패혈증의 퇴원 재입원 분석 및 관리(DReAMS-2)
패혈증의 퇴원 재입원 분석 및 관리(DReAMS-2): 적응형 플랫폼인 스마트폰 PPG 신호 및 딥 러닝을 통해 재입원 위험 모델 강화
이것은 적응형 플랫폼입니다. 이 연구는 패혈증 및 기타 건강 문제가 있는 환자가 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원하는 경향을 파악하는 데 도움이 되는 정보를 수집하기 위해 수행됩니다. 이 정보는 퇴원 후 환자가 병원에 재입원할 위험을 예측하는 데 도움이 되는 컴퓨터 도구를 만드는 데 사용됩니다.
참가자들은 퇴원 후 연구팀이 하루에 한 번씩 체온을 측정하고 문자 메시지가 오면 집게손가락을 스마트폰 카메라 위에 올려 건강 상태를 추적할 수 있도록 하게 된다. 참가자는 하루에 두 번 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 문자 메시지를 받으면 링크를 클릭하고 지침을 따릅니다. 지침에는 휴대폰 카메라에 손가락을 대고 있는 시간과 일일 온도를 보고하는 방법이 포함됩니다. 추가 질문도 받습니다. 30일 이후에는 문자 메시지 발송이 중단되며 참여가 완료됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
패혈증 및 기타 건강 상태(포함 기준 참조)로 인해 병원에 입원했고 72시간 이내에 퇴원할 계획인 환자에게 이 연구를 위해 접근할 것입니다. 환자가 본 연구에 참여하는 데 동의하면 다음이 발생합니다.
- 연구 팀원은 참가자에게 휴대폰에서 연구 스마트폰 앱을 열도록 안내합니다.
- 앱은 측정 방법에 대한 튜토리얼을 제공하며, 그 후 참가자는 첫 번째 측정을 완료하게 됩니다. Duke 연구팀 구성원은 참가자가 올바르게 촬영할 수 있도록 지원합니다. 측정에는 참가자의 손가락을 스마트폰 카메라에 대고 테이블 위에 손을 편평하게 올려 앱을 사용하여 참가자의 손가락 끝 영상을 촬영하는 작업이 포함됩니다. 비디오 프레임은 실시간으로 즉시 처리되어 혈류 신호를 추출합니다. 앱은 자동으로 혈류 신호를 Measure Labs 클라우드 백엔드에 업로드합니다.
- 환자가 첫 번째 측정을 완료하면 연구에 등록된 것으로 간주됩니다.
- 연구 팀은 참가자가 연구에 등록한 후 참가자의 활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압, 체온 및 산소 포화도)를 측정합니다.
- 퇴원 당일 참가자에게 디지털 체온계를 집으로 보내드립니다. 앱은 참가자가 일일 온도를 입력할 수 있는 입력을 제공합니다.
연구 기간 동안 참가자는 하루에 두 번 스마트폰 카메라에 손가락 끝을 대고 하루에 한 번 체온을 측정해야 합니다. 참가자는 체온을 입력하고, 카메라로 손가락 끝을 스캔하고, 현재 건강 상태에 대한 몇 가지 질문에 답할 수 있는 링크가 포함된 두 개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 참여는 동의일부터 환자 등록 후 30일까지 진행됩니다. 연구 마지막 주 동안 환자에게 추가로 60일 동안 문자 메시지를 계속 받을 것인지 질문을 받게 됩니다. 거부하거나 응답하지 않으면 30일이 지나면 참가자는 더 이상 문자 메시지를 받을 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lana Wahid, MD
- 전화번호: 919-684-5670
- 이메일: lana.wahid@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Hospital
-
연락하다:
- Lana Wahid, MD
- 이메일: lana.wahid@duke.edu
-
연락하다:
- Parisa Farahani, MD, MPH
- 전화번호: 919-684-5670
- 이메일: parisa.farahani@duke.edu
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- 모병
- Duke Regional Hospital
-
연락하다:
- Lana Wahid, MD
- 이메일: lana.wahid@duke.edu
-
연락하다:
- Parisa Farahani, MD, MPH
- 전화번호: 919-684-5670
- 이메일: parisa.farahani@duke.edu
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- 모병
- Duke Raleigh Hospital
-
연락하다:
- Lana Wahid, MD
- 이메일: lana.wahid@duke.edu
-
연락하다:
- Parisa Farahani, MD, MPH
- 전화번호: 919-684-5670
- 이메일: parisa.farahani@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 48시간 이상 병원에 입원한 경우
패혈증 지표진단으로 입원함. 우리는 2018년 질병통제예방센터의 성인 패혈증 사례(ASE)를 기준으로 패혈증을 정의했습니다.
[1] 피험자는 혈액 배양에 대한 지시를 받아야 하며, 최소 4일의 적격 항균 일수 및 최소 1회의 말단 기관 기능 장애(새로운 혈관수축제, 기계적 환기 시작, 혈청 크레아티닌 2배 증가(또는 GFR 50% 감소))의 증거가 있어야 합니다. 총 빌리루빈 ≥ 2.0mg/dl, 기준선보다 100% 증가, 혈소판 수 < 100cells/ul, 젖산염 ≥ 2.0.
- 적응형 설계를 통해 추가적인 지표 입원 진단(예: 심부전 악화, 겸상 적혈구 위기, COPD 악화, 고관절 골절, 폐렴, 수술 후 환자, 당뇨병)으로 확장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지수 입원 중 임박한 사망 또는 예상되는 사망(위안 관리 또는 호스피스 포함)
- 다른 급성 치료 시설로 이송 예정인 환자
- 참가자는 영어 쓰기 및 말하기에 능숙하지 않습니다.
- 문자 메시지를 받을 수 있는 스마트폰과 유효한 휴대폰 번호가 없는 참가자입니다.
- 의학적 조언을 무시하고 병원을 떠나는 참가자들.
- 본태성 떨림이 있는 참가자.
- 연구책임자가 판단한 인지 장애 또는 심각한 정신 건강 상태로 인해 연구에 부적합하거나 부적합하다고 간주되는 참가자.
- 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 독립적으로 탐색하고 작동할 수 없습니다.
- 의사결정 능력이 저하된 참가자.
- 참가자는 피험자와 조사자의 지식을 최대한 활용하여 프로토콜에 필요한 모든 절차(예: 임상 결과 평가)를 완료할 수 없을 가능성이 높습니다.
- 연구자 또는 연구 팀의 의견에 따르면, 자문을 받은 경우 피험자의 안전에 위험을 초래하거나 시험을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 장애, 상태 또는 질병(위에 설명된 것은 제외)의 병력 또는 증거가 있는 참가자 연구 평가, 절차 또는 완료
- 취약한 피험자, 이 연구는 18세 미만의 어린이, 임산부 또는 수감자를 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 재입원
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 30, 60, 90일까지
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30일 동안 계획되지 않은 재입원 건수
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퇴원일부터 퇴원 후 30, 60, 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모두 사망 원인
기간: 퇴원일 ~ 퇴원 후 30, 60, 90일
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퇴원 후 30일 동안 이유를 불문한 사망률
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퇴원일 ~ 퇴원 후 30, 60, 90일
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응급실 방문
기간: 퇴원일 ~ 퇴원 후 30, 60, 90일
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퇴원 후 응급실 방문 횟수
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퇴원일 ~ 퇴원 후 30, 60, 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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