프로젝트 동의: 성범죄 예방을 위한 인지 행동 치료
2023년 11월 13일 업데이트: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet
프로젝트 동의: 성재범 예방을 위한 인지 행동 치료를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 성범죄로 유죄 판결을 받은 스웨덴 수감 남성 표본을 대상으로 성재범 위험에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. CBT 프로그램 CONSENT가 성범죄로 유죄 판결을 받은 남성의 성범죄 재범 위험을 줄이는가?
특히 성적 재범의 위험 요인을 표적으로 삼는 CONSENT 프로그램은 대기자 명단과 비교됩니다.
평가는 성적 재범에 대한 역동적인 위험 요인의 잠재적인 변화에 중점을 둘 것입니다.
이 연구는 성적 학대 예방: 교정 환경에서 유죄 판결을 받은 남성과 여성을 위한 CBT 프로그램 프로젝트의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CONSENT 프로그램의 단기 효과를 평가하는 것입니다. 참여와 책임감을 높이고 의도하지 않은 부작용을 최소화하기 위해 남성의 CONSENT 경험도 추구됩니다.
첫째, 고객의 변화는 전문가의 평가와 설문지를 이용한 고객의 평가라는 두 가지 상호 보완적인 방식으로 검토됩니다. 둘째, 위험 변화는 두 시점(프로그램 종료 후와 4개월 후속 조치)에서 조사되며, 의도된 변경 프로세스에 대한 추가 보완 조치를 얻기 위해 변경 의지도 조사됩니다.
전문가의 평가(프로그램을 수행하는 동일한 사람이 평가하지 않은 평가)를 바탕으로 한 주요 연구 질문 및 가설은 다음과 같습니다.
CONSENT 프로그램은 성범죄로 유죄판결을 받은 남성(처음에는 성범죄 재범 위험이 보통 정도인 것으로 평가됨) 사이에서 전문가의 평가에 따라 성범죄 재범 위험을 감소시키는가? 주요 가설은 전문가의 평가에 따르면 성범죄의 재범 위험 추정치는 대기자 명단에 있는 남성보다 CONSENT에 참여하는 남성 사이에서 더 많이 감소할 것이라는 것입니다.
다음의 2차 연구 질문은 1차 질문을 보완합니다.
- CONSENT 참여를 통해 사회문제 해결이 달라지나요?
- CONSENT에 참여하는 동안 감정적 자기 조절이 바뀌나요?
- CONSENT 참여자들의 변화 의지가 바뀌나요?
- 4개월 간의 후속 평가에서 어떤 변화가 지속됩니까?
- CONSENT에 참여하는 동안 아동을 대상으로 성범죄를 저지를 수 있다고 스스로 보고한 위험이 변경됩니까?
- CONSENT에 참여하는 동안 아동과 관련된 성적 충동이 바뀌나요?
참가자는 또한 CONSENT 참여로 인해 발생하는 부정적인 부작용 및 심각한 부작용을 보고하고 참여와 관련된 긍정적이고 부정적인 경험을 설명합니다. 연구 질문 5와 6은 아동 성범죄로 유죄 판결을 받은 개인 및/또는 성도착적 관심을 측정하는 LASSIE 도구에서 아동에 대한 성적 관심을 나타내는 개인에게만 적용된다는 점에 유의하십시오.
재판은 성범죄로 유죄판결을 받은 개인을 전문으로 하는 교도소의 스웨덴 교도소 및 보호관찰소 내에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Lätth, MSc Psych
- 전화번호: +46725301590
- 이메일: johanna.latth@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Louise Starfelt Sutton, Ph.D.
- 전화번호: +46706792980
- 이메일: Louise.StarfeltSutton@kriminalvarden.se
연구 장소
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Norrköping, 스웨덴, 602 22
- Swedish Prison and Probation Service
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연락하다:
- Johanna Lätth, MSc Psych
- 전화번호: +46725301590
- 이메일: johanna.latth@ki.se
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연락하다:
- Louise Starfelt Sutton, Ph.D.
- 전화번호: +46706792980
- 이메일: Louise.StarfeltSutton@kriminalvarden.se
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구 모집단은 동일한 프로젝트 내의 다른 연구에 있는 연구 모집단의 하위 그룹입니다. 해당 연구의 적격성 기준:
포함 기준:
- 18세 이상의 남성은 스웨덴 교도소 및 보호관찰소에서 징역형을 선고받습니다.
- 색인 범죄는 성범죄에 관한 스웨덴 형법 6장에 해당하거나 아동 포르노 범죄와 관련됩니다.
- 성범죄에 대한 재범 위험은 Risk Matrix 2000에 따라 "평균" 이상으로 평가됩니다.
- 서명된 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 뚜렷한 정신병적 증상이나 치매와 같은 심각한 정신질환으로 인해 평가 당시 명백한 영향력이 있는 개인.
- 또는 스웨덴어를 이해하는 데 있어 언어 장벽으로 인해 인터뷰 및 자체 평가/설문조사를 수행하는 데 어려움이 있습니다.
- 또는 참여 동의 조건을 완전히 이해하는 데 어려움이 있습니다.
현재 임상시험에 대한 추가 적격성 기준:
포함 기준
- 동의에 대한 포함 기준이 충족됩니다.
- 성범죄 재발 위험은 Risk Matrix 2000을 사용하여 성범죄 재발 위험의 평균으로 평가됩니다.
- 참가자가 SEIF에 대한 포함 기준(성범죄 및 동시 성도착증 및/또는 성적 집착 및/또는 아동에 대한 정서적 동일시 및/또는 광범위한 책임감 문제의 재발 위험이 중간에서 높음)을 충족하지 않습니다.
- 성범죄자 치료 개입 및 진행 척도(SOTIPS)의 총점(모든 항목 포함)이 11-20(중간 위험)입니다.
- 재통합 조치를 신청할 수 있는 경우 ≥9개월에서 형기 절반 기간(프로그램 포함 12±2주, 프로그램 제외 4주, 대기자 명단/후속 조사 16±2주, 평가 시간 포함) 및 포함) 또는 조건부 석방 및 재통합 조치가 허용되지 않는다는 특수 조건까지 9개월 이상 남았습니다.
- 서면 동의.
제외 기준
- 동의 제외 기준을 충족하는 경우: 스웨덴어 이해의 어려움으로 인해 프로그램 내용을 이해하고 수행하기 어려운 경우
- 또는 심각하거나 진행 중인 불안정한 정신 질환 또는 참여를 방해하는 기타 상태(높은 자살 위험, 심각한 정신병적 증상, 진단된 지적 장애 또는 치매와 같은 기타 심각한 인지 질환)
- 또는 다른 심리 프로그램에 지속적으로 참여하고 있습니다. 잠재적 연구 대상자의 형량 계획에 다른 프로그램이 있는 경우, 개별 사례에 적합하다고 판단되면 연구 참여가 우선적으로 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동의 및 후속 조치
CONSENT 프로그램의 치료법은 일주일에 두 번(총 시간 12±2주) 전달되며 측정은 16±2주 후에 이루어집니다.
이 부문의 참가자는 16±2주의 추적 기간을 갖게 됩니다.
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CONSENT 프로그램은 주로 성적 재범 위험을 줄이는 데 초점을 맞춘 위험, 필요, 책임(RNR) 기반 CBT 프로그램으로, 교정 환경에서 18~26회의 일대일 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 대기자 명단 및 동의
참가자는 16±2주 동안 대기자 명단에 등록됩니다.
대기자 명단 이후 참가자에게는 일주일에 두 번(총 시간 12±2주) 제공되는 치료를 포함하는 CONSENT 프로그램이 제공되며, 이후 16±2주 동안 측정됩니다.
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CONSENT 프로그램은 주로 성적 재범 위험을 줄이는 데 초점을 맞춘 위험, 필요, 책임(RNR) 기반 CBT 프로그램으로, 교정 환경에서 18~26회의 일대일 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성범죄자 치료 중재 및 진행 척도(SOTIPS) 점수의 변화(선택한 11개 항목을 기준으로 한 합계 점수).
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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SOTIPS 평가를 기반으로 한 위험/필요 측정은 다음 항목을 기반으로 한 합계 측정값(0-33점, 점수가 높을수록 위험이 높음)으로 제한됩니다: 성범죄 책임, 성적 태도, 성적 위험 관리, 범죄 규칙 위반 행동 , 형법 위반 태도, 변화 단계, 치료에 대한 협력, 감정 관리, 문제 해결, 충동성 및 사회적 영향력.
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범죄유발적 욕구의 변화, 즉 사회적 문제 해결 능력과 감정 조절 능력.
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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SPSI-R(Social Problem Solving Inventory-Revised)로 측정되었습니다(25~125점, 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냄).
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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범죄유발적 욕구의 변화, 즉 사회적 문제 해결 능력과 감정 조절 능력.
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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Emotion Regulator Scale-Brief 버전(DERS-16)으로 측정되었습니다(16-80점; 점수가 높을수록 어려움이 더 심함을 나타냄).
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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변화에 대한 동기 부여.
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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변화 설문지(TCQ)로 측정되었습니다(0~30점, 점수가 높을수록 더 많은 동기 부여가 있음을 나타냄).
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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어린이와 관련된 성적 충동의 변화.
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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성적 증상 평가 척도(SASS)로 측정됩니다(0-48점; 점수가 높을수록 충동이 더 많다는 의미).
이 결과는 아동 성범죄로 유죄 판결을 받았거나 아동에 대한 성적 관심을 스스로 신고한 하위 그룹에만 적용됩니다.
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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자체 보고된 위험의 변화.
기간: 1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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SChiMRA(아동 성추행 위험 평가) 버전으로 측정됩니다(시각적 아날로그 척도 0~10, 점수가 높을수록 위험도가 높음을 나타냄).
세 가지 항목은 각각 별도로 보고됩니다.
이 결과는 아동 성범죄로 유죄 판결을 받았거나 아동에 대한 성적 관심을 스스로 신고한 하위 그룹에만 적용됩니다.
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1) 기준선에서의 사전 측정. 2) 대기자 명단 작성 후 사후 측정 / 동의(16±2주). 3) 동의/추적 조사(16±2주) 후 사후 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoffer Rahm, M.D., Ph.D., Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .