- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094647
Korkeudet hoitajille
Korkeudet omaishoitajille: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttista sisältöä sisältävän moderoidun online-sosiaalisen median Altitudes-alustan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta osana lisäpalveluita, joita tarjotaan FEP-klinikoilla kaikkialla Pohjois-Carolinassa. tunnetaan myös nimellä koordinoidut erikoishoitoohjelmat (CSC). Lisäksi arvioidakseen edelleen toissijaisia tavoitteita, jotka liittyvät kokemuksiin, hyvinvointiin ja alustan tukeen, tutkijat rekrytoivat kontrolliryhmän hoitajia ja tukijoita klinikoilta, joilla ei ole pääsyä digitaaliseen alustaan tai jotka pilotoivat sitä.
Osallistujat: Kolmekymmentä vanhempaa tai huoltajaa ja tukihenkilöä OASIS- ja SHORE CSC -klinikoista rekrytoidaan Altitudes-tilaan ja 30 omaishoitajaa tai tukihenkilöä Eagle-, Encompass-, AEGIS-, We2Care-, OASIS- ja SHORE-klinikoilta kontrollitilaan.
Toimenpiteet (menetelmät): Kaikki osallistujat rekrytoidaan 20–28 viikon ajanjaksolle Pohjois-Carolinan ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) klinikoilta. Altitudes-ehdon osallistujat rekrytoidaan OASIS:sta ja SHOREsta, kun taas kontrolliosallistujat rekrytoidaan Eaglesta, Encompassista, AEGIS:stä ja We2Caresta OASIS:n ja SHORE:n lisäksi. Altitude-osallistujat käyttävät Altitudes-nimistä digitaalista alustaa noin kuuden kuukauden ajan. Näiltä osallistujilta kerätään Altitudes-alustan kautta sivuston käyttötietoja sekä palautetta heidän kokemuksistaan. Sivuston käyttötiedot (esim. sivustolla tehtyjen viestien/kommenttien määrä, osallistujien suorittamien "matkojen" tai "reittien" määrä ja tyypit (psykokasvatus ja terapeuttinen sisältö jne.) kerätään automaattisesti Altitudes-alustan kautta. Ennen kuin hänelle annetaan pääsy Altitudesiin, tutkimuskoordinaattori, perheen vertaistukiasiantuntija tai moderaattori antaa ohjeita ja ohjeita sivuston käyttöön (eli Altitudes onboarding). Kokemuksia, hyvinvointia ja tukitoimenpiteitä kerätään Altitudes-osallistujilta lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (~3 kuukautta) ja hoidon jälkeen (~6 kuukautta). Altitudesin osallistujilta kerätään lisäpalautetta laadullisen haastattelun muodossa kuuden kuukauden intervention päätteeksi.
Koska Altitudes sisältää psykopedagoivaa ja terapeuttista sisältöä, tätä alustaa pidetään FEP-klinikan omaishoitajille ja tukijoille tarjoaman kliinisen hoidon lisänä. Näin ollen Altitudes-osallistujat eivät saa korvausta heidän osallistumisestaan alustaan. Sivuston käyttötiedot kerätään automaattisesti Altitudes-sivuston kautta. Altitudes-osallistujat saavat kuitenkin korvauksen palautteen antamisesta kokemuksistaan Altitudesista sekä muiden arvioiden suorittamisesta.
Lopuksi koulutetut perheiden vertaistuen asiantuntijat, maisteritason kliinikot ja/tai jatko-opiskelijat, joilla on asianmukaista kliinistä/tutkimuskokemusta psykoosista kärsivien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa ja tukijoiden kanssa, seuraavat korkeuksia vähintään kerran päivässä. Drs. David Penn ja Kelsey Ludwig, koulutetut kliiniset psykologit, johtavat viikoittaisia valvontapuheluita varmistaakseen tähän projektiin osallistuvien Altitudes-osallistujien asianmukaisen hoidon ja tuen, keskustellakseen tapausten käsitteellistämisestä ja ehdotuksista henkilöiden ottamiseksi mukaan alustaan sekä valvoakseen mahdollista turvallisuutta. huolenaiheita.
Kontrollin osallistujat eivät ota yhteyttä Altitudes-alustaan. Heidät rekrytoidaan Eagle-, Encompass-, AEGIS- ja We2Care-klinikoilla ensisijaisesti OASIS- ja SHORE-klinikoilla sekä perheterapia- ja/tai moniperheryhmistä. He tapaavat tutkimushenkilöstön kolmessa ajankohtana (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) suorittaakseen joukon toimenpiteitä, jotka heijastavat Altitudes-osallistujaryhmän suorittamia toimenpiteitä. Kontrollin osallistujille korvataan tapaamisesta tutkimushenkilöstön kanssa ja toimenpidekokonaisuuden suorittamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSC-ohjelmasta FEP-hoitoa saavan tai äskettäin CSC-ohjelmasta valmistuneen nuoren vanhempi, huoltaja tai tukija
- Vanhemman, huoltajan tai tukijan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Osallistujat, jotka on rekrytoitu Outreach and Support Intervention Services (OASIS) & Supporting Hope, Opportunities, Recovery and Empowerment (SHORE; eli kaksi CSC-ohjelmaa NC:ssä), koska tämä on pilottitutkimus, tai Eagle, Encompass, AEGIS, We2Care, SHORE, tai OASIS-klinikat kontrolliryhmään kuuluville osallistujille
- Vanhemmalla, huoltajalla tai tukijalla on oltava pääsy Internetiin matkapuhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi, huoltaja tai tukija on tällä hetkellä oikeustoimissa CSC-ohjelmasta palveluja saavaa läheistä vastaan
- Vanhempi, huoltaja tai tukija ei puhu englantia
- Vanhempi, huoltaja tai tukija on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusolosuhteet
Noin 30 henkilöä, joiden läheisillä on FEP ja jotka saavat palveluita kahdelta viidestä FEP-klinikasta (OASIS ja SHORE), rekrytoidaan osallistumaan digitaaliseen Altitudes-alustaan kuudeksi kuukaudeksi osana klinikan palveluihin liittyvää lisäpalvelua.
Osallistujat pääsevät käyttämään ja rohkaistaan käyttämään koulutus- ja terapeuttista sisältöä sekä moderoitua verkkoyhteisöverkostoa alustan käytön aikana.
Heitä pyydetään suorittamaan joukko toimenpiteitä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Kokeilun osallistujat ohjataan digitaaliseen alustaan, mukaan lukien erilaiset tilat ja kuinka sivustoa käytetään.
Sivusto sisältää koulutus- ja terapeuttista sisältöä, joka on räätälöity jokaisen yksilön ja hänen tämänhetkisten tarpeidensa ja kokemustensa mukaan, mukaan lukien psykokasvatus, läheisen tukeminen, itsehoito, sosiaalinen tuki ja niin edelleen.
Lisäksi alusta sisältää moderoidun sosiaalisen median toiminnon, jossa käyttäjät ja perheen vertaistyöntekijät voivat lähettää tekstiä, kuvia, videoita ja kommentteja yhdistääkseen ja jakaakseen kokemuksiaan.
Sivustoa valvovat valmistuneet opiskelijat ja koulutetut kliinikot.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Noin 30 henkilöä, joiden läheisillä on FEP ja jotka saavat palveluja kolmelta viidestä FEP-klinikasta (Encompass, Eagle ja AEGIS), rekrytoidaan osallistumaan oman klinikansa tarjoamaan hoitoon tavalliseen tapaan.
Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan samat mittaukset kuin koeryhmää lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset yhteenvedot osallistujien kokemuksesta hoidon jälkeisestä palautteesta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Nämä laadulliset tiedot kerätään jälkikäsittelyn jälkeen Osallistujilta.
Yksittäiset haastattelut keskustelevat alustan käytöstä ja kaikilla palautteen osallistujilla voi olla.
Osallistujien palaute on tiivistelty sisältämään yleisiä teemoja, jotka koskevat alustan kaltaisia ja inhoja, toteutusta kliinisessä ympäristössä sekä osallistujien ideoita tuleviin suuntiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos työskentelevässä allianssivarastossa opastettuihin Internet -interventioihin (WAI -I) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Ohjattujen Internet-interventioiden (WAI-I) toimitusyhdistyksen inventaario on 12-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikossa vaihtoehdolla "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina".
Mahdollisia pisteitä on keskiarvo esineiden välillä ja vaihtelevat välillä 1 - 5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman terapeuttisen liiton.
Raportoitu arvo on keskiarvo kuukaudessa 6 miinus keskimääräinen arvo kuukaudessa 3.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos työskentelevässä allianssin inventaariossa opastettuihin Internet -interventioihin (WAI -I) - Tehtävä ja tavoitteet ala -asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Working Alliance Inventory opastettujen Internet-interventioiden (WAI-I) tehtävän ja tavoitteiden ala-asteikko on 8-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikossa vaihtoehdolla "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina".
Mahdollisia pisteitä on keskiarvojen välillä ja vaihtelevat välillä 1 - 5. Korkeammat pisteet osoittavat terapeutin ja asiakkaan välisen suuremman sopimuksen tehtävien ja tavoitteiden välillä.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos työskentelevässä allianssin inventaariossa ohjattuihin Internet -interventioihin (WAI -I) - joukkovelkakirjalainan ala -asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Working Alliance Inventory opastettuihin Internet-interventioihin (WAI-I) on 4-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikossa vaihtoehdolla "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina".
Mahdollisia pisteitä on keskiarvo esineiden välillä ja vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman sidoksen tukiterapeutin kanssa
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Tarkoittaa sitoutumista korkeusalustaan
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukauteen asti
|
Korkeusalusta kerää passiivisesti sitoutumista koskevia tietoja, mukaan lukien terapeuttisten koulutusmoduulien lukumäärä, joka on aloitettu ja valmistunut samoin kuin mahdolliset alustalla tehdyt viestit, reaktiot tai kommentit.
Tutkijat tarjoavat keskimääräiset ja keskihajontapisteet jokaiselle sivuston käyttöluokalle vain korkeusryhmälle.
Tiedot kerättiin jatkuvasti lähtötasosta kuukauteen 6 saakka, kun se tapahtuu keskimääräisen sitoutumisen kanssa tämän aikataulun aikana laskettuun korkeusalustaan.
|
Perustaso, jopa 6 kuukauteen asti
|
|
Keskimääräinen muutos korkeudessa terveydenhuollon ilmastokysely (A -HCCQ) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 15-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 7-pisteisessä Likert-asteikolla (1-7) vaihtoehdolla "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "voimakkaasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 15 - 105, ja korkeammat pisteet heijastavat parempia käsityksiä heidän suhteestaan korkeus moderaattoreihin.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuksien havaittujen pätevyysasteikon (A -PCS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 4-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 7-pisteisessä Likert-asteikossa vaihtoehdolla "ei ollenkaan totta" [1], "jonkin verran totta" [4], "erittäin totta" [7] liukuvan asteikon kanssa vastausten välillä.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 4 - 28.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman havaitun pätevyyden ja kyvyn käyttää korkeusalustaa.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuksien käytettävyyskyselyssä (AUQ) - Platform -ala -asteikon kokonaisvaikutelmat
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 20 kappaleen asteikko.
Platform-asteikon yleiset vaikutelmat ovat kolme 7-pisteistä Likert-asteikon vastausta, joissa on vaihtoehtoja "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "voimakkaasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 3 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia vaikutelmia korkeusalustasta.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuden käytettävyyskyselyssä (AUQ) - käsitys muista alustan käyttäjien ala -asteikosta
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 20 kappaleen asteikko.
Muiden alustan käyttäjien ala-asteikon käsitys on neljä 7-pisteistä Likert-asteikkoa vastauksia, joissa on "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "voimakkaasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 4 - 28.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen vuorovaikutuksista muiden korkeuksien osallistujien kanssa.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuksien käytettävyyskyselyssä (AUQ) - Turvallisuus- ja luottamuksellisuus -ala -asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 20 kappaleen asteikko.
Turvallisuus- ja luottamuksellisuus-ala-asteikko on kaksi 7-pisteistä Likert-asteikon vastausta, joissa on "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "vahvasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 2 - 14. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun turvallisuuden ja luottamuksellisuuden käytettäessä alusta.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuksien käytettävyyskyselyssä (AUQ) - maltillisuus ja vertaisarviointi ala -asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 20 kappaleen asteikko.
Moderaatio ja vertaisarviointi on kolme 7-pisteistä Likert-asteikon vastausta, joissa on vaihtoehtoja "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "voimakkaasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 3 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat moderaattoreiden ja vertaistuen korkeamman arvon korkeusalustalla.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos korkeuden käytettävyyskyselyssä (AUQ) - ala -asteikon käytön esteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Korkeuden terveydenhuollon ilmastokysely on 20 kappaleen asteikko.
Aliasteikkojen käytön esteet ovat kuusi 7-pisteistä Likert-asteikon vastausta, joissa on vaihtoehtoja "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "hieman eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "lievästi samaa mieltä" ja "voimakkaasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 6 - 42.
Pienet pisteet osoittavat vähemmän esteitä koskevia ongelmia alustan kanssa.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Kalifornian yliopistossa, Los Angeles (UCLA) Yksinäisyysasteikko - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
UCLA-yksinäisyysasteikko on 20-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 4-pisteisessä asteikossa vaihtoehdolla "Tunnen usein niin", "Tunnen joskus tällä tavalla", "Tunnen harvoin tällä tavalla" ja "En koskaan tunne tällä tavalla".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (suurempia yksinäisyyden tunteita).
UCLA -yksinäisyysasteikko on osa Phenx -työkalupakkia.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos moniulotteisessa havaitun sosiaalisen tuen mittakaavassa - kokonaispistemäärä [vaihtoehtoinen muoto korkeuksille osallistujille, alkuperäinen muoto kontrolliryhmälle]
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Koetun sosiaalisen tuen tutkimuksen moniulotteinen asteikko on 16-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 7-pisteisessä asteikolla, ja vaihtoehdot vaihtelevat "erittäin voimakkaasti eri mieltä" "erittäin vahvasti samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 16 - 112.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia sosiaalisen tuen tunteita (havaitun sosiaalisen tuen).
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos hoitovaraston (ECI) kokemuksessa - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
ECI-asteikko on 66-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikolla alkaen 0: sta vaihtoehdolla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0 - 264, kun asianmukaiset esineet on käännetty pisteytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman valmistautumisen tunteet hoitamiseen, kun taas alemmat pisteet heijastavat vähemmän valmistautuneita hoitamiseen.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos hoitovaraston (ECI) kokemuksen suhteen - positiivinen kokemus ala -asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
ECI-asteikko on 66-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikolla alkaen 0: sta vaihtoehdolla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina".
Positiivinen kokemuksen ala -asteikko on 14 kohdetta, joilla on mahdolliset pisteet välillä 0 - 56.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia valmistautumistunneita ja kokemuksia huoltajasta.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos hoitovarastojen kokemuksen (ECI) - negatiivisten kokemusten ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
ECI-asteikko on 66-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikolla alkaen 0: sta vaihtoehdolla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina".
Negatiivisen kokemuksen ala -asteikko on 52 kohdetta, joilla on mahdolliset pisteet välillä 0 - 208.
Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän valmistautuneita hoitamiseen ja negatiivisempia kokemuksia hoitotyössä.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos ilmaisun tunteen perheen kyselylomakkeessa - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Perhekysely (FQ) on 20-osainen, itsehallinnollinen kyselylomake, jossa toimenpiteet ilmaisivat tunnetilan (kritiikki ja emotionaalinen osallistumisen (EOI)) mielenterveyspotilaita, joilla on mielenterveystauti.
FQ: lla on kaksi ala -asteikkoa: kriittiset kommentit ja EOI.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei koskaan/hyvin harvoin; 4 = hyvin usein).
FQ pisteytetään lisäämällä yhteen yksittäisten esineiden arvosanat.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ilmaistuja tunteita.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos ilmaisun tunteen perheen kyselylomakkeessa - kriittiset kommentit ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Perhekysely (FQ) on 20-osainen, itsehallinnollinen kyselylomake, jossa toimenpiteet ilmaisivat tunnetilan (kritiikki ja emotionaalinen osallistumisen (EOI)) mielenterveyspotilaita, joilla on mielenterveystauti.
Kriittiset kommenttien ala-asteikko koostuu 10 kohteesta ja sen arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei koskaan/hyvin harvoin; 4 = hyvin usein).
Kriittiset kommentti -ala -asteikko pisteytetään lisäämällä yhteen yksittäisten kohteiden luokitukset.
Mahdolliset pisteet ovat 10 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat, että heidän rakkaansa kanssa on suurempia kriittisiä kommentteja.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos perheen kyselylomakkeessa ilmaisun tunteen - emotionaalisen yliarvioinnin (EOI) ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Perhekysely (FQ) on 20-osainen, itsehallinnollinen kyselylomake, jossa toimenpiteet ilmaisivat tunnetilan (kritiikki ja emotionaalinen osallistumisen (EOI)) mielenterveyspotilaita, joilla on mielenterveystauti.
EOI: n ala-asteikko koostuu 10 kohteesta, joissa jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (1 = koskaan/hyvin harvoin; 4 = hyvin usein).
EOI -ala -asteikko pisteytetään lisäämällä yhteen yksittäisten kohteiden luokitukset.
Mahdolliset pisteet välillä 10 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremmat emotionaalisen ylikuormituksen tasot rakkaansa kanssa.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos yleisessä terveyskyselyssä (GHQ) -12 Pisteet - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
GHQ-12 on 12-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "ei ollenkaan" 3 "paljon enemmän kuin tavallisesti".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0 - 36.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (useammat masennusoireet).
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos lyhyessä selviytymisohjuksessa kokeneisiin ongelmiin (Cope) asteikko - ongelmakeskeinen ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Lyhytaikainen tapa on 28-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämätapahtumasta.
Ongelmakeskeinen ala-asteikko on 8 kohdetta.
Vastaukset ovat 4-pisteisessä asteikossa, joka vaihtelee 1 "En ole tehnyt tätä ollenkaan" 4 ", olen tehnyt tätä paljon".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 8 - 32.
Kummankin korkeammat pisteet heijastavat useampaa ongelmahousun selviytymistä.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos lyhyessä selviytymisohjuksessa kokeneisiin ongelmiin (COPE) asteikko - Vältä keskittynyt ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Lyhytaikainen tapa on 28-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämätapahtumasta.
Vältä keskittynyt ala-asteikko on 8 tuotetta.
Vastaukset ovat 4-pisteisessä asteikossa, joka vaihtelee 1 "En ole tehnyt tätä ollenkaan" 4 ", olen tehnyt tätä paljon".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 8 - 32.
Kummankin korkeammat pisteet heijastavat yhä useampaa välttämisen käyttöä selviytymiseen.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos lyhyessä selviytymisohjeessa kokeneisiin ongelmiin (COPE) asteikko - tunnekeskeinen ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Lyhytaikainen tapa on 28-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämätapahtumasta.
Tunteen keskittyvä ala-asteikko on 12 kohdetta.
Vastaukset ovat 4-pisteisessä asteikossa, joka vaihtelee 1 "En ole tehnyt tätä ollenkaan" 4 ", olen tehnyt tätä paljon".
Mahdolliset pisteet ovat välillä 12 - 48.
Kummankin korkeammat pisteet heijastavat yleisempiä tunteiden keskittymisen käyttöä.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos oma myötätuntoasteikko: Lyhyt muoto (SCS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Itsetuntoasteikko on 12-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön oma myötätunto itseään kohtaan sekä heidän tunteisiinsa ja tunteisiinsa.
Se voidaan jakaa kuuteen ala-asteikkoon kahdella kysymyksellä jokaiselle: itsenäinen, itsehallinto, yhteinen ihmiskunta, eristyneisyys, tietoisuus, yli tunnistettu.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikossa, joka vaihtelee yhdestä "melkein koskaan" 5: een "melkein aina".
Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin ala-asteikon keskiarvolla ja kääntämällä negatiiviset ala-asteikot (itsearviointi, eristäminen ja liiallinen tunnistaminen) ottaen sitten tiivistettyjen ala-asteikkojen keskiarvo.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-5 korkeammilla pisteillä osoittavat lisääntynyttä itsensä myötätuntoa.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen mielenterveyskysely: 24-kappale on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Se voidaan jakaa viiteen osa-asteikkoon: tarkkailu, kuvaus, tietoisuus, ei-tuomitsemista ja ei-reaktiivisuutta.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä Likert-asteikolla "koskaan tai hyvin harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "hyvin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 24 - 120, kun tarvittavat kysymykset (ts. Negatiiviset) on käännetty pisteytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta ja itsetuntemusta.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-Havainto-ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake: 24 on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Havainto-asteikko on 3 kohdetta, joissa on vastauksia, on 5-pisteisessä Likert-asteikolla "koskaan tai kovin harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "erittäin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaintotietoisuutta.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-Kuvaus ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake: 24 on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Kuvaus-ala-asteikko on 5 kohdetta, joissa on vastauksia, 5-pisteisessä Likert-asteikolla "ei koskaan tai kovin harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "hyvin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5-25: stä sen jälkeen, kun asianmukaiset esineet ovat käänteisiä pisteitä, joissa on korkeammat pisteet, mikä kuvaa enemmän heidän tunteitaan ja kokemuksiaan.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-Mindful Action -yhdistelmä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake: 24 on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Huomaavaisen toiminta-asteikko on 5 kohdetta, joissa on vastausta, 5-pisteisessä Likert-asteikolla "ei koskaan tai kovin harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "erittäin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5-25: stä, kun asianmukaiset esineet on käännetty pisteet korkeammilla pisteillä osoittavat enemmän tietoisuutta heidän toimistaan ja kokemuksistaan.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-tuomitsematon Sisäinen kokemus ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake: 24 on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Tuomioistuimen aliasteikko on 5 kohdetta, joissa on vastausta, on 5-pisteisessä Likert-asteikolla "koskaan tai harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "hyvin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5: stä 25: een, kun asianmukaiset esineet on käännetty pisteet korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän arvioimattomia ajatuksia heidän uskomuksiinsa ja tunteisiinsa.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa: 24-kappaleinen (FFMQ-24)-Ei-reaktiivisuuden ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake: 24 on 24-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön tietoinen itsetuntemus.
Ei-reaktiivisuuden ala-asteikko on 5 kohtaa, joissa on vastauksia, 5-pisteisessä Likert-asteikolla "ei koskaan tai kovin harvoin totta", "harvoin totta", "joskus totta", "usein totta" ja "hyvin usein totta tai aina totta".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5: stä 25: een, ja korkeammat pisteet osoittavat tietoisemman ei-reaktiivisuuden ajatuksille ja tunteille.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos modifioidussa psykoosin asennetutkimuksessa - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Modifioitu psykoosin asennetutkimus on 19 kappaleen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön uskomukset ja asenne psykoosiin (esim. Psykoosin tunnistaminen, vuorovaikutuksessa psykoosiin jne. Jne.).
Tutkimus voidaan jakaa neljään osa-asteikkoon: havaittu luottamus, optimismi, toteutus ja stressin ulottuvuussuuntaisuus.
Vastaukset vaihtelevat "erittäin voimakkaasti eri mieltä", "voimakkaasti eri mieltä", "lievästi eri mieltä", "neutraali", "lievästi samaa mieltä", "täysin samaa mieltä", "erittäin voimakkaasti samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla jokainen kysymys käänteisen pisteytyksen jälkeen asianmukaiset kysymykset.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 19 - 133.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa lisääntynyttä tietoa, optimismia ja asenteita psykoosiin.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos PTSD-tarkistusluettelossa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) -5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
PCL-5 on 20-osainen itseraportointi mittaus traumaattisen stressihäiriön (PTSD) 20 DSM-5-oireesta.
Asteikkoon sisältyy neljä domeenia, jotka ovat yhdenmukaisia PTSD: n neljän kriteerin kanssa DSM-5: ssä: uudelleenkouluttaminen (kriteeri B), välttäminen (kriteeri C), negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa (kriteeri D) ja hyper-arotaali (kriteeri E).
Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikolla, mukaan lukien "ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisen", "melko vähän" ja "erittäin" ja kokonaispisteiden ollessa 0–80. PCL-5: n korkeammat pisteet heijastavat vakavampia traumaan liittyviä oireita.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
|
Keskimääräinen muutos posttraumaattisessa kasvuvarastossa (PTGI)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
PTGI on 25-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi viisi henkilökohtaisen kasvun aluetta, joka voi seurata stressaavaa kohtaamista.
Vastaukset ovat 6-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee 0 "En kokenut tätä" 5 ", koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin".
Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 125.
Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia muutoksia yksilön elämässä stressaavan kokemuksen jälkeen.
|
Perustaso, jälkikäsittely (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
- Päätutkija: Kelsey Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .