -I) - subescala de tarefas e metas
Prazo: Mês 3, mês 6
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O inventário de aliança de trabalho para a subescala de tarefas e metas WAI-I) guiada (WAI-I) é uma escala de 8 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos com as opções "raramente", "às vezes", "com bastante frequência", "muitas vezes" e "sempre".
As pontuações possíveis são calculadas em média entre itens e variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior concordância entre o terapeuta e o cliente em tarefas e objetivos.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média no inventário de aliança de trabalho para intervenções guiadas na Internet (WAI -I) - subescala Bond
Prazo: Mês 3, mês 6
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O inventário de aliança de trabalho para intervenções guiadas na Internet (WAI-I) é uma escala de 4 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos com as opções "raramente", "às vezes", "com bastante frequência", "muitas vezes" e "sempre".
As pontuações possíveis são calculadas em média entre os itens e variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um vínculo mais forte com o terapeuta de apoio
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Mês 3, mês 6
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Engajamento médio com a plataforma Altitudes
Prazo: Linha de base, até o mês 6
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A plataforma Altitudes coleta passivamente dados de engajamento, incluindo o número de módulos de educação terapêutica iniciados e concluídos, bem como quaisquer postagens, reações ou comentários feitos na plataforma.
Os investigadores fornecerão pontuações médias e de desvio padrão para cada categoria de uso do site, apenas para o grupo Altitudes.
Os dados foram coletados continuamente da linha de base até o mês 6 como uma contagem de ocorrências com o envolvimento médio com a plataforma Altitudes calculada nesse período.
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Linha de base, até o mês 6
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Mudança média de altitudes Questionário de clima de saúde (A -HCCQ) - Pontuação total
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 15 itens.
As respostas estão em uma escala Likert de 7 pontos (1-7), com opções "discordam fortemente", "discordam levemente", "discordam levemente", "neutro", "concordo levemente", "concordo leve" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 15 a 105, com pontuações mais altas, refletindo melhores percepções de seu relacionamento com os moderadores de altitudes.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média nas altitudes Escala de competência percebida (A -PCS) - pontuação total
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 4 itens.
As respostas estão em uma escala Likert de 7 pontos, com opções "nada verdadeiras" [1], "um pouco verdadeiro" [4], "muito verdadeiro" [7] com uma escala deslizante entre as respostas.
As pontuações possíveis variam de 4 a 28.
Pontuações mais altas indicam competência e capacidade percebidas mais fortes no uso da plataforma Altitudes.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Impressões gerais da subescala da plataforma
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens.
As impressões gerais da escala da plataforma são três respostas em escala Likert de 7 pontos, com as opções de "discordo totalmente", "discordam levemente", "discordo um pouco", "neutro", "concordo levemente", "concordo levemente" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 3 a 21.
Pontuações mais altas indicam melhores impressões gerais da plataforma Altitudes.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Percepção da subescala de outros usuários da plataforma
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens.
A percepção da subescala de outros usuários da plataforma são quatro respostas de escala Likert de 7 pontos, com opções de "discordo totalmente", "discordam levemente", "discordo um pouco", "neutro", "concordo levemente", "concordo levemente" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 4 a 28.
Pontuações mais altas indicam melhor percepção das interações com outros participantes das altitudes.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média de altitudes Questionário de usabilidade (AUQ) - subescala de segurança e confidencialidade
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens.
A subescala de segurança e confidencialidade são duas respostas de escala Likert de 7 pontos, com opções de "discordo totalmente", "discordam levemente", "discordo um pouco", "neutro", "concordo levemente", "concordo levemente" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 2 a 14. Pontuações mais altas indicam maior segurança e confidencialidade percebidas ao usar a plataforma.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Moderação e subescala de suporte de pares
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens.
A subescala de moderação e suporte de pares são três respostas de escala Likert de 7 pontos, com opções de "discordo totalmente", "discordam levemente", "discordo um pouco", "neutro", "concordo levemente", "concordo levemente" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 3 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior consideração dos moderadores e suporte de pares na plataforma Altitudes.
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Mês 3, mês 6
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Mudança média de altitudes Questionário de usabilidade (AUQ) - Barreiras para usar subescala
Prazo: Mês 3, mês 6
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens.
As barreiras para usar a subescala são seis respostas em escala Likert de 7 pontos, com opções de "discordo totalmente", "discordam levemente", "discordo um pouco", "neutro", "concordo levemente", "concordo levemente" e "concordo fortemente".
As pontuações possíveis variam de 6 a 42.
Pontuações mais baixas indicam menos problemas com barreiras ao envolvimento com a plataforma.
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Mês 3, mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) Escala de solidão - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala de solidão da UCLA é uma escala de 20 itens.
As respostas estão em uma escala de 4 pontos com as opções "Eu costumo me sentir assim", "às vezes me sinto assim", "Raramente me sinto assim" e "Eu nunca me sinto assim".
As pontuações possíveis variam de 20 a 80. Pontuações mais altas refletem os piores resultados (maiores sentimentos de solidão).
A escala de solidão da UCLA faz parte do kit de ferramentas Phenx.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na escala multidimensional de apoio social percebido - pontuação total [forma alternativa para os participantes de altitudes, forma original para grupo de controle]
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala multidimensional da pesquisa de apoio social percebida é uma escala de 16 itens.
As respostas estão em uma escala de 7 pontos, com opções que variam de "discordo muito fortemente" a "concordo muito fortemente".
As pontuações possíveis variam de 16 a 112.
Pontuações mais altas refletem sentimentos mais altos de apoio social (apoio social mais percebido).
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na experiência do inventário de cuidados (ECI) - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala ECI é uma escala de 66 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, começando em 0 com opções "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" e "quase sempre".
As pontuações possíveis variam de 0 a 264 após a pontuação dos itens apropriados.
Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de preparação para o cuidado, enquanto as pontuações mais baixas refletem a sensação menos preparada para fornecer cuidar.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na experiência do inventário de cuidados (ECI) - subescalas de experiência positiva
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala ECI é uma escala de 66 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, começando em 0 com opções "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" e "quase sempre".
A subescala de experiência positiva é de 14 itens com possíveis pontuações variam de 0 a 56.
Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de preparação e experiências com o cuidado.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na experiência do inventário de cuidados (ECI) - subescala de experiências negativas
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala ECI é uma escala de 66 itens.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, começando em 0 com opções "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" e "quase sempre".
A subescala de experiência negativa é de 52 itens com possíveis pontuações variam de 0 a 208.
Pontuações mais altas refletem a sensação menos preparada para fornecer experiências de cuidar e mais negativas no cuidado.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no questionário familiar de emoção expressa - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário da Família (FQ) é um questionário auto-administrado de 20 itens que as medidas expressaram status de emoção (crítica e envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental.
O FQ possui duas subescalas: comentários críticos e EOI.
Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = com muita frequência).
O FQ é pontuado adicionando as classificações dos itens individuais.
As pontuações possíveis variam de 20 a 80, com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de emoção expressa.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no questionário familiar da emoção expressa - Comentários críticos subescala
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário da Família (FQ) é um questionário auto-administrado de 20 itens que as medidas expressaram status de emoção (crítica e envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental.
A subescala de comentários críticos consiste em 10 itens e é classificada em uma escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = com muita frequência).
A subescala de comentários críticos é pontuada adicionando as classificações dos itens individuais.
Possíveis pontuações que variam de 10 a 40, com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de comentários críticos com seu ente querido.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no questionário da família da emoção expressa - subescala emocional de excesso de devolução (EOI)
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário da Família (FQ) é um questionário auto-administrado de 20 itens que as medidas expressaram status de emoção (crítica e envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental.
A subescala EOI consiste em 10 itens com cada item é classificada em uma escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = com muita frequência).
A subescala EOI é pontuada adicionando as classificações dos itens individuais.
Possíveis pontuações que variam de 10 a 40, com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de excesso de envolvimento emocional com seu ente querido.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no questionário geral de saúde (GHQ) -12 Score - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O GHQ-12 é uma escala de 12 itens.
As respostas estão em uma escala de 4 pontos, variando de 0 "nada" a 3 "muito mais do que o habitual".
As pontuações possíveis variam de 0 a 36.
Pontuações mais altas refletem os piores resultados (sintomas depressivos mais frequentes).
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na breve orientação de enfrentamento para problemas experimentados (Cope) - subescala focada no problema
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O breve copo é um questionário de autorrelato de 28 itens, projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes para lidar com um evento estressante da vida.
A subescala focada no problema é de 8 itens.
As respostas estão em uma escala de 4 pontos, variando de 1 "Não tenho feito isso" a 4 ", tenho feito muito isso".
As pontuações possíveis variam de 8 a 32.
Pontuações mais altas em cada um refletem o uso mais frequente do enfrentamento focado no problema.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na breve orientação de enfrentamento para problemas experimentados (Cope) - subescala focada em evitação
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O breve copo é um questionário de autorrelato de 28 itens, projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes para lidar com um evento estressante da vida.
A subescala focada em evitar são 8 itens.
As respostas estão em uma escala de 4 pontos, variando de 1 "Não tenho feito isso" a 4 ", tenho feito muito isso".
As pontuações possíveis variam de 8 a 32.
Pontuações mais altas em cada um refletem o uso mais frequente de evitar o enfrentamento.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na breve orientação de enfrentamento para problemas experimentados (Cope) - subescala focada em emoção
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O breve copo é um questionário de autorrelato de 28 itens, projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes para lidar com um evento estressante da vida.
A subescala focada em emoção é de 12 itens.
As respostas estão em uma escala de 4 pontos, variando de 1 "Não tenho feito isso" a 4 ", tenho feito muito isso".
As pontuações possíveis variam de 12 a 48.
Pontuações mais altas em cada um refletem o uso mais frequente de enfrentamento focado em emoção.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na escala de autocompaixão: formulário curto (SCS) - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A escala de autocompaixão é um questionário de autorrelato de 12 itens, projetado para medir a auto-compaixão de um indivíduo em relação a si mesmos, bem como seus sentimentos e emoções.
Pode ser dividido em seis subescalas com duas perguntas para cada uma: auto-bondade, auto-julgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena, super identificados.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, variando de 1 "quase nunca" a 5 "quase sempre".
A pontuação total é calculada totalizando a média de cada subescalas e revertendo as subescalas negativas (auto-julgamento, isolamento e super-identificação), tomando a média das subescalas somadas.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5 com pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no Questionário de Mindfulness Five Facets: 24 itens (FFMQ-24)-Pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 itens é um questionário de auto-relato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
Pode ser dividido em cinco subescalas: observar, descrever, agir em consciência, não julgar e não reatividade.
As respostas estão em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeira", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 24 a 120 perguntas quando as perguntas necessárias (ou seja, negativas) foram revertidas com pontuação.
Pontuações mais altas indicam mais atenção e autoconsciência.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no Questionário de Mindfulness Five Facets: 24 itens (FFMQ-24)-subescala de observação
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
A subescala de observação são 3 itens com respostas estão em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 3 a 15 com pontuações mais altas indicam mais consciência observacional.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no Questionário de Mindfulness Five Facets: 24 itens (FFMQ-24)-Descrição subescala
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
A subescala Descrição é de 5 itens com respostas em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 5 a 25 após a pontuação reversa de itens apropriados com pontuações mais altas indicam mais para descrever seus sentimentos e experiências.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no Questionário de Mindfulness Five Facets: 24 itens (FFMQ-24)-subescala de ação consciente
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
A subescala de ação consciente é de 5 itens com respostas em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 5 a 25 após a reversão de itens apropriados com pontuações mais altas indicam mais consciência em torno de suas ações e experiências.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Questionário de Mudança Média em Cinco Facets Mindfulness: 24 itens (FFMQ-24)-subescala de experiência interna sem julgamento
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
A subescala não judicial é de 5 itens com respostas em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 5 a 25, uma vez que os itens apropriados forem revertidos com pontuações mais altas indicam mais pensamentos não julgadores em relação a suas crenças e sentimentos.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média em cinco faceta Mindfulness Questionnaire: 24 itens (FFMQ-24)-subescala não reatividade
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens, projetado para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo.
A subescala não reatividade é de 5 itens com respostas em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca ou muito raramente verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "muitas vezes verdadeiro" e "muitas vezes verdadeiro ou sempre verdadeiro".
As pontuações possíveis variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicam uma não reatividade mais consciente a pensamentos e sentimentos.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média na pesquisa de atitude de psicose modificada - pontuação total
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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A pesquisa de atitudes de psicose modificada é um questionário de auto-relato de 19 itens, projetado para medir as crenças e a atitude de um indivíduo em relação à psicose (por exemplo, identificar psicose, interagir com indivíduos com psicose etc.).
A pesquisa pode ser dividida em 4 subescalas: confiança percebida, otimismo, realização e orientação da vulnerabilidade ao estresse.
As respostas variam de "muito fortemente discordam", "discordam fortemente", "discordam levemente", "neutro", "concordo levemente", "concordo totalmente", "concordo muito fortemente".
A pontuação total é obtida com a soma de cada pergunta, após as perguntas apropriadas para pontuar.
As pontuações possíveis variam de 19 a 133.
A pontuação total mais alta indica um aumento do conhecimento, otimismo e atitudes em relação à psicose.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na lista de verificação do TEPT para manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM) -5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens dos 20 sintomas DSM-5 do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Incluídos na escala estão quatro domínios consistentes com os quatro critérios de TEPT no DSM-5: reexperiência (critério B), prevenção (critério C), alterações negativas na cognição e humor (critério D) e hiper-excitação (critério E).
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, incluindo "de nada", "um pouco", "moderadamente", "um pouco" e "extremamente" e com pontuações totais que variam de 0 a 80. Os escores mais altos no PCL-5 refletem sintomas mais graves relacionados ao trauma.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Mudança média no inventário de crescimento pós -traumático (PTGI)
Prazo: Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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O PTGI é uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia cinco domínios de crescimento pessoal que podem seguir um encontro estressante.
As respostas estão em uma escala de 6 pontos, variando de 0 "Eu não experimentei isso" a 5 ", experimentei essa mudança em um grande grau".
As pontuações totais nessa escala variam de 0 a 125.
Pontuações mais altas refletem mudanças mais positivas na vida de um indivíduo após uma experiência estressante.
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Linha de base, pós -tratamento (mês 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
- Investigador principal: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação e desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa ( REB), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte (UNC).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador solicitante tem a aprovação apropriada (veja acima) e um acordo de uso/compartilhamento de dados assinado com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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