Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä COVID Brain Sumu: Kognitiivinen kuntoutuskoe

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Tekniikka, jolla pitkästä COVID-aivasumusta kärsivät työntekijät voivat palata työhön

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa kognitiiviseen kuntoutukseen aikuisilla, joilla on pitkä COVID-sairaus ja joilla on jatkuva, lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta. Molemmissa lähestymistavoissa on verkkopohjainen tietokonepeli, joka harjoittelee kognitiivista prosessointinopeutta eli sitä, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aistiensa kautta vastaanottamansa tietoa. Tätä koulutusta kutsutaan nimellä Speed ​​of Processing Training (SOPT). Yksi lähestymistapa lisää (A) laboratorion sisäistä koulutusta jokapäiväisistä toiminnoista tärkeiden kognitiivisten komponenttien kanssa ja (B) menettelyt, jotka on suunniteltu siirtämään kognition parannuksia hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään. Komponentti A sisältää työhön liittyviä tehtäviä. Tätä lähestymistapaa kutsutaan CICT:ksi (Constraint-Induced Cognitive Therapy). Toinen lähestymistapa lisää (A) laboratorion sisäistä koulutusta rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta ja (B) menettelyistä, jotka on suunniteltu edistämään näiden elämäntapamuutosten integroimista jokapäiväiseen elämään. Tätä lähestymistapaa kutsutaan nimellä Brain Fitness Training (BFT).

Osa osallistujista, jotka ovat oikeutettuja ammatilliseen kuntoutukseen (VR) ja haluavat sitä, saavat VR:n Alabama Department of Rehabilitation Services (ADRS) -osastolta CICT:n tai BFT:n lisäksi. ADRS VR sisältää uraneuvontaa, työmajoituksia ja ohjausta työhön paluussa. CICT + VR -ryhmään kuuluvat saavat myös vertaismentorin työssäohjausta kuukauden ajan koulutuksen jälkeen.

CICT, VR:llä tai ilman, sisältää 30 tuntia koulutusta. Suunnitellaan kymmenen 3 tunnin laboratoriotilaisuutta, kasvokkain, terapeutin ohjaamaa istuntoa. Näissä istunnoissa on tunnin SOPT; loput sitoutuvat laboratorion sisäiseen koulutukseen kohdekäyttäytymisestä ja menetelmistä, joiden tarkoituksena on edistää terapeuttisten hyötyjen siirtämistä jokapäiväiseen elämään ja työn kannalta välttämättömien taitojen parantamista; jälkimmäisten menettelyjen sarjaa kutsutaan siirtopaketiksi. Osallistujien muun toiminnan tarpeiden huomioon ottamiseksi harjoitukset voidaan ajoittaa yhtä tiukasti kuin joka arkipäivä 2 viikon ajan tai yhtä löyhästi kuin joka toinen arkipäivä tai niin yli 4 viikon ajan. Jos omaishoitaja on käytettävissä, he saavat koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea osallistujia terapeuttiseen ohjelmaansa. Harjoittelun päätyttyä järjestetään neljä jatkopuhelua noin viikon välein osallistujien kanssa edistääkseen koulutuksen aikana hankittujen taitojen integrointia arkeen.

BFT, VR:llä tai ilman, sisältää 30 tuntia koulutusta saman aikataulun mukaisesti kuin CICT:ssä. Suunnitellaan kymmenen 3 tunnin laboratoriotilaisuutta, kasvokkain, terapeutin ohjaamaa istuntoa. Näissä istunnoissa on tunnin SOPT; loput sitoutuvat laboratorion sisäiseen koulutukseen kohdekäyttäytymistavoista (terveellinen uni, ravitsemus ja rentoutumistaottumukset) ja toimenpiteistä, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutoksen siirtymistä jokapäiväiseen elämään. Jos omaishoitaja on käytettävissä, he saavat koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea osallistujia terapeuttiseen ohjelmaansa. Harjoittelun päätyttyä järjestetään neljä jatkopuhelua noin viikon välein osallistujien kanssa edistääkseen koulutuksen aikana hankittujen taitojen integrointia arkeen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioihin. Satunnaistaminen ositetaan sen mukaan, ovatko osallistujat päteviä ja haluavatko VR:ää ADRS:stä vai eivät. Jos kyllä, osallistujat satunnaistetaan yhtä suureen määrään CICT + VR tai BFT + VR. Jos ei, osallistujat satunnaistetaan yhtä suureen määrään CICT:tä tai BFT:tä.

Testaus tehdään kuukautta ennen hoitoa, yksi päivä ennen hoitoa, yksi päivä sen jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Mitattavia tuloksia ovat kognitiivinen prosessointinopeus, kognitiiviset toiminnot laboratoriotesteissä ja spontaani arjen toimintojen suorittaminen tärkeiden kognitiivisten komponenttien kanssa jokapäiväisessä elämässä. Toinen tärkeä tulosmittari on se, pystyivätkö osallistujat palaamaan takaisin töihin vai paransivatko he merkittävästi työtoimintaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Staci McKay, BS
  • Puhelinnumero: 205-934-9768
  • Sähköposti: stacemc@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Piper Hempfling, MS
  • Puhelinnumero: 205-934-9768
  • Sähköposti: pchemp@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >3 kuukautta COVID-viruksen jälkeen
  • lievä tai suurempi kognitiivinen häiriö
  • kohtalainen tai suurempi aivosumu
  • päivittäisten toimintojen suorituskyvyn heikkeneminen
  • asua yhteisössä
  • luotettava kuljetus laboratorioon
  • henkisesti ja fyysisesti riittävän hyvässä kunnossa
  • riittävä näkö ja kuulo
  • kyky seurata ohjeita ja säilyttää tiedot
  • riittävä englannin taito

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu kehitysvammaisuudesta, psykiatrisesta häiriöstä tai päihteiden väärinkäytöstä, TBI:stä tai progressiivisesta aivosairaudesta
  • aivohalvaus ennen COVID-taudin puhkeamista
  • nykyinen päihdehäiriö
  • aiempi kognitiivisen prosessoinnin nopeuskoulutus DoubleDecision- tai vastaavassa ohjelmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CICT
Rajoituksesta johtuva kognitiivinen terapia käyttää laboratorion sisäistä koulutusta jokapäiväisistä toiminnoista tärkeiden kognitiivisten komponenttien ja menetelmien avulla, jotka on suunniteltu siirtämään parannuksia hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään. Tämä yhdistetään tietokonepohjaiseen käsittelyn nopeuskoulutukseen.
Prosessointinopeuskoulutus sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaisten videopelien harjoittelua. "Pelit" vaativat "pelaajan" tunnistamaan kohteet, jotka esitetään hyvin lyhyesti. Ensimmäisellä vaikeustasolla pelaajan on tunnistettava kohde näytön keskeltä. Toisella tasolla pelaajan on tunnistettava kohteita näytön keskellä ja reunasta samanaikaisesti. Kolmannelle tasolle lisätään muita esineitä, jotka toimivat houkuttimina. Tällä interventiolla pyritään parantamaan osallistujien henkistä käsittelynopeutta. Harjoittelijat saavat välitöntä palautetta jokaisen kokeen lopussa, ja kokeiden jälkeen tarjotaan tarvittaessa lepoa. Nämä "pelit" toteutetaan harjoitusten aikana, ja osallistujia kannustetaan harjoittelemaan myös kotona.
Muut nimet:
  • SOPT
Osallistuja saa muotoilun IADLS:ssä. Osallistujat saavat koulutusta arjen tehtävistä, joissa on tärkeitä kognitiivisia komponentteja, joissa vaikeus lisääntyy pienin askelin hoidon aikana.
Muut nimet:
  • Laboratoriossa IADL-koulutus
Siirtopaketti on suunniteltu kuromaan umpeen kuilua laboratoriossa koulutetun ja osallistujan hoidon ulkopuolella tekemien asioiden välillä. Näihin osiin kuuluu käyttäytymissopimuksen neuvottelu osallistujien kanssa hoidon alussa koskien osallistujan, mahdollisten omaishoitajien ja hoitotiimin velvollisuuksia, itsevalvontaa, "kotitehtävien" antamista, kouluttajan suorittamaa kotitehtävien tarkastelua, ja tuki osallistujan ongelmanratkaisuun.
Muut nimet:
  • TP
Koulutuksen päätyttyä osallistujat saavat neljä jatkopuhelua koulutuksen ensimmäisen kuukauden aikana. Jokaisen puhelun välissä on noin viikko. Puheluiden painopisteenä on hoidon aikana opittujen kokemusten sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään.
Kokeellinen: CICT + VR
Rajoituksesta johtuva kognitiivinen terapia ja ammatillinen kuntoutus käyttävät laboratorion sisäistä koulutusta jokapäiväisistä toiminnoista tärkeiden kognitiivisten komponenttien ja menetelmien avulla, jotka on suunniteltu siirtämään parannukset hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään. Tämä yhdistetään tietokonepohjaiseen käsittelyn nopeuskoulutukseen. Tämä ryhmä saa myös ammatillista kuntoutusta Alabama Department of Rehabilitation Services -osastolta, kuten uraneuvontaa ja tärkeiden urataitojen rakentamista.
Prosessointinopeuskoulutus sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaisten videopelien harjoittelua. "Pelit" vaativat "pelaajan" tunnistamaan kohteet, jotka esitetään hyvin lyhyesti. Ensimmäisellä vaikeustasolla pelaajan on tunnistettava kohde näytön keskeltä. Toisella tasolla pelaajan on tunnistettava kohteita näytön keskellä ja reunasta samanaikaisesti. Kolmannelle tasolle lisätään muita esineitä, jotka toimivat houkuttimina. Tällä interventiolla pyritään parantamaan osallistujien henkistä käsittelynopeutta. Harjoittelijat saavat välitöntä palautetta jokaisen kokeen lopussa, ja kokeiden jälkeen tarjotaan tarvittaessa lepoa. Nämä "pelit" toteutetaan harjoitusten aikana, ja osallistujia kannustetaan harjoittelemaan myös kotona.
Muut nimet:
  • SOPT
Osallistuja saa muotoilun IADLS:ssä. Osallistujat saavat koulutusta arjen tehtävistä, joissa on tärkeitä kognitiivisia komponentteja, joissa vaikeus lisääntyy pienin askelin hoidon aikana.
Muut nimet:
  • Laboratoriossa IADL-koulutus
Siirtopaketti on suunniteltu kuromaan umpeen kuilua laboratoriossa koulutetun ja osallistujan hoidon ulkopuolella tekemien asioiden välillä. Näihin osiin kuuluu käyttäytymissopimuksen neuvottelu osallistujien kanssa hoidon alussa koskien osallistujan, mahdollisten omaishoitajien ja hoitotiimin velvollisuuksia, itsevalvontaa, "kotitehtävien" antamista, kouluttajan suorittamaa kotitehtävien tarkastelua, ja tuki osallistujan ongelmanratkaisuun.
Muut nimet:
  • TP
Koulutuksen päätyttyä osallistujat saavat neljä jatkopuhelua koulutuksen ensimmäisen kuukauden aikana. Jokaisen puhelun välissä on noin viikko. Puheluiden painopisteenä on hoidon aikana opittujen kokemusten sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään.
Osallistujilla, jotka ovat oikeutettuja ammatilliseen kuntoutukseen ja jotka sopivat, on myös vertaismentori, työtoveri, jonka tiimimme kouluttaa, vahvistaakseen osallistujan koulutuksen aikana oppimia strategioita ja auttaakseen osallistujaa ratkaisemaan ongelmia, joita saattaa syntyä työhön ensimmäisen kuukauden aikana hoidon jälkeen. Vertaismenttorit tapaavat kouluttajien kanssa hoidon jälkeisen kuukauden aikana varmistaakseen, että menettelyjä noudatetaan, ja käsitelläkseen mahdollisia ongelmia.
Yhteistyössä Alabama Department of Rehabilitation Services:n (ADRS) kanssa tukikelpoiset osallistujat voivat saada ammatillista kuntoutusta. Osallistujat saavat tyypillisiä ADRS:n tarjoamia palveluita. Tällaisia ​​voivat olla uraneuvonta, työssä pysymiseen tai työhön palaamiseen liittyvä ohjaus sekä työpaikan majoitukseen liittyvä ohjaus.
Active Comparator: BFT
Brain Fitness Training sisältää laboratorion sisäistä koulutusta rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta ja toimenpiteistä, jotka on suunniteltu edistämään näiden elämäntapojen integrointia jokapäiväiseen elämään. Tämä yhdistetään tietokonepohjaiseen käsittelyn nopeuskoulutukseen.
Prosessointinopeuskoulutus sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaisten videopelien harjoittelua. "Pelit" vaativat "pelaajan" tunnistamaan kohteet, jotka esitetään hyvin lyhyesti. Ensimmäisellä vaikeustasolla pelaajan on tunnistettava kohde näytön keskeltä. Toisella tasolla pelaajan on tunnistettava kohteita näytön keskellä ja reunasta samanaikaisesti. Kolmannelle tasolle lisätään muita esineitä, jotka toimivat houkuttimina. Tällä interventiolla pyritään parantamaan osallistujien henkistä käsittelynopeutta. Harjoittelijat saavat välitöntä palautetta jokaisen kokeen lopussa, ja kokeiden jälkeen tarjotaan tarvittaessa lepoa. Nämä "pelit" toteutetaan harjoitusten aikana, ja osallistujia kannustetaan harjoittelemaan myös kotona.
Muut nimet:
  • SOPT
Siirtopaketti on suunniteltu kuromaan umpeen kuilua laboratoriossa koulutetun ja osallistujan hoidon ulkopuolella tekemien asioiden välillä. Näihin osiin kuuluu käyttäytymissopimuksen neuvottelu osallistujien kanssa hoidon alussa koskien osallistujan, mahdollisten omaishoitajien ja hoitotiimin velvollisuuksia, itsevalvontaa, "kotitehtävien" antamista, kouluttajan suorittamaa kotitehtävien tarkastelua, ja tuki osallistujan ongelmanratkaisuun.
Muut nimet:
  • TP
Koulutuksen päätyttyä osallistujat saavat neljä jatkopuhelua koulutuksen ensimmäisen kuukauden aikana. Jokaisen puhelun välissä on noin viikko. Puheluiden painopisteenä on hoidon aikana opittujen kokemusten sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään.
Osallistujat saavat koulutusta terveellisestä syömisestä, nukkumisesta ja rentoutumistekniikoista, joiden on osoitettu parantavan aivojen terveyttä.
Muut nimet:
  • Laboratoriossa tapahtuva stressinhallintakoulutus
Active Comparator: BFT + VR
Brain Fitness Training plus Vocational Rehabilitaatio sisältää laboratorion sisäistä koulutusta rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta ja toimenpiteistä, jotka on suunniteltu edistämään näiden elämäntapojen integrointia jokapäiväiseen elämään. Tämä ryhmä saa myös ammatillista kuntoutusta Alabama Department of Rehabilitation Services -osastolta, kuten uraneuvontaa ja tärkeiden urataitojen rakentamista.
Prosessointinopeuskoulutus sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaisten videopelien harjoittelua. "Pelit" vaativat "pelaajan" tunnistamaan kohteet, jotka esitetään hyvin lyhyesti. Ensimmäisellä vaikeustasolla pelaajan on tunnistettava kohde näytön keskeltä. Toisella tasolla pelaajan on tunnistettava kohteita näytön keskellä ja reunasta samanaikaisesti. Kolmannelle tasolle lisätään muita esineitä, jotka toimivat houkuttimina. Tällä interventiolla pyritään parantamaan osallistujien henkistä käsittelynopeutta. Harjoittelijat saavat välitöntä palautetta jokaisen kokeen lopussa, ja kokeiden jälkeen tarjotaan tarvittaessa lepoa. Nämä "pelit" toteutetaan harjoitusten aikana, ja osallistujia kannustetaan harjoittelemaan myös kotona.
Muut nimet:
  • SOPT
Siirtopaketti on suunniteltu kuromaan umpeen kuilua laboratoriossa koulutetun ja osallistujan hoidon ulkopuolella tekemien asioiden välillä. Näihin osiin kuuluu käyttäytymissopimuksen neuvottelu osallistujien kanssa hoidon alussa koskien osallistujan, mahdollisten omaishoitajien ja hoitotiimin velvollisuuksia, itsevalvontaa, "kotitehtävien" antamista, kouluttajan suorittamaa kotitehtävien tarkastelua, ja tuki osallistujan ongelmanratkaisuun.
Muut nimet:
  • TP
Koulutuksen päätyttyä osallistujat saavat neljä jatkopuhelua koulutuksen ensimmäisen kuukauden aikana. Jokaisen puhelun välissä on noin viikko. Puheluiden painopisteenä on hoidon aikana opittujen kokemusten sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään.
Osallistujat saavat koulutusta terveellisestä syömisestä, nukkumisesta ja rentoutumistekniikoista, joiden on osoitettu parantavan aivojen terveyttä.
Muut nimet:
  • Laboratoriossa tapahtuva stressinhallintakoulutus
Yhteistyössä Alabama Department of Rehabilitation Services:n (ADRS) kanssa tukikelpoiset osallistujat voivat saada ammatillista kuntoutusta. Osallistujat saavat tyypillisiä ADRS:n tarjoamia palveluita. Tällaisia ​​voivat olla uraneuvonta, työssä pysymiseen tai työhön palaamiseen liittyvä ohjaus sekä työpaikan majoitukseen liittyvä ohjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 30 päivään 60, eli esihoidosta jälkihoitoon
COPM on standardi, validoitu, transdiagnostinen, potilaskeskeinen jäsennelty haastattelu, jota käytetään yleisesti mittaamaan todellisia tuloksia kuntoutustoimenpiteistä, jotka kattavat sekä motoriset että kognitiiviset toiminnot aivohalvauksen jälkeen. Suoritusasteikko arvioi, kuinka hyvin osallistuja suorittaa viisi osallistujalle tärkeää tehtävää jokapäiväisessä elämässään eli laboratorion ulkopuolella. Aktiviteetit tähän tarkoitukseen rajoittuvat niihin, joilla on tärkeä kognitiivinen komponentti, eli IADL. 10-pisteinen vastausasteikko vaihtelee 1:stä (ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan) 10:een (pystyy suorittamaan tehtävän erittäin hyvin). Osallistujan suoritusasteikkopisteet ovat ensisijainen tulos.
Muutos päivästä 30 päivään 60, eli esihoidosta jälkihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Koulutuksen käsittelyn nopeus

3
Tilaa