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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103955
OptiMuscle - 근육 기능 최적화를 통한 호흡 개선 (OptiMuscle)
2026년 8월 17일 업데이트: Stephen Preece, University of Salford
근육 기능 최적화를 통한 호흡 장애의 결과 개선(OptiMuscle)
주요 목표는 디지털 호흡 바이오피드백 시스템이 물리치료사 안내 호흡 재훈련의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영국 인구의 약 10%가 어떤 형태로든 호흡 곤란을 나타냅니다.
이 용어는 근육의 호흡 조절 장애를 특징으로 하며 호흡곤란, 과호흡 및 경우에 따라 현기증을 유발할 수 있는 다양한 상태를 설명합니다.
호흡 장애에 대한 현재의 임상 평가 기술과 치료법은 기술 수준이 낮습니다.
연구자들은 근육 패턴에 대한 바이오피드백을 사용하여 호흡 재교육을 안내하는 시스템을 통해 환자가 더 많은 이점을 얻을 수 있다고 제안합니다.
연구자들은 호흡 장애의 임상 관리를 위한 새로운 디지털 건강 시스템을 개발했습니다.
이 시스템은 아바타를 사용하여 바이오피드백을 제공하여 비정상적인 근육 기능을 실시간으로 전달하고 환자가 호흡의 올바른 근육 조절을 점진적으로 학습하는 과정을 안내합니다.
제안된 개입은 디지털 호흡 바이오피드백 시스템을 추가하면 물리치료 유도 호흡 재훈련의 결과가 향상되는지 이해하려고 합니다.
호흡 장애로 인해 호흡 물리 치료를 기다리는 환자는 디지털 호흡 바이오피드백 시스템의 도움을 받아 4회 호흡 재훈련 세션을 받도록 모집됩니다.
모든 환자는 치료 전후에 폐 기능 검사와 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
환자들은 또한 시스템 사용 경험을 이해하기 위해 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen J Preece, PhD
- 전화번호: +44 161 295 2273
- 이메일: s.preece@salford.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Adam M Handley, MSc
- 전화번호: +44 161 295 6758
- 이메일: a.m.handley@salford.ac.uk
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 6PU
- 모병
- University of Salford
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연락하다:
- Stephen J Preece, PhD
- 전화번호: +441612952273
- 이메일: s.preece@salford.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독립적으로 서고 걷는 능력
- 최소 지난 6개월 동안 호흡 곤란, 호흡 곤란 또는 힘든 호흡 곤란과 같은 호흡 곤란의 병력.
- 호흡 장애의 임상적 진단으로, 호흡 패턴 장애라고도 합니다.
- 참가자에게 호흡 문제가 공존하는 경우(예: 천식의 경우, 이것이 (의뢰한 임상의의 의견에 따르면) 현재 호흡곤란 증상의 원인이라고 느껴져서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 정보 시트를 읽고 이해하고 동의서에 서명할 만큼 영어로 말하고 이해할 수 없습니다.
- BMI >34
- 현재 호흡곤란으로 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 지난 4주간 급성하기도감염 또는 천식악화로 치료를 받은 자
- 심각한 호흡기 동반질환(예: 주요 호흡기 진단이 천식이 아닌 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 호흡 바이오피드백 시스템
환자는 디지털 호흡 바이오피드백 시스템을 사용하여 물리치료사가 안내하는 호흡 재훈련 세션을 4회 받게 됩니다.
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바이오피드백 시스템은 환자와 물리 치료사에게 호흡 근육 조정에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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폐활량의 폐활량 측정 테스트에는 일회 호흡량과 강제 호기량이 포함되어 측정됩니다.
(더 많은 양 = 더 나은 폐 기능)
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네이메겐 점수 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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과호흡 정도를 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-64(0=과호흡 없음, 64=최대 과호흡)
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기준선에서 8주로 변경
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간략한 질병 인식 설문지의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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질병에 대한 인지적, 감정적 표현을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 0-80(0=질병에 대한 위협적인 인식 없음, 80=질병에 대한 최대의 위협적인 인식)
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기준선에서 8주로 변경
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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우울증을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 0-28(0=우울증 없음, 28=최대 우울증)
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기준선에서 8주로 변경
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범불안장애(GAD-7)의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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불안을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 0~21(없음 = 불안 없음, 21=최대 불안)
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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