Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект СОГЛАСИЕ: Когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения сексуального рецидивизма

8 октября 2024 г. обновлено: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet

Проект CONSENT: рандомизированное контролируемое исследование по оценке когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения сексуального рецидивизма

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на риск сексуального рецидива в шведской выборке заключенных мужчин, осужденных за сексуальные преступления. Главный вопрос, на который она призвана ответить: снижает ли программа КПТ СОГЛАСИЕ риск рецидива сексуальных преступлений среди мужчин, осужденных за сексуальные преступления? Программу CONSENT, специально нацеленную на факторы риска сексуального рецидивизма, будут сравнивать со списком ожидания. Оценка будет сосредоточена на потенциальных изменениях в динамических факторах риска сексуального рецидивизма. Исследование является частью проекта «Предотвращение сексуального насилия: программы КПТ для осужденных мужчин и женщин в исправительных учреждениях».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка краткосрочного эффекта программы CONSENT. Чтобы улучшить участие и реагирование, а также свести к минимуму любые непреднамеренные побочные эффекты, также изучается опыт СОГЛАСИЯ у мужчин.

Во-первых, изменения клиентов будут изучаться двумя взаимодополняющими способами: посредством оценок профессионалов и посредством оценок клиентов с использованием анкет. Во-вторых, изменения риска будут проверяться в двух временных точках (после программы и через 4 месяца), а также готовность к изменениям, чтобы получить дополнительные дополнительные меры запланированного процесса изменений.

Основной вопрос исследования и гипотеза, основанные на оценке профессионалов (оценка, сделанная не тем же лицом, проводящим программу), заключаются в следующем:

  1. Снижает ли программа СОГЛАСИЕ риск рецидива сексуальных преступлений, по оценке специалистов, среди мужчин, осужденных за сексуальные преступления (первоначально оцениваемых как имеющие умеренный риск рецидива сексуальных преступлений)? Основная гипотеза состоит в том, что, по оценкам специалистов, предполагаемый риск рецидива сексуальных преступлений будет снижен больше среди мужчин, участвующих в СОГЛАСИИ, чем среди мужчин в списке ожидания.

    Следующие второстепенные исследовательские вопросы дополняют основной вопрос:

  2. Изменяется ли способ решения социальных проблем во время участия в CONSENT?
  3. Изменяется ли эмоциональная саморегуляция во время участия в СОГЛАСИИ?
  4. Изменяется ли готовность к изменениям среди участников СОГЛАСИЯ?
  5. Какие изменения сохраняются при последующей оценке через четыре месяца?
  6. Изменяется ли риск совершения сексуальных преступлений против детей, о котором сообщают сами участники, во время участия в программе CONSENT?
  7. Изменяются ли сексуальные побуждения, связанные с детьми, во время участия в СОГЛАСИИ?

Участники также сообщат о любых негативных побочных эффектах и ​​серьезных нежелательных явлениях, возникших в результате участия в CONSENT, а также опишут положительный и отрицательный опыт, связанный с их участием. Обратите внимание, что вопросы исследования 5 и 6 применимы только к лицам, осужденным за сексуальные преступления против детей и/или которые указывают на сексуальный интерес к детям в соответствии с инструментом LASSIE, измеряющим парафильные интересы.

Суд будет проводиться Шведской службой тюрем и пробации в тюрьмах, специализирующихся на заключении лиц, осужденных за сексуальные преступления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johanna Lätth, MSc Psych
  • Номер телефона: +46725301590
  • Электронная почта: johanna.latth@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Norrköping, Швеция, 602 22
        • Еще не набирают
        • Swedish Prison and Probation Service
        • Контакт:
          • Johanna Lätth, MSc Psych
          • Номер телефона: +46725301590
          • Электронная почта: johanna.latth@ki.se
        • Контакт:
      • Stockholm, Швеция, 113 64
        • Рекрутинг
        • Karolinska Institutet
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Christoffer Rahm, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Исследуемая популяция — это подгруппа исследуемой популяции в другом исследовании в рамках того же проекта. Критерии отбора для этого исследования:

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18 лет и старше приговорены к тюремному заключению Шведской службой тюрем и пробации.
  • а основное правонарушение подпадает под действие главы 6 Уголовного кодекса Швеции, касающейся сексуальных преступлений, или относится к преступлениям, связанным с детской порнографией.
  • а риск рецидива сексуальных преступлений оценивается как «средний» или выше согласно Матрице рисков 2000 года.
  • и предоставил подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Лица с очевидным влиянием на момент оценки из-за тяжелых психических заболеваний, таких как выраженные психотические симптомы или деменция.
  • или трудности с проведением интервью и самооценки/опросов из-за языкового барьера в понимании шведского языка.
  • или трудности с полным пониманием условий согласия на участие.

Дополнительные критерии отбора для текущего исследования:

Критерии включения

  • Критерии включения в Согласие соблюдены:
  • а риск рецидива сексуальных преступлений оценивается как средний риск рецидива сексуальных преступлений с помощью Матрицы рисков 2000.
  • и участник не соответствует критериям включения в SEIF (от среднего до высокого риска рецидива сексуальных преступлений и сопутствующей парафилии, и/или сексуальной озабоченности, и/или эмоциональной идентификации с детьми, и/или обширных проблем с реагированием).
  • и общий балл (все пункты включены) по шкале мер вмешательства и прогресса в лечении лиц, совершивших сексуальные преступления (SOTIPS), от 11 до 20 (средний риск).
  • и от ≥9 месяцев до половины срока заключения, когда становится возможным подать заявление о мерах по реинтеграции (включая 12±2 недели в программе и 4 недели без программы, 16±2 недели в списке ожидания/последующем наблюдении и время для оценки и включение) или осталось ≥9 месяцев до условного освобождения и особых условий, согласно которым меры по реинтеграции не допускаются.
  • и письменное информированное согласие.

Критерий исключения

- Соблюдаются любые критерии исключения согласия: трудности с пониманием содержания программы и ее выполнением из-за трудностей с пониманием шведского языка.

  • или тяжелые или продолжающиеся нестабильные психиатрические состояния или другие состояния, которые препятствуют участию (высокий риск самоубийства, значительные психотические симптомы, диагностированная умственная отсталость или другое серьезное когнитивное заболевание, такое как деменция)
  • или продолжающееся участие в другой психологической программе. Если потенциальные субъекты исследования имеют в своем плане наказания другие программы, участие в исследовании будет иметь приоритет, если это будет сочтено целесообразным в отдельных случаях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СОГЛАСИЕ и последующие действия
Терапия в программе СОГЛАСИЕ будет проводиться два раза в неделю (общая продолжительность 12 ± 2 недели), с измерением через 16 ± 2 недели. У участников этой группы период наблюдения составит 16 ± 2 недели.
Поведенческий: СОГЛАСИЕ
Программа CONSENT — это программа КПТ, основанная на оценке рисков, потребностей и реагирования (RNR), в первую очередь направленная на снижение риска повторных сексуальных преступлений и состоящая из 18–26 индивидуальных занятий в исправительных учреждениях.
Экспериментальный: Лист ожидания и СОГЛАСИЕ
Участники будут находиться в списке ожидания 16±2 недели. После листа ожидания участникам предлагается программа СОГЛАСИЕ, включающая терапию, проводимую два раза в неделю (общая продолжительность 12 ± 2 недели) с измерением в течение 16 ± 2 недель.
Поведенческий: СОГЛАСИЕ
Программа CONSENT — это программа КПТ, основанная на оценке рисков, потребностей и реагирования (RNR), в первую очередь направленная на снижение риска повторных сексуальных преступлений и состоящая из 18–26 индивидуальных занятий в исправительных учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале мер вмешательства и прогресса в лечении лиц, совершивших преступления на сексуальной почве (SOTIPS), сумма баллов, основанная на 11 выбранных пунктах.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измерение риска/потребности, основанное на оценке SOTIPS, ограниченное суммирующей мерой (0–33 балла; более высокие баллы указывают на более высокий риск) на основе следующих пунктов: ответственность за сексуальные преступления, сексуальные отношения, управление сексуальным риском, преступное поведение, нарушающее правила. , Криминальные настроения, нарушающие правила, Стадия перемен, Сотрудничество с лечением, Управление эмоциями, Решение проблем, Импульсивность и Социальное влияние.
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение центральных криминогенных потребностей, то есть способности решать социальные проблемы и навыков регулирования эмоций.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измеряется с помощью пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSI-R) (25–125 баллов, более высокие баллы указывают на большее количество трудностей).
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Изменение центральных криминогенных потребностей, то есть способности решать социальные проблемы и навыков регулирования эмоций.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измерено с помощью краткой версии шкалы регулирования эмоций (DERS-16) (16–80 баллов; более высокие баллы указывают на большие трудности).
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Мотивация перемен.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измеряется с помощью Анкеты изменений (TCQ) (0–30 баллов, более высокие баллы указывают на большую мотивацию).
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Изменение сексуальных побуждений у детей.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измеряется по шкале оценки сексуальных симптомов (SASS) (0–48 баллов; более высокие баллы указывают на большее количество побуждений). Этот результат касается только той подгруппы, которая осуждена за сексуальное преступление против детей или самостоятельно сообщила о сексуальном интересе к детям.
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Изменение самооценки риска.
Временное ограничение: 1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).
Измерено с помощью версии Оценки риска сексуального растления детей (SChiMRA) (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10, более высокие баллы указывают на более высокий риск). По каждому из трех пунктов сообщается отдельно. Этот результат касается только той подгруппы, которая осуждена за сексуальное преступление против детей или самостоятельно сообщила о сексуальном интересе к детям.
1) Предварительное измерение на исходном уровне. 2) После измерения после листа ожидания/СОГЛАСИЯ (16±2 недели). 3) После измерения после СОГЛАСИЯ/последующего наблюдения (16±2 недели).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Swedish Prison and Probation Services

Следователи

  • Главный следователь: Christoffer Rahm, M.D., Ph.D., Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-04498-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться