長い新型コロナウイルスの脳霧: 認知リハビリテーション試験
新型コロナウイルスの脳霧が長く続いている従業員の職場復帰を可能にする技術
この研究では、軽度から中等度の認知障害が持続する新型コロナウイルス感染症の長期罹患成人を対象に、認知リハビリテーションへの2つのアプローチを比較する。 どちらのアプローチも、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかを訓練するウェブベースのコンピューター「ゲーム」を特徴としています。 このトレーニングは、Speed of Processing Training (SOPT) と呼ばれます。 1 つのアプローチでは、(A) 重要な認知要素を使用した日常活動に関する研究室トレーニングと、(B) 認知の改善を治療現場から日常生活に移すように設計された手順が追加されます。 コンポーネント A には仕事関連のタスクが含まれます。 このアプローチは、制約誘導認知療法 (CICT) と呼ばれます。 もう 1 つのアプローチでは、(A) リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する研究室トレーニングと、(B) これらのライフスタイルの変化を日常生活に組み込むことを促進するように設計された手順が追加されます。 このアプローチはブレイン フィットネス トレーニング (BFT) と呼ばれます。
職業リハビリテーション (VR) の資格があり、それを希望する参加者の一部は、CICT または BFT に加えて、アラバマ州リハビリテーション局 (ADRS) から VR を受けます。 ADRS VR には、キャリア カウンセリング、職場での宿泊施設の処方、職場復帰に関するガイダンスが含まれます。 CICT + VR グループの参加者は、トレーニング終了後 1 か月間、ピア メンターからの実地指導も受けます。
CICT には、VR の有無にかかわらず、30 時間のトレーニングが含まれます。 セラピストによる対面での 3 時間のラボ内セッションが 10 回予定されています。 これらのセッションでは 1 時間の SOPT が行われます。残りは、治療効果を日常生活に移し、仕事に不可欠なスキルを向上させるために設計された目標行動と手順に関する研究室トレーニングに専念します。後者の一連のプロシージャは、転送パッケージと呼ばれます。 参加者の他の活動の需要に対応するため、トレーニング セッションは、2 週間にわたって平日毎日のように厳密にスケジュールすることも、4 週間にわたって隔週平日ほど緩やかにスケジュールすることも許可されます。 家族の介護者がいる場合は、治療プログラムの参加者を最適にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。 トレーニング終了後は、トレーニング中に得たスキルの日常生活への統合を促進するために、約 1 週間の間隔で参加者と 4 回のフォローアップ電話会議が予定されています。
BFT では、VR の有無にかかわらず、CICT と同じスケジュールに従って 30 時間のトレーニングが行われます。 セラピストによる対面での 3 時間のラボ内セッションが 10 回予定されています。 これらのセッションでは 1 時間の SOPT が行われます。残りは、目標行動（健康的な睡眠、栄養、リラクゼーション習慣）と、行動の変化を日常生活に移すことを促進するように設計された手順に関する研究室内トレーニングに専念します。 家族の介護者がいる場合は、治療プログラムの参加者を最適にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。 トレーニング終了後は、トレーニング中に得たスキルの日常生活への統合を促進するために、約 1 週間の間隔で参加者と 4 回のフォローアップ電話会議が予定されています。
参加者はランダムに介入に割り当てられます。 ランダム化は、参加者が ADRS による VR の資格を有し、それを希望するかどうかによって階層化されます。 「はい」の場合、参加者は同数で CICT + VR または BFT + VR にランダムに割り当てられます。 「いいえ」の場合、参加者は同数でランダムに CICT または BFT に割り当てられます。
検査は治療の1か月前、治療の前日、治療の翌日、6か月後と12か月後に行われます。 測定される結果には、認知処理速度、臨床検査での認知機能、日常生活における重要な認知要素を含む日常活動の自発的パフォーマンスが含まれます。 もう 1 つの重要な成果尺度は、参加者が仕事に戻ることができたかどうか、または仕事活動に大幅な改善が見られたかどうかです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Staci McKay, BS
- 電話番号：205-934-9768
- メール：stacemc@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Piper Hempfling, MS
- 電話番号：205-934-9768
- メール：pchemp@uab.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症発生後 3 か月以上
- 軽度以上の認知障害
- 中等度以上のブレインフォグ
- 日常活動のパフォーマンスの低下
- コミュニティに住んでいる
- 研究室までの信頼できる輸送
- 精神的にも肉体的にも十分に健康である
- 十分な視力と聴力
- 指示に従い、情報を保持する能力
- 十分な英語力
除外基準:
- 発達障害、精神障害、または薬物乱用、外傷性脳損傷、または進行性脳疾患による認知障害
- 新型コロナウイルス感染症発症前の脳卒中
- 現在の薬物乱用障害
- DoubleDecision または同様のプログラムでの事前の認知処理速度トレーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CICT
制約誘発認知療法では、治療環境から日常生活に改善を移すために設計された重要な認知コンポーネントと手順を使用した日常活動に関する研究室トレーニングが使用されます。
これは、コンピューターベースの処理速度トレーニングと組み合わせられます。
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処理速度のトレーニングには、コンピューター ベースのビデオ「ゲーム」のトレーナー指導による練習が含まれます。
「ゲーム」では、「プレイヤー」は非常に簡単に提示されるターゲットを識別する必要があります。
最初の難易度では、プレーヤーは画面の中央にあるターゲットを特定する必要があります。
2 番目のレベルでは、プレーヤーは画面の中央と端にあるターゲットを同時に識別する必要があります。
3 番目のレベルでは、おとりとして機能する他のオブジェクトが追加されます。
この介入は、参加者の精神処理速度を向上させることを目的としています。
研修生は各トライアルの終了時にすぐにフィードバックを受け取り、必要に応じてトライアル後に休憩が提供されます。
これらの「ゲーム」はトレーニング中に実施され、参加者には自宅での練習も奨励されます。
他の名前：
参加者は IADLS のシェイピングを受けます。
参加者は、重要な認知要素を含む日常業務に関するトレーニングを受けますが、治療の過程で少しずつ難易度が上がります。
他の名前：
トランスファー パッケージは、研究室でトレーニングされる内容と、参加者が治療環境外で行うことの間のギャップを埋めることを目的として設計されました。
この構成要素には、参加者、可能な場合は家族の介護者、および治療チームの責任に関する、治療開始時の参加者との行動契約の交渉、セルフモニタリング、「宿題」の割り当て、トレーナーによる宿題のレビュー、参加者による問題解決のサポート。
他の名前：
トレーニング終了後、参加者はトレーニングの最初の 1 か月間で 4 回のフォローアップの電話を受けます。
各通話の間隔は約 1 週間です。
電話の焦点は、治療中に学んだ教訓を日常生活に組み込むことです。
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実験的：CICT+VR
制約誘発認知療法と職業リハビリテーションでは、治療環境から日常生活に改善を移すために設計された重要な認知要素と手順を使用した日常活動に関する研究室トレーニングが使用されます。
これは、コンピューターベースの処理速度トレーニングと組み合わせられます。
このグループは、キャリアカウンセリングや重要なキャリアスキルの構築など、アラバマ州リハビリテーションサービス局から職業リハビリテーションも受けます。
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処理速度のトレーニングには、コンピューター ベースのビデオ「ゲーム」のトレーナー指導による練習が含まれます。
「ゲーム」では、「プレイヤー」は非常に簡単に提示されるターゲットを識別する必要があります。
最初の難易度では、プレーヤーは画面の中央にあるターゲットを特定する必要があります。
2 番目のレベルでは、プレーヤーは画面の中央と端にあるターゲットを同時に識別する必要があります。
3 番目のレベルでは、おとりとして機能する他のオブジェクトが追加されます。
この介入は、参加者の精神処理速度を向上させることを目的としています。
研修生は各トライアルの終了時にすぐにフィードバックを受け取り、必要に応じてトライアル後に休憩が提供されます。
これらの「ゲーム」はトレーニング中に実施され、参加者には自宅での練習も奨励されます。
他の名前：
参加者は IADLS のシェイピングを受けます。
参加者は、重要な認知要素を含む日常業務に関するトレーニングを受けますが、治療の過程で少しずつ難易度が上がります。
他の名前：
トランスファー パッケージは、研究室でトレーニングされる内容と、参加者が治療環境外で行うことの間のギャップを埋めることを目的として設計されました。
この構成要素には、参加者、可能な場合は家族の介護者、および治療チームの責任に関する、治療開始時の参加者との行動契約の交渉、セルフモニタリング、「宿題」の割り当て、トレーナーによる宿題のレビュー、参加者による問題解決のサポート。
他の名前：
トレーニング終了後、参加者はトレーニングの最初の 1 か月間で 4 回のフォローアップの電話を受けます。
各通話の間隔は約 1 週間です。
電話の焦点は、治療中に学んだ教訓を日常生活に組み込むことです。
職業リハビリテーションを受ける資格があり、これに同意する参加者には、参加者が訓練中に学んだ戦略を強化し、参加者が職業リハビリテーションで発生する可能性のある問題を解決するのを助けるために、私たちのチームによって訓練される同僚であるピアメンターも付きます。治療後最初の1ヶ月間の仕事。
ピアメンターは治療後 1 か月間トレーナーと会い、手順が遵守されていることを確認し、発生する可能性のある問題に対処します。
アラバマ州リハビリテーション局（ADRS）との提携により、資格のある参加者は職業リハビリテーションを受けることができます。
参加者は、ADRS が提供する典型的なサービスを受けることになります。
これらには、キャリアカウンセリング、仕事の維持または職場復帰に関するガイダンス、職場の環境整備に関するガイダンスなどが含まれます。
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アクティブコンパレータ：BFT
ブレイン フィットネス トレーニングには、リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する研究室トレーニングが含まれており、これらのライフスタイルを日常生活に統合することを促進するように設計された手順が行われます。
これは、コンピューターベースの処理速度トレーニングと組み合わせられます。
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処理速度のトレーニングには、コンピューター ベースのビデオ「ゲーム」のトレーナー指導による練習が含まれます。
「ゲーム」では、「プレイヤー」は非常に簡単に提示されるターゲットを識別する必要があります。
最初の難易度では、プレーヤーは画面の中央にあるターゲットを特定する必要があります。
2 番目のレベルでは、プレーヤーは画面の中央と端にあるターゲットを同時に識別する必要があります。
3 番目のレベルでは、おとりとして機能する他のオブジェクトが追加されます。
この介入は、参加者の精神処理速度を向上させることを目的としています。
研修生は各トライアルの終了時にすぐにフィードバックを受け取り、必要に応じてトライアル後に休憩が提供されます。
これらの「ゲーム」はトレーニング中に実施され、参加者には自宅での練習も奨励されます。
他の名前：
トランスファー パッケージは、研究室でトレーニングされる内容と、参加者が治療環境外で行うことの間のギャップを埋めることを目的として設計されました。
この構成要素には、参加者、可能な場合は家族の介護者、および治療チームの責任に関する、治療開始時の参加者との行動契約の交渉、セルフモニタリング、「宿題」の割り当て、トレーナーによる宿題のレビュー、参加者による問題解決のサポート。
他の名前：
トレーニング終了後、参加者はトレーニングの最初の 1 か月間で 4 回のフォローアップの電話を受けます。
各通話の間隔は約 1 週間です。
電話の焦点は、治療中に学んだ教訓を日常生活に組み込むことです。
参加者は、脳の健康を改善することが証明されている健康的な食事、睡眠、リラクゼーション技術に関するトレーニングを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BFT + VR
ブレインフィットネストレーニングと職業リハビリテーションには、リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する研究室トレーニングが含まれており、これらのライフスタイルを日常生活に統合することを促進するように設計された手順が含まれています。
このグループは、キャリアカウンセリングや重要なキャリアスキルの構築など、アラバマ州リハビリテーションサービス局から職業リハビリテーションも受けます。
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処理速度のトレーニングには、コンピューター ベースのビデオ「ゲーム」のトレーナー指導による練習が含まれます。
「ゲーム」では、「プレイヤー」は非常に簡単に提示されるターゲットを識別する必要があります。
最初の難易度では、プレーヤーは画面の中央にあるターゲットを特定する必要があります。
2 番目のレベルでは、プレーヤーは画面の中央と端にあるターゲットを同時に識別する必要があります。
3 番目のレベルでは、おとりとして機能する他のオブジェクトが追加されます。
この介入は、参加者の精神処理速度を向上させることを目的としています。
研修生は各トライアルの終了時にすぐにフィードバックを受け取り、必要に応じてトライアル後に休憩が提供されます。
これらの「ゲーム」はトレーニング中に実施され、参加者には自宅での練習も奨励されます。
他の名前：
トランスファー パッケージは、研究室でトレーニングされる内容と、参加者が治療環境外で行うことの間のギャップを埋めることを目的として設計されました。
この構成要素には、参加者、可能な場合は家族の介護者、および治療チームの責任に関する、治療開始時の参加者との行動契約の交渉、セルフモニタリング、「宿題」の割り当て、トレーナーによる宿題のレビュー、参加者による問題解決のサポート。
他の名前：
トレーニング終了後、参加者はトレーニングの最初の 1 か月間で 4 回のフォローアップの電話を受けます。
各通話の間隔は約 1 週間です。
電話の焦点は、治療中に学んだ教訓を日常生活に組み込むことです。
参加者は、脳の健康を改善することが証明されている健康的な食事、睡眠、リラクゼーション技術に関するトレーニングを受けます。
他の名前：
アラバマ州リハビリテーション局（ADRS）との提携により、資格のある参加者は職業リハビリテーションを受けることができます。
参加者は、ADRS が提供する典型的なサービスを受けることになります。
これらには、キャリアカウンセリング、仕事の維持または職場復帰に関するガイダンス、職場の環境整備に関するガイダンスなどが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：30 日目から 60 日目への変更、つまり治療前から治療後への変更
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COPM は標準的で検証された、診断を超えた患者中心の構造化面接であり、脳卒中後の運動機能と認知機能の両方にわたるリハビリテーション手順の実際の結果を測定するために一般的に使用されます。
パフォーマンス スケールは、参加者が日常生活、つまり研究室の外で、参加者にとって重要な 5 つの活動をどの程度うまく実行できるかを評価します。
この目的のための活動は、重要な認知要素、つまり IADL を持つ活動に限定されます。
10 段階評価の範囲は、1 (アクティビティをまったく実行できない) から 10 (アクティビティを非常にうまく実行できる) までです。
参加者からのパフォーマンス スケール スコアが主な結果となります。
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30 日目から 60 日目への変更、つまり治療前から治療後への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gitendra Uswatte, PhD、Professor of Psychology, University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300010908
- 90IFRE0073 (その他の助成金/資金番号：NIDILRR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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