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Langer COVID-Gehirnnebel: Studie zur kognitiven Rehabilitation

6. April 2026 aktualisiert von: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Technik zur Ermöglichung der Rückkehr an den Arbeitsplatz für Mitarbeiter mit langem COVID-Brain Fog

In dieser Studie werden zwei Ansätze zur kognitiven Rehabilitation bei Erwachsenen mit langem COVID und anhaltender, leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung verglichen. Bei beiden Ansätzen handelt es sich um ein webbasiertes Computerspiel, das die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit trainiert, d. h. wie schnell Individuen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen. Dieses Training wird als Speed ​​of Processing Training (SOPT) bezeichnet. Ein Ansatz wird (A) Laborschulungen zu alltäglichen Aktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten und (B) Verfahren hinzufügen, die darauf abzielen, Verbesserungen der Kognition aus der Behandlungsumgebung auf das Alltagsleben zu übertragen. Komponente A umfasst arbeitsbezogene Aufgaben. Dieser Ansatz wird als Constraint-Induced Cognitive Therapy (CICT) bezeichnet. Der andere Ansatz umfasst (A) Laborschulungen zu Entspannung, gesunder Ernährung und gesundem Schlaf und (B) Verfahren, die die Integration dieser Lebensstiländerungen in den Alltag fördern sollen. Dieser Ansatz wird als Brain Fitness Training (BFT) bezeichnet.

Eine Untergruppe der Teilnehmer, die sich für eine berufliche Rehabilitation (VR) qualifizieren und diese wünschen, erhält zusätzlich zu CICT oder BFT VR vom Alabama Department of Rehabilitation Services (ADRS). Zu ADRS VR gehören Berufsberatung, die Verschreibung von Arbeitsunterkünften und Anleitungen zur Rückkehr an den Arbeitsplatz. Die Mitglieder der CICT + VR-Gruppe erhalten nach Abschluss der Schulung außerdem einen Monat lang ein On-the-Job-Coaching durch einen Peer-Mentor.

CICT, mit oder ohne VR, umfasst 30 Stunden Schulung. Es sind zehn dreistündige, persönliche, vom Therapeuten geleitete Laborsitzungen geplant. Diese Sitzungen umfassen eine Stunde SOPT; Der Rest wird sich der Schulung im Labor zu den Zielverhaltensweisen und Verfahren widmen, die darauf abzielen, die Übertragung therapeutischer Erfolge auf das tägliche Leben zu fördern und die für die Arbeit wesentlichen Fähigkeiten zu verbessern. Der Satz der letztgenannten Verfahren wird als Transferpaket bezeichnet. Um den Anforderungen der anderen Aktivitäten der Teilnehmer gerecht zu werden, ist es zulässig, die Trainingseinheiten über einen Zeitraum von zwei Wochen so eng wie jeden Wochentag oder über einen Zeitraum von vier Wochen so locker wie etwa jeden zweiten Wochentag zu planen. Wenn eine pflegende Angehörige verfügbar ist, erhält diese eine Schulung, wie sie die Teilnehmer ihres Therapieprogramms am besten unterstützen kann. Nach Abschluss der Schulung werden im Abstand von etwa einer Woche vier weitere Telefongespräche mit den Teilnehmern vereinbart, um die Integration der während der Schulung erworbenen Fähigkeiten in den Alltag zu fördern.

BFT, mit oder ohne VR, umfasst 30 Stunden Training nach dem gleichen Zeitplan wie für CICT. Es sind zehn dreistündige, persönliche, vom Therapeuten geleitete Laborsitzungen geplant. Diese Sitzungen umfassen eine Stunde SOPT; Der Rest wird für die Schulung im Labor zu den Zielverhaltensweisen (gesunder Schlaf, Ernährung und Entspannungsgewohnheiten) und den Verfahren zur Förderung der Übertragung von Verhaltensänderungen auf das tägliche Leben aufgewendet. Wenn eine pflegende Angehörige verfügbar ist, erhält diese eine Schulung, wie sie die Teilnehmer ihres Therapieprogramms am besten unterstützen kann. Nach Abschluss der Schulung werden im Abstand von etwa einer Woche vier weitere Telefongespräche mit den Teilnehmern vereinbart, um die Integration der während der Schulung erworbenen Fähigkeiten in den Alltag zu fördern.

Die Teilnehmer werden den Interventionen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die Randomisierung wird danach geschichtet, ob sich die Teilnehmer für VR von ADRS qualifizieren und wünschen oder nicht. Wenn ja, werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen in CICT + VR oder BFT + VR randomisiert. Wenn nein, werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen nach CICT oder BFT randomisiert.

Die Tests werden einen Monat vor der Behandlung, einen Tag vor der Behandlung, einen Tag danach sowie 6 und 12 Monate danach durchgeführt. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, die kognitive Funktion bei Labortests und die spontane Ausführung alltäglicher Aktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten im täglichen Leben. Ein weiterer wichtiger Ergebnisindikator wird sein, ob die Teilnehmer wieder an ihren Arbeitsplatz zurückkehren konnten oder ob sich ihre Arbeitsaktivitäten erheblich verbesserten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Madeline Rathz, BS
  • Telefonnummer: 205-934-9768
  • E-Mail: mgrathz@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Helen Bliss, BS
  • Telefonnummer: 205-934-0433
  • E-Mail: hmbliss@uab.edu

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Gitendra Uswatte, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >3 Monate nach COVID
  • leichte oder stärkere kognitive Beeinträchtigung
  • mäßiger oder stärkerer Gehirnnebel
  • Beeinträchtigung der Ausführung alltäglicher Aktivitäten
  • in Gemeinschaft wohnen
  • Zuverlässiger Transport zum Labor
  • ausreichend geistig und körperlich fit sein
  • ausreichendes Seh- und Hörvermögen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Informationen zu speichern
  • ausreichende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung aufgrund von Entwicklungsstörungen, psychiatrischer Störung oder Drogenmissbrauch, Schädel-Hirn-Trauma oder fortschreitender Hirnerkrankung
  • Schlaganfall vor dem Ausbruch von COVID
  • aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
  • vorheriges Training der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit mit DoubleDecision oder einem ähnlichen Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CICT
Bei der Constraint-Induced Cognitive Therapy werden im Labor alltägliche Aktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten und Verfahren trainiert, um Verbesserungen aus der Behandlungsumgebung auf das tägliche Leben zu übertragen. Dies wird mit computergestütztem Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining und nicht-invasiver Vagusnervstimulation kombiniert.
Der Teilnehmer erhält Informationen über IADLS. Die Teilnehmer erhalten ein Training zu Alltagsaufgaben mit wichtigen kognitiven Komponenten, wobei der Schwierigkeitsgrad im Verlauf der Behandlung in kleinen Schritten gesteigert wird.
Andere Namen:
  • IADL-Schulung im Labor
Das Transferpaket wurde entwickelt, um die Lücke zwischen dem, was im Labor trainiert wird, und dem, was der Teilnehmer außerhalb der Behandlungsumgebung tut, zu schließen. Zu diesen Komponenten gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags mit den Teilnehmern zu Beginn der Behandlung hinsichtlich der Verantwortlichkeiten des Teilnehmers, seiner Familienbetreuer (falls verfügbar) und des Behandlungsteams, Selbstüberwachung, Zuweisung von „Hausaufgaben“, Überprüfung der Hausaufgaben durch den Trainer, und Unterstützung bei der Problemlösung durch den Teilnehmer.
Andere Namen:
  • TP
Nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer im ersten Schulungsmonat vier Folgeanrufe. Die einzelnen Anrufe liegen etwa eine Woche auseinander. Der Schwerpunkt der Anrufe liegt darauf, die während der Behandlung gewonnenen Erkenntnisse in den Alltag zu integrieren.
Beim Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung geht es um das vom Trainer angeleitete Üben computergestützter Videospiele. Bei den Spielen muss der „Spieler“ schnell Ziele von Täuschkörpern unterscheiden, wodurch trainiert wird, wie schnell der Spieler die über seine Sinne empfangenen Informationen verarbeitet.
Der Vagusnerv verläuft vom Gehirn zum äußeren Ohr, zum Rachen, zur Brust und zum Bauch und steuert unter anderem die Ruhe- und Entspannungsreaktion, die das Lernen unterstützt und Entzündungsprozesse hemmt. Die Ruhe- und Entspannungsreaktion kann durch elektrische Stimulation des Vagusnervs aktiviert werden. Wir werden Elektroden an der Außenseite jedes Ohrs anbringen und sicher einen Mikrostrom von mindestens 4 Milliampere anlegen. Zu Beginn und in der Mitte jeder Behandlungssitzung wird die Stimulation 10 Minuten lang verabreicht.
Experimental: CICT + VR
Constraint-Induced Cognitive Therapy plus Vocational Rehabilitation nutzt Laborschulungen zu Alltagsaktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten und Verfahren, die darauf abzielen, Verbesserungen aus der Behandlungsumgebung auf das tägliche Leben zu übertragen. Dies wird mit computergestütztem Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining und nicht-invasiver Vagusnervstimulation kombiniert. Diese Gruppe erhält vom Alabama Department of Rehabilitation Services auch berufliche Rehabilitation, etwa durch Berufsberatung und den Aufbau wichtiger beruflicher Fähigkeiten.
Der Teilnehmer erhält Informationen über IADLS. Die Teilnehmer erhalten ein Training zu Alltagsaufgaben mit wichtigen kognitiven Komponenten, wobei der Schwierigkeitsgrad im Verlauf der Behandlung in kleinen Schritten gesteigert wird.
Andere Namen:
  • IADL-Schulung im Labor
Das Transferpaket wurde entwickelt, um die Lücke zwischen dem, was im Labor trainiert wird, und dem, was der Teilnehmer außerhalb der Behandlungsumgebung tut, zu schließen. Zu diesen Komponenten gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags mit den Teilnehmern zu Beginn der Behandlung hinsichtlich der Verantwortlichkeiten des Teilnehmers, seiner Familienbetreuer (falls verfügbar) und des Behandlungsteams, Selbstüberwachung, Zuweisung von „Hausaufgaben“, Überprüfung der Hausaufgaben durch den Trainer, und Unterstützung bei der Problemlösung durch den Teilnehmer.
Andere Namen:
  • TP
Nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer im ersten Schulungsmonat vier Folgeanrufe. Die einzelnen Anrufe liegen etwa eine Woche auseinander. Der Schwerpunkt der Anrufe liegt darauf, die während der Behandlung gewonnenen Erkenntnisse in den Alltag zu integrieren.
Teilnehmer, die Anspruch auf eine berufliche Rehabilitation haben und damit einverstanden sind, erhalten außerdem einen Peer-Mentor, einen Kollegen, der von unserem Team geschult wird, um die Strategien zu festigen, die der Teilnehmer während der Schulung gelernt hat, und um dem Teilnehmer bei der Lösung eventuell auftretender Probleme zu helfen den Job im ersten Monat nach der Behandlung. Peer-Mentoren treffen sich im Monat nach der Behandlung mit den Trainern, um sicherzustellen, dass die Verfahren eingehalten werden, und um etwaige Probleme zu lösen.
In Zusammenarbeit mit dem Alabama Department of Rehabilitation Services (ADRS) können berechtigte Teilnehmer eine berufliche Rehabilitation erhalten. Die Teilnehmer erhalten typische Dienstleistungen des ADRS. Dazu können Berufsberatung, Anleitung zur Beibehaltung des Arbeitsplatzes oder zur Rückkehr an den Arbeitsplatz sowie Anleitung zur Unterbringung am Arbeitsplatz gehören.
Beim Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung geht es um das vom Trainer angeleitete Üben computergestützter Videospiele. Bei den Spielen muss der „Spieler“ schnell Ziele von Täuschkörpern unterscheiden, wodurch trainiert wird, wie schnell der Spieler die über seine Sinne empfangenen Informationen verarbeitet.
Der Vagusnerv verläuft vom Gehirn zum äußeren Ohr, zum Rachen, zur Brust und zum Bauch und steuert unter anderem die Ruhe- und Entspannungsreaktion, die das Lernen unterstützt und Entzündungsprozesse hemmt. Die Ruhe- und Entspannungsreaktion kann durch elektrische Stimulation des Vagusnervs aktiviert werden. Wir werden Elektroden an der Außenseite jedes Ohrs anbringen und sicher einen Mikrostrom von mindestens 4 Milliampere anlegen. Zu Beginn und in der Mitte jeder Behandlungssitzung wird die Stimulation 10 Minuten lang verabreicht.
Aktiver Komparator: BFT
Beim Brain Fitness Training handelt es sich um ein Labortraining zu Entspannung, gesunder Ernährung und gesundem Schlaf mit Verfahren, die die Integration dieser Lebensstile in den Alltag fördern sollen. Dies wird mit computergestütztem Reaktionszeittraining und nicht-invasiver Vagusnervstimulation kombiniert.
Das Transferpaket wurde entwickelt, um die Lücke zwischen dem, was im Labor trainiert wird, und dem, was der Teilnehmer außerhalb der Behandlungsumgebung tut, zu schließen. Zu diesen Komponenten gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags mit den Teilnehmern zu Beginn der Behandlung hinsichtlich der Verantwortlichkeiten des Teilnehmers, seiner Familienbetreuer (falls verfügbar) und des Behandlungsteams, Selbstüberwachung, Zuweisung von „Hausaufgaben“, Überprüfung der Hausaufgaben durch den Trainer, und Unterstützung bei der Problemlösung durch den Teilnehmer.
Andere Namen:
  • TP
Nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer im ersten Schulungsmonat vier Folgeanrufe. Die einzelnen Anrufe liegen etwa eine Woche auseinander. Der Schwerpunkt der Anrufe liegt darauf, die während der Behandlung gewonnenen Erkenntnisse in den Alltag zu integrieren.
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zu gesunder Ernährung, Schlaf und Entspannungstechniken, die nachweislich die Gesundheit des Gehirns verbessern.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungstraining im Labor
Beim Reaktionszeittraining handelt es sich um das von einem Trainer angeleitete Üben computergestützter Videospiele. Es werden verschiedene Spiele vorgestellt, die trainieren, wie schnell „Spieler“ auf „Bedrohungen“ reagieren und die Auge-Hand-Koordination trainieren.
Der Vagusnerv verläuft vom Gehirn zum äußeren Ohr, zum Rachen, zur Brust und zum Bauch und steuert unter anderem die Ruhe- und Entspannungsreaktion, die das Lernen unterstützt und Entzündungsprozesse hemmt. Die Ruhe- und Entspannungsreaktion kann durch elektrische Stimulation des Vagusnervs aktiviert werden. Wir werden Elektroden an der Außenseite jedes Ohrs anbringen und sicher einen Mikrostrom von weniger als 4 Milliampere anlegen. Zu Beginn und in der Mitte jeder Behandlungssitzung wird die Stimulation 10 Minuten lang verabreicht.
Aktiver Komparator: BFT + VR
Brain Fitness Training plus berufliche Rehabilitation umfasst Labortraining zu Entspannung, gesunder Ernährung und gesundem Schlaf mit Verfahren, die die Integration dieser Lebensstile in den Alltag fördern sollen. Dies wird mit computergestütztem Reaktionszeittraining und nicht-invasiver Vagusnervstimulation kombiniert. Diese Gruppe erhält vom Alabama Department of Rehabilitation Services auch berufliche Rehabilitation, etwa durch Berufsberatung und den Aufbau wichtiger beruflicher Fähigkeiten.
Das Transferpaket wurde entwickelt, um die Lücke zwischen dem, was im Labor trainiert wird, und dem, was der Teilnehmer außerhalb der Behandlungsumgebung tut, zu schließen. Zu diesen Komponenten gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags mit den Teilnehmern zu Beginn der Behandlung hinsichtlich der Verantwortlichkeiten des Teilnehmers, seiner Familienbetreuer (falls verfügbar) und des Behandlungsteams, Selbstüberwachung, Zuweisung von „Hausaufgaben“, Überprüfung der Hausaufgaben durch den Trainer, und Unterstützung bei der Problemlösung durch den Teilnehmer.
Andere Namen:
  • TP
Nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer im ersten Schulungsmonat vier Folgeanrufe. Die einzelnen Anrufe liegen etwa eine Woche auseinander. Der Schwerpunkt der Anrufe liegt darauf, die während der Behandlung gewonnenen Erkenntnisse in den Alltag zu integrieren.
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zu gesunder Ernährung, Schlaf und Entspannungstechniken, die nachweislich die Gesundheit des Gehirns verbessern.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungstraining im Labor
In Zusammenarbeit mit dem Alabama Department of Rehabilitation Services (ADRS) können berechtigte Teilnehmer eine berufliche Rehabilitation erhalten. Die Teilnehmer erhalten typische Dienstleistungen des ADRS. Dazu können Berufsberatung, Anleitung zur Beibehaltung des Arbeitsplatzes oder zur Rückkehr an den Arbeitsplatz sowie Anleitung zur Unterbringung am Arbeitsplatz gehören.
Beim Reaktionszeittraining handelt es sich um das von einem Trainer angeleitete Üben computergestützter Videospiele. Es werden verschiedene Spiele vorgestellt, die trainieren, wie schnell „Spieler“ auf „Bedrohungen“ reagieren und die Auge-Hand-Koordination trainieren.
Der Vagusnerv verläuft vom Gehirn zum äußeren Ohr, zum Rachen, zur Brust und zum Bauch und steuert unter anderem die Ruhe- und Entspannungsreaktion, die das Lernen unterstützt und Entzündungsprozesse hemmt. Die Ruhe- und Entspannungsreaktion kann durch elektrische Stimulation des Vagusnervs aktiviert werden. Wir werden Elektroden an der Außenseite jedes Ohrs anbringen und sicher einen Mikrostrom von weniger als 4 Milliampere anlegen. Zu Beginn und in der Mitte jeder Behandlungssitzung wird die Stimulation 10 Minuten lang verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Wechsel vom 30. zum 60. Tag, also von der Vor- zur Nachbehandlung
Das COPM ist ein standardisiertes, validiertes, transdiagnostisches, patientenzentriertes strukturiertes Interview, das üblicherweise zur Messung des realen Ergebnisses von Rehabilitationsverfahren verwendet wird, die sowohl motorische als auch kognitive Funktionen nach einem Schlaganfall umfassen. Die Leistungsskala bewertet, wie gut ein Teilnehmer fünf Aktivitäten in seinem täglichen Leben, also außerhalb des Labors, ausführt, die für den Teilnehmer wichtig sind. Zu diesem Zweck werden die Aktivitäten auf diejenigen mit einer wichtigen kognitiven Komponente, d. h. IADL, beschränkt. Die 10-Punkte-Antwortskala reicht von 1 (kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen) bis 10 (kann die Aktivität sehr gut ausführen). Die Ergebnisse der Leistungsskala des Teilnehmers sind das primäre Ergebnis.
Wechsel vom 30. zum 60. Tag, also von der Vor- zur Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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