Hoogten voor zorgverleners
29 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Hoogten voor zorgverleners: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van Altitudes te beoordelen, een nieuwe digitale gedragsmatige gezondheids- en psycho-educatieve interventie voor zorgverleners en ondersteuners van individuen die een eerste episode van psychose ervaren.
De onderzoekers zullen in de loop van zes maanden de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren met maximaal 30 zorgverleners en ondersteuners.
De aanvaardbaarheid en bruikbaarheid zullen worden beoordeeld aan de hand van verschillende aanvaardbaarheidsmaatregelen met de zorgverleners en ondersteuners van Altitudes, de betrokkenheid van zorgverleners en ondersteuners bij het digitale platform, en kwalitatieve interviews met de zorgverleners en ondersteuners van Altitudes.
De onderzoekers zullen bovendien de impact van het platform op de psychologische status, het welzijn en de sociale steun van de zorgverlener en ondersteuner evalueren, zoals gemeten via zelfrapportagevragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de huidige studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken van de implementatie van een gemodereerd online sociale-mediaplatform met therapeutische inhoud, Altitudes, als onderdeel van aanvullende diensten die worden aangeboden in klinieken voor eerste episode psychose (FEP) in Noord-Carolina. ook bekend als gecoördineerde specialistische zorgprogramma's (CSC). Om de secundaire doelstellingen van de impact op de ervaringen, het welzijn en de ondersteuning van het platform verder te beoordelen, zullen de onderzoekers bovendien een controlegroep van zorgverleners en supporters rekruteren uit klinieken die geen toegang hebben tot het digitale platform of er geen pilot mee uitvoeren.
Deelnemers: Dertig ouder- of verzorger- en ondersteunerdeelnemers uit de OASIS- en SHORE CSC-klinieken zullen worden gerekruteerd voor de Altitudes-conditie en 30 verzorger- of ondersteunerdeelnemers uit de Eagle-, Encompass-, AEGIS-, We2Care-, OASIS- en SHORE-klinieken zullen worden gerekruteerd voor de controleconditie.
Procedures (methoden): Alle deelnemers worden gedurende een periode van 20 weken tot 28 weken gerekruteerd in de eerste episode psychose (FEP) klinieken in North Carolina. De deelnemers aan de Altitudes-conditie zullen worden gerekruteerd uit OASIS en SHORE, terwijl de controledeelnemers zullen worden gerekruteerd uit de Eagle, Encompass, AEGIS en We2Care naast OASIS en SHORE. Altitude-deelnemers zullen ongeveer zes maanden bezig zijn met het digitale platform, bekend als Altitudes. Informatie over het sitegebruik en feedback over hun ervaringen worden van deze deelnemers verzameld via het Altitudes-platform. Informatie over het gebruik van de site (bijvoorbeeld het aantal berichten/opmerkingen op de site, het aantal en de soorten 'Reizen' of 'Tracks' (psycho-educatie en therapeutische inhoud) die door deelnemers zijn voltooid, enz.) worden automatisch verzameld via het Altitudes-platform. Voordat toegang wordt verleend tot Altitudes, zal een onderzoekscoördinator, gezinspeerondersteuningsspecialist of moderator instructies en begeleiding geven voor het gebruik van de site (d.w.z. Altitudes onboarding). Ervaringen, welzijn en ondersteunende maatregelen zullen worden verzameld bij aanvang, halverwege de behandeling (~3 maanden) en na de behandeling (~6 maanden) voor de Altitudes-deelnemers. Aan het einde van de interventie van zes maanden zal aanvullende feedback in de vorm van een kwalitatief interview worden verzameld van de Altitudes-deelnemers.
Omdat Altitudes psycho-educatieve en therapeutische inhoud omvat, wordt dit platform beschouwd als een aanvulling op de klinische zorg die door FEP-klinieken aan zorgverleners en ondersteuners wordt geboden. Als zodanig worden Altitudes-deelnemers niet gecompenseerd voor hun betrokkenheid bij het platform. Informatie over sitegebruik wordt automatisch verzameld via de Altitudes-site. Altitudes-deelnemers worden echter gecompenseerd voor het geven van feedback over hun ervaring met Altitudes en voor het invullen van andere beoordelingen.
Ten slotte zal Altitudes minstens één keer per dag worden gemonitord door getrainde gezinsspecialisten, artsen op masterniveau en/of afgestudeerde studenten met relevante klinische/onderzoekservaring met personen die een psychose ervaren en hun verzorgers en ondersteuners. Drs. David Penn en Kelsey Ludwig, opgeleide klinisch psychologen, zullen wekelijkse supervisiegesprekken leiden om passende zorg en ondersteuning te garanderen voor Altitudes-deelnemers die bij dit project betrokken zijn, om casusconceptualisering en suggesties voor het betrekken van individuen bij het platform te bespreken, en om eventuele veiligheidsmaatregelen te monitoren. zorgen.
De controledeelnemers zullen zich niet bezighouden met het Altitudes-platform. Ze zullen worden gerekruteerd uit de Eagle-, Encompass-, AEGIS- en We2Care-klinieken, voornamelijk met de optie om te rekruteren uit OASIS en SHORE, maar ook uit de gezinstherapie- en/of meergezinsgroepen. Ze zullen op drie tijdstippen (basislijn, 3 maanden en 6 maanden) een ontmoeting hebben met onderzoekspersoneel om een reeks maatregelen te voltooien die de maatregelen weerspiegelen die zijn voltooid door de Altitudes-deelnemersgroep. Controledeelnemers krijgen een vergoeding voor hun ontmoetingen met onderzoekspersoneel en het voltooien van de reeks maatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Fraser, MS
- Telefoonnummer: 208-967-3976
- E-mail: erfraser@unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Elizabeth Fraser, MS
- Telefoonnummer: 208-967-3976
- E-mail: erfraser@unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder, verzorger of ondersteuner van een jongere die momenteel een behandeling ontvangt van een CSC-programma voor FEP, of die onlangs is afgestudeerd aan een CSC-programma
- Ouder, verzorger of ondersteuner moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Deelnemers gerekruteerd uit Outreach and Support Intervention Services (OASIS) & Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; dat wil zeggen twee CSC-programma's in NC), aangezien dit een pilotstudie is, of Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, of OASIS-clinics voor deelnemers uit de controlegroep
- Ouder, verzorger of ondersteuner moeten toegang hebben tot internet via een mobiele telefoon, tablet of computer
Uitsluitingscriteria:
- Ouder, verzorger of ondersteuner voert momenteel juridische stappen tegen de dierbare die diensten ontvangt van het CSC-programma
- Ouder, verzorger of ondersteuner spreekt geen Engels
- Ouder, verzorger of ondersteuner is jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogten Conditie
Ongeveer 30 personen wier dierbaren FEP ervaren en diensten ontvangen van twee van de vijf FEP-klinieken (OASIS en SHORE) zullen worden gerekruteerd om gedurende zes maanden deel te nemen aan een digitaal platform, Altitudes, als onderdeel van een aanvullende dienst bij de diensten van de kliniek.
Deelnemers krijgen toegang tot en worden aangemoedigd om de educatieve en therapeutische inhoud te gebruiken, evenals het gemodereerde online gemeenschapsnetwerk gedurende hun tijd dat ze met het platform bezig zijn.
Hen zal worden gevraagd een reeks maatregelen uit te voeren bij de basislijn, na drie maanden en na zes maanden.
|
Experimentele deelnemers zullen kennismaken met het digitale platform, inclusief de verschillende ruimtes en hoe ze de site kunnen gebruiken.
De site bevat educatieve en therapeutische inhoud die is afgestemd op elk individu en zijn huidige behoeften en ervaringen, waaronder psycho-educatie, ondersteuning van hun geliefde, zelfzorg, sociale ondersteuning, enzovoort.
Verder bevat het platform een gemodereerde sociale-mediafunctie, waar gebruikers en gezinsleden tekst, afbeeldingen, video's en opmerkingen kunnen plaatsen om verbinding te maken en hun ervaringen te delen.
De site wordt gecontroleerd door afgestudeerde studenten en getrainde artsen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Ongeveer 30 personen wier dierbaren FEP ervaren en diensten ontvangen van drie van de vijf FEP-klinieken (Encompass, Eagle en AEGIS) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de gebruikelijke behandeling die door hun respectievelijke kliniek wordt aangeboden.
Vervolgens wordt aan de deelnemers gevraagd om dezelfde reeks maatregelen uit te voeren als de experimentele groep bij aanvang, na drie maanden en na zes maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve samenvattingen van de ervaringen van deelnemers met feedback na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Deze kwalitatieve gegevens zullen na de behandeling worden verzameld van Altitudes-deelnemers.
In focusgroepen en individuele interviews wordt het gebruik van het platform en eventuele feedback van deelnemers besproken.
De feedback van deelnemers zal worden samengevat en omvat gemeenschappelijke thema's met betrekking tot de voorkeuren en antipathieën van het platform, implementatie binnen de klinische setting en ideeën van deelnemers voor toekomstige richtingen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Kwantitatieve samenvattingen van de ervaringen van deelnemers met feedback na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Deze kwantitatieve gegevens zullen na de behandeling worden verzameld van Altitudes-deelnemers.
Feedbackformulieren zullen deelnemers ertoe aanzetten vragen over hun ervaring met het platform te beantwoorden op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een positievere ervaring weerspiegelen.
Frequentietellingen zullen hier worden opgenomen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Totale score
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) bestaat uit twaalf items.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal met de opties ‘zelden’, ‘soms’, ‘redelijk vaak’, ‘heel vaak’ en ‘altijd’.
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items heen en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere therapeutische alliantie.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Subschaal van taken en doelen
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De subschaal voor taken en doelstellingen van de Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) bestaat uit acht items.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal met de opties ‘zelden’, ‘soms’, ‘redelijk vaak’, ‘heel vaak’ en ‘altijd’.
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items heen en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere overeenstemming tussen de therapeut en de cliënt over taken en doelen.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Subschaal obligaties
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) bestaat uit vier items.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal met de opties ‘zelden’, ‘soms’, ‘redelijk vaak’, ‘heel vaak’ en ‘altijd’.
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items heen en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterkere band met de ondersteunende therapeut
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Beteken betrokkenheid bij het Altitudes-platform
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 12
|
Het Altitudes-platform verzamelt passief betrokkenheidsgegevens, waaronder het aantal gestarte en voltooide therapeutische trajecten, evenals eventuele berichten of opmerkingen die op het platform zijn geplaatst.
De onderzoekers geven gemiddelde en standaarddeviatiescores voor elke sitegebruikscategorie, evenals een bereik, alleen voor de Hoogtegroep.
Afhankelijk van de steekproefomvang zullen de onderzoekers gebruikers indelen in groepen met een lage of hoge betrokkenheid.
|
Basislijn, tot maand 12
|
|
Gemiddelde verandering in hoogten Gezondheidszorg Klimaatvragenlijst (A-HCCQ) - Totale score
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 15 items.
De antwoorden worden gegeven op een 7-punts Likertschaal (1-7) met de opties ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Een beetje mee eens’ en ‘Zeer mee eens’. .
Mogelijke scores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores een betere perceptie weerspiegelen van hun relatie met Altitudes-moderators.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogtewaargenomen competentieschaal (A-PCS) - Totale score
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 4 items.
De antwoorden worden gegeven op een 7-punts Likertschaal met de opties 'Helemaal niet waar'[1], 'Enigszins waar'[4], 'Heel waar'[7] met een glijdende schaal tussen de antwoorden.
Mogelijke scores variëren van 4 tot 28.
Hogere scores duiden op een sterkere waargenomen competentie en vaardigheid bij het gebruik van het Altitudes-platform.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Algemene indrukken van platformsubschaal
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De algemene indruk van de platformschaal bestaat uit drie 7-punts Likertschaalantwoorden met de opties ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Een beetje mee eens’ en ‘Zeer mee eens’. Mee eens zijn".
Mogelijke scores variëren van 3 tot 21.
Hogere scores duiden op een betere algemene indruk van het Altitudes-platform.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Perceptie van andere platformgebruikers op subschaal
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De perceptie van de subschaal van andere platformgebruikers bestaat uit vier 7-punts Likert-schaalantwoorden met de opties 'Helemaal mee oneens', 'Een beetje mee oneens', 'Een beetje mee oneens', 'Neutraal', 'Een beetje mee eens', 'Een beetje mee eens' en 'Helemaal mee eens'. Mee eens zijn".
Mogelijke scores variëren van 4 tot 28.
Hogere scores duiden op een betere perceptie van interacties met andere Altitudes-deelnemers.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - subschaal Veiligheid en vertrouwelijkheid
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De subschaal veiligheid en vertrouwelijkheid bestaat uit twee 7-punts Likertschaalantwoorden met de opties ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Een beetje mee eens’ en ‘Zeer mee eens’. .
Mogelijke scores variëren van 2 tot 14. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen veiligheid en vertrouwelijkheid bij het gebruik van het platform.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - subschaal voor moderatie en peer-ondersteuning
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De subschaal voor moderatie en peer-ondersteuning bestaat uit drie 7-punts Likert-schaalantwoorden met de opties ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Een beetje mee eens’ en ‘Zeer mee eens’. ".
Mogelijke scores variëren van 3 tot 21.
Hogere scores duiden op een hogere waardering van de moderators en peer-ondersteuning op het Altitudes-platform.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Ideeën voor subschaal voor grotere betrokkenheid
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De ideeën voor een subschaal voor meer betrokkenheid bestaan uit vijf 7-punts Likert-schaalantwoorden met de opties 'Helemaal mee oneens', 'Een beetje mee oneens', 'Een beetje mee oneens', 'Neutraal', 'Een beetje mee eens', 'Een beetje mee eens' en 'Helemaal mee eens'. ".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 35.
Elke vraag moet afzonderlijk worden onderbroken om de subschaal te beoordelen.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in hoogte-bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Barrières om subschalen te gebruiken
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire bestaat uit 20 items.
De barrières voor het gebruik van de subschaal zijn zes 7-punts Likertschaalantwoorden met de opties ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Een beetje mee eens’ en ‘Zeer mee eens’. .
Mogelijke scores variëren van 6 tot 42.
Lagere scores duiden op minder problemen met belemmeringen voor interactie met het platform.
|
Maand 3, Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering op de Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) - Totale score
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal bestaat uit 20 items.
De antwoorden zijn op een vierpuntsschaal met de opties 'Ik voel me vaak zo', 'Ik voel me soms zo', 'Ik voel me zelden zo' en 'Ik voel me nooit zo'.
Mogelijke scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten (grotere gevoelens van eenzaamheid).
De UCLA Eenzaamheidsschaal is een onderdeel van de PhenX Toolkit.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun - Totaalscore [Alternatief formulier voor Altitudes-deelnemers, origineel formulier voor controlegroep]
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Multidimensional Scale of Perceived Social Support Survey bestaat uit 16 items.
De antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal met opties variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Mogelijke scores variëren van 16 tot 112.
Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van sociale steun (meer waargenomen sociale steun).
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de ervaring van zorginventarisatie (ECI) - Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De ECI-schaal is een schaal met 66 items.
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, beginnend bij 0, met de opties ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘bijna altijd’.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 264 nadat de betreffende items zijn omgedraaid.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van bereidheid om mantelzorg te verlenen, terwijl lagere scores weerspiegelen dat men zich minder bereid voelt om mantelzorg te verlenen.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de ervaring van zorginventarisatie (ECI) - Subschalen positieve ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De ECI-schaal is een schaal met 66 items.
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, beginnend bij 0, met de opties ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘bijna altijd’.
De subschaal voor positieve ervaringen bestaat uit 14 items met mogelijke scores van 0 tot 56.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van paraatheid en ervaringen met mantelzorg.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de ervaring van de zorginventarisatie (ECI) - Subschaal negatieve ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De ECI-schaal is een schaal met 66 items.
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, beginnend bij 0, met de opties ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘bijna altijd’.
De subschaal voor negatieve ervaringen bestaat uit 52 items en de mogelijke scores variëren van 0 tot 208.
Hogere scores weerspiegelen het gevoel minder bereid te zijn om zorg te verlenen en meer negatieve ervaringen bij de zorgverlening.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in gezinsvragenlijst over geuite emoties - totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De FQ heeft twee subschalen: kritisch commentaar en EOI.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
De FQ wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van geuite emoties.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in familievragenlijst over geuite emoties - subschaal kritische opmerkingen
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De subschaal kritisch commentaar bestaat uit 10 items en wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
De subschaal kritische opmerkingen wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer kritische opmerkingen met hun geliefde.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in familievragenlijst over geuite emoties - Subschaal emotionele overbetrokkenheid (EOI).
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De EOI-subschaal bestaat uit 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
De EOI-subschaal wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van emotionele overbetrokkenheid bij hun geliefde.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ) -12 Score - Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De GHQ-12 is een schaal met 12 items.
De antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal, variërend van 0 ‘helemaal niet’ tot 3 ‘veel meer dan normaal’.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 36.
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten (frequentere depressieve symptomen).
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (COPE) -schaal - probleemgerichte subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items, ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan.
De probleemgerichte subschaal bestaat uit 8 items.
De antwoorden liggen op een vierpuntsschaal, variërend van 1 ‘Ik heb dit helemaal niet gedaan’ tot 4 ‘Ik heb dit vaak gedaan’.
Mogelijke scores variëren van 8 tot 32.
Hogere scores op elk van deze aspecten weerspiegelen een frequenter gebruik van probleemgerichte coping.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (COPE) -schaal - op vermijding gerichte subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items, ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan.
De op vermijding gerichte subschaal bestaat uit 8 items.
De antwoorden liggen op een vierpuntsschaal, variërend van 1 ‘Ik heb dit helemaal niet gedaan’ tot 4 ‘Ik heb dit vaak gedaan’.
Mogelijke scores variëren van 8 tot 32.
Hogere scores op elk ervan weerspiegelen vaker gebruik van vermijding om ermee om te gaan.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (COPE) -schaal - emotiegerichte subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items, ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan.
De emotiegerichte subschaal bestaat uit twaalf items.
De antwoorden liggen op een vierpuntsschaal, variërend van 1 ‘Ik heb dit helemaal niet gedaan’ tot 4 ‘Ik heb dit vaak gedaan’.
Mogelijke scores variëren van 12 tot 48.
Hogere scores op elk van deze aspecten weerspiegelen een frequenter gebruik van emotiegerichte coping.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in zelfcompassieschaal: korte vorm (SCS) - totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Zelfcompassieschaal is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items, ontworpen om het zelfcompassie van een individu tegenover zichzelf, evenals zijn gevoelens en emoties, te meten.
Het kan worden onderverdeeld in zes subschalen met elk twee vragen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gemeenschappelijke menselijkheid, isolatie, mindfulness, overgeïdentificeerd.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 ‘Bijna nooit’ tot 5 ‘Bijna altijd’.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde van elke subschaal op te tellen en de negatieve subschalen (zelfoordeel, isolatie en overidentificatie) om te draaien en vervolgens het gemiddelde van de opgetelde subschalen te nemen.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
Het kan worden onderverdeeld in vijf subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-oordelen en niet-reactiviteit.
De antwoorden liggen op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’.
Mogelijke scores variëren van 24 tot 120 zodra de noodzakelijke vragen (dat wil zeggen negatief) zijn omgedraaid.
Hogere scores duiden op meer mindfulness en zelfbewustzijn.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Observatiesubschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De observatiesubschaal bestaat uit 3 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’.
Mogelijke scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer observatiebewustzijn.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Beschrijving subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De beschrijvingssubschaal bestaat uit 5 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’.
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 nadat de juiste items omgekeerd zijn gescoord, waarbij hogere scores aangeven dat ze meer hun gevoelens en ervaringen beschrijven.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Mindful Action-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De subschaal voor aandachtig handelen bestaat uit 5 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’. .
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 nadat de juiste items zijn omgedraaid. Hogere scores duiden op meer bewustzijn rond hun acties en ervaringen.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Subschaal niet-oordelende innerlijke ervaring
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De niet-oordelende subschaal bestaat uit 5 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’ ".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 zodra de juiste items zijn omgedraaid. Hogere scores duiden op meer niet-oordelende gedachten over hun overtuigingen en gevoelens.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de Five Facet Mindfulness-vragenlijst: 24 items (FFMQ-24) - Subschaal niet-reactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om het mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De subschaal voor niet-reactiviteit bestaat uit 5 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van ‘Nooit of zeer zelden waar’, ‘Zelden waar’, ‘Soms waar’, ‘Vaak waar’ en ‘Heel vaak waar of altijd waar’. ".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een meer bewuste niet-reactiviteit op gedachten en gevoelens.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de Modified Psychosis Attitude Survey - Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De Modified Psychosis Attitudes Survey is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items, ontworpen om de overtuigingen en houding van een individu ten opzichte van psychose te meten (bijvoorbeeld het identificeren van psychose, interactie met individuen die een psychose ervaren, enz.).
Het onderzoek kan worden onderverdeeld in vier subschalen: waargenomen vertrouwen, optimisme, vervulling en stress-kwetsbaarheidsoriëntatie.
De antwoorden variëren van ‘Heel erg mee oneens’, ‘Helemaal mee oneens’, ‘Een beetje mee oneens’, ‘Neutraal’, ‘Een beetje mee eens’, ‘Helemaal mee eens’, ‘Heel erg mee eens’.
De totale score wordt verkregen door elke vraag op te tellen, na het omkeren van de juiste vragen.
Mogelijke scores variëren van 19 tot 133.
Een hogere totaalscore duidt op een toegenomen kennis, optimisme en houding ten opzichte van psychose.
|
Basislijn, tot maand 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de PTSS-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 6
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items van de 20 DSM-5-symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
In de schaal zijn vier domeinen opgenomen die consistent zijn met de vier criteria van PTSS in DSM-5: herbeleving (criterium B), vermijding (criterium C), negatieve veranderingen in cognitie en stemming (criterium D) en hyper-arousal (criterium E).
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, waaronder 'helemaal niet', 'een beetje', 'redelijk', 'redelijk' en 'extreem', met totaalscores variërend van 0 tot 80. Hogere scores op de PCL -5 weerspiegelen ernstigere traumagerelateerde symptomen.
|
Basislijn, tot maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in de Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De PTGI is een zelfrapportagemaatstaf van 25 items die vijf domeinen van persoonlijke groei beoordeelt die kunnen volgen op een stressvolle ontmoeting.
De antwoorden liggen op een zespuntsschaal, variërend van 0 ‘Ik heb dit niet ervaren’ tot 5 ‘Ik heb deze verandering in zeer hoge mate ervaren.’
De totale scores op deze schaal variëren van 0 tot 125.
Hogere scores weerspiegelen meer positieve veranderingen in het leven van een individu na een stressvolle ervaring.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie en op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board ( REB), indien van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met de Universiteit van North Carolina (UNC).
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint op 9 en duurt 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De verzoekende onderzoeker beschikt over de juiste goedkeuring (zie hierboven) en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hoogten VS
-
GBR AcademyActief, niet wervendBotverlies | Weke delen infecties | Tandimplantaat mislukt | Chirurgische ingreep, niet gespecificeerd | Botdichtheid | Chirurgische wonddehiscentieItalië
-
Tung Wah CollegeVoltooid
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Stryker South PacificNog niet aan het werven
-
University of LeipzigVoltooid
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...University of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | HemipareseVerenigde Staten
-
HCA Healthcare Research InstituteBalt USAWervingIntracraniaal aneurysmaVerenigde Staten
-
Ospedale S. Giovanni BoscoVoltooidAcuut ademhalingsfalenItalië
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidKinderenVerenigde Staten