장기 코로나 브레인 포그: 인지 재활 시험
코로나19 브레인 포그가 장기화된 직원의 직장 복귀를 가능하게 하는 기술
이 연구는 지속적이고 경증에서 중등도의 인지 장애가 있는 장기 코로나19 성인의 인지 재활에 대한 두 가지 접근법을 비교할 것입니다. 두 접근 방식 모두 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지 훈련하는 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 특징으로 합니다. 이 훈련을 SOPT(Speed of Process Training)라고 합니다. 한 가지 접근 방식은 (A) 중요한 인지 구성 요소가 포함된 일상 활동에 대한 실험실 내 교육과 (B) 치료 환경에서 일상 생활로 인지 개선을 이전하도록 설계된 절차를 추가하는 것입니다. 구성요소 A에는 업무 관련 작업이 포함됩니다. 이러한 접근법을 제약 유도 인지 치료(CICT)라고 합니다. 다른 접근 방식은 (A) 휴식, 건강한 영양, 건강한 수면에 대한 실험실 내 교육과 (B) 이러한 생활 방식 변화를 일상 생활에 통합하도록 고안된 절차를 추가하는 것입니다. 이러한 접근 방식을 뇌 건강 훈련(BFT)이라고 합니다.
직업 재활(VR) 자격을 갖추고 원하는 일부 참가자는 CICT 또는 BFT 외에도 앨라배마 재활 서비스부(ADRS)로부터 VR을 받게 됩니다. ADRS VR에는 진로 상담, 현장 편의 처방, 직장 복귀 안내가 포함됩니다. CICT+VR 그룹은 교육 수료 후 한 달간 동료 멘토로부터 현장 코칭도 받게 된다.
VR 유무에 관계없이 CICT에는 30시간의 교육이 포함됩니다. 10개의 3시간짜리 실험실 내, 대면, 치료사가 지도하는 세션이 예정되어 있습니다. 이 세션에는 1시간의 SOPT가 포함됩니다. 나머지는 치료 효과를 일상 생활로 전달하고 업무에 필수적인 기술을 향상시키기 위해 고안된 목표 행동 및 절차에 대한 실험실 내 교육에 전념할 것입니다. 후자의 절차 세트를 전송 패키지라고 합니다. 참가자의 다른 활동 요구 사항을 수용하기 위해 교육 세션은 2주 동안 매주 평일처럼 빡빡하게 일정을 잡거나 4주 동안 격주로 느슨하게 일정을 잡는 것이 허용됩니다. 가족 간병인이 있는 경우 치료 프로그램 참가자를 가장 효과적으로 지원하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 교육이 끝나면 참가자들과 약 1주일 간격으로 4번의 후속 전화 통화가 예정되어 교육 중에 얻은 기술을 일상 생활에 통합할 수 있도록 촉진합니다.
VR 유무에 관계없이 BFT에는 CICT와 동일한 일정에 따라 30시간의 교육이 포함됩니다. 10개의 3시간짜리 실험실 내, 대면, 치료사가 지도하는 세션이 예정되어 있습니다. 이 세션에는 1시간의 SOPT가 포함됩니다. 나머지는 목표 행동(건강한 수면, 영양 및 휴식 습관)에 대한 실험실 내 교육과 행동 변화를 일상 생활로 전환하도록 고안된 절차에 전념할 것입니다. 가족 간병인이 있는 경우 치료 프로그램 참가자를 가장 효과적으로 지원하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 교육이 끝나면 참가자들과 약 1주일 간격으로 4번의 후속 전화 통화가 예정되어 교육 중에 얻은 기술을 일상 생활에 통합할 수 있도록 촉진합니다.
참가자는 중재에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 참가자가 ADRS에서 VR을 받을 자격이 있고 원하는지 여부에 따라 계층화됩니다. 그렇다면 참가자는 CICT + VR 또는 BFT + VR과 동일한 수로 무작위로 배정됩니다. 그렇지 않은 경우 참가자는 CICT 또는 BFT와 동일한 수로 무작위 배정됩니다.
검사는 치료 전 1개월, 치료 하루 전, 치료 후 하루, 치료 후 6개월 및 12개월 후에 실시됩니다. 측정된 결과에는 인지 처리 속도, 실험실 테스트에서의 인지 기능, 일상 생활에서 중요한 인지 구성 요소를 사용한 일상 활동의 자발적인 수행이 포함됩니다. 또 다른 중요한 결과 측정은 참가자가 직장으로 복귀할 수 있었는지 또는 업무 활동이 크게 개선되었는지 여부입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madeline Rathz, BS
- 전화번호: 205-934-9768
- 이메일: mgrathz@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Bliss, BS
- 전화번호: 205-934-0433
- 이메일: hmbliss@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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수석 연구원:
- Gitendra Uswatte, PhD
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연락하다:
- Madeline Rathz, BS
- 전화번호: 205-934-9768
- 이메일: mgrathz@uab.edu
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연락하다:
- Helen Bliss, BS
- 전화번호: 205-934-0433
- 이메일: hmbliss@uab.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코로나19 이후 3개월 이상
- 경도 또는 그 이상의 인지 장애
- 보통 이상의 뇌 안개
- 일상 활동 수행 장애
- 공동체에 거주하다
- 실험실로의 안정적인 운송
- 정신적, 육체적으로 충분히 건강한
- 적절한 시력과 청력
- 지시를 따르고 정보를 유지하는 능력
- 충분한 영어 실력
제외 기준:
- 발달 장애, 정신 장애, 약물 남용으로 인한 인지 장애, TBI 또는 진행성 뇌 질환
- 코로나 발병 전 뇌졸중
- 현재 약물 남용 장애
- DoubleDecision 또는 유사한 프로그램에 대한 사전 인지 처리 속도 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CICT
제약 유발 인지 치료는 치료 환경에서 일상 생활로 개선 사항을 전달하도록 설계된 중요한 인지 구성 요소 및 절차를 사용하여 일상 활동에 대한 실험실 내 교육을 사용합니다.
이는 컴퓨터 기반 처리 속도 훈련 및 비침습적 미주 신경 자극과 결합됩니다.
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참가자는 IADLS에 대한 형성을 받게 됩니다.
참가자는 중요한 인지 구성 요소가 포함된 일상 업무에 대한 교육을 받게 되며, 치료 과정에서 작은 단계로 어려움이 증가합니다.
다른 이름들:
전송 패키지는 실험실에서 훈련받은 것과 참가자가 치료 환경 밖에서 수행하는 것 사이의 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
이 구성 요소에는 치료 시작 시 참가자, 가능한 경우 가족 간병인 및 치료 팀의 책임에 관해 참가자와 행동 계약 협상, 자체 모니터링, "숙제" 할당, 트레이너의 숙제 검토, 그리고 참가자의 문제 해결 지원.
다른 이름들:
교육을 마친 후 참가자는 교육 첫 달에 4번의 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
각 통화는 약 일주일 간격으로 이루어집니다.
통화의 초점은 치료 중에 배운 교훈을 일상 생활에 통합하는 것입니다.
처리 속도 훈련에는 트레이너가 지도하는 컴퓨터 기반 비디오 "게임" 연습이 포함됩니다.
게임에서는 "플레이어"가 표적과 미끼를 신속하게 구별해야 하며, 이는 플레이어가 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지 훈련합니다.
미주 신경은 뇌에서 외이, 목, 가슴, 복부까지 연결되어 학습을 지원하고 염증 과정을 억제하는 휴식 및 이완 반응을 제어합니다.
휴식과 이완 반응은 미주 신경을 전기적으로 자극함으로써 활성화될 수 있습니다.
각 귀의 바깥 부분에 전극을 배치하고 최소 4mA 이상의 미세 전류를 안전하게 적용합니다.
자극은 각 치료 세션의 시작 및 중간 지점 근처에서 10분 동안 실시됩니다.
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실험적: CICT + VR
제약 유발 인지 치료와 직업 재활은 치료 환경에서 일상 생활로 개선 사항을 전달하도록 설계된 중요한 인지 구성 요소 및 절차를 통해 일상 활동에 대한 실험실 내 교육을 사용합니다.
이는 컴퓨터 기반 처리 속도 훈련 및 비침습적 미주 신경 자극과 결합됩니다.
이 그룹은 또한 앨라배마주 재활 서비스부로부터 직업 상담 및 중요한 직업 기술 구축과 같은 직업 재활을 받게 됩니다.
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참가자는 IADLS에 대한 형성을 받게 됩니다.
참가자는 중요한 인지 구성 요소가 포함된 일상 업무에 대한 교육을 받게 되며, 치료 과정에서 작은 단계로 어려움이 증가합니다.
다른 이름들:
전송 패키지는 실험실에서 훈련받은 것과 참가자가 치료 환경 밖에서 수행하는 것 사이의 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
이 구성 요소에는 치료 시작 시 참가자, 가능한 경우 가족 간병인 및 치료 팀의 책임에 관해 참가자와 행동 계약 협상, 자체 모니터링, "숙제" 할당, 트레이너의 숙제 검토, 그리고 참가자의 문제 해결 지원.
다른 이름들:
교육을 마친 후 참가자는 교육 첫 달에 4번의 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
각 통화는 약 일주일 간격으로 이루어집니다.
통화의 초점은 치료 중에 배운 교훈을 일상 생활에 통합하는 것입니다.
직업 재활 자격이 있고 이에 동의하는 참가자에게는 우리 팀에서 훈련할 동료인 동료 멘토가 있어 참가자가 훈련 중에 배운 전략을 강화하고 참가자의 문제 해결을 돕습니다. 치료 후 첫 달 동안의 직업.
동료 멘토는 치료 후 한 달 동안 트레이너와 만나 절차가 준수되고 있는지 확인하고 발생할 수 있는 문제를 해결합니다.
앨라배마주 재활 서비스부(ADRS)와 협력하여 자격이 있는 참가자는 직업 재활을 받을 수 있습니다.
참가자는 ADRS가 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
여기에는 진로 상담, 직업 유지 또는 직장 복귀에 관한 안내, 직장 편의에 관한 안내가 포함될 수 있습니다.
처리 속도 훈련에는 트레이너가 지도하는 컴퓨터 기반 비디오 "게임" 연습이 포함됩니다.
게임에서는 "플레이어"가 표적과 미끼를 신속하게 구별해야 하며, 이는 플레이어가 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지 훈련합니다.
미주 신경은 뇌에서 외이, 목, 가슴, 복부까지 연결되어 학습을 지원하고 염증 과정을 억제하는 휴식 및 이완 반응을 제어합니다.
휴식과 이완 반응은 미주 신경을 전기적으로 자극함으로써 활성화될 수 있습니다.
각 귀의 바깥 부분에 전극을 배치하고 최소 4mA 이상의 미세 전류를 안전하게 적용합니다.
자극은 각 치료 세션의 시작 및 중간 지점 근처에서 10분 동안 실시됩니다.
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활성 비교기: BFT
두뇌 건강 훈련에는 휴식, 건강한 영양, 건강한 수면에 대한 실험실 내 훈련과 이러한 라이프스타일을 일상 생활에 통합하도록 고안된 절차가 포함됩니다.
이는 컴퓨터 기반 반응 시간 훈련 및 비침습적 미주 신경 자극과 결합됩니다.
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전송 패키지는 실험실에서 훈련받은 것과 참가자가 치료 환경 밖에서 수행하는 것 사이의 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
이 구성 요소에는 치료 시작 시 참가자, 가능한 경우 가족 간병인 및 치료 팀의 책임에 관해 참가자와 행동 계약 협상, 자체 모니터링, "숙제" 할당, 트레이너의 숙제 검토, 그리고 참가자의 문제 해결 지원.
다른 이름들:
교육을 마친 후 참가자는 교육 첫 달에 4번의 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
각 통화는 약 일주일 간격으로 이루어집니다.
통화의 초점은 치료 중에 배운 교훈을 일상 생활에 통합하는 것입니다.
참가자들은 뇌 건강을 향상시키는 것으로 입증된 건강한 식습관, 수면 및 휴식 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
반응 시간 훈련에는 트레이너가 지도하는 컴퓨터 기반 비디오 "게임" 연습이 포함됩니다.
"플레이어"가 "위협"에 얼마나 빠르게 반응하는지 훈련하고 눈과 손의 협응을 훈련하는 여러 가지 게임이 소개될 예정입니다.
미주 신경은 뇌에서 외이, 목, 가슴, 복부까지 연결되어 학습을 지원하고 염증 과정을 억제하는 휴식 및 이완 반응을 제어합니다.
휴식과 이완 반응은 미주 신경을 전기적으로 자극함으로써 활성화될 수 있습니다.
각 귀의 바깥 부분에 전극을 배치하고 4밀리암페어 미만의 미세 전류를 안전하게 적용합니다.
자극은 각 치료 세션의 시작 및 중간 지점 근처에서 10분 동안 실시됩니다.
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활성 비교기: BFT + VR
두뇌 건강 훈련과 직업 재활에는 휴식, 건강한 영양, 건강한 수면에 대한 실험실 내 훈련과 이러한 라이프스타일을 일상 생활에 통합하도록 고안된 절차가 포함됩니다.
이는 컴퓨터 기반 반응 시간 훈련 및 비침습적 미주 신경 자극과 결합됩니다.
이 그룹은 또한 앨라배마주 재활 서비스부로부터 직업 상담 및 중요한 직업 기술 구축과 같은 직업 재활을 받게 됩니다.
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전송 패키지는 실험실에서 훈련받은 것과 참가자가 치료 환경 밖에서 수행하는 것 사이의 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
이 구성 요소에는 치료 시작 시 참가자, 가능한 경우 가족 간병인 및 치료 팀의 책임에 관해 참가자와 행동 계약 협상, 자체 모니터링, "숙제" 할당, 트레이너의 숙제 검토, 그리고 참가자의 문제 해결 지원.
다른 이름들:
교육을 마친 후 참가자는 교육 첫 달에 4번의 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
각 통화는 약 일주일 간격으로 이루어집니다.
통화의 초점은 치료 중에 배운 교훈을 일상 생활에 통합하는 것입니다.
참가자들은 뇌 건강을 향상시키는 것으로 입증된 건강한 식습관, 수면 및 휴식 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
앨라배마주 재활 서비스부(ADRS)와 협력하여 자격이 있는 참가자는 직업 재활을 받을 수 있습니다.
참가자는 ADRS가 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
여기에는 진로 상담, 직업 유지 또는 직장 복귀에 관한 안내, 직장 편의에 관한 안내가 포함될 수 있습니다.
반응 시간 훈련에는 트레이너가 지도하는 컴퓨터 기반 비디오 "게임" 연습이 포함됩니다.
"플레이어"가 "위협"에 얼마나 빠르게 반응하는지 훈련하고 눈과 손의 협응을 훈련하는 여러 가지 게임이 소개될 예정입니다.
미주 신경은 뇌에서 외이, 목, 가슴, 복부까지 연결되어 학습을 지원하고 염증 과정을 억제하는 휴식 및 이완 반응을 제어합니다.
휴식과 이완 반응은 미주 신경을 전기적으로 자극함으로써 활성화될 수 있습니다.
각 귀의 바깥 부분에 전극을 배치하고 4밀리암페어 미만의 미세 전류를 안전하게 적용합니다.
자극은 각 치료 세션의 시작 및 중간 지점 근처에서 10분 동안 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 30일차에서 60일차로 변경, 즉 치료 전에서 치료 후로 변경
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COPM은 뇌졸중 후 운동 기능과 인지 기능을 모두 포괄하는 재활 절차의 실제 결과를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 검증된 표준, 초진단, 환자 중심의 구조화된 인터뷰입니다.
성과 척도는 참가자가 일상 생활, 즉 실험실 외부에서 참가자에게 중요한 5가지 활동을 얼마나 잘 수행하는지 평가합니다.
이 목적을 위한 활동은 중요한 인지적 구성 요소(예: IADL)가 있는 활동으로 제한됩니다.
10점 응답 척도 범위는 1(활동을 전혀 수행할 수 없음)부터 10(활동을 매우 잘 수행할 수 있음)까지입니다.
참가자의 성과 척도 점수가 주요 결과가 됩니다.
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30일차에서 60일차로 변경, 즉 치료 전에서 치료 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010908
- 90IFRE0073 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .