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OptiMuscle - Migliorare la respirazione ottimizzando la funzione muscolare (OptiMuscle)

17 agosto 2026 aggiornato da: Stephen Preece, University of Salford

Migliorare i risultati nella respirazione disfunzionale attraverso l'ottimizzazione della funzione muscolare (OptiMuscle)

L'obiettivo principale sarà capire se un sistema di biofeedback respiratorio digitale può migliorare i risultati della riqualificazione respiratoria guidata dal fisioterapista.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 10% delle persone nel Regno Unito presenta qualche forma di respirazione disfunzionale. Questo termine descrive una serie di condizioni caratterizzate da una compromissione del controllo muscolare della respirazione e che possono provocare dispnea, iperventilazione e, in alcuni casi, vertigini. Le attuali tecniche di valutazione clinica e i trattamenti per la respirazione disfunzionale sono a bassa tecnologia. I ricercatori suggeriscono che i pazienti trarrebbero maggiori benefici da un sistema che utilizza il biofeedback sui modelli muscolari per guidare la rieducazione respiratoria. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo sistema sanitario digitale per la gestione clinica della respirazione disfunzionale. Il sistema utilizza un avatar per fornire biofeedback per comunicare in tempo reale la funzione muscolare anomala, guidando i pazienti attraverso un processo in cui apprendono gradualmente il corretto controllo muscolare della respirazione. L'intervento proposto cerca di capire se l'aggiunta di un sistema di biofeedback respiratorio digitale migliora i risultati della riqualificazione respiratoria guidata dalla fisioterapia. I pazienti in attesa di fisioterapia respiratoria per respirazione disfunzionale verranno reclutati per ricevere 4 sessioni di riqualificazione respiratoria con l'assistenza del sistema di biofeedback respiratorio digitale. Tutti i pazienti completeranno i test di funzionalità polmonare e i questionari sulla qualità della vita prima e dopo il trattamento. Ai pazienti verrà inoltre offerto un colloquio per comprendere le loro esperienze di utilizzo del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M6 6PU
        • Reclutamento
        • University of Salford
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente
  • Storia di difficoltà respiratorie, come mancanza di respiro e respiro difficile o affannoso per almeno i 6 mesi precedenti.
  • Diagnosi clinica di respirazione disfunzionale, a volte definita disturbo del pattern respiratorio.
  • Se i partecipanti hanno problemi respiratori coesistenti, ad es. asma, questi non dovrebbero essere considerati (secondo il parere del medico curante) come la causa degli attuali sintomi di dispnea.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare e comprendere l'inglese sufficiente per leggere e comprendere il foglio informativo e firmare il modulo di consenso.
  • IMC >34
  • Attualmente riceve un trattamento attivo per la respirazione disfunzionale
  • Trattamento ricevuto per infezione acuta del tratto respiratorio inferiore o esacerbazione dell'asma nelle ultime 4 settimane
  • Comorbilità respiratoria significativa (es. dove la diagnosi respiratoria principale non è l’asma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di biofeedback respiratorio digitale
I pazienti riceveranno 4 sessioni di riqualificazione della respirazione guidate dal fisioterapista con il sistema di biofeedback della respirazione digitale.
Il sistema di biofeedback fornisce informazioni al paziente e al fisioterapista sulla coordinazione muscolare della respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Verrà misurato il test spirometrico del volume polmonare incluso il volume corrente e i volumi espiratori forzati. (Volumi più grandi = migliore funzionalità polmonare)
Passaggio dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel punteggio Nimega
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Utilizzato per catturare l'entità dell'iperventilazione. Punteggio 0-64 (0=nessuna iperventilazione, 64=massima iperventilazione)
Passaggio dal basale a 8 settimane
Cambiamento nel breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Utilizzato per valutare le rappresentazioni cognitive ed emotive della malattia. Punteggio 0-80 (0=nessuna percezione minacciosa della malattia, 80=massima percezione minacciosa della malattia)
Passaggio dal basale a 8 settimane
Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Utilizzato per misurare la depressione. Punteggio 0-28 (0=nessuna depressione, 28=depressione massima)
Passaggio dal basale a 8 settimane
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Utilizzato per misurare l'ansia. Punteggio 0-21 (no = nessuna ansia, 21 = massima ansia)
Passaggio dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori potranno rendere disponibili i dati clinici attraverso un documento che sarà collegato all'articolo finale pubblicato sulla rivista

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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