Longo nevoeiro cerebral COVID: ensaio de reabilitação cognitiva
Técnica para permitir o retorno ao trabalho de funcionários com longo nevoeiro cerebral devido à COVID
Este estudo irá comparar duas abordagens para reabilitação cognitiva em adultos com COVID longo com comprometimento cognitivo persistente, leve a moderado. Ambas as abordagens apresentarão um “jogo” de computador baseado na web que treina a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem através dos sentidos. Este treinamento é denominado Treinamento de Velocidade de Processamento (SOPT). Uma abordagem adicionará (A) treinamento em laboratório sobre atividades cotidianas com componentes cognitivos importantes e (B) procedimentos projetados para transferir melhorias na cognição do ambiente de tratamento para a vida cotidiana. O Componente A incluirá tarefas relacionadas ao trabalho. Esta abordagem é denominada Terapia Cognitiva Induzida por Restrição (TCIC). A outra abordagem adicionará (A) treinamento em laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável e (B) procedimentos projetados para promover a integração dessas mudanças de estilo de vida na vida cotidiana. Esta abordagem é denominada Brain Fitness Training (BFT).
Um subconjunto de participantes, que se qualificam e desejam reabilitação profissional (VR), receberão VR do Departamento de Serviços de Reabilitação do Alabama (ADRS), além de CICT ou BFT. ADRS VR incluirá aconselhamento de carreira, prescrição de acomodações no trabalho e orientação sobre retorno ao trabalho. Os participantes do grupo CICT + VR também receberão treinamento prático de um mentor por um mês após a conclusão do treinamento.
O CICT, com ou sem VR, envolverá 30 horas de treinamento. Serão agendadas dez sessões de 3 horas em laboratório, presenciais e dirigidas pelo terapeuta. Estas sessões contarão com uma hora de SOPT; o restante será comprometido com treinamento em laboratório sobre os comportamentos-alvo e os procedimentos destinados a promover a transferência de ganhos terapêuticos para a vida diária e melhorar as habilidades essenciais para o trabalho; o conjunto destes últimos procedimentos é denominado Pacote de Transferência. Para acomodar as demandas de outras atividades dos participantes, será permitido que as sessões de treinamento sejam agendadas tão rigorosamente quanto todos os dias da semana durante 2 semanas ou tão vagamente como em dias alternados da semana ou mais durante 4 semanas. Se um cuidador familiar estiver disponível, ele receberá treinamento sobre a melhor forma de apoiar os participantes em seu programa terapêutico. Após o término do treinamento, serão agendadas quatro ligações telefônicas de acompanhamento com aproximadamente uma semana de intervalo com os participantes para promover a integração das habilidades adquiridas durante o treinamento na vida cotidiana.
O BFT, com ou sem VR, envolverá 30 horas de treinamento seguindo o mesmo cronograma do CICT. Serão agendadas dez sessões de 3 horas em laboratório, presenciais e dirigidas pelo terapeuta. Estas sessões contarão com uma hora de SOPT; o restante será comprometido com treinamento em laboratório sobre os comportamentos alvo (sono saudável, nutrição e hábitos de relaxamento) e os procedimentos destinados a promover a transferência da mudança de comportamento para a vida diária. Se um cuidador familiar estiver disponível, ele receberá treinamento sobre a melhor forma de apoiar os participantes em seu programa terapêutico. Após o término do treinamento, serão agendadas quatro ligações telefônicas de acompanhamento com aproximadamente uma semana de intervalo com os participantes para promover a integração das habilidades adquiridas durante o treinamento na vida cotidiana.
Os participantes serão designados aleatoriamente para as intervenções. A randomização será estratificada de acordo com o fato de os participantes se qualificarem e desejarem VR do ADRS ou não. Se sim, os participantes serão randomizados em números iguais para CICT + VR ou BFT + VR. Caso contrário, os participantes serão randomizados em números iguais para CICT ou BFT.
Os testes acontecerão um mês antes do tratamento, um dia antes do tratamento, um dia depois e 6 e 12 meses depois. Os resultados medidos incluirão velocidade de processamento cognitivo, função cognitiva em testes laboratoriais e desempenho espontâneo de atividades cotidianas com componentes cognitivos importantes na vida diária. Outra medida de resultado importante será se os participantes conseguiram ou não regressar ao trabalho ou tiveram melhorias significativas nas suas actividades de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Atividades instrumentais em laboratório de treinamento de vida diária
- Comportamental: Pacote de transferência
- Comportamental: Acompanhamento de chamadas telefônicas
- Comportamental: Mentoria de pares
- Comportamental: Treinamento em saúde cerebral em laboratório
- Comportamental: Reabilitação vocacional
- Comportamental: Treinamento de velocidade de processamento
- Procedimento: Estimulação transauricular do nervo vago: alta intensidade
- Comportamental: Treinamento de tempo de reação
- Procedimento: Estimulação transauricular do nervo vago: baixa intensidade
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madeline Rathz, BS
- Número de telefone: 205-934-9768
- E-mail: mgrathz@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Helen Bliss, BS
- Número de telefone: 205-934-0433
- E-mail: hmbliss@uab.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Investigador principal:
- Gitendra Uswatte, PhD
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Contato:
- Madeline Rathz, BS
- Número de telefone: 205-934-9768
- E-mail: mgrathz@uab.edu
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Contato:
- Helen Bliss, BS
- Número de telefone: 205-934-0433
- E-mail: hmbliss@uab.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >3 meses após COVID
- comprometimento cognitivo leve ou maior
- nevoeiro cerebral moderado ou maior
- comprometimento no desempenho das atividades diárias
- residir em comunidade
- transporte confiável para o laboratório
- suficientemente apto mental e fisicamente
- visão e audição adequadas
- capacidade de seguir instruções e reter informações
- proficiência suficiente em inglês
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo devido a deficiência de desenvolvimento, transtorno psiquiátrico ou abuso de substâncias, TCE ou doença cerebral progressiva
- acidente vascular cerebral antes do início de COVID
- transtorno atual de abuso de substâncias
- treinamento prévio de velocidade de processamento cognitivo em DoubleDecision ou programa similar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CICT
A Terapia Cognitiva Induzida por Restrição utiliza treinamento em laboratório em atividades cotidianas com importantes componentes cognitivos e procedimentos projetados para transferir melhorias do ambiente de tratamento para a vida cotidiana.
Isso será combinado com treinamento de velocidade de processamento baseado em computador e estimulação não invasiva do nervo vago.
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O participante receberá modelagem no IADLS.
Os participantes receberão treinamento em tarefas cotidianas com importantes componentes cognitivos, em que a dificuldade é aumentada em pequenos passos ao longo do tratamento.
Outros nomes:
O Pacote de Transferência foi projetado para tentar preencher a lacuna entre o que é treinado no laboratório e o que o participante faz fora do ambiente de tratamento.
Esses componentes incluem a negociação de um contrato comportamental com os participantes no início do tratamento em relação às responsabilidades do participante, dos cuidadores familiares, se disponíveis, e da equipe de tratamento, automonitoramento, atribuição de "lição de casa", revisão da lição de casa pelo treinador, e apoio na resolução de problemas pelo participante.
Outros nomes:
Depois de concluir o treinamento, os participantes receberão quatro ligações de acompanhamento no primeiro mês de treinamento.
Cada chamada será separada por cerca de uma semana.
O foco das ligações será incorporar as lições aprendidas durante o tratamento na vida diária.
O treinamento em velocidade de processamento envolve a prática guiada pelo instrutor de "jogos" de vídeo baseados em computador.
Os jogos exigem que o “jogador” distinga rapidamente os alvos das iscas, o que treina a rapidez com que o jogador processa as informações recebidas através dos seus sentidos.
O nervo vago vai do cérebro ao ouvido externo, garganta, tórax e abdômen e controla, entre outras funções, a resposta de repouso e relaxamento, que auxilia no aprendizado e diminui processos inflamatórios.
A resposta de descanso e relaxamento pode ser ativada estimulando eletricamente o nervo vago.
Colocaremos eletrodos na parte externa de cada orelha e aplicaremos com segurança uma microcorrente de pelo menos 4 miliamperes.
A estimulação será administrada por 10 minutos próximo ao início e no meio de cada sessão de tratamento.
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Experimental: CICT + VR
A Terapia Cognitiva Induzida por Restrição mais a Reabilitação Vocacional utiliza treinamento em laboratório em atividades cotidianas com importantes componentes cognitivos e procedimentos projetados para transferir melhorias do ambiente de tratamento para a vida cotidiana.
Isso será combinado com treinamento de velocidade de processamento baseado em computador e estimulação não invasiva do nervo vago.
Este grupo também receberá reabilitação vocacional do Departamento de Serviços de Reabilitação do Alabama, como aconselhamento profissional e desenvolvimento de importantes habilidades profissionais.
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O participante receberá modelagem no IADLS.
Os participantes receberão treinamento em tarefas cotidianas com importantes componentes cognitivos, em que a dificuldade é aumentada em pequenos passos ao longo do tratamento.
Outros nomes:
O Pacote de Transferência foi projetado para tentar preencher a lacuna entre o que é treinado no laboratório e o que o participante faz fora do ambiente de tratamento.
Esses componentes incluem a negociação de um contrato comportamental com os participantes no início do tratamento em relação às responsabilidades do participante, dos cuidadores familiares, se disponíveis, e da equipe de tratamento, automonitoramento, atribuição de "lição de casa", revisão da lição de casa pelo treinador, e apoio na resolução de problemas pelo participante.
Outros nomes:
Depois de concluir o treinamento, os participantes receberão quatro ligações de acompanhamento no primeiro mês de treinamento.
Cada chamada será separada por cerca de uma semana.
O foco das ligações será incorporar as lições aprendidas durante o tratamento na vida diária.
Os participantes que sejam elegíveis para reabilitação profissional e que concordem também terão um mentor, um colega de trabalho que será treinado pela nossa equipe, para reforçar estratégias que o participante aprendeu durante o treinamento e para ajudar o participante a resolver problemas que possam surgir. o trabalho durante o primeiro mês após o tratamento.
Os pares mentores reunir-se-ão com os formadores durante o mês após o tratamento para garantir que os procedimentos estão a ser seguidos e resolver quaisquer problemas que possam surgir.
Em parceria com o Departamento de Serviços de Reabilitação do Alabama (ADRS), os participantes elegíveis podem receber reabilitação profissional.
Os participantes receberão serviços típicos oferecidos pela ADRS.
Estes podem incluir aconselhamento de carreira, orientação sobre a manutenção do emprego ou regresso ao trabalho e orientação sobre adaptações no local de trabalho.
O treinamento em velocidade de processamento envolve a prática guiada pelo instrutor de "jogos" de vídeo baseados em computador.
Os jogos exigem que o “jogador” distinga rapidamente os alvos das iscas, o que treina a rapidez com que o jogador processa as informações recebidas através dos seus sentidos.
O nervo vago vai do cérebro ao ouvido externo, garganta, tórax e abdômen e controla, entre outras funções, a resposta de repouso e relaxamento, que auxilia no aprendizado e diminui processos inflamatórios.
A resposta de descanso e relaxamento pode ser ativada estimulando eletricamente o nervo vago.
Colocaremos eletrodos na parte externa de cada orelha e aplicaremos com segurança uma microcorrente de pelo menos 4 miliamperes.
A estimulação será administrada por 10 minutos próximo ao início e no meio de cada sessão de tratamento.
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Comparador Ativo: BFT
O Brain Fitness Training envolve treinamento em laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável com procedimentos projetados para promover a integração desses estilos de vida na vida cotidiana.
Isso será combinado com treinamento de tempo de reação baseado em computador e estimulação não invasiva do nervo vago.
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O Pacote de Transferência foi projetado para tentar preencher a lacuna entre o que é treinado no laboratório e o que o participante faz fora do ambiente de tratamento.
Esses componentes incluem a negociação de um contrato comportamental com os participantes no início do tratamento em relação às responsabilidades do participante, dos cuidadores familiares, se disponíveis, e da equipe de tratamento, automonitoramento, atribuição de "lição de casa", revisão da lição de casa pelo treinador, e apoio na resolução de problemas pelo participante.
Outros nomes:
Depois de concluir o treinamento, os participantes receberão quatro ligações de acompanhamento no primeiro mês de treinamento.
Cada chamada será separada por cerca de uma semana.
O foco das ligações será incorporar as lições aprendidas durante o tratamento na vida diária.
Os participantes receberão treinamento sobre alimentação saudável, sono e técnicas de relaxamento que comprovadamente melhoram a saúde do cérebro.
Outros nomes:
O treinamento do tempo de reação envolve a prática guiada pelo treinador de "jogos" de vídeo baseados em computador.
Serão apresentados vários jogos diferentes que treinam a rapidez com que os “jogadores” reagem às “ameaças” e treinam a coordenação olho-mão.
O nervo vago vai do cérebro ao ouvido externo, garganta, tórax e abdômen e controla, entre outras funções, a resposta de repouso e relaxamento, que auxilia no aprendizado e diminui processos inflamatórios.
A resposta de descanso e relaxamento pode ser ativada estimulando eletricamente o nervo vago.
Colocaremos eletrodos na parte externa de cada orelha e aplicaremos com segurança uma microcorrente inferior a 4 miliamperes.
A estimulação será administrada por 10 minutos próximo ao início e no meio de cada sessão de tratamento.
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Comparador Ativo: BFT + VR
O Brain Fitness Training mais a Reabilitação Vocacional envolve treinamento em laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável com procedimentos projetados para promover a integração desses estilos de vida na vida cotidiana.
Isso será combinado com treinamento de tempo de reação baseado em computador e estimulação não invasiva do nervo vago.
Este grupo também receberá reabilitação vocacional do Departamento de Serviços de Reabilitação do Alabama, como aconselhamento profissional e desenvolvimento de importantes habilidades profissionais.
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O Pacote de Transferência foi projetado para tentar preencher a lacuna entre o que é treinado no laboratório e o que o participante faz fora do ambiente de tratamento.
Esses componentes incluem a negociação de um contrato comportamental com os participantes no início do tratamento em relação às responsabilidades do participante, dos cuidadores familiares, se disponíveis, e da equipe de tratamento, automonitoramento, atribuição de "lição de casa", revisão da lição de casa pelo treinador, e apoio na resolução de problemas pelo participante.
Outros nomes:
Depois de concluir o treinamento, os participantes receberão quatro ligações de acompanhamento no primeiro mês de treinamento.
Cada chamada será separada por cerca de uma semana.
O foco das ligações será incorporar as lições aprendidas durante o tratamento na vida diária.
Os participantes receberão treinamento sobre alimentação saudável, sono e técnicas de relaxamento que comprovadamente melhoram a saúde do cérebro.
Outros nomes:
Em parceria com o Departamento de Serviços de Reabilitação do Alabama (ADRS), os participantes elegíveis podem receber reabilitação profissional.
Os participantes receberão serviços típicos oferecidos pela ADRS.
Estes podem incluir aconselhamento de carreira, orientação sobre a manutenção do emprego ou regresso ao trabalho e orientação sobre adaptações no local de trabalho.
O treinamento do tempo de reação envolve a prática guiada pelo treinador de "jogos" de vídeo baseados em computador.
Serão apresentados vários jogos diferentes que treinam a rapidez com que os “jogadores” reagem às “ameaças” e treinam a coordenação olho-mão.
O nervo vago vai do cérebro ao ouvido externo, garganta, tórax e abdômen e controla, entre outras funções, a resposta de repouso e relaxamento, que auxilia no aprendizado e diminui processos inflamatórios.
A resposta de descanso e relaxamento pode ser ativada estimulando eletricamente o nervo vago.
Colocaremos eletrodos na parte externa de cada orelha e aplicaremos com segurança uma microcorrente inferior a 4 miliamperes.
A estimulação será administrada por 10 minutos próximo ao início e no meio de cada sessão de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança do Dia 30 para o Dia 60, ou seja, do Pré para o Pós-tratamento
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O COPM é uma entrevista estruturada padrão, validada, transdiagnóstica e centrada no paciente, comumente usada para medir o resultado no mundo real de procedimentos de reabilitação que abrangem funções motoras e cognitivas após acidente vascular cerebral.
A Escala de Desempenho avalia quão bem um participante realiza cinco atividades em sua vida diária, ou seja, fora do laboratório, que são importantes para o participante.
As atividades, para esse fim, serão restritas àquelas que tenham um componente cognitivo importante, ou seja, as AIVD.
A escala de resposta de 10 pontos varia de 1 (não é capaz de realizar a atividade) a 10 (é capaz de realizar a atividade extremamente bem).
As pontuações da escala de desempenho do participante serão o resultado primário.
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Mudança do Dia 30 para o Dia 60, ou seja, do Pré para o Pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Cognitivos
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Fadiga
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Disfunção cognitiva
- Fadiga mental
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação, Profissional
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010908
- 90IFRE0073 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .