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Höhenlagen für Pflegekräfte

6. August 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Höhenlagen für Pflegekräfte: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit von Altitudes zu bewerten, einer neuartigen digitalen Verhaltensgesundheits- und psychoedukativen Intervention für Betreuer und Unterstützer von Personen, die an einer Psychose der ersten Episode leiden. Die Ermittler bewerten die Akzeptanz und Durchführbarkeit mit bis zu 30 Betreuern und Unterstützern im Laufe von 6 Monaten. Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit werden anhand verschiedener Akzeptanzmaße mit den Betreuern und Unterstützern von Altitudes, dem Engagement der Betreuer und Unterstützer mit der digitalen Plattform sowie qualitativen Interviews mit den Betreuern und Unterstützern von Altitudes bewertet. Die Ermittler werden zusätzlich die Auswirkungen der Plattform auf den psychologischen Status, das Wohlbefinden und die soziale Unterstützung von Betreuern und Unterstützern bewerten, gemessen anhand von Selbstberichtsfragebögen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Akzeptanz und Machbarkeit der Implementierung einer moderierten Online-Social-Media-Plattform mit therapeutischen Inhalten, Altitudes, als Teil eines Zusatzdienstes zu untersuchen, der in Kliniken für Erstpsychose (FEP) in ganz North Carolina angeboten wird. auch als koordinierte Spezialversorgungsprogramme (CSC) bekannt. Um außerdem die sekundären Ziele der Auswirkungen auf Erfahrungen, Wohlbefinden und Unterstützung durch die Plattform weiter zu bewerten, werden die Forscher eine Kontrollgruppe von Betreuern und Unterstützern aus Kliniken rekrutieren, die keinen Zugang zur digitalen Plattform haben oder diese nicht steuern.

Teilnehmer: Dreißig Eltern- oder Betreuer- und Unterstützerteilnehmer aus OASIS- und SHORE-CSC-Kliniken werden für die Höhenbedingung rekrutiert, und 30 Betreuer- oder Unterstützerteilnehmer aus Eagle-, Encompass-, AEGIS-, We2Care-, OASIS- und SHORE-Kliniken werden für die Kontrollbedingung rekrutiert.

Verfahren (Methoden): Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 20 bis 28 Wochen in den First Episode Psychosis (FEP)-Kliniken in North Carolina rekrutiert. Die Teilnehmer der Höhenbedingung werden aus OASIS und SHORE rekrutiert, während die Kontrollteilnehmer zusätzlich zu OASIS und SHORE aus Eagle, Encompass, AEGIS und We2Care rekrutiert werden. Altitude-Teilnehmer werden sich etwa sechs Monate lang mit der digitalen Plattform Altitudes beschäftigen. Von diesen Teilnehmern werden über die Altitudes-Plattform Informationen zur Website-Nutzung sowie Feedback zu ihren Erfahrungen gesammelt. Informationen zur Nutzung der Website (z. B. Anzahl der auf der Website abgegebenen Beiträge/Kommentare, Anzahl und Art der von den Teilnehmern absolvierten „Reisen“ oder „Tracks“ (psychoedukative und therapeutische Inhalte usw.) werden automatisch über die Altitudes-Plattform erfasst. Bevor ein Forschungskoordinator, ein Spezialist für Familienunterstützung oder ein Moderator Zugang zu Altitudes erhält, wird er Anweisungen und Anleitungen für die Nutzung der Website bereitstellen (z. B. Altitudes-Onboarding). Erfahrungen, Wohlbefinden und Unterstützungsmaßnahmen werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung (~3 Monate) und nach der Behandlung (~6 Monate) für die Altitudes-Teilnehmer gesammelt. Zusätzliches Feedback in Form eines qualitativen Interviews wird von den Altitudes-Teilnehmern am Ende der sechsmonatigen Intervention gesammelt.

Da Altitudes psychoedukative und therapeutische Inhalte umfasst, wird diese Plattform als Ergänzung zur klinischen Versorgung angesehen, die FEP-Kliniken für Betreuer und Unterstützer bereitstellen. Daher erhalten Altitudes-Teilnehmer keine Vergütung für ihre Beteiligung an der Plattform. Informationen zur Site-Nutzung werden automatisch über die Altitudes-Site erfasst. Allerdings werden Altitudes-Teilnehmer für das Feedback zu ihren Erfahrungen mit Altitudes sowie für das Absolvieren anderer Tests entschädigt.

Schließlich wird Altitudes mindestens einmal täglich von ausgebildeten Familien-Peer-Support-Spezialisten, Klinikern auf Master-Niveau und/oder Doktoranden mit einschlägiger klinischer/Forschungserfahrung mit Personen, die an Psychosen leiden, und ihren Betreuern und Unterstützern überwacht. Dr. David Penn und Kelsey Ludwig, ausgebildete klinische Psychologen, werden wöchentliche Supervisionsanrufe leiten, um eine angemessene Betreuung und Unterstützung der an diesem Projekt beteiligten Altitudes-Teilnehmer sicherzustellen, um Fallkonzeptualisierungen und Vorschläge für die Einbindung von Einzelpersonen in die Plattform zu besprechen und um mögliche Sicherheit zu überwachen Anliegen.

Die Kontrollteilnehmer werden nicht mit der Altitudes-Plattform interagieren. Sie werden aus den Kliniken Eagle, Encompass, AEGIS und We2Care rekrutiert, hauptsächlich mit der Option, aus OASIS und SHORE sowie aus der Familientherapie und/oder Mehrfamiliengruppen zu rekrutieren. Sie werden sich zu drei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate und 6 Monate) mit Forschungsmitarbeitern treffen, um eine Reihe von Maßnahmen abzuschließen, die die von der Altitudes-Teilnehmergruppe durchgeführten Maßnahmen widerspiegeln. Kontrollteilnehmer werden für Treffen mit Forschungsmitarbeitern und die Vervollständigung der Maßnahmensammlung entschädigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer eines jungen Menschen, der derzeit im Rahmen eines CSC-Programms wegen FEP behandelt wird oder kürzlich ein CSC-Programm abgeschlossen hat
  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Teilnehmer, die von Outreach and Support Intervention Services (OASIS) und Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; d. h. zwei CSC-Programmen in North Carolina) rekrutiert wurden, da es sich um eine Pilotstudie handelt, oder Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, oder OASIS-Kliniken für Teilnehmer der Kontrollgruppe
  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer müssen über ein Mobiltelefon, ein Tablet oder einen Computer Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer führen derzeit rechtliche Schritte gegen die geliebte Person, die Leistungen aus dem CSC-Programm erhält
  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer sprechen kein Englisch
  • Eltern, Betreuer oder Unterstützer sind unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höhenbedingungen
Ungefähr 30 Personen, deren Angehörige an FEP leiden und Dienste von zwei der fünf FEP-Kliniken (OASIS und SHORE) erhalten, werden angeworben, um im Rahmen eines Zusatzdienstes zu den Diensten der Klinik sechs Monate lang an einer digitalen Plattform, Altitudes, teilzunehmen. Die Teilnehmer haben Zugang zu den pädagogischen und therapeutischen Inhalten sowie zum moderierten Online-Community-Netzwerk und werden dazu ermutigt, diese während ihrer Zeit auf der Plattform zu nutzen. Sie werden gebeten, zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten eine Reihe von Maßnahmen durchzuführen.
Gerät: Höhen USA
Experimentelle Teilnehmer werden in die digitale Plattform eingewiesen, einschließlich der verschiedenen Räume und der Nutzung der Website. Die Website umfasst pädagogische und therapeutische Inhalte, die auf jeden Einzelnen und seine aktuellen Bedürfnisse und Erfahrungen zugeschnitten sind, einschließlich Psychoedukation, Unterstützung seiner Angehörigen, Selbstfürsorge, soziale Unterstützung usw. Darüber hinaus umfasst die Plattform eine moderierte Social-Media-Funktion, in der Benutzer und Familienkollegen Texte, Bilder, Videos und Kommentare posten können, um Kontakte zu knüpfen und ihre Erfahrungen auszutauschen. Der Standort wird von Doktoranden und ausgebildeten Klinikern überwacht.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Ungefähr 30 Personen, deren Angehörige an FEP leiden und Behandlungen von drei der fünf FEP-Kliniken (Encompass, Eagle und AEGIS) erhalten, werden rekrutiert, um wie gewohnt an der von ihrer jeweiligen Klinik angebotenen Behandlung teilzunehmen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten dieselben Maßnahmen wie die Versuchsgruppe durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Zusammenfassungen der Teilnehmererfahrung im Feedback nach der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Diese qualitativen Daten werden nach der Behandlung aus den Höhenteilnehmern gesammelt. Einzelinterviews erörtern die Nutzung der Plattform und alle Feedback -Teilnehmer. Feedback der Teilnehmer werden zusammengefasst, um gemeinsame Themen zu Lieben und Abneigungen der Plattform, der Implementierung innerhalb des klinischen Umfelds und den Ideen für die Teilnehmer für zukünftige Richtungen aufzunehmen.
Bis zu 6 Monate
Mittlere Änderung des Arbeits -Allianz -Inventars für geführte Internet -Interventionen (WAI -I) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Das Inventar der funktionierenden Allianz für geführte Internetinterventionen (WAI-I) ist eine 12-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala mit Optionen "selten", "manchmal", "ziemlich oft", "sehr oft" und "immer". Mögliche Bewertungen werden über Elemente gemittelt und liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf eine größere therapeutische Allianz hin. Der gemeldete Wert ist der Durchschnittswert im Monat 6 minus der Durchschnittswert im Monat 3.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung des Arbeits -Allianz -Inventars für geführte Internet -Interventionen (WAI -I) - Aufgaben und Ziele Subskala
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Die Subskala für geführte Internetinterventionen (WAI-I) -Daufsatz und Ziele für geführte Internetinterventionen (WAI-I) ist eine 8-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala mit Optionen "selten", "manchmal", "ziemlich oft", "sehr oft" und "immer". Mögliche Bewertungen werden über Elemente gemittelt und liegen zwischen 1 und 5. Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Übereinstimmung zwischen dem Therapeuten und dem Klienten über Aufgaben und Ziele hin.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung des Arbeits -Allianz -Inventars für geführte Internet -Interventionen (WAI -I) - Anleihe -Subskala
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Das Inventar der funktionierenden Allianz für geführte Internetinterventionen (WAI-I) ist eine 4-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala mit Optionen "selten", "manchmal", "ziemlich oft", "sehr oft" und "immer". Mögliche Bewertungen werden über Elemente gemittelt und liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bindung zum unterstützenden Therapeuten hin
Monat 3, Monat 6
Mittlere Auseinandersetzung mit der Höhenplattform
Zeitfenster: Grundlinie bis zum 6. Monat
Die Höhenplattform sammelt passiv Engagement -Daten, einschließlich der Anzahl der begonnenen therapeutischen Bildungsmodule sowie alle Beiträge, Reaktionen oder Kommentare auf der Plattform. Die Ermittler bieten Mittel- und Standardabweichungsbewertungen für jede Kategorie der Standortnutzung nur für die Höhengruppe. Die Daten wurden kontinuierlich von Baseline bis zum 6. Monat als Anzahl von Vorschlägen mit der mittleren Auseinandersetzung mit der in diesem Zeitrahmen berechneten Höhenplattform gesammelt.
Grundlinie bis zum 6. Monat
Mittlere Änderung der Höhenveränderungen im Gesundheitsklima -Fragebogen (A -HCCQ) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine 15-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1-7) mit Optionen, die "stark nicht zustimmen", "leicht nicht einverstanden", "leicht nicht zustimmen", "neutral", "leicht zustimmen", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 15 bis 105, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung ihrer Beziehung zu Höhen Moderatoren widerspiegeln.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenveränderungen wahrgenommene Kompetenzskala (A -PCs) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine 4-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Optionen "überhaupt nicht wahr" [1], "etwas wahr" [4], "sehr wahr" [7] mit einer Gleitskala zwischen den Antworten. Mögliche Bewertungen reichen von 4 bis 28. Höhere Werte weisen auf eine stärkere wahrgenommene Kompetenz und Fähigkeit bei der Verwendung der Höhenplattform hin.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenveränderung Usability Fragebogen (AUQ) - Gesamtimpressionen der Plattform -Subskala
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine Skala von 20 Punkten. Die allgemeinen Eindrücke der Plattformskala sind drei Antworten auf 7-Punkte-Likert-Skala mit Optionen "stark nicht zustimmen", "leicht nicht zustimmen", "leicht nicht zustimmen", "neutral", "leicht zustimmen", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 3 bis 21. Höhere Werte weisen auf bessere Gesamtimpressionen der Höhenplattform hin.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenverkehrsfähigkeitsfragebogen (AUQ) - Wahrnehmung anderer Plattformbenutzer Subskale
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine Skala von 20 Punkten. Die Wahrnehmung anderer Plattformbenutzer-Subskala beträgt vier Antworten auf 7-Punkte-Likert-Skala mit Optionen "stark nicht einverstanden", "leicht nicht einverstanden", "leicht nicht einverstanden", "neutral", "leicht zu", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 4 bis 28. Höhere Werte weisen auf eine bessere Wahrnehmung von Interaktionen mit anderen Höhenteilnehmern hin.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenverkehrsfähigkeitsfragebogen (AUQ) - Subskala zur Sicherheit und Vertraulichkeit
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine Skala von 20 Punkten. Die Subskala für Sicherheits- und Vertraulichkeit besteht aus zwei Antworten auf 7-Punkte-Likert-Skala mit Optionen "stark nicht einverstanden", "leicht nicht einverstanden", "leicht nicht einverstanden", "neutral", "leicht zustimmen", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 2 bis 14. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Sicherheit und Vertraulichkeit bei der Nutzung der Plattform hin.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenverkehrsfähigkeitsfragebogen (AUQ) - Moderation und Peer Support -Subskala
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine Skala von 20 Punkten. Die Subskala von Mäßigung und Peer Support beträgt drei Antworten auf 7-Punkte-Likert-Skala mit Optionen "stark nicht zustimmen", "leicht nicht einverstanden", "leicht nicht zustimmen", "neutral", "leicht zustimmen", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 3 bis 21. Höhere Bewertungen zeigen eine höhere Berücksichtigung der Moderatoren und der Peer -Unterstützung auf der Höhenplattform.
Monat 3, Monat 6
Mittlere Änderung der Höhenveränderlichkeitsnutzungsfragebogen (AUQ) - Hindernisse für die Verwendung von Subskala
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der Höflichkeitsklima-Fragebogen im Gesundheitswesen ist eine Skala von 20 Punkten. Die Hindernisse für die Verwendung von Subskala sind sechs 7-Punkte-Likert-Antworten mit Optionen von "stark nicht zustimmen", "leicht nicht zustimmen", "leicht nicht zustimmen", "neutral", "leicht zustimmen", "leicht zustimmen" und "stark zustimmen". Mögliche Bewertungen reichen von 6 bis 42. Niedrigere Werte zeigen weniger Probleme mit Hindernissen für die Begriffe mit der Plattform.
Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung an der University of California, Los Angeles (UCLA) Einsamkeitskala - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die UCLA-Einsamkeitskala ist eine Skala von 20 Punkten. Die Antworten sind auf einer 4-Punkte-Skala mit Optionen "Ich fühle mich oft so", "Ich fühle mich manchmal so", "Ich fühle mich selten so" und "Ich fühle mich nie so." Mögliche Bewertungen reichen von 20 bis 80. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse (größere Gefühle der Einsamkeit) wider. Die UCLA -Einsamkeitskala ist Teil des Phenx -Toolkits.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung - Gesamtpunktzahl [Alternative Form für Höhenteilnehmer, Originalform für die Kontrollgruppe]
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen Umfrage zur sozialen Unterstützung ist eine 16-Punkte-Skala. Die Antworten sind auf einer 7-Punkte-Skala mit Optionen, die von "sehr stark nicht zustimmen" bis "sehr stark zustimmen" reichen. Mögliche Bewertungen reichen von 16 bis 112. Höhere Werte spiegeln höhere Gefühle sozialer Unterstützung wider (mehr wahrgenommene soziale Unterstützung).
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der Erfahrung des Pflegeinventars (ECI) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die ECI-Skala ist eine 66-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala ab 0 mit Optionen "nie", "selten", "manchmal", "oft" und "fast immer". Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 264, nachdem geeignete Elemente umgekehrt wurden. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der Bereitschaft für die Pflege hin, während niedrigere Punktzahlen weniger auf die Pflege der Pflege berücksichtigt werden.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung der Erfahrung des Pflegeinventars (ECI) - Subskalen positive Erfahrungen
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die ECI-Skala ist eine 66-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala ab 0 mit Optionen "nie", "selten", "manchmal", "oft" und "fast immer". Die Subskala für positive Erfahrung beträgt 14 Elemente mit möglichen Punktzahlen zwischen 0 und 56. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der Bereitschaft und Erfahrungen mit der Pflege hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der Erfahrungen des Pflegeinventars (ECI) - Negative Erfahrungen Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die ECI-Skala ist eine 66-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala ab 0 mit Optionen "nie", "selten", "manchmal", "oft" und "fast immer". Die Subskala Negative Experience beträgt 52 Elemente mit möglichen Punktzahlen zwischen 0 und 208. Höhere Werte spiegeln sich weniger auf, um sich auf die Pflege und negativere Erfahrungen in der Pflege zu ermöglichen.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung des Familienfragebogens zur ausgedrückten Emotion - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Familienfragebogen (FQ) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der den Emotionsstatus (Kritik und emotionale Überbetungsbeteiligung (EOI)) von Familienmitgliedern gegenüber Patienten mit psychischen Erkrankungen zum Ausdruck brachte. Der FQ hat zwei Subskalen: kritische Kommentare und EOI. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = nie/sehr selten; 4 = sehr oft). Der FQ wird bewertet, indem die Bewertungen aus den einzelnen Elementen zusammengefasst werden. Mögliche Bewertungen reichen von 20 bis 80 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an ausgedrückten Emotionen hinweist.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung im Familienfragebogen von ausgedrückten Emotionen - Kritische Kommentare Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Familienfragebogen (FQ) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der den Emotionsstatus (Kritik und emotionale Überbetungsbeteiligung (EOI)) von Familienmitgliedern gegenüber Patienten mit psychischen Erkrankungen zum Ausdruck brachte. Die Subskala für kritische Kommentare besteht aus 10 Elementen und wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = nie/sehr selten; 4 = sehr oft). Die Subskala für kritische Kommentare wird bewertet, indem die Bewertungen aus den einzelnen Elementen zusammengefügt werden. Mögliche Bewertungen von 10 bis 40 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an kritischen Kommentaren bei ihren Angehörigen hinweist.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung des Familienfragebogens zur ausgedrückten Emotion - Subskala Emotional Overinvolvement (EOI)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Familienfragebogen (FQ) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der den Emotionsstatus (Kritik und emotionale Überbetungsbeteiligung (EOI)) von Familienmitgliedern gegenüber Patienten mit psychischen Erkrankungen zum Ausdruck brachte. Die EOI-Subskala besteht aus 10 Elementen, wobei jedes Element auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird (1 = nie/sehr selten; 4 = sehr oft). Die EOI -Subskala wird bewertet, indem die Bewertungen aus den einzelnen Elementen zusammengefügt werden. Mögliche Werte von 10 bis 40 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an emotionalem Überinvolvement mit ihrem geliebten Menschen hinweist.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung im allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ) -12 -Punktzahl - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der GHQ-12 ist eine 12-Punkte-Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 4-Punkte-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 3 "viel mehr als gewöhnlich". Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 36. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider (häufiger depressive Symptome).
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der kurzen Bewältigungsorientierung an Problemen mit erlebten (Cope) Skala - problemorientierte Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Kurzberater ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der effektive und ineffektive Wege messen soll, um mit einem stressigen Lebensereignis fertig zu werden. Die problemorientierte Subskala beträgt 8 Artikel. Die Antworten sind auf einer 4-Punkte-Skala von 1 "Ich habe das überhaupt nicht gemacht" bis 4 "Ich habe das viel gemacht." Mögliche Bewertungen reichen von 8 bis 32. Höhere Bewertungen für jede spiegeln häufigere Verwendung von problemorientiertem Bewältigung wider.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der kurzen Bewältigungsorientierung an Problemen mit erlebter (COPE) Skala - Vermeidungsorientierter Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Kurzberater ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der effektive und ineffektive Wege messen soll, um mit einem stressigen Lebensereignis fertig zu werden. Die vom vermeidungsorientierte Subskala beträgt 8 Artikel. Die Antworten sind auf einer 4-Punkte-Skala von 1 "Ich habe das überhaupt nicht gemacht" bis 4 "Ich habe das viel gemacht." Mögliche Bewertungen reichen von 8 bis 32. Höhere Punktzahlen für jeden spiegeln häufigere Verwendung der Vermeidung für die Bewältigung wider.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der kurzen Bewältigungsorientierung an Problemen erlebt (Cope) Skala - Emotionsorientierte Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Kurzberater ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der effektive und ineffektive Wege messen soll, um mit einem stressigen Lebensereignis fertig zu werden. Die emotionsorientierte Subskala beträgt 12 Elemente. Die Antworten sind auf einer 4-Punkte-Skala von 1 "Ich habe das überhaupt nicht gemacht" bis 4 "Ich habe das viel gemacht." Mögliche Bewertungen reichen von 12 bis 48. Höhere Punktzahlen für jede spiegeln häufigere Verwendung von emotionalorientiertem Bewältigungsverkehr wider.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Änderung der Selbstverkäufe Skala: Kurzform (SCS) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die Selbstkompassionsskala ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbericht, der das Selbstmitgefühl eines Individuums gegenüber sich selbst sowie ihre Gefühle und Gefühle messen soll. Es kann in sechs Subskalen mit jeweils zwei Fragen unterteilt werden: Selbstkind, Selbsteinschätzung, gemeinsame Menschheit, Isolation, Achtsamkeit, zu identifiziert. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala von 1 "fast nie" bis 5 "fast immer". Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem der Mittelwert jeder Subskalen insgesamt insgesamt und die negativen Subskalen (Selbsteinschätzung, Isolation und Überidentifizierung) umgedreht wird und dann den Mittelwert der summierten Subskalen einnimmt. Mögliche Bewertungen reichen von 1 bis 5 mit höheren Werten deuten auf ein erhöhtes Selbstmitgefühl hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facette-Achtsamkeitsfragebogen: Es kann in fünf Subskalen unterteilt werden: Beobachten, Beschreibung, Bekanntheit, Nicht-Urteilsvermögen und Nicht-Reaktivität. Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 24 bis 120, sobald die erforderlichen Fragen (d. H. Negativ) umgekehrt wurden. Höhere Werte weisen auf mehr Achtsamkeit und Selbstbewusstsein hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Beobachtungsunterskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24 ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der das achtsame Selbstbewusstsein eines Individuums messen soll. Die Beobachtungs-Subskala besteht aus 3 Elementen mit Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 3 bis 15 mit höheren Werten deuten auf mehr Beobachtungsbewusstsein hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Beschreibung Subskale
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24 ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der das achtsame Selbstbewusstsein eines Individuums messen soll. Die Beschreibung Subskala besteht aus 5 Elementen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 5 bis 25 nach der umgekehrten Bewertung geeigneter Elemente mit höheren Werten deuten mehr an, um ihre Gefühle und Erfahrungen zu beschreiben.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Subskala Mindful Action
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24 ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der das achtsame Selbstbewusstsein eines Individuums messen soll. Die Achtwerbung ist 5 Elemente mit Antworten auf einem 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 5 bis 25, nachdem geeignete Gegenstände mit höheren Werten umgekehrt wurden, was auf ein höheres Bewusstsein für ihre Handlungen und Erfahrungen hinweist.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Nicht-Urteilsvermögen in der inneren Erfahrung Subskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24 ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der das achtsame Selbstbewusstsein eines Individuums messen soll. Die nicht ordnungsgemäße Subskala besteht aus 5 Elementen mit Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 5 bis 25, sobald geeignete Gegenstände mit höheren Werten umgekehrt wurden, deuten auf mehr nicht wertende Gedanken zu ihren Überzeugungen und Gefühlen hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24-Punkte (FFMQ-24)-Subskala ohne Reaktivität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: 24 ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der das achtsame Selbstbewusstsein eines Individuums messen soll. Die Subskala ohne Reaktivität besteht aus 5 Elementen mit Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "nie oder sehr selten wahr", "selten wahr", "manchmal wahr", "oft wahr" und "sehr oft wahr oder immer wahr". Mögliche Bewertungen reichen von 5 bis 25 mit höheren Werten deuten auf eine achtsamere Nichtreaktivität gegenüber Gedanken und Gefühlen hin.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung in der modifizierten Psychose -Einstellungsumfrage - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Die Umfrage zur modifizierten Psychoseeinstellung ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die Überzeugungen und die Einstellung eines Individuums gegenüber Psychose messen soll (z. B. Psychose, interagieren mit Personen mit Psychose usw.). Die Umfrage kann in 4 Subskalen unterteilt werden: wahrgenommenes Vertrauen, Optimismus, Erfüllung und Stress-Vulnerabilitätsorientierung. Die Antworten reichen von "sehr stark anderer Meinung", "stimmen stark nicht zu", "leicht zuzustimmen", "neutral", "leicht zustimmen", "stimmen nachdrücklich zu", "sehr stark zustimmen". Die Gesamtpunktzahl wird mit der Summierung jeder Frage nach der umgekehrten Bewertung erhalten. Mögliche Bewertungen reichen von 19 bis 133. Ein höherer Gesamtwert zeigt ein erhöhtes Wissen, Optimismus und Einstellungen zur Psychose.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der PTBS-Checkliste für diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen (DSM) -5 (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Das PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die 20 DSM-5-Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). In der Skala sind vier Domänen enthalten, die mit den vier Kriterien von PTBS in DSM-5 übereinstimmen: Wiedererlöser (Kriterium B), Vermeidung (Kriterium C), negative Veränderungen in Kognition und Stimmung (Kriterium D) und Hyper-Auusal (Kriterium E). Die Antworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala, einschließlich "überhaupt nicht", "ein bisschen", "mäßig", "ziemlich viel" und "extrem" und mit Gesamtwerten von 0 bis 80. Höhere Werte auf dem PCL-5 spiegeln schwerere Symptome im Zusammenhang mit Trauma wider.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Mittlere Veränderung des posttraumatischen Wachstumsinventarwerts (PTGI)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)
Das PTGI ist eine 25-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die fünf Bereiche des persönlichen Wachstums bewertet, die einer stressigen Begegnung folgen können. Die Antworten sind auf einer 6-Punkte-Skala von 0 "Ich habe dies nicht erlebt" bis 5 "Ich habe diese Änderung in sehr großem Maße erlebt." Die Gesamtwerte in dieser Skala reichen von 0 bis 125. Höhere Werte spiegeln nach einer stressigen Erfahrung positivere Veränderungen im Leben eines Individuums.
Baseline, Nachbehandlung (Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

North Carolina Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
  • Hauptermittler: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben und vorausgesetzt, dass der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board hat ( REB), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina (UNC) ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt mit 9 und dauert 36 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der anfragende Ermittler verfügt über die entsprechende Genehmigung (siehe oben) und eine unterzeichnete Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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