Hosszú COVID-agyköd: Kognitív rehabilitációs próba
Technika a hosszú COVID-agyködben szenvedő alkalmazottak munkába való visszatérésének lehetővé tételére
Ez a tanulmány a kognitív rehabilitáció két megközelítését hasonlítja össze tartós, enyhe vagy közepes fokú kognitív károsodásban szenvedő, hosszú COVID-ban szenvedő felnőtteknél. Mindkét megközelítés tartalmazni fog egy web-alapú számítógépes "játékot", amely a kognitív feldolgozási sebességet edzi, vagyis azt, hogy az egyének milyen gyorsan dolgozzák fel az érzékszerveiken keresztül kapott információkat. Ezt a képzést SOPT-nek (Speed of Processing Training) nevezik. Az egyik megközelítés kiegészíti (A) a laboron belüli képzést a mindennapi tevékenységekről fontos kognitív összetevőkkel, és (B) eljárásokkal, amelyek célja a megismerés javulásának átvitele a kezelési környezetből a mindennapi életbe. Az A komponens munkával kapcsolatos feladatokat fog tartalmazni. Ezt a megközelítést Constraint-Induced Cognitive Therapy-nek (CICT) nevezik. A másik megközelítés kiegészíti (A) a relaxációról, az egészséges táplálkozásról és az egészséges alvásról szóló laboratóriumi képzést, valamint a (B) eljárásokat, amelyek célja ezen életmódbeli változások mindennapi életbe való integrálása. Ezt a megközelítést Brain Fitness Training-nek (BFT) nevezik.
A résztvevők egy része, aki jogosult és vágyik a szakmai rehabilitációra (VR), a CICT vagy a BFT mellett az Alabama Department of Rehabilitation Services (ADRS) VR-t is megkapja. Az ADRS VR magában foglalja a karrier-tanácsadást, a munkahelyi szállások felírását és útmutatást a munkába való visszatéréshez. A CICT + VR csoportba tartozók a képzés elvégzése után egy hónapig munka közbeni coachingot is kapnak egy kortárs mentortól.
A CICT, VR-rel vagy anélkül, 30 órás képzést foglal magában. Tíz 3 órás laboron belüli, szemtől szembeni, terapeuta által irányított foglalkozás kerül beütemezésre. Ezek az ülések egy óra SOPT-t tartalmaznak; a fennmaradó részt a célviselkedésekkel és a terápiás előnyök mindennapi életbe való átültetését és a munkához elengedhetetlen készségek fejlesztését elősegítő eljárásokkal kapcsolatos laboratóriumi képzésben részesítik; ez utóbbi eljárások összességét nevezzük Transzfer Csomagnak. A résztvevők egyéb tevékenységei által támasztott igények kielégítése érdekében az edzések ütemezése olyan szoros, mint minden hétköznap 2 héten keresztül, vagy olyan lazán, mint minden más hétköznap vagy 4 héten keresztül. Ha elérhető családgondozó, képzésben részesülnek arról, hogyan tudják a legjobban támogatni a terápiás programjukban résztvevőket. A tréning végeztével körülbelül egyhetes időközönként négy további telefonhívásra kerül sor a résztvevőkkel, hogy elősegítsék a képzés során megszerzett készségek beépülését a mindennapi életbe.
A BFT, VR-rel vagy anélkül, 30 órás képzést foglal magában, ugyanazt a menetrendet követve, mint a CICT esetében. Tíz 3 órás laboron belüli, szemtől szembeni, terapeuta által irányított foglalkozás kerül beütemezésre. Ezek az ülések egy óra SOPT-t tartalmaznak; a fennmaradó részt a megcélzott viselkedési formák (egészséges alvás, táplálkozás és relaxációs szokások) és a viselkedésváltozások mindennapi életbe való átültetését elősegítő eljárások laboron belüli képzése mellett. Ha elérhető családgondozó, képzésben részesülnek arról, hogyan tudják a legjobban támogatni a terápiás programjukban résztvevőket. A tréning végeztével körülbelül egyhetes időközönként négy további telefonhívásra kerül sor a résztvevőkkel, hogy elősegítsék a képzés során megszerzett készségek beépülését a mindennapi életbe.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a beavatkozásokba. A véletlenszerűsítést aszerint rétegzik, hogy a résztvevők jogosultak-e az ADRS-ből származó VR-re, és vágynak-e rá. Ha igen, a résztvevők egyenlő számban kerülnek véletlenszerű besorolásra a CICT + VR vagy a BFT + VR kategóriába. Ha nem, a résztvevők egyenlő számban kerülnek véletlenszerű besorolásra a CICT vagy a BFT csoportba.
A vizsgálatra egy hónappal a kezelés előtt, egy nappal a kezelés előtt, egy nappal utána, valamint 6 és 12 hónappal azután kerül sor. A mért eredmények magukban foglalják a kognitív feldolgozási sebességet, a kognitív funkciót a laboratóriumi teszteken, valamint a mindennapi tevékenységek spontán elvégzését a mindennapi életben fontos kognitív összetevőkkel. Egy másik fontos eredménymérő az lesz, hogy a résztvevők vissza tudtak-e térni a munkába, vagy jelentősen javultak-e a munkatevékenységeik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Feldolgozási sebesség képzés
- Viselkedési: Laboratóriumon belüli műszeres tevékenységek a mindennapi életképzésben
- Viselkedési: Transzfer csomag
- Viselkedési: Telefonhívások nyomon követése
- Viselkedési: Peer mentorálás
- Viselkedési: Laboratóriumi agyegészségügyi tréning
- Viselkedési: Szakmai rehabilitáció
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Staci McKay, BS
- Telefonszám: 205-934-9768
- E-mail: stacemc@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Piper Hempfling, MS
- Telefonszám: 205-934-9768
- E-mail: pchemp@uab.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >3 hónappal a COVID után
- enyhe vagy nagyobb kognitív károsodás
- mérsékelt vagy nagyobb agyköd
- a napi tevékenységek végzésének károsodása
- közösségben lakni
- megbízható szállítás a laborba
- szellemileg és fizikailag kellően alkalmas
- megfelelő látás és hallás
- képes követni az utasításokat és megőrizni az információkat
- elegendő angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- fejlődési rendellenesség, pszichiátriai rendellenesség vagy kábítószer-használat, TBI vagy progresszív agybetegség miatti kognitív károsodás
- stroke a COVID megjelenése előtt
- jelenlegi szerhasználati zavar
- előzetes kognitív feldolgozási sebesség képzés DoubleDecision vagy hasonló programon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CICT
A megszorítások által kiváltott kognitív terápia laboratóriumi képzést alkalmaz a mindennapi tevékenységekről, fontos kognitív komponensekkel és eljárásokkal, amelyek célja, hogy a kezelési környezet javulását átvigye a mindennapi életbe.
Ezt számítógépes feldolgozási sebességi képzéssel kombinálják.
|
A feldolgozási sebesség képzése magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát.
A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat.
Az első nehézségi szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén.
A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén.
A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá.
Ennek a beavatkozásnak a célja a résztvevők mentális feldolgozási sebességének javítása.
A gyakornokok minden próba végén azonnali visszajelzést kapnak, és szükség esetén pihenőt biztosítanak a próba után.
Ezeket a "játékokat" az edzés során valósítják meg, és a résztvevőket az otthoni gyakorlásra is ösztönzik.
Más nevek:
A résztvevő IADLS-en kap formációt.
A résztvevők a mindennapi, fontos kognitív összetevőket tartalmazó feladatokról kapnak képzést, amelyek során a nehézséget kis lépésekben növelik a kezelés során.
Más nevek:
A transzfercsomag célja, hogy megpróbálja áthidalni a szakadékot a laboratóriumban betanított és a résztvevő által a kezelésen kívüli tevékenységek között.
Ez az összetevő magában foglalja a viselkedési szerződés megtárgyalását a résztvevőkkel a kezelés kezdetén a résztvevő, a családgondozók, ha vannak ilyenek, és a kezelőcsapat felelősségére vonatkozóan, az önellenőrzés, a „házi feladat” kijelölése, a házi feladat oktató általi felülvizsgálata, és a résztvevők problémamegoldásának támogatása.
Más nevek:
A képzés befejezése után a résztvevők négy további telefonhívást kapnak a képzés első hónapjában.
Minden hívást körülbelül egy hét választ el.
A hívások középpontjában a kezelés során levont tanulságok beépítése áll a mindennapi életbe.
|
|
Kísérleti: CICT + VR
A megszorítások által kiváltott kognitív terápia és a szakmai rehabilitáció laboratóriumi képzést alkalmaz a mindennapi tevékenységekről, fontos kognitív komponensekkel és eljárásokkal, amelyek célja, hogy a javulást a kezelési környezetből a mindennapi életbe vigyék át.
Ezt számítógépes feldolgozási sebességi képzéssel kombinálják.
Ez a csoport szakmai rehabilitációban is részesül az Alabama Department of Rehabilitation Servicestől, például karrier-tanácsadást és fontos karrierkészségek fejlesztését.
|
A feldolgozási sebesség képzése magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát.
A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat.
Az első nehézségi szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén.
A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén.
A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá.
Ennek a beavatkozásnak a célja a résztvevők mentális feldolgozási sebességének javítása.
A gyakornokok minden próba végén azonnali visszajelzést kapnak, és szükség esetén pihenőt biztosítanak a próba után.
Ezeket a "játékokat" az edzés során valósítják meg, és a résztvevőket az otthoni gyakorlásra is ösztönzik.
Más nevek:
A résztvevő IADLS-en kap formációt.
A résztvevők a mindennapi, fontos kognitív összetevőket tartalmazó feladatokról kapnak képzést, amelyek során a nehézséget kis lépésekben növelik a kezelés során.
Más nevek:
A transzfercsomag célja, hogy megpróbálja áthidalni a szakadékot a laboratóriumban betanított és a résztvevő által a kezelésen kívüli tevékenységek között.
Ez az összetevő magában foglalja a viselkedési szerződés megtárgyalását a résztvevőkkel a kezelés kezdetén a résztvevő, a családgondozók, ha vannak ilyenek, és a kezelőcsapat felelősségére vonatkozóan, az önellenőrzés, a „házi feladat” kijelölése, a házi feladat oktató általi felülvizsgálata, és a résztvevők problémamegoldásának támogatása.
Más nevek:
A képzés befejezése után a résztvevők négy további telefonhívást kapnak a képzés első hónapjában.
Minden hívást körülbelül egy hét választ el.
A hívások középpontjában a kezelés során levont tanulságok beépítése áll a mindennapi életbe.
Azok a résztvevők, akik jogosultak a szakmai rehabilitációra, és ezzel egyetértenek, kapnak egy kortárs mentort, egy munkatársat, akit csapatunk képez ki, hogy megerősítse a résztvevő által a képzés során elsajátított stratégiákat, és segítse a résztvevő problémáit az esetlegesen felmerülő problémák megoldásában. a munkát a kezelést követő első hónapban.
A kortárs mentorok a kezelést követő hónapban találkoznak az oktatókkal, hogy megbizonyosodjanak az eljárások betartásáról és az esetlegesen felmerülő problémák megoldásáról.
Az alabamai Rehabilitációs Szolgáltatások Tanszékével (ADRS) együttműködve a jogosult résztvevők szakmai rehabilitációban részesülhetnek.
A résztvevők az ADRS által kínált tipikus szolgáltatásokat kapják.
Ezek magukban foglalhatják a karrier-tanácsadást, a munkahely megtartásával vagy a munkába való visszatéréssel kapcsolatos útmutatást, valamint a munkahelyi elhelyezéssel kapcsolatos útmutatást.
|
|
Aktív összehasonlító: BFT
A Brain Fitness tréning magában foglalja a relaxációról, az egészséges táplálkozásról és az egészséges alvásról szóló laboratóriumi képzést, olyan eljárásokkal, amelyek célja ezen életmód integrálása a mindennapi életbe.
Ezt számítógépes feldolgozási sebességi képzéssel kombinálják.
|
A feldolgozási sebesség képzése magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát.
A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat.
Az első nehézségi szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén.
A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén.
A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá.
Ennek a beavatkozásnak a célja a résztvevők mentális feldolgozási sebességének javítása.
A gyakornokok minden próba végén azonnali visszajelzést kapnak, és szükség esetén pihenőt biztosítanak a próba után.
Ezeket a "játékokat" az edzés során valósítják meg, és a résztvevőket az otthoni gyakorlásra is ösztönzik.
Más nevek:
A transzfercsomag célja, hogy megpróbálja áthidalni a szakadékot a laboratóriumban betanított és a résztvevő által a kezelésen kívüli tevékenységek között.
Ez az összetevő magában foglalja a viselkedési szerződés megtárgyalását a résztvevőkkel a kezelés kezdetén a résztvevő, a családgondozók, ha vannak ilyenek, és a kezelőcsapat felelősségére vonatkozóan, az önellenőrzés, a „házi feladat” kijelölése, a házi feladat oktató általi felülvizsgálata, és a résztvevők problémamegoldásának támogatása.
Más nevek:
A képzés befejezése után a résztvevők négy további telefonhívást kapnak a képzés első hónapjában.
Minden hívást körülbelül egy hét választ el.
A hívások középpontjában a kezelés során levont tanulságok beépítése áll a mindennapi életbe.
A résztvevők képzésben részesülnek az egészséges táplálkozásról, alvásról és relaxációs technikákról, amelyekről kimutatták, hogy javítják az agy egészségét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: BFT + VR
A Brain Fitness Training plus a Vocational Rehabilitáció magában foglalja a relaxációról, az egészséges táplálkozásról és az egészséges alvásról szóló laboratóriumi képzést, olyan eljárásokkal, amelyek elősegítik ezen életmódok mindennapi életbe való integrálását.
Ez a csoport szakmai rehabilitációban is részesül az Alabama Department of Rehabilitation Servicestől, például karrier-tanácsadást és fontos karrierkészségek fejlesztését.
|
A feldolgozási sebesség képzése magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát.
A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat.
Az első nehézségi szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén.
A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén.
A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá.
Ennek a beavatkozásnak a célja a résztvevők mentális feldolgozási sebességének javítása.
A gyakornokok minden próba végén azonnali visszajelzést kapnak, és szükség esetén pihenőt biztosítanak a próba után.
Ezeket a "játékokat" az edzés során valósítják meg, és a résztvevőket az otthoni gyakorlásra is ösztönzik.
Más nevek:
A transzfercsomag célja, hogy megpróbálja áthidalni a szakadékot a laboratóriumban betanított és a résztvevő által a kezelésen kívüli tevékenységek között.
Ez az összetevő magában foglalja a viselkedési szerződés megtárgyalását a résztvevőkkel a kezelés kezdetén a résztvevő, a családgondozók, ha vannak ilyenek, és a kezelőcsapat felelősségére vonatkozóan, az önellenőrzés, a „házi feladat” kijelölése, a házi feladat oktató általi felülvizsgálata, és a résztvevők problémamegoldásának támogatása.
Más nevek:
A képzés befejezése után a résztvevők négy további telefonhívást kapnak a képzés első hónapjában.
Minden hívást körülbelül egy hét választ el.
A hívások középpontjában a kezelés során levont tanulságok beépítése áll a mindennapi életbe.
A résztvevők képzésben részesülnek az egészséges táplálkozásról, alvásról és relaxációs technikákról, amelyekről kimutatták, hogy javítják az agy egészségét.
Más nevek:
Az alabamai Rehabilitációs Szolgáltatások Tanszékével (ADRS) együttműködve a jogosult résztvevők szakmai rehabilitációban részesülhetnek.
A résztvevők az ADRS által kínált tipikus szolgáltatásokat kapják.
Ezek magukban foglalhatják a karrier-tanácsadást, a munkahely megtartásával vagy a munkába való visszatéréssel kapcsolatos útmutatást, valamint a munkahelyi elhelyezéssel kapcsolatos útmutatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Változás a 30. napról a 60. napra, azaz az előkezelésről az utókezelésre
|
A COPM egy szabványos, validált, transzdiagnosztikai, betegközpontú strukturált interjú, amelyet általában a stroke utáni motoros és kognitív funkciókat egyaránt felölelő rehabilitációs eljárások valós eredményének mérésére használnak.
A Teljesítményskála azt méri fel, hogy egy résztvevő milyen jól végez öt olyan tevékenységet a mindennapi életében, azaz a laboron kívül, amelyek fontosak a résztvevő számára.
Az erre a célra szolgáló tevékenységek azokra korlátozódnak, amelyek fontos kognitív összetevővel rendelkeznek, azaz az IADL.
A 10 pontos válaszskála 1-től (egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet) 10-ig (kiválóan jól tudja elvégezni a tevékenységet) terjed.
Az elsődleges eredmény a résztvevő teljesítményskálája lesz.
|
Változás a 30. napról a 60. napra, azaz az előkezelésről az utókezelésre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gitendra Uswatte, PhD, Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurokognitív zavarok
- Betegség tulajdonságai
- Fáradtság
- Kogníciós zavarok
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Kognitív diszfunkció
- Mentális fáradtság
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300010908
- 90IFRE0073 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feldolgozási sebesség képzés
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok