Nebbia cerebrale lunga COVID: prova di riabilitazione cognitiva
Tecnica per consentire il ritorno al lavoro da parte dei dipendenti con una lunga nebbia cerebrale da COVID
Questo studio confronterà due approcci alla riabilitazione cognitiva negli adulti con COVID lungo con deterioramento cognitivo persistente, da lieve a moderato. Entrambi gli approcci presenteranno un “gioco” per computer basato sul web che allena la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi. Questa formazione è denominata Speed of Processing Training (SOPT). Un approccio aggiungerà (A) formazione in laboratorio sulle attività quotidiane con importanti componenti cognitive e (B) procedure progettate per trasferire i miglioramenti cognitivi dal contesto terapeutico alla vita quotidiana. La componente A includerà attività legate al lavoro. Questo approccio è chiamato Terapia Cognitiva Indotta da Vincoli (CICT). L'altro approccio aggiungerà (A) formazione in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano e (B) procedure progettate per promuovere l'integrazione di questi cambiamenti nello stile di vita nella vita di tutti i giorni. Questo approccio è chiamato Brain Fitness Training (BFT).
Un sottoinsieme di partecipanti, che si qualificano e desiderano la riabilitazione professionale (VR), riceveranno la VR dal Dipartimento dei servizi di riabilitazione dell'Alabama (ADRS) oltre al CICT o al BFT. ADRS VR includerà consulenza professionale, prescrizione di adattamenti sul posto di lavoro e guida al ritorno al lavoro. Quelli del gruppo CICT + VR riceveranno anche coaching sul posto di lavoro da un mentore alla pari per un mese dopo aver completato la formazione.
Il CICT, con o senza VR, comporterà 30 ore di formazione. Verranno programmate dieci sessioni di 3 ore in laboratorio, faccia a faccia, dirette dal terapista. Queste sessioni comprenderanno un'ora di SOPT; la parte restante sarà impegnata nella formazione in laboratorio sui comportamenti target e sulle procedure volte a favorire il trasferimento dei vantaggi terapeutici nella vita quotidiana e il miglioramento delle competenze essenziali per il lavoro; l'insieme di queste ultime procedure è denominato Pacchetto di Trasferimento. Per soddisfare le richieste delle altre attività dei partecipanti, le sessioni di formazione potranno essere programmate con la stessa frequenza di ogni giorno feriale per 2 settimane o con la stessa flessibilità di ogni altro giorno feriale per circa 4 settimane. Se è disponibile un caregiver familiare, riceverà una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico. Al termine della formazione, verranno programmate quattro telefonate di follow-up con i partecipanti a circa una settimana di distanza l'una dall'altra per promuovere l'integrazione delle competenze acquisite durante la formazione nella vita di tutti i giorni.
Il BFT, con o senza VR, prevederà 30 ore di formazione seguendo lo stesso calendario del CICT. Verranno programmate dieci sessioni di 3 ore in laboratorio, faccia a faccia, dirette dal terapista. Queste sessioni comprenderanno un'ora di SOPT; la restante parte sarà impegnata nella formazione in laboratorio sui comportamenti target (abitudini di sonno sano, alimentazione e rilassamento) e sulle procedure volte a favorire il trasferimento del cambiamento comportamentale nella vita quotidiana. Se è disponibile un caregiver familiare, riceverà una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico. Al termine della formazione, verranno programmate quattro telefonate di follow-up con i partecipanti a circa una settimana di distanza l'una dall'altra per promuovere l'integrazione delle competenze acquisite durante la formazione nella vita di tutti i giorni.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale agli interventi. La randomizzazione sarà stratificata in base al fatto che i partecipanti si qualifichino e desiderino o meno la VR da ADRS. In caso affermativo, i partecipanti verranno randomizzati in numero uguale a CICT + VR o BFT + VR. In caso negativo, i partecipanti verranno randomizzati in numero uguale a CICT o BFT.
I test verranno effettuati un mese prima del trattamento, un giorno prima del trattamento, un giorno dopo e 6 e 12 mesi dopo. I risultati misurati includeranno la velocità di elaborazione cognitiva, la funzione cognitiva nei test di laboratorio e l'esecuzione spontanea delle attività quotidiane con importanti componenti cognitive nella vita quotidiana. Un’altra importante misura di risultato sarà se i partecipanti sono stati o meno in grado di tornare al lavoro o hanno avuto miglioramenti significativi nelle loro attività lavorative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Attività strumentali in laboratorio della formazione alla vita quotidiana
- Comportamentale: Pacchetto di trasferimento
- Comportamentale: Seguire le telefonate
- Comportamentale: Tutoraggio tra pari
- Comportamentale: Formazione sulla salute del cervello in laboratorio
- Comportamentale: Riabilitazione professionale
- Comportamentale: Allenamento sulla velocità di elaborazione
- Procedura: Stimolazione transauricolare del nervo vago: alta intensità
- Comportamentale: Allenamento sul tempo di reazione
- Procedura: Stimolazione transauricolare del nervo vago: bassa intensità
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madeline Rathz, BS
- Numero di telefono: 205-934-9768
- Email: mgrathz@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen Bliss, BS
- Numero di telefono: 205-934-0433
- Email: hmbliss@uab.edu
Luoghi di studio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Investigatore principale:
- Gitendra Uswatte, PhD
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Contatto:
- Madeline Rathz, BS
- Numero di telefono: 205-934-9768
- Email: mgrathz@uab.edu
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Contatto:
- Helen Bliss, BS
- Numero di telefono: 205-934-0433
- Email: hmbliss@uab.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >3 mesi dopo il COVID
- deterioramento cognitivo lieve o maggiore
- nebbia cerebrale moderata o maggiore
- compromissione nello svolgimento delle attività quotidiane
- risiedere in comunità
- trasporto affidabile al laboratorio
- sufficientemente in forma mentalmente e fisicamente
- vista e udito adeguati
- capacità di seguire le indicazioni e conservare le informazioni
- conoscenza della lingua inglese sufficiente
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo dovuto a disabilità dello sviluppo, disturbo psichiatrico o abuso di sostanze, trauma cranico o malattia cerebrale progressiva
- ictus prima della comparsa del COVID
- attuale disturbo da abuso di sostanze
- precedente allenamento sulla velocità di elaborazione cognitiva su DoubleDecision o programma simile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CICT
La terapia cognitiva indotta da vincoli utilizza la formazione in laboratorio sulle attività quotidiane con importanti componenti cognitive e procedure progettate per trasferire i miglioramenti dal contesto terapeutico alla vita di tutti i giorni.
Questo sarà combinato con un allenamento sulla velocità di elaborazione basato su computer e con la stimolazione del nervo vago non invasiva.
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Il partecipante riceverà shaping su IADLS.
I partecipanti riceveranno una formazione sui compiti quotidiani con importanti componenti cognitive, in cui la difficoltà aumenta a piccoli passi nel corso del trattamento.
Altri nomi:
Il pacchetto di trasferimento è stato progettato per cercare di colmare il divario tra ciò che viene addestrato in laboratorio e ciò che il partecipante fa al di fuori del contesto terapeutico.
Questa componente include la negoziazione di un contratto comportamentale con i partecipanti all'inizio del trattamento riguardo alle responsabilità del partecipante, dei caregiver familiari, se disponibili, e del team di trattamento, l'automonitoraggio, l'assegnazione di "compiti a casa", la revisione dei compiti a casa da parte del formatore, e supporto nella risoluzione dei problemi da parte del partecipante.
Altri nomi:
Dopo aver completato la formazione, i partecipanti riceveranno quattro telefonate di follow-up nel primo mese di formazione.
Ogni chiamata sarà separata da circa una settimana.
L'obiettivo delle chiamate sarà l'integrazione delle lezioni apprese durante il trattamento nella vita quotidiana.
La formazione sulla velocità di elaborazione prevede la pratica guidata da un trainer di video "giochi" basati su computer.
I giochi richiedono che il "giocatore" distingua rapidamente i bersagli dalle esche, il che allena la rapidità con cui il giocatore elabora le informazioni ricevute attraverso i propri sensi.
Il nervo vago corre dal cervello all'orecchio esterno, alla gola, al torace e all'addome e controlla, tra le altre funzioni, la risposta di riposo e relax, che favorisce l'apprendimento e riduce i processi infiammatori.
La risposta di riposo e relax può essere attivata stimolando elettricamente il nervo vago.
Posizioneremo gli elettrodi sulla parte esterna di ciascun orecchio e applicheremo in modo sicuro una microcorrente di almeno 4 milliampere.
La stimolazione verrà somministrata per 10 minuti vicino all'inizio e al punto intermedio di ciascuna sessione di trattamento.
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Sperimentale: CICT+VR
La terapia cognitiva indotta da vincoli più riabilitazione professionale utilizza la formazione in laboratorio sulle attività quotidiane con importanti componenti cognitive e procedure progettate per trasferire i miglioramenti dal contesto terapeutico alla vita di tutti i giorni.
Questo sarà combinato con un allenamento sulla velocità di elaborazione basato su computer e con la stimolazione del nervo vago non invasiva.
Questo gruppo riceverà anche riabilitazione professionale dal Dipartimento dei servizi di riabilitazione dell'Alabama, come consulenza professionale e sviluppo di importanti competenze professionali.
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Il partecipante riceverà shaping su IADLS.
I partecipanti riceveranno una formazione sui compiti quotidiani con importanti componenti cognitive, in cui la difficoltà aumenta a piccoli passi nel corso del trattamento.
Altri nomi:
Il pacchetto di trasferimento è stato progettato per cercare di colmare il divario tra ciò che viene addestrato in laboratorio e ciò che il partecipante fa al di fuori del contesto terapeutico.
Questa componente include la negoziazione di un contratto comportamentale con i partecipanti all'inizio del trattamento riguardo alle responsabilità del partecipante, dei caregiver familiari, se disponibili, e del team di trattamento, l'automonitoraggio, l'assegnazione di "compiti a casa", la revisione dei compiti a casa da parte del formatore, e supporto nella risoluzione dei problemi da parte del partecipante.
Altri nomi:
Dopo aver completato la formazione, i partecipanti riceveranno quattro telefonate di follow-up nel primo mese di formazione.
Ogni chiamata sarà separata da circa una settimana.
L'obiettivo delle chiamate sarà l'integrazione delle lezioni apprese durante il trattamento nella vita quotidiana.
I partecipanti idonei alla riabilitazione professionale e che accettano avranno anche un mentore alla pari, un collaboratore che sarà formato dal nostro team, per rafforzare le strategie apprese dal partecipante durante la formazione e per aiutare il partecipante a risolvere i problemi che potrebbero sorgere durante la formazione. il lavoro durante il primo mese dopo il trattamento.
I tutor tra pari si incontreranno con i formatori durante il mese successivo al trattamento per assicurarsi che le procedure vengano seguite e affrontare eventuali problemi che potrebbero sorgere.
In collaborazione con il Dipartimento dei servizi di riabilitazione dell'Alabama (ADRS), i partecipanti idonei possono ricevere la riabilitazione professionale.
I partecipanti riceveranno i servizi tipici offerti dall'ADRS.
Questi potrebbero includere consulenza professionale, orientamento sul mantenimento del posto di lavoro o sul ritorno al lavoro e orientamento sugli adattamenti sul posto di lavoro.
La formazione sulla velocità di elaborazione prevede la pratica guidata da un trainer di video "giochi" basati su computer.
I giochi richiedono che il "giocatore" distingua rapidamente i bersagli dalle esche, il che allena la rapidità con cui il giocatore elabora le informazioni ricevute attraverso i propri sensi.
Il nervo vago corre dal cervello all'orecchio esterno, alla gola, al torace e all'addome e controlla, tra le altre funzioni, la risposta di riposo e relax, che favorisce l'apprendimento e riduce i processi infiammatori.
La risposta di riposo e relax può essere attivata stimolando elettricamente il nervo vago.
Posizioneremo gli elettrodi sulla parte esterna di ciascun orecchio e applicheremo in modo sicuro una microcorrente di almeno 4 milliampere.
La stimolazione verrà somministrata per 10 minuti vicino all'inizio e al punto intermedio di ciascuna sessione di trattamento.
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Comparatore attivo: BFT
Brain Fitness Training prevede una formazione in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano con procedure progettate per promuovere l'integrazione di questi stili di vita nella vita di tutti i giorni.
Questo sarà combinato con un allenamento sui tempi di reazione basato su computer e con la stimolazione del nervo vago non invasiva.
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Il pacchetto di trasferimento è stato progettato per cercare di colmare il divario tra ciò che viene addestrato in laboratorio e ciò che il partecipante fa al di fuori del contesto terapeutico.
Questa componente include la negoziazione di un contratto comportamentale con i partecipanti all'inizio del trattamento riguardo alle responsabilità del partecipante, dei caregiver familiari, se disponibili, e del team di trattamento, l'automonitoraggio, l'assegnazione di "compiti a casa", la revisione dei compiti a casa da parte del formatore, e supporto nella risoluzione dei problemi da parte del partecipante.
Altri nomi:
Dopo aver completato la formazione, i partecipanti riceveranno quattro telefonate di follow-up nel primo mese di formazione.
Ogni chiamata sarà separata da circa una settimana.
L'obiettivo delle chiamate sarà l'integrazione delle lezioni apprese durante il trattamento nella vita quotidiana.
I partecipanti riceveranno una formazione su tecniche di alimentazione sana, sonno e rilassamento che hanno dimostrato di migliorare la salute del cervello.
Altri nomi:
L'allenamento sui tempi di reazione prevede la pratica guidata da un trainer di "giochi" video basati su computer.
Verranno presentati diversi giochi che allenano la rapidità con cui i "giocatori" reagiscono alle "minacce" e allenano la coordinazione occhio-mano.
Il nervo vago corre dal cervello all'orecchio esterno, alla gola, al torace e all'addome e controlla, tra le altre funzioni, la risposta di riposo e relax, che favorisce l'apprendimento e riduce i processi infiammatori.
La risposta di riposo e relax può essere attivata stimolando elettricamente il nervo vago.
Posizioneremo gli elettrodi sulla parte esterna di ciascun orecchio e applicheremo in modo sicuro una microcorrente inferiore a 4 milliampere.
La stimolazione verrà somministrata per 10 minuti vicino all'inizio e al punto intermedio di ciascuna sessione di trattamento.
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Comparatore attivo: BFT+VR
Brain Fitness Training e riabilitazione professionale prevedono corsi di formazione in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano con procedure progettate per promuovere l'integrazione di questi stili di vita nella vita di tutti i giorni.
Questo sarà combinato con un allenamento sui tempi di reazione basato su computer e con la stimolazione del nervo vago non invasiva.
Questo gruppo riceverà anche riabilitazione professionale dal Dipartimento dei servizi di riabilitazione dell'Alabama, come consulenza professionale e sviluppo di importanti competenze professionali.
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Il pacchetto di trasferimento è stato progettato per cercare di colmare il divario tra ciò che viene addestrato in laboratorio e ciò che il partecipante fa al di fuori del contesto terapeutico.
Questa componente include la negoziazione di un contratto comportamentale con i partecipanti all'inizio del trattamento riguardo alle responsabilità del partecipante, dei caregiver familiari, se disponibili, e del team di trattamento, l'automonitoraggio, l'assegnazione di "compiti a casa", la revisione dei compiti a casa da parte del formatore, e supporto nella risoluzione dei problemi da parte del partecipante.
Altri nomi:
Dopo aver completato la formazione, i partecipanti riceveranno quattro telefonate di follow-up nel primo mese di formazione.
Ogni chiamata sarà separata da circa una settimana.
L'obiettivo delle chiamate sarà l'integrazione delle lezioni apprese durante il trattamento nella vita quotidiana.
I partecipanti riceveranno una formazione su tecniche di alimentazione sana, sonno e rilassamento che hanno dimostrato di migliorare la salute del cervello.
Altri nomi:
In collaborazione con il Dipartimento dei servizi di riabilitazione dell'Alabama (ADRS), i partecipanti idonei possono ricevere la riabilitazione professionale.
I partecipanti riceveranno i servizi tipici offerti dall'ADRS.
Questi potrebbero includere consulenza professionale, orientamento sul mantenimento del posto di lavoro o sul ritorno al lavoro e orientamento sugli adattamenti sul posto di lavoro.
L'allenamento sui tempi di reazione prevede la pratica guidata da un trainer di "giochi" video basati su computer.
Verranno presentati diversi giochi che allenano la rapidità con cui i "giocatori" reagiscono alle "minacce" e allenano la coordinazione occhio-mano.
Il nervo vago corre dal cervello all'orecchio esterno, alla gola, al torace e all'addome e controlla, tra le altre funzioni, la risposta di riposo e relax, che favorisce l'apprendimento e riduce i processi infiammatori.
La risposta di riposo e relax può essere attivata stimolando elettricamente il nervo vago.
Posizioneremo gli elettrodi sulla parte esterna di ciascun orecchio e applicheremo in modo sicuro una microcorrente inferiore a 4 milliampere.
La stimolazione verrà somministrata per 10 minuti vicino all'inizio e al punto intermedio di ciascuna sessione di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Passaggio dal giorno 30 al giorno 60, ovvero dal pre al post trattamento
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La COPM è un'intervista strutturata standard, validata, trans-diagnostica, centrata sul paziente, comunemente utilizzata per misurare l'esito nel mondo reale delle procedure riabilitative che abbracciano sia le funzioni motorie che quelle cognitive dopo l'ictus.
La scala delle prestazioni valuta quanto bene un partecipante esegue cinque attività nella vita quotidiana, cioè fuori dal laboratorio, che sono importanti per il partecipante.
Le attività, a questo scopo, saranno riservate a soggetti con una componente cognitiva importante, ovvero IADL.
La scala di risposta a 10 punti va da 1 (non in grado di svolgere affatto l'attività) a 10 (in grado di svolgere l'attività estremamente bene).
I punteggi della scala di prestazione del partecipante saranno il risultato principale.
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Passaggio dal giorno 30 al giorno 60, ovvero dal pre al post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Sintomi comportamentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie polmonari
- Disturbi cognitivi
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Fatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Disfunzione cognitiva
- Stanchezza mentale
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione, Professionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300010908
- 90IFRE0073 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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